Hypevas 20 mg Ha Tay lék na hypertonický cholesterol v krvi (6 blistrů x 10 tablet)

Pravastatin je kompetitivní inhibitor s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym (HMG -coA) reduktázou, který zabraňuje přeměně HMG-COA na mevabonát, prekurzor cholesterolu. Proto pravastatin inhibuje biosyntézu cholesterolu, snižuje cholesterol v jaterních buňkách, zvyšuje množství LDL - cholesterolového receptoru a tím zvyšuje transport LDL - cholesterolu z oběhu. Kromě toho pravastatin také inhibuje syntézu VLDL - cholesterol v játrech, VLDL - cholesterol se přemění na LDL - cholesterol.

V normálních dávkách není HMG - CoA reduktáza zcela inhibována, takže je stále dostatek kyseliny meevalonové pro mnoho dalších metabolických procesů.

U zdravých lidí i pacientů s hypercholesterolem pravastatin sodný snižuje celkový cholesterol, Lpoliesterol, L VLDL-cholesterol, triglyceridy a HDL-cholesterol a apoliprotein a.

Dynamická farmakokinetika

Absorpce: lék s rychlým vstřebáváním a není ovlivněn potravou. V průměru se vstřebá 34 % perorálně podané dávky. Nízká biologická dostupnost (17 %) pro první metabolismus přes silná játra (> 60 %). Tmax od 1 do 1,5 hodiny, plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce,

Distribuce: Pravastatin se váže na plazmatické proteiny asi z 55 - 60%. Distribuční objem 0,5/kg. Malé množství pravastatinu se vylučuje do mateřského mléka. Droga má dešťovou vodu, která neprojde krvavou bariérou.

Metabolismus: Metabolizuje se převážně v játrech na aktivní a neaktivní látky.

Eliminace: Po vypití je 20 % počáteční dávky vyloučeno močí a 70 % stolicí, doba vyčerpání je od 1,5 do 2 hodin.

Děti: Po užití dávky 20 mg jsou cmax a AUC pravastatinu u dětí podobné jako u dospělých.

Pacienti se selháním jater: expozice pravastatinu a jeho metabolitům se u pacientů s alkoholickou cirhózou zvýšila o 50 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.

Pacienti se selháním ledvin: Farmakokinetika se u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin významně nezměnila. U pacientů s průměrným a těžkým selháním ledvin však expozice pravastatinu a metabolitům dvakrát.

doporučená dávka pro děti od 8 do 13 let je: 10 - 20 mg/den (žádná úplná studie s dávkou vyšší než 20 mg v této věkové skupině).

Doporučená dávka pro děti ve věku 14 - 18 let je: 10 - 40 mg/den (bez adekvátního výzkumu s dávkou vyšší než 40 mg v této věkové skupině).

Žádný výzkum pro děti mladší 8 let.

Starší lidé:

Není třeba upravovat dávku s výjimkou pacientů s rizikem svalové absence nebo některých lékových interakcí a některých speciálních pacientů.

Pacienti se selháním ledvin nebo onemocněním jater:

Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den, přičemž je třeba dávku sledovat a v případě potřeby ji upravit.

Poznámka:

Pacienti musí před užitím inhibitorů HMG-CoA reduktázy dodržovat standardní dietu s nízkým obsahem cholesterolu a v této dietě pokračovat i během léčby.

Upravte dávkování sodné soli pravastatinu podle potřeb a reakce každé osoby tak, že ji budete zvyšovat s odstupem nejméně 4 týdnů, dokud nedosáhnete požadované hladiny LDL cholesterolu, nebo dokud nebude dosaženo maximální dávky.

Vzhledem k tomu, že k syntéze cholesterolu v játrech dochází hlavně v noci, užívání léku večer zvýší účinnost léku.

Mortishova koordinace: pravastatin sodný a pryskyřice navázaná na žlučové kyseliny (cholestyramin, colestipol) mají vzájemně doplňkový mechanismus; Kombinace těchto skupin léků má kombinovaný účinek na LDL-cholesterol. Při použití sodné soli pravastatinu spolu s plastem s obsahem žlučových kyselin, jako je cholestyramin, se sodná sůl pravastatinu musí užít před 1 hodinou nebo po 4 hodinách pití plastu se žlučovou kyselinou, aby se předešlo jasným interakcím způsobeným lékem připojeným k plastu.

Omezení kombinace sodné soli pravastatinu s jinými lipidovými léky kvůli jeho schopnosti zvyšovat svalové onemocnění.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Neexistuje žádná zvláštní zpráva o příznacích při předávkování pravastatinem.

Jak postupovat: Neexistuje žádné konkrétní zkušební opatření. Pokud dojde k předávkování, symptomatická léčba a v případě potřeby podpůrná léčba. Vzhledem k tomu, že léčivo je silně spojeno s plazmatickými proteiny, barevná separace významně nezvyšuje clearance cravastatinu.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Pravastatin nebyl hodnocen u pacientů s hypercholesterolinovou hypertenzí v genetice. Tato terapie není vhodná u hypercholesterolémie v důsledku hyperplatace HDL-cholesterolu.

Stejně jako ostatní inhibitory HMG-Coa reduktázy by se pravastatin neměl kombinovat s fibrátem.

U dětí před pubertou je nutné před zahájením léčby pečlivě zhodnotit přínosy/rizika.

Buďte opatrní při používání pravastatinu u pacientů s onemocněním jater nebo těžkým alkoholismem v anamnéze.

Mechanické poruchy: Stejně jako jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy (statin) souvisí pravastatin se svalovou bolestí, svalovými onemocněními a velmi vzácně se svalovým vzorem. Mechanická onemocnění musí být zvážena u všech pacientů užívajících statiny s neznámými příznaky, jako je bolest nebo mírná bolest, svalová slabost nebo křeče. Před zahájením léčby: Opatření při použití u pacientů s poruchou funkce ledvin, hypotyreózou, anamnézou svalové otravy statinem nebo fibrátem, anamnézou vás nebo vaší rodiny s genetickými nebