Hypevas 10 Ha Tay tratează hipercolesterolul colesterolului din sânge (6 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 6 blistere x 10 comprimate
Specificații Pravastatină sodică

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Pravastatină sodică	10 mg

Utilizări

indicații

Hypevas 10 indicații pentru tratament în următoarele cazuri:

Tratamentul hemoragiei cu hipercolesterolină: Tratamentul colesterolului primar din sânge sau al tulburărilor lipidelor sanguine mixte, cum ar fi un sprijin alimentar, atunci când se răspunde la dietă și la alte tratamente non-medicamentale (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate) nu este suficient.

Prevenirea inițială: Reducerea mortalității și incidenței cardiovasculare la pacienții cu hipercolesterolină hipercolesterolică medie sau severă și risc crescut de o primă complicație cardiovasculară, ca suport alimentar.

Prevenție secundară: Reducerea ratei deceselor și a incidenței bolii la pacienții cu antecedente de infarct miocardic sau angină instabilă și cu unul dintre cei doi factori de risc pentru repararea nivelului normal al colesterolului>.

După transplantul de organe: reducerea hiperlipidemiei la pacienții cu inhibitori post-transplant de organe.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune

Pravastatina este un inhibitor competitiv cu 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima (HMG-coA) reductază, prevenind HMG-COA în Mevabonat, precursorul colesterolului. Prin urmare, pravastatina inhibă biosinteza colesterolului, reduce colesterolul din celulele hepatice, crește cantitatea de LDL - receptor al colesterolului și, prin urmare, crește transportul LDL - colesterolului din circulație. În plus, Pravastatina inhibă și sinteza VLDL - colesterol hepatic, VLDL - colesterolul se va transforma în LDL - colesterol.

În doze normale, HMG - CoA Reductaza nu este complet inhibată, așa că există încă suficient acid meevalonic pentru multe alte procese metabolice.

Atât la persoanele sănătoase, cât și la pacienții cu hipercolesterol, LDL-colesterolul total, reduce pravastatina, colesterolul total de sodiu. Apolipoproteină B, VLDL-colesterol, trigliceride și HDL-colesterol și apoliproteina a.

Farmacocinetica dinamică

Absorbție: medicament cu absorbție rapidă și neafectat de alimente. În medie, 34% din doza orală este absorbită. Biodisponibilitate scăzută (17%) pentru primul metabolism prin ficat puternic (> 60%). Tmax de la 1 la 1,5 ore, concentrațiile plasmatice sunt proporționale cu doza,

Distribuție: Pravastatina se leagă de proteinele plasmatice aproximativ 55 - 60%. Volumul de distribuție 0,5 l/kg. O cantitate mică de pravastatina este excretată în laptele matern. Medicamentul are un corp de apă de ploaie care nu trece prin bariera sângeroasă.

Metabolism: se metabolizează în principal prin ficat în substanțe active și inactive.

Eliminare: După băut, 20% din doza inițială este eliminată prin urină și 70% în fecale, timpul de evacuare este de la 1,5 până la 2 ore.

Copii: După administrarea dozei de 20 mg, Cmax și ASC de pravastatina la copii sunt similare la adulți.

Pacienți cu insuficiență hepatică: expunerea la pravastatină și metaboliți a crescut cu 50% la pacienții cu ciroză alcoolică, comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală.

Pacienți cu insuficiență renală: farmacocinetica nu s-a modificat semnificativ la pacienții cu insuficiență renală ușoară. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală medie și severă, expunerea la pravastatină și metaboliți de două ori.

Înainte de a lua Hypevas 10 Ha Tay tratează hipercolesterolul colesterolului din sânge (6 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Trebuie să urmați o dietă pentru a reduce colesterolul înainte și în timpul tratamentului cu pravastatina.

Se poate lua medicamente la mese sau când vă este foame, beți o dată pe zi seara.

Dozaj

adulți

Hipercolesterol:

Doza recomandată de la 10 la 40 mg o dată pe zi la culcare. Ajustați doza la fiecare 4 săptămâni, dacă este necesar și tolerat, doza maximă este de 40 mg/zi.

Prevenirea bolilor cardiovasculare:

Doza inițială și doza de întreținere sunt de 40 mg/zi.

Dozaj după transplantul de organe:

După organele inițiale, doza inițială este de 20 mg/zi pentru pacienții care utilizează terapie imunosupresoare. În funcție de indicatorii lipidici, există o ajustare corespunzătoare a dozei, care poate fi crescută la 40 mg/zi cu supravegherea atentă a personalului medical.

Copiii și adolescenții (de la 8 la 18 ani) au crescut heterozige din sânge:

doza recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 13 ani este: 10 - 20 mg/zi (nici un studiu complet cu o doză mai mare de 20 mg la această grupă de vârstă).

Doza recomandată copiilor de la 14 - 18 ani este: 10 - 40 mg/zi (nu există o cercetare completă cu o doză mai mare de 40 mg la această grupă de vârstă).

Nu există studii de doză pentru copiii sub 8 ani.

Vârstnici: Nu este nevoie de ajustarea dozei, cu excepția pacienților cu factori de risc sau unele interacțiuni medicamentoase și a unor pacienți speciali.

Pacienți cu afecțiuni corporale sau hepatice: Doza inițială recomandată este de 10 mg/zi, monitorizarea și ajustarea dozei dacă este necesar.

Coordonarea medicinii:

Când se utilizează pravastatina de sodiu împreună cu ciclosporină (combinată sau nu cu alte medicamente imunosupresoare), doza inițială de tratament este de 20 mg/zi și ajustată cu atenție la 40 mg/zi. pravastatina de sodiu și plasticul montat pe acid biliar (colestiramină, colestipol) au un mecanism suplimentar unul pentru celălalt; Combinarea acestor grupuri de medicamente are un efect pozitiv asupra colesterolului LDL. Când se utilizează pravastatina de sodiu împreună cu rășină montată în acid biliar, cum ar fi colestiramina, pravastatina de sodiu trebuie luată înainte de 1 oră sau 4 ore după administrarea plasticului pentru a evita interacțiunea clară din cauza medicamentului atașat la plastic.

Restricționarea combinației de pravastatina sodică cu alte medicamente pentru lipide datorită capacității sale de a crește bolile musculare.

Notă:

Pacienții trebuie să urmeze o dietă standard, săracă în colesterol, înainte de a lua HMG - inhibitori de coa reductază și să continue să mențină această dietă în timpul tratamentului.

Ajustați doza de pravastatina de sodiu în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane prin creșterea dozei de fiecare dată separat timp de nu mai puțin de 4 săptămâni, până la nivelul dorit de colesterol LDL sau când este atinsă doza maximă.

Deoarece sinteza colesterolului în ficat are loc în principal noaptea, administrarea medicamentelor seara va crește efectul medicamentelor.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Cum să faceți: Dacă apare o supradoză, transferați imediat la unitatea medicală, aveți nevoie de tratament pentru simptome și de sprijin atunci când este necesar. Datorită medicamentului puternic asociat proteinelor plasmatice, hemoragia nu se așteaptă la creșterea semnificativă a clearance-ului pravastatinei de sodiu.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Frecvențele efectelor nedorite sunt aranjate după cum urmează: Foarte frecvente (≥1/100,

Tulburări ale sistemului nervos:

Mai puțin: amețeli, dureri de cap, tulburări de somn, insomnie.

Mai puțin frecvente: tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată și vedere dublă).

Tulburări digestive:

Mai puțin frecvente: tulburări digestive, arsuri la stomac, dureri abdominale, greață, vărsături, constipație, diaree, flatulență.

Mai puțin: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, scalp/păr anormal (inclusiv căderea părului).

Tulburări renale și urinare:

Mai puțin frecvente: urinare anormală (inclusiv dificultate, frecvență, urină nocturnă).

Tulburări de reproducere și de sân:

Mai puțin frecvente: disfuncție sexuală.

Tulburări generale:

Mai puțin: oboseală.

Tulburări ale sistemului imunitar:

Foarte rare: reacții de hipersensibilitate: șoc anafilactic, angioedem, sindrom de eritem precum lupusul.

Foarte rare: icter, hepatită, necroză acută a ficatului.

Foarte rare: model, poate fi legat de insuficienta renala acuta, mioglobina urinara, afectiuni musculare; Inflamație musculară, caz special de tulburări ale tendonului.

Următoarele efecte nedorite au fost raportate la unele statine:

coșmaruri.

Pierderea memoriei, depresie. istoric de hipertensiune arterială).

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Hypevas 10 contraindicații în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la inhibitorii HMG - Coa Reductază sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

pravastatina nu a fost evaluată la pacienții cu hipercolesterol hipertonic. Această terapie nu este potrivită pentru hipercolesterolemia cauzată de colesterolul HDL ridicat.

Pentru alți inhibitori reducători ai HMG-CAA reductazei, pravastatina nu trebuie combinată cu fibrat.

La copii înainte de pubertate, beneficiile/riscurile tratamentului ar trebui să fie evaluate de către rinichi de către medici înainte de a începe tratamentul.

Fiți precauți când pravastatina este utilizată la pacienții cu antecedente de boală hepatică sau alcoolism sever.

Tulburări mecanice: Ca și alți inhibitori ai enzimei HMG-CoA reductaze (statina), pravastatina a fost asociată cu debutul durerii musculare, boli musculare și, foarte rar, cu modelul muscular. Bolile mecanice trebuie luate în considerare la orice pacient care utilizează statine cu simptome musculare de cauze necunoscute, cum ar fi durere sau durere ușoară, slăbiciune musculară sau crampe.

Înainte de a începe tratamentul: Precauții atunci când se utilizează la pacienții cu insuficiență renală, hipotiroidie, antecedente de otrăvire musculară cu statină sau fibrat, antecedente personale sau familiale cu tulburări musculare genetice pentru pacienți cu afecțiuni musculare moderate sau moderate. crește nivelul transaminazelor hepatice. În majoritatea cazurilor, concentrația de transaminaze hepatice a revenit la valoarea inițială fără a fi nevoie să întrerupă tratamentul. Acordați o atenție deosebită dacă pacientul are o creștere a nivelului transaminazelor, crește alanina aminotransferaza (ALT) și Aspartat Aminotransferaza (AST) care depășește trei limite superioare ale normalului ar trebui întreruptă cu pravastatina.

Diabet zaharat: Unele dovezi sugerează că statina crește glicemia la unii pacienți. Riscul de diabet atunci când se utilizează statine crește adesea atunci când pacientul prezintă anumite riscuri (glicemia la 5,6 - 6,9 mmol/l, IMC> 30 kg/m2, trigliceride crescute, hipertensiune arterială), trebuie monitorizat atât clinic, cât și biochimic conform instrucțiunilor.

Necesitatea de a testa enzima hepatică înainte de a începe tratamentul cu pravastatina și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul:

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în conversiile: insuficiență renală, slăbiciune, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienții vârstnici (> 70 de ani) au factori de risc pentru modelul muscular, posibilitate specială de interacțiuni medicamentoase. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu pravastatină. Dacă rezultatele testului CK > de 5 ori limita superioară a valorilor normale, nu începeți tratamentul cu pravastatina.

În timpul tratamentului cu pravastatina, pacienții trebuie să anunțe când există manifestări musculare, cum ar fi dureri musculare, rigiditate, slăbiciune musculară... Atunci când aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate. Înainte de primul tratament cu pravastatina de sodiu, este necesar să se elimine cauzele colesterolului din sânge (de exemplu, sub control diabet zaharat, defect de proteine tiroidiene, boli nebiliveroase, boli hematopatice, hepatite, etc. din cauza altor medicamente, alcoolism) și cuantificarea colesterolului total, colesterolului LDL, colesterolului HDL și trigliceridelor. Trebuie efectuată cuantificarea periodică a lipidelor, cu o distanță mai mică de 4 săptămâni, și ajustarea dozei în funcție de răspunsul pacientului la medicament. Scopul tratamentului este de a reduce colesterolul LDL, astfel încât este necesar să se utilizeze nivelurile de colesterol LDL pentru a începe tratamentul și a evalua tratamentul. Numai atunci când colesterolul LDL nu este testat, colesterolul total va fi folosit pentru a monitoriza tratamentul.

Terapia cu pravastatina cu sodiu trebuie suspendată sau oprită la orice pacient care manifestă boală musculară acută și severă sau cu factori de risc predispuși la insuficiență renală acută din cauza panodaumei musculare, cum ar fi infecții bacteriene acute severe, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale și traumatisme mari, metabolism neobișnuit, endocrin, electroliți sau convulsii necontrolate. Folosiți pravastatina de sodiu doar pentru femeile de vârstă reproductivă atunci când cu siguranță nu sunt însărcinate și numai în cazul hipercestingului colesterolului din sânge este foarte mare fără a răspunde la alte medicamente.

Deoarece compoziția medicamentului conține lactoză, acesta nu este utilizat pentru persoanele cu sindrom de absorbție congenital de galactoză, glucoză și/sau glactoză sau lactază (boli metabolice rare).

La fel ca majoritatea altor medicamente hipolipemiante, pravastatina crește, de asemenea, transaminazele și, în majoritatea cazurilor, transaminazele hepatice au revenit la valoarea inițială fără a opri medicamentul. Cu toate acestea, pentru pacienții cu transaminaze hepatice crescute simultan cu Asat și alat concentrație de 3 ori mai mare decât limitele normale și limitele prelungite ar trebui să înceteze utilizarea pravastatinei. Aveți grijă când utilizați pravastatina pentru persoanele cu antecedente de boală hepatică sau cu alcool sever.

