Hypevas 10 Ha Tay лечит гиперхолестерин в крови (6 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 6 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Правастатин натрия

Состав

Информация о составе	Содержание
Правастатин натрия	10мг

Использование

показания

Хипевас 10 показаны к применению в следующих случаях:

Лечение гиперхолестеролина при кровотечениях: Лечение первичного холестерина в крови или смешанных липидных нарушений в крови, например диетическая поддержка, когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, потеря веса) недостаточен.

Первичная профилактика: снижение смертности и заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями у пациентов со средней или тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском первого сердечно-сосудистого осложнения в качестве диетической поддержки.

Вторичная профилактика: снижение смертности и заболеваемости у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе или нестабильной стенокардией и с одним из двух нормальных или повышенных уровней холестерина в качестве вспомогательного препарата для устранения других факторов риска.

После трансплантации органов: снижение гиперлипидемии у пациентов с ингибиторами после трансплантации органов.

Фармакокология

Механизм действия

Правастатин является конкурентным ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим (ГМГ-коА) редуктазы, предотвращая превращение ГМГ-КоА в мевабонат, предшественник холестерина. Таким образом, правастатин ингибирует биосинтез холестерина, снижает уровень холестерина в клетках печени, увеличивает количество ЛПНП – холестеринового рецептора и тем самым увеличивает транспорт ЛПНП – холестерина из кровообращения. Кроме того, правастатин также ингибирует синтез ЛПОНП - холестерина в печени, ЛПОНП - холестерин преобразуется в ЛПНП - холестерин.

В нормальных дозах ГМГ - КоА-редуктаза не ингибируется полностью, поэтому мевалоновой кислоты еще достаточно для многих других метаболических процессов.

Как у здоровых людей, так и у пациентов с гиперхолестерином правастатин натрия снижает общий холестерин, холестерин ЛПНП, аполипопротеин В, Холестерин ЛПОНП, триглицериды, холестерин ЛПВП и аполипротеин a.

Динамическая фармакокинетика

Всасывание: препарат быстро всасывается и не зависит от приема пищи. В среднем всасывается 34% пероральной дозы. Низкая биодоступность (17%) при первом метаболизме через сильную печень (>60%). Tmax от 1 до 1,5 ч, концентрации в плазме пропорциональны дозе.

Распределение: правастатин связывается с белками плазмы примерно на 55–60%. Объем распределения 0,5 л/кг. Небольшое количество правастатина выделяется в грудное молоко. Препарат имеет дождевую воду, не проходит через кровяной барьер.

Метаболизм: Метаболизируется в основном через печень с образованием активных и неактивных веществ.

Выведение: После употребления 20% начальной дозы выводится с мочой и 70% с калом, время выведения составляет от 1,5 до 2 часов.

Дети: После приема дозы 20 мг Cmax и AUC правастатина у детей аналогичны взрослым.

Пациенты с печеночной недостаточностью: воздействие правастатина и его метаболитов увеличивается на 50% у пациентов с алкогольным циррозом печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Пациенты с почечной недостаточностью: фармакокинетика существенно не изменилась у пациентов с легким нарушением функции почек. Однако у пациентов со средней и тяжелой почечной недостаточностью воздействие правастатина и его метаболитов увеличивается вдвое.

Прежде чем принимать Hypevas 10 Ha Tay лечит гиперхолестерин в крови (6 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Необходимо соблюдать диету для снижения уровня холестерина до и во время лечения правастатином.

Лекарство можно принимать во время еды или при голоде пить один раз в день вечером.

Дозировка

взрослые

Гиперхолестерин:

Рекомендуемая дозировка от 10 до 40 мг один раз в день перед сном. Корректируйте дозу каждые 4 недели, при необходимости и переносимости, максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

Начальная и поддерживающая доза составляют 40 мг/день.

Дозировка после трансплантации органов:

После стартовых органов стартовая доза составляет 20 мг/сут для пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию. В зависимости от липидных показателей проводится соответствующая коррекция дозы, которая может быть увеличена до 40 мг/сут под тщательным контролем медицинского персонала.

У детей и подростков (от 8 до 18 лет) повышены гетерозиги крови:

Рекомендуемая доза для детей от 8 до 13 лет составляет: 10–20 мг/день (полного исследования дозы более 20 мг в этой возрастной группе не проводилось).

Рекомендуемая дозировка для детей от 14 до 18 лет: 10–40 мг/день (полных исследований с дозой более 40 мг в этой возрастной группе нет).

Исследования доз для детей младше 8 лет не проводились.

Пожилые люди: нет необходимости корректировать дозу, за исключением пациентов с факторами риска или некоторыми лекарственными взаимодействиями, а также некоторых особых пациентов.

Пациенты с заболеваниями организма или печени: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/день, при необходимости контролируйте и корректируйте дозу.

Координация медицины:

При использовании правастатина натрия вместе с циклоспорином (в сочетании или без комбинации с другими иммунодепрессантами) начальная лечебная доза составляет 20 мг/день и тщательно доводится до 40 мг/день. правастатин натрия и пластик, содержащий желчные кислоты (холестирамин, колестипол), имеют дополняющий друг друга механизм; Объединение этих групп препаратов оказывает положительное влияние на уровень холестерина ЛПНП. При использовании правастатина натрия вместе со смолами, содержащими желчные кислоты, такими как холестирамин, правастатин натрия необходимо принять через 1 или 4 часа после приема пластика, чтобы избежать явного взаимодействия из-за прикрепления препарата к пластику.

Ограничение комбинации правастатина натрия с другими липидными препаратами из-за его способности усиливать мышечные заболевания.

Примечание:

Пациентам необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина перед приемом ГМГ - ингибиторов коа-редуктазы и продолжать соблюдать эту диету во время лечения.

Корректируйте дозировку правастатина натрия в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу с каждым интервалом не менее 4 недель до достижения желаемого уровня холестерина ЛПНП или достижения максимальной дозы.

Поскольку синтез холестерина в печени происходит преимущественно в ночное время, прием препаратов вечером усилит эффект от лекарств.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Как действовать: При возникновении передозировки немедленно обратиться в медицинское учреждение, необходимо симптоматическое лечение и поддержка при необходимости. Из-за сильного действия препарата, связывающегося с белками плазмы, при кровотечении не следует ожидать значительного увеличения клиренса правастатина натрия.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Частота нежелательных эффектов распределена следующим образом: Очень часто (≥1/100,

Расстройства нервной системы:

Реже: головокружение, головная боль, нарушение сна, бессонница.

Нечасто: нарушения зрения (включая нечеткость зрения и двоение в глазах).

Расстройства пищеварения:

Нечасто: расстройства пищеварения, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм.

Реже: зуд, сыпь, крапивница, волосы на коже головы/аномальные волосы (включая выпадение волос).

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:

Нечасто: нарушение мочеиспускания (в том числе затрудненное, частое, ночное мочеиспускание).

Размножение и заболевания молочных желез:

Нечасто: сексуальная дисфункция.

Общие нарушения:

Минус: усталость.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, ангионевротический отек, эритематозный синдром по типу волчанки.

Очень редко: желтуха, гепатит, острый некроз печени.

Очень редко: картина может быть связана с острой почечной недостаточностью, миоглобином в моче, мышечными заболеваниями; Воспаление мышц, частный случай заболеваний сухожилий.

Для некоторых статинов были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:

кошмары.

Потеря памяти, депрессия. История гипертонии).

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Хипевас 10 противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к ингибиторам ГМГ-Коа-редуктазы или каким-либо ингредиентам препарата.

Будьте осторожны при применении

правастатин не изучался у пациентов с гипертоническим гиперхолестерином. Эта терапия не подходит при гиперхолестеринемии, вызванной высоким уровнем холестерина ЛПВП.

При использовании других ингибиторов ГМГ-САА-редуктазы правастатин не следует комбинировать с фибратом.

У детей до полового созревания польза/риск лечения должна быть оценена врачом перед началом лечения.

Будьте осторожны при применении правастатина у пациентов с заболеваниями печени или тяжелым алкоголизмом в анамнезе.

Механические нарушения: Как и другие ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктазы (статины), правастатин был связан с возникновением мышечных болей, мышечных заболеваний и, очень редко, с мышечным рисунком. Механические заболевания необходимо учитывать у любого пациента, который использует статины с мышечными симптомами неизвестной причины, такими как боль или легкая боль, мышечная слабость или судороги.

Перед началом лечения: Меры предосторожности при применении у пациентов с почечной недостаточностью, гипотиреозом, мышевым отравлением статинами или фибратами в анамнезе, личным анамнезом или семейным генетическим заболеванием мышц или злоупотреблением алкоголем.

Предостережение для пациентов с заболеваниями печени: Умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз. В большинстве случаев концентрация печеночных трансаминаз возвращалась к исходному значению без прекращения лечения. Обратите особое внимание, если у пациента наблюдается повышение уровня трансаминаз, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), превышающее три верхние границы нормы, следует прекратить прием правастатина.

Диабет: некоторые данные свидетельствуют о том, что статин повышает уровень сахара в крови у некоторых пациентов. Риск развития сахарного диабета при применении статинов часто увеличивается, когда у пациента имеются некоторые риски (сахар в крови 5,6 - 6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, артериальная гипертензия), необходимо контролировать как клинически, так и биохимически в соответствии с указаниями.

Необходимо проверить фермент печени перед началом лечения правастатином, а в случае клинических показаний провести тестирование позже.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением следует провести тесты на КК в случаях конверсии: нарушение функции почек, слабость, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетического заболевания мышц, заболевание мышц в анамнезе в связи с применением статинов или фибратов ранее, заболевание печени в анамнезе и/или употребление большого количества алкоголя, пациенты пожилого возраста (> 70 лет) имеют факторы риска развития мышечного рисунка, особая возможность лекарственного взаимодействия. В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и осуществлять клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение правастатином. Если результаты теста на КФК в >5 раз превышают верхний предел нормального уровня, не начинайте лечение правастатином.

Во время лечения правастатином пациентов необходимо уведомить о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, скованность, мышечная слабость... При этих проявлениях пациентам необходимо проверить КК для принятия соответствующих мер. Перед первым лечением правастатином натрия необходимо устранить причины повышения уровня холестерина в крови (например, контролируемый диабет, дефект щитовидной железы, нефротический синдром, затем нарушения белка в крови, билиарную болезнь печени, вызванную некоторыми другими препаратами, алкоголизм) и количественно оценить общий уровень холестерина. холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды. Необходимо проводить периодический количественный анализ липидов с интервалом менее 4 недель и корректировать дозировку в соответствии с реакцией пациента на препарат. Целью лечения является снижение уровня холестерина ЛПНП, поэтому необходимо использовать уровень холестерина ЛПНП, чтобы начать лечение и оценить лечение. Только если уровень холестерина ЛПНП не проверяют, общий уровень холестерина можно будет использовать для мониторинга лечения.

Терапия правастатином натрия должна быть приостановлена или прекращена у любого пациента с проявлением острого и тяжелого заболевания мышц или с факторами риска, склонными к острой почечной недостаточности из-за мышечной панодамы, такими как тяжелые острые бактериальные инфекции, гипотония, хирургическое вмешательство и обширная травма, необычный обмен веществ, нарушения эндокринной системы, электролитов или неконтролируемые судороги. Натрий правастатин следует применять только женщинам репродуктивного возраста, если они заведомо не беременны, и только в случае очень высокого уровня гиперцеста в крови без реакции на другие препараты.

Поскольку в составе препарата имеется лактоза, его не применяют людям с врожденным синдромом всасывания галактозы, глюкозы и/или лактазы или лактазы (редкие метаболические заболевания).

Как и большинство других гиполипидемических препаратов, правастатин также повышает уровень трансаминаз, и в большинстве случаев трансаминазы печени возвращаются к исходному значению без прекращения приема препарата. Однако у пациентов с повышенными одновременно с Асат и алатами концентрациями печеночных трансаминаз в 3 раза выше нормы и продолжительными пределами следует прекратить применение правастатина. Будьте осторожны при использовании правастатина для людей с заболеваниями печени в анамнезе или тяжелым алкоголизмом.

