Hypevas 10 Ha Tay trata o colesterol no sangue com hipercolesterol (6 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Pravastatina sódica

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pravastatina sódica	10mg

Usos

indicações

Hypevas 10 indicações para tratamento nos seguintes casos:

Tratamento de hipercolesterolemia hemorrágica: O tratamento do colesterol primário no sangue ou de distúrbios lipídicos mistos no sangue, como suporte dietético, quando a resposta à dieta e outros tratamentos não medicamentosos (como exercícios, perda de peso) não é suficiente.

Prevenção inicial: Reduzir a mortalidade e incidência cardiovascular em pacientes com hipercolesterolemia média ou grave hipercolesterol e alto risco de uma primeira complicação cardiovascular, como suporte dietético.

Prevenção secundária: Reduzir a taxa de mortalidade e a incidência da doença em pacientes com história de infarto do miocárdio ou angina instável e com um dos dois níveis de colesterol normais ou aumentados, como medicamento de suporte para reparar outros fatores de risco.

Após transplante de órgãos: redução da hiperlipidemia em pacientes com inibidores pós-transplante de órgãos.

Farmacologia

Mecanismo de ação

A pravastatina é um inibidor competitivo com a 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima (HMG -coA) redutase, prevenindo o HMG-COA em Mevabonato, o precursor do colesterol. Portanto, a pravastatina inibe a biossíntese do colesterol, reduz o colesterol nas células do fígado, aumenta a quantidade de receptor de colesterol LDL e, assim, aumenta o transporte de colesterol LDL da circulação. Além disso, a Pravastatina também inibe a síntese de VLDL - colesterol no fígado, VLDL - colesterol se converte em LDL - colesterol.

Em doses normais, a HMG - CoA Redutase não é completamente inibida, portanto ainda há ácido meevalônico suficiente para muitos outros processos metabólicos.

Tanto em pessoas saudáveis quanto em pacientes com hipercolesterol, a pravastatina sódica reduz o colesterol total, LDL-colesterol, apolipoproteína B, Colesterol VLDL, Triglicerídeos e Colesterol HDL e Apoliproteína a.

Farmacocinética dinâmica

Absorção: medicamento de rápida absorção e não afetado pelos alimentos. Em média, 34% da dose oral é absorvida. Baixa biodisponibilidade (17%) para primeiro metabolismo através de fígado forte (> 60%). Tmax de 1 a 1,5 horas, as concentrações plasmáticas são proporcionais à dose,

Distribuição: A pravastatina liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 55 a 60%. O volume de distribuição 0,5 l/kg. Uma pequena quantidade de pravastatina excretada no leite materno. A droga tem um corpo de água da chuva que não passa pela barreira sangrenta.

Metabolismo: Metaboliza principalmente através do fígado em substâncias ativas e não ativas.

Eliminação: Após beber, 20% da dose inicial é eliminada na urina e 70% nas fezes, o tempo de exaustão é de 1,5 a 2 horas.

Crianças: Após tomar a dose de 20 mg, a cmax e a AUC da Pravastatina em crianças são semelhantes em adultos.

Pacientes com insuficiência hepática: a exposição à pravastatina e seus metabólitos aumentou 50% em pacientes com cirrose alcoólica em comparação com pacientes com função hepática normal.

Pacientes com insuficiência renal: A farmacocinética não mudou significativamente em pacientes com insuficiência renal leve. No entanto, em pacientes com insuficiência renal média e grave, a exposição à pravastatina e seus metabólitos é duas vezes maior.

Antes de tomar Hypevas 10 Ha Tay trata o colesterol no sangue com hipercolesterol (6 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Necessidade de seguir uma dieta para reduzir o colesterol antes e durante o tratamento com pravastatina.

Pode tomar remédio nas refeições ou quando estiver com fome, beber uma vez ao dia à noite.

Dosagem

adultos

Hipercolesterol:

Dosagem recomendada de 10 a 40 mg uma vez ao dia ao deitar. Ajustar a dose a cada 4 semanas, se necessário e tolerado, a dose máxima é de 40 mg/dia.

Prevenção de doenças cardiovasculares:

A dose inicial e a dose de manutenção são 40 mg/dia.

Dosagem após transplante de órgãos:

Após a iniciação dos órgãos, a dose inicial é de 20 mg/dia para pacientes em uso de terapia imunossupressora. Dependendo dos indicadores lipídicos, há um ajuste de dose adequado, que pode ser aumentado para 40 mg/dia com supervisão cuidadosa da equipe médica.

