Hypevas 10 Ha Tay лікує гіперхолестерину (6 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 6 блістерів по 10 таблеток
Характеристики Правастатин натрію

Склад

Інформація про склад	Зміст
Правастатин натрію	10 мг

Використання

показання до застосування

Гіпевас 10 показаний до застосування в наступних випадках:

Лікування гіперхолестерину крововиливу: лікування первинного холестерину в крові або змішаних ліпідних розладів крові, як-от підтримка дієти, коли реагує на дієту та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад, фізичні вправи, втрата ваги), недостатньо.

Початкова профілактика: Зменшення серцево-судинної смертності та захворюваності у пацієнтів із середнім або важким гіперхолестерином і високим ризиком першого серцево-судинного ускладнення, як підтримка дієти.

Вторинна профілактика: Зменшення смертності та частоти захворювань у пацієнтів з інфарктом міокарда або нестабільною стенокардією в анамнезі та з одним із двох нормальних або підвищених рівнів холестерину, як підтримуючий препарат для відновлення інших факторів ризику.

Після трансплантації органів: Зменшення гіперліпідемії у пацієнтів з інгібіторами після трансплантації органів.

Фармакологія

Механізм дії

Правастатин є конкурентним інгібітором 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензим-редуктази (ГМГ-коА) редуктази, запобігаючи перетворенню ГМГ-КоА в мевабонат, попередник холестерину. Таким чином, правастатин пригнічує біосинтез холестерину, знижує рівень холестерину в клітинах печінки, збільшує кількість рецепторів холестерину ЛПНЩ і тим самим збільшує транспортування холестерину ЛПНЩ із циркуляції. Крім того, Правастатин також пригнічує синтез ЛПДНЩ - холестерину в печінці, ЛПДНЩ - холестерин перетворюється на ЛПНЩ - холестерин.

У звичайних дозах ГМГ-КоА-редуктаза не інгібується повністю, тому меевалонової кислоти все ще достатньо для багатьох інших метаболічних процесів.

Як у здорових людей, так і у пацієнтів з гіперхолестерином правастатин натрію знижує загальний холестерин, Холестерин ЛПНЩ, аполіпопротеїн B, холестерин ЛПДНЩ, тригліцериди та холестерин ЛПВЩ та аполіпопротеїн a.

Динамічна фармакокінетика

Абсорбція: препарат швидко всмоктується і не змінюється прийомом їжі. В середньому всмоктується 34% пероральної дози. Низька біодоступність (17%) для першого метаболізму через сильну печінку (> 60%). Tmax від 1 до 1,5 годин, концентрації в плазмі пропорційні дозі,

Розподіл. Правастатин зв’язується з білками плазми приблизно на 55–60 %. Об'єм розподілу 0,5 л/кг. Невелика кількість правастатину виділяється в грудне молоко. Препарат дощової води не проходить через кров'яний бар'єр.

Метаболізм: метаболізується головним чином через печінку на активні та неактивні речовини.

Виведення: після вживання 20% початкової дози виводиться з сечею і 70% з калом, час виведення від 1,5 до 2 годин.

Діти: після прийому дози 20 мг Cmax і AUC правастатину у дітей такі ж, як у дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю: вплив правастатину та метаболітів збільшився на 50% у пацієнтів з алкогольним цирозом печінки порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю: фармакокінетика суттєво не змінилася у пацієнтів з легким порушенням функції нирок. Однак у пацієнтів із середньою та важкою нирковою недостатністю експозиція правастатину та метаболітів подвійна.

Перед прийомом Hypevas 10 Ha Tay лікує гіперхолестерину (6 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Необхідно дотримуватися дієти для зниження холестерину до та під час лікування правастатином.

Можна приймати ліки під час їжі або коли ви голодні, пийте один раз на день увечері.

Дозування

дорослі

Гіперхолестерин:

Рекомендована доза від 10 до 40 мг один раз на день перед сном. Коригуйте дозу кожні 4 тижні, якщо це необхідно та добре переносите, максимальна доза становить 40 мг/добу.

Профілактика серцево-судинних захворювань:

Початкова доза та підтримуюча доза становлять 40 мг/добу.

Дозування після трансплантації органів:

Після початкових органів початкова доза становить 20 мг/добу для пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію. Залежно від ліпідних показників проводиться відповідна корекція дози, яка може бути збільшена до 40 мг/добу під ретельним контролем медичного персоналу.

Діти та підлітки (від 8 до 18 років) підвищені гетерозигеми крові:

рекомендована доза для дітей віком від 8 до 13 років становить: 10–20 мг/день (повного дослідження з дозою понад 20 мг у цій віковій групі немає).

Рекомендоване дозування для дітей віком від 14 до 18 років становить: 10 - 40 мг/день (повних досліджень із дозуванням понад 40 мг для цієї вікової групи немає).

Немає досліджень дозування для дітей віком до 8 років.

Пацієнти похилого віку: немає потреби коригувати дозу, за винятком пацієнтів із факторами ризику або деякими взаємодіями лікарських засобів, а також деяких особливих пацієнтів.

Пацієнти із захворюваннями організму або печінки: рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу, моніторинг і коригування дози, якщо це необхідно.

Координація медицини:

При застосуванні правастатину натрію разом із циклоспорином (у поєднанні чи без поєднання з іншими імуносупресивними препаратами) початкова лікувальна доза становить 20 мг/добу та ретельно доводиться до 40 мг/добу. Правастатин натрію та пластик з жовчною кислотою (холестирамін, колестипол) мають додатковий механізм один для одного; Поєднання цих груп препаратів позитивно впливає на рівень холестерину ЛПНЩ. При застосуванні правастатину натрію разом зі смолою, яка містить жовчні кислоти, такій як холестирамін, правастатин натрію слід приймати до 1 або 4 годин після прийому пластику, щоб уникнути явної взаємодії через препарат, прикріплений до пластику.

Обмеження поєднання правастатину натрію з іншими ліпідними препаратами через його здатність посилювати захворювання м’язів.

Примітка:

Пацієнти повинні дотримуватися стандартної дієти з низьким рівнем холестерину перед прийомом інгібіторів ГМГ-коа-редуктази та продовжувати дотримуватися цієї дієти під час лікування.

Відрегулюйте дозу правастатину натрію відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи дозу кожного разу протягом не менше ніж 4 тижнів, до досягнення бажаного рівня холестерину ЛПНЩ або коли досягнуто максимальної дози.

Оскільки синтез холестерину в печінці відбувається переважно вночі, прийом ліків у вечірній час посилить дію ліків.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Як діяти: у разі передозування негайно переведіть його до медичного закладу, потребуйте лікування симптомів та підтримки, якщо це необхідно. Завдяки сильному препарату, який зв’язується з білками плазми, кровотеча не передбачає значного підвищення кліренсу правастатину натрію.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Частота небажаних ефектів розташована таким чином: дуже часто (≥1/100,

Розлади нервової системи:

Менше: запаморочення, головний біль, порушення сну, безсоння.

Нечасто: розлади зору (включаючи нечіткість зору та двоїння).

Розлади травлення:

Нечасто: розлади травлення, печія, біль у животі, нудота, блювання, запор, діарея, метеоризм.

Менше: свербіж, висипання, кропив’янка, шкіра голови/ненормальне волосся (включаючи випадання волосся).

З боку нирок та сечовивідних шляхів:

Нечасто: порушення сечовипускання (включаючи утруднене, часте, нічне сечовипускання).

Розлади розмноження та молочних залоз:

Нечасто: сексуальна дисфункція.

Загальні розлади:

Менше: втома.

Розлади імунної системи:

Дуже рідко: реакції гіперчутливості: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, синдром еритеми, подібний до вовчака.

Дуже рідко: жовтяниця, гепатит, гострий некроз печінки.

Дуже рідко: картина може бути пов’язана з гострою нирковою недостатністю, міоглобіном у сечі, захворюванням м’язів; Запалення м'язів, окремий випадок захворювань сухожиль.

Повідомлялося про наступні небажані ефекти деяких статинів:

кошмари.

Втрата пам'яті, депресія. Гіпертонія в анамнезі).

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Гіпевас 10 протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до інгібіторів ГМГ-коа-редуктази або будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

правастатин не оцінювався у пацієнтів з гіпертонічним гіперхолестерином. Ця терапія не підходить для гіперхолестеринемії, спричиненої високим рівнем холестерину ЛПВЩ.

Для інших інгібіторів, що знижують HMG-CAA редуктазу, правастатин не слід поєднувати з фібратом.

У дітей до статевого дозрівання переваги/ризики лікування повинні бути оцінені лікарями перед початком лікування.

Будьте обережні, коли правастатин використовується для пацієнтів із захворюваннями печінки або важким алкоголізмом в анамнезі.