Интерстициальное заболевание легких: при применении некоторых статинов сообщалось об особых случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном лечении. Проявления могут включать одышку, сухой кашель и нарушения здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). Если есть подозрение, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких, следует прекратить прием статинов.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Правастатин не оказывает или отрицательно не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако не водите машину и не работайте с механизмами, если во время лечения возникло головокружение и нарушения зрения.

Применение препаратов женщинами в период беременности и лактации

Беременность:

Применение правастатина во время беременности противопоказано, его следует применять только пациентам, не планирующим зачатие. Если пациентка планирует забеременеть или забеременеть, следует немедленно уведомить об этом врача и прекратить прием препарата из-за потенциального риска для плода

Период грудного вскармливания:

Небольшое количество правастатина выделяется с грудным молоком, поэтому правастатин противопоказан во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фибрат: повышен риск поражения мышц при одновременном применении со станином. Следует избегать одновременного применения правастатина с фибратом (гемфиброзил, фенофибрат), при необходимости одновременного наблюдения за состоянием пациента и клиническим состоянием пациента.

Холестирамин/колестипол: одновременно приводит к снижению примерно на 40–50% биодоступности правастатина; это не имеет клинического значения, если правастатин принимается 1 час назад или через 4 часа после приема. холестирамин или за 1 час до приема колестипола. Смолы, содержащие желчные кислоты, могут значительно снизить биодоступность правастатина натрия при приеме. Поэтому время применения этих двух препаратов должно быть разным.

Циклоспорин: одновременное применение правастатина и циклоспорина приводит к четырехкратному увеличению экспозиции правастатина и может быть еще большей у некоторых пациентов. Следует проводить клинический и биохимический мониторинг.

Если вы принимаете фузидовую кислоту для лечения, пациентам необходимо временно прекратить прием этого препарата, поскольку прием правастатина натрия с фузидовой кислотой может привести к мышечной слабости, боли или легкой боли (мышечный рисунок).

Варфарин и другие пероральные антикоагулянты: правастатин натрия может усиливать эффект варфарина. Перед началом применения правастатина натрия необходимо определить уровень протромбина и проводить регулярный мониторинг на ранних стадиях лечения, чтобы гарантировать отсутствие изменений протромбинового времени.

Препарат метаболизируется цитохромом P450: правастатин не метаболизируется до значительного клинического уровня ферментом цитохрома P450. Вот почему лекарства метаболизируются ферментной системой цитохрома P450, или ингибиторы фермента цитохрома P450 могут использоваться одновременно с правастатином без существенного изменения уровней правастатина в плазме, как и другие статины. Это было специально доказано для некоторых препаратов, таких как ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы, сок грейпфрута) и ингибиторы CYP2C9 (например, флуконазол).

Антирин: одновременное применение правастатина не влияет на клиренс антипипина.

Эритромицин: Увеличение концентрации правастатина auc (70%) и cmax (121%).

Кларитромицин: повышение концентрации правастатина auc (110%) и cmax (127%). Хотя это небольшое изменение, необходимо соблюдать осторожность при сочетании правастатина с эритромицином или кларитромицином.

Другие продукты: В интерактивных исследованиях разница не имеет статистической значимости в биологических данных, когда правастатин используется с ацетилсалициловой кислотой (аспирин), антацидами (пероральный прием правастатина в час), кислотой или пробуколом.

Увеличивается риск повреждения мышц при одновременном применении статинов со следующими препаратами:

высокие дозы (1 день).

Колхицин.

Одновременное применение статиновых липидных препаратов при ВИЧ и гепатите С (ВГС) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезных повреждений мышц, почек, приводящих к почечной недостаточности и может привести к летальному исходу.

Правастатин натрия в сочетании с дарунавиром + ритонавиром: неограниченная дозировка.

Правастатин натрия в сочетании с лопинавиром + ритонавиром: ограничений по дозировке нет.

Хотя клинических интерактивных исследований клинического взаимодействия не существует, клинических интерактивных проявлений, имеющих клиническое значение, при применении правастатина натрия вместе с ингибиторами фермента переноса ангиотензина, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками и нестероидными противовоспалительными препаратами не существует.

Хранение

Покиньте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.