Crianças e adolescentes (de 8 a 18 anos) aumentaram heterozigose sanguíneas:

a dose recomendada para crianças de 8 a 13 anos é: 10 - 20 mg/dia (não há estudo completo com dose superior a 20 mg nesta faixa etária).

A dosagem recomendada para crianças de 14 a 18 anos é: 10 - 40 mg/dia (não há pesquisas completas com dose superior a 40 mg nesta faixa etária).

Não há estudos de dose para crianças menores de 8 anos.

Idosos: Não há necessidade de ajuste de dose, exceto para pacientes com fatores de risco ou algumas interações medicamentosas e alguns pacientes especiais.

Pacientes com doenças corporais ou hepáticas: A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia, monitorando e ajustando a dose se necessário.

Coordenação de medicina:

Ao usar pravastatina sódica junto com ciclosporina (combinada ou não com outras drogas imunossupressoras), a dose inicial de tratamento é de 20mg/dia e cuidadosamente ajustada para 40mg/dia. a pravastatina sódica e o plástico montado em ácidos biliares (colestiramina, colestipol) têm um mecanismo complementar um ao outro; A combinação desses grupos de medicamentos tem um efeito positivo sobre o colesterol LDL. Ao usar pravastatina sódica junto com resina montada em ácido biliar, como colestiramina, a pravastatina sódica deve ser tomada antes de 1 hora ou 4 horas após a ingestão do plástico para evitar interação clara devido ao medicamento ligado ao plástico.

Restringir a combinação de pravastatina sódica com outros medicamentos lipídicos devido à sua capacidade de aumentar doenças musculares.

Nota:

Os pacientes precisam seguir uma dieta padrão, com baixo colesterol, antes de tomar HMG - inibidores da coa redutase e continuar a manter essa dieta durante o tratamento.

Ajuste a dosagem de pravastatina sódica de acordo com as necessidades e resposta de cada pessoa, aumentando a dose a cada intervalo por pelo menos 4 semanas, até o nível de colesterol LDL desejado, ou quando a dose máxima for atingida.

Como a síntese de colesterol no fígado ocorre principalmente à noite, tomar medicamentos à noite aumentará o efeito dos medicamentos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Como lidar: Se ocorrer uma sobredosagem, transferir imediatamente para o centro médico, necessita de tratamento dos sintomas e apoio quando necessário. Devido ao forte medicamento associado às proteínas plasmáticas, a hemorragia não espera um aumento significativo na depuração da pravastatina sódica.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

As frequências dos efeitos indesejados estão organizadas da seguinte forma: Muito comuns (≥1/100,

Distúrbios do sistema nervoso:

Menos: tonturas, dores de cabeça, perturbações do sono, insónias.

Pouco frequentes: perturbações da visão (incluindo visão turva e visão dupla).

Distúrbios digestivos:

Pouco frequentes: distúrbios digestivos, azia, dor abdominal, náuseas, vómitos, obstipação, diarreia, flatulência.

Menos: coceira, erupção cutânea, urticária, couro cabeludo/cabelo anormal (incluindo queda de cabelo).

Distúrbios renais e urinários:

Incomum: micção anormal (incluindo dificuldade, frequência, urina noturna).

Distúrbios reprodutivos e mamários:

Pouco frequentes: Disfunção sexual.

Distúrbios gerais:

Menos: fadiga.

Distúrbios do sistema imunológico:

Muito raros: reações de hipersensibilidade: choque anafilático, angioedema, síndrome eritematosa como lúpus.

Muito raros: icterícia, hepatite, necrose hepática aguda.

Muito raro: padrão, pode estar relacionado a insuficiência renal aguda, mioglobina urinária, doença muscular; Inflamação muscular, caso especial de distúrbios tendinosos.

Os seguintes efeitos indesejados foram relatados para algumas estatinas:

pesadelos.

Perda de memória, depressão. História de hipertensão).

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Hypevas 10 contra-indicações nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos inibidores da HMG - Coa Redutase ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Seja cauteloso ao usar

a pravastatina não foi avaliada em pacientes com hipercolesterol hipertônico. Esta terapia não é adequada para hipercolesterolemia causada por colesterol HDL elevado.

Para outros inibidores redutores da HMG-CAA Redutase, a Pravastatina não deve ser combinada com fibrato.