Механічні розлади: як і інші інгібітори ферменту ГМГ-КоА-редуктази (статин) (статин), правастатин був пов’язаний з початком м’язового болю, м’язовим захворюванням і дуже рідко – з м’язовою структурою. Слід враховувати наявність механічних захворювань у будь-якого пацієнта, який приймає статини з м’язовими симптомами невідомих причин, такими як біль або легкий біль, м’язова слабкість або судоми.

Перед початком лікування: запобіжні заходи при застосуванні пацієнтам із порушенням функції нирок, гіпотиреозом, м’язовим отруєнням статином або фібратом в анамнезі, особистим анамнезом або родиною з генетичними розладами м’язів або зловживанням алкоголем.

Застереження для пацієнтів із захворюваннями печінки: Помірно підвищує рівень печінкових трансаміназ. У більшості випадків концентрація печінкових трансаміназ повертається до вихідного значення без необхідності припинення лікування. Зверніть особливу увагу, якщо у пацієнта спостерігається підвищення рівня трансаміназ, підвищення аланінамінотрансферази (АЛТ) і аспартатамінотрансферази (АСТ), що перевищує три верхні межі норми, слід припинити прийом правастатину.

Діабет. Деякі дані свідчать про те, що статини підвищують рівень цукру в крові у деяких пацієнтів. Ризик діабету при застосуванні статинів часто підвищується, коли пацієнт має певні ризики (цукор у крові 5,6 - 6,9 ммоль/л, ІМТ> 30 кг/м2, підвищення тригліцеридів, гіпертензія), які слід контролювати як клінічно, так і біохімічно відповідно до інструкцій.

Перед початком лікування правастатином необхідно перевірити ферменти печінки, а у разі клінічних показань — пізніше.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести на КФК у таких випадках: порушення функції нирок, слабкість, власний або сімейний анамнез генетичних захворювань м’язів, захворювання м’язів в анамнезі через застосування статинів або фібратів в анамнезі, захворювання печінки та/або вживання великої кількості алкоголю в анамнезі, пацієнти похилого віку (> 70 років) мають фактори ризику розвитку м’язів, особлива ймовірність взаємодії лікарських засобів. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів під час лікування правастатином. Якщо результати аналізу КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування правастатином.

Під час лікування правастатином пацієнтам необхідно повідомити, якщо виникають м’язові прояви, такі як біль у м’язах, ригідність, м’язова слабкість ... Коли ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб прийняти відповідні заходи. Перед першим лікуванням правастатином натрію необхідно усунути причини рівня холестерину в крові (наприклад, при контрольованому діабеті, дефект щитовидної залози, нефротичний синдром, потім порушення білка крові, жовчні захворювання печінки через деякі інші ліки, алкоголізм) і кількісне визначення загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, холестерину ЛПВЩ і тригліцеридів. Необхідно періодично проводити кількісне визначення ліпідів з інтервалом менше ніж 4 тижні та коригувати дозу відповідно до реакції пацієнта на препарат. Метою лікування є зниження рівня холестерину ЛПНЩ, тому необхідно використовувати рівень холестерину ЛПНЩ для початку лікування та оцінки лікування. Загальний холестерин використовуватиметься для моніторингу лікування, лише коли холестерину ЛПНГ не досліджено.

Терапію правастатином натрію слід призупинити або припинити у будь-якого пацієнта з гострим і важким м’язовим захворюванням або з факторами ризику, схильними до гострої ниркової недостатності внаслідок м’язової панодуми, такими як важкі гострі бактеріальні інфекції, гіпотензія, хірургічне втручання та велика травма, незвичайний метаболізм, ендокринні, електролітні або неконтрольовані судоми. Використовуйте правастатин натрію тільки жінкам репродуктивного віку, якщо вони точно не вагітні, і лише у випадку гіперцестації, рівень холестерину в крові дуже високий, не реагуючи на інші препарати.

Оскільки до складу препарату входить лактоза, його не застосовують людям із вродженим синдромом поглинання галактози, глюкози та/або лактози або лактази (рідкісні метаболічні захворювання).

Як і більшість інших гіполіпідемічних препаратів, правастатин також підвищує рівень трансаміназ, і в більшості випадків трансамінази печінки повертаються до вихідного значення без припинення прийому препарату. Однак пацієнтам із підвищенням рівня трансаміназ печінки одночасно з концентрацією асату та алату в 3 рази вище норми та тривалих меж слід припинити застосування правастатину. Будьте обережні при застосуванні правастатину людям із захворюваннями печінки в анамнезі або сильним алкоголізмом.

Інтерстиціальне захворювання легенів: окремі випадки інтерстиціального захворювання легень були зареєстровані для деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні. Прояви можуть включати задишку, сухий кашель і самопочуття (втома, втрата ваги та лихоманка). Якщо є підозра, що у пацієнта розвинулася інтерстиціальна хвороба легень, слід припинити прийом статинів.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Правастатин не чинить або негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не можна керувати автомобілем або працювати з механізмами, якщо під час лікування спостерігаються запаморочення та порушення зору.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Вагітність:

Застосування правастатину під час вагітності протипоказано, його слід застосовувати лише пацієнткам, які не мають наміру завагітніти. Якщо пацієнтка планує завагітніти або завагітніла, негайно повідомте про це лікаря та слід припинити прийом препарату через потенційний ризик для плода

Період грудного вигодовування:

Невелика кількість правастатину виділяється в грудне молоко, тому правастатин протипоказаний під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Фібрат: підвищений ризик ураження м’язів при одночасному застосуванні зі станіном. Слід уникати прийому правастатину з фібратом (гемфіброзил, фенофібрат), якщо це необхідно разом, необхідно контролювати субклінічний стан пацієнта та креатинін.

Холестирамін/колестипол: одночасне призвело до зниження приблизно на 40-50% біодоступності правастатину, це не є клінічно значущим, якщо Правастатин Дуге приймається 1 годину тому або 4 години після прийому холестираміну або за 1 годину до прийому колестиполу. Змішані з жовчною кислотою смоли можуть значно знизити біодоступність правастатину натрію при прийомі. Тому час для використання цих двох препаратів має бути розділеним.

циклоспорин: одночасне застосування правастатину та циклоспорину призводить до чотириразового збільшення експозиції правастатину та може бути більшим у деяких пацієнтів. Необхідно контролювати клінічний та біохімічний моніторинг.

Якщо ви приймаєте фузидієву кислоту для лікування, пацієнтам необхідно тимчасово припинити використання цього препарату, оскільки прийом правастатину натрію з фузидовою кислотою може призвести до м’язової слабкості, болю або легкого болю (м’язовий малюнок).

Варфарин та інші пероральні антикоагулянти: правастатин натрію може посилити ефект варфарину. Протромбін необхідно визначити перед початком застосування правастатину натрію та регулярно контролювати на ранніх стадіях лікування, щоб переконатися, що протромбіновий час не змінюється.

Препарат метаболізується цитохромом P450: Правастатин не метаболізується до значного клінічного рівня ферментом цитохрому P450. Ось чому препарати метаболізуються ферментною системою цитохрому Р450, або інгібітори ферменту цитохрому Р450 можна застосовувати одночасно з правастатином без істотної зміни рівня правастатину в плазмі крові, як інші статини. Це було спеціально доведено для деяких препаратів, таких як інгібітори CYP3A4 (дилтіазем, верапаміл, ітраконазол, кетоконазол, інгібітори протеази, грейпфрутовий сік) та інгібітори CYP2C9 (наприклад, флуконазол).

Антірин: одночасне застосування правастатину не впливає на кліренс антипіпіну.

еритроміцин: підвищення концентрації правастатину auc (70%) і cmax (121%).

Кларитроміцин: підвищення концентрації правастатину auc (110%) і cmax (127%). Хоча це невелика зміна, необхідно бути обережним при поєднанні правастатину з еритроміцином або кларитроміцином.

Інші продукти: в інтерактивних дослідженнях різниця не має статистичної значущості в біологічних даних, коли правастатин використовується з ацетилсаліциловою кислотою (аспірином), антацидами (перорально рекомендований правастатин на годину), кислотою або пробуколом.

Збільшення ризику пошкодження м’язів при застосуванні статинів одночасно з такими препаратами:

високі дози (1 день).

Колхіцин.

Одночасне застосування препаратів статинів для ліпідів при ВІЛ і гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішого м’яза, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Правастатин натрію в комбінації з дарунавіром + ритонавіром: необмежена доза.

Правастатин натрію в комбінації з лопінавіром + ритонавіром: немає обмежень щодо дозування.

Хоча немає клінічних інтерактивних досліджень клінічної взаємодії, немає клінічних інтерактивних проявів клінічного значення при застосуванні натрію правастатину разом з інгібіторами ферменту передачі ангіотензину, бета-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками та нестероїдними протизапальними препаратами.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.