Boală pulmonară interstițială: Cazul special de boală pulmonară interstițială a fost raportat la unele statine, în special în cazul tratamentului pe termen lung. Manifestările pot include dificultăți de respirație, tuse uscată și sănătate (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă există suspiciunea că pacientul a dezvoltat o boală pulmonară interstițială, ar trebui să oprească statina.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Pravastatina nu are sau afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți amețeli și tulburări de vedere în timpul tratamentului.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina:

Utilizarea pravastatinei este contraindicată în timpul sarcinii și trebuie utilizată numai pacienților fără intenție de a rămâne însărcinată. Dacă pacienta intenționează să rămână gravidă sau să rămână însărcinată, anunțați imediat medicul și trebuie să oprească medicamentul din cauza riscului potențial pentru făt

Perioada de alăptare:

O cantitate mică de pravastatina este excretată în laptele matern, astfel încât pravastatina este contraindicată în timpul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

Fibrat: Risc crescut de leziuni musculare atunci când este utilizat simultan cu stanina. Pravastatina trebuie evitată împreună cu Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), dacă este necesar împreună, subclinica și ck-ul pacientului trebuie monitorizate.

Colestiramină/Colestipol: Concomitent a condus la o reducere de aproximativ 40-50% a biodisponibilității pravastatinei, aceasta nu este semnificativă clinic când Pravas durează 4 ore în urmă sau după 4 ore. colestiramină sau cu 1 oră înainte de a lua Colestipol. Rășinile montate cu acid biliar pot reduce semnificativ biodisponibilitatea pravastatinei de sodiu atunci când sunt luate. Deci timpul de utilizare a acestor 2 medicamente trebuie să fie separat.

ciclosporină: Pravastatina și ciclosporina concomitentă determină o creștere de patru ori a expunerii la pravastatina și poate fi mai mare la unii pacienți. Monitorizarea clinică și biochimică trebuie monitorizată.

Dacă luați acid fusidic pentru a trata, pacienții trebuie să înceteze temporar utilizarea acestui medicament, deoarece atunci când sunt administrați împreună cu pravastatina de sodiu cu acid fusidic poate duce la slăbiciune musculară, durere sau durere ușoară (model muscular).

Warfarină și alte anticoagulante orale: pravastatina de sodiu poate crește efectul warfarinei. Protrombina trebuie determinată înainte de a începe să utilizați pravastatina de sodiu și monitorizare regulată în etapele incipiente ale tratamentului pentru a se asigura că nu se modifică timpul de protrombină. Acesta este motivul pentru care medicamentele sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450, sau inhibitorii enzimei citocromului P450 pot fi utilizați simultan cu pravastatina fără a modifica semnificativ nivelurile plasmatice de pravastatina ca și alte statine. Acest lucru a fost dovedit special pentru unele medicamente precum inhibitorii CYP3A4 (Diltiazem, Verapamil, Itraconazol, Ketoconazol, Inhibitori de protează, suc de grepfrut) și inhibitori CYP2C9 (de exemplu fluconazol).

Antirina: utilizarea simultană a pravastatinei nu afectează clearance-ul antipipinului.

eritromicină: creșterea concentrației de pravastatina auc (70%) și cmax (121%).

Claritromicină: concentrație crescută de pravastatina auc (110%) și cmax (127%). Deși este o modificare mică, este necesar să aveți grijă atunci când combinați pravastatina cu eritromicină sau claritromicină.

Alte produse: În studiile interactive, diferența nu are o semnificație statistică în raportarea biologică atunci când pravastatina este utilizată cu acid acetilsalicilic (aspirina), antiacide (pravastatina administrată oral pe oră), acid sau probucol.

Creșteți riscul de afectare musculară atunci când utilizați statine simultan cu următoarele medicamente:

doze mari (1 zi).

Colcicina.

Utilizarea simultană a medicamentelor cu statine lipidice cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, leziuni renale care duc la insuficiență renală și pot fi fatale.

Pravastatin Sodium în combinație cu Darunavir + Ritonavir: Doză nelimitată.

Pravastatina sodică în combinație cu Lopinavir + Ritonavir: Nu există restricții privind doza.

Deși nu există studii clinice interactive în interacțiunea clinică, nu există nicio manifestare clinică interactivă de semnificație clinică atunci când se utilizează pravastatina de sodiu împreună cu inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, diuretice și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.