Em crianças antes da puberdade, os benefícios/riscos do tratamento devem ser avaliados pelos rins pelos médicos antes de iniciar o tratamento.

Seja cauteloso quando a pravastatina for usada em pacientes com histórico de doença hepática ou alcoolismo grave.

Distúrbios mecânicos: Assim como outros inibidores da enzima HMG-CoA redutase (estatina), a pravastatina tem sido associada ao início de dor muscular, doença muscular e, muito raramente, padrão muscular. Doenças mecânicas devem ser consideradas em qualquer paciente que usa estatina com sintomas musculares de causas desconhecidas, como dor ou dor leve, fraqueza muscular ou cãibras.

Antes de iniciar o tratamento: Precauções quando usado em pacientes com insuficiência renal, hipotireoidismo, história de intoxicação muscular com estatina ou fibrato, história pessoal ou familiar com distúrbios musculares genéticos ou abuso de álcool.

Cuidado para pacientes com distúrbios hepáticos: Aumenta moderadamente o nível de transaminase hepática. Na maioria dos casos, a concentração de transaminases hepáticas voltou ao seu valor original sem necessidade de interromper o tratamento. Preste atenção especial se o paciente apresentar aumento nos níveis de transaminases, aumento da alanina aminotransferase (ALT) e Aspartato Aminotransferase (AST) que exceda três limites superiores do normal deve ser descontinuado com pravastatina.

Diabetes: Algumas evidências sugerem que as estatinas aumentam o açúcar no sangue em alguns pacientes. O risco de diabetes ao usar estatinas geralmente aumenta quando o paciente apresenta alguns riscos (açúcar no sangue entre 5,6 - 6,9 mmol/l, IMC > 30kg/m2, aumento de triglicerídeos, hipertensão), devendo ser monitorado tanto clínica quanto bioquímica conforme as instruções.

Necessidade de testar a enzima hepática antes de iniciar o tratamento com pravastatina e no caso de indicações clínicas para testar posteriormente.

Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento, devem ser realizados testes de CK nas conversões: função renal prejudicada, fraqueza, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) apresentam fatores de risco para padrão muscular, possibilidade especial de interações medicamentosas. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorizados clinicamente os doentes quando tratados com pravastatina. Se os resultados dos testes de CK forem > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com pravastatina.

Durante o tratamento com Pravastatina, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares, como dor muscular, rigidez, fraqueza muscular ... Quando essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para tomar as intervenções adequadas. Antes do primeiro tratamento com pravastatina sódica, é necessário eliminar as causas do colesterol no sangue (por exemplo, diabetes sob controle, defeito na tireoide, síndrome nefrótica, depois distúrbios de proteínas no sangue, doença biliar hepática, devido a alguns outros medicamentos, alcoolismo) e quantificação do total colesterol, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos. Deve-se realizar quantificação lipídica periódica, com intervalo inferior a 4 semanas, e ajustar a posologia de acordo com a resposta do paciente ao medicamento. O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL, por isso é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o tratamento e avaliar o tratamento. Somente quando o colesterol LDL não for testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.

A terapia com pravastatina sódica deve ser suspensa ou interrompida em qualquer paciente que manifeste doença muscular aguda e grave ou com fatores de risco propensos a insuficiência renal aguda devido a panodauma muscular, como infecções bacterianas agudas graves, hipotensão, cirurgia e grandes traumas, metabolismo incomum, endócrino, eletrólitos ou convulsões descontroladas. Use pravastatina sódica apenas para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estiverem grávidas e somente em caso de hipercestação o colesterol no sangue estiver muito alto sem responder a outros medicamentos.

Como a composição do medicamento contém lactose, ele não é utilizado para pessoas com síndrome de absorção congênita de galactose, glicose e/ou glactose ou lactase (doenças metabólicas raras).

Como a maioria dos outros medicamentos hipolipemiantes, a pravastatina também aumenta a transaminase e, na maioria dos casos, a transaminase hepática voltou ao seu valor original sem interromper o medicamento. No entanto, para pacientes com transaminase hepática aumentada simultaneamente com concentração de Asat e alat 3 vezes maior que os limites normais e prolongados, deve-se interromper o uso de pravastatina. Tenha cuidado ao usar pravastatina em pessoas com histórico de doença hepática ou alcoolismo grave.

Doença pulmonar intersticial: O caso especial de doença pulmonar intersticial foi relatado para algumas estatinas, especialmente com tratamento de longo prazo. As manifestações podem incluir falta de ar, tosse seca e problemas de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de que o paciente desenvolveu doença pulmonar intersticial, deve-se interromper a estatina.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

A pravastatina não afeta ou afeta negativamente a capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, não dirija ou opere máquinas se tiver tonturas e distúrbios visuais durante o tratamento.

Uso de medicamentos por mulheres durante a gravidez e lactação

Gravidez:

Uso contraindicado de pravastatina durante a gravidez e só deve ser usada em pacientes sem intenção de engravidar. Se a paciente estiver planejando engravidar ou engravidar, avise imediatamente o médico e deve interromper o medicamento devido ao risco potencial para o feto

Período de amamentação:

Uma pequena quantidade de pravastatina é excretada no leite materno, portanto a pravastatina é contraindicada durante a amamentação.

Interação medicamentosa

Fibrat: Aumento do risco de lesões musculares quando usado simultaneamente com estanina. A pravastatina deve ser evitada com Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), se necessário em conjunto, o subclínico e o ck do paciente devem ser monitorados.

Colestiramina/Colestipol: levou simultaneamente a uma redução de cerca de 40-50% da biodisponibilidade da pravastatina, isso não é clinicamente significativo quando Pravastatina Duge é tomado 1 hora atrás ou 4 horas após tomar colestiramina ou 1 hora antes de tomar Colestipol. As resinas montadas em ácidos biliares podem reduzir significativamente a biodisponibilidade da pravastatina sódica quando tomadas. Então o momento de usar esses 2 medicamentos deve ser separado.

ciclosporina: A concomitância de pravastatina e ciclosporina leva a um aumento de quatro vezes na exposição à pravastatina e pode ser maior em alguns pacientes. O monitoramento clínico e bioquímico deve ser monitorado.

Se você estiver tomando ácido fusídico para tratar, os pacientes precisam parar temporariamente de usar este medicamento, porque quando tomado com pravastatina sódica com ácido fusídico pode causar fraqueza muscular, dor ou dor leve (padrão muscular).

Varfarina e outros anticoagulantes orais: A pravastatina sódica pode aumentar o efeito da varfarina. A protrombina deve ser determinada antes de começar a usar pravastatina sódica e monitoramento regular nos estágios iniciais do tratamento para garantir nenhuma alteração no tempo de protrombina.

O medicamento é metabolizado pelo citocromo P450: A pravastatina não é metabolizada a um nível clínico significativo pela enzima do citocromo P450. É por isso que os medicamentos são metabolizados pelo sistema enzimático do citocromo P450, ou os inibidores da enzima do citocromo P450 podem ser usados simultaneamente com a pravastatina sem alterar significativamente os níveis plasmáticos de pravastatina como outras estatinas. Isto foi especialmente comprovado para alguns medicamentos, como inibidores do CYP3A4 (Diltiazem, Verapamil, Itraconazol, Cetoconazol, inibidores da protease, suco de toranja) e inibidores do CYP2C9 (por exemplo, fluconazol).

Antirina: o uso simultâneo de pravastatina não afeta a depuração da antipipina.

eritromicina: Aumentando a concentração de pravastatina auc (70%) e cmax (121%).

Claritromicina: Aumento da concentração de pravastatina auc (110%) e cmax (127%). Embora seja uma alteração pequena, é necessário ter cuidado ao combinar pravastatina com eritromicina ou claritromicina.

Outros produtos: Em estudos interativos, a diferença não tem significância estatística em termos biologicamente relatados quando a pravastatina é usada com ácido acetilsalicílico (aspirina), antiácidos (pravastatina administrada oralmente por hora), ácido ou probucol.

Aumenta o risco de danos musculares ao usar estatinas simultaneamente com os seguintes medicamentos:

doses altas (1 dia).

Colchicina.

O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave, danos musculares, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

Pravastatina Sódica em combinação com Darunavir + Ritonavir: Dosagem ilimitada.

Pravastatina Sódica em combinação com Lopinavir + Ritonavir: Sem restrições de dosagem.

Embora não haja estudos clínicos interativos de interação clínica, não há manifestação clínica interativa de significado clínico ao usar pravastatina sódica junto com inibidores da enzima de transferência de angiotensina, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos e antiinflamatórios não esteroides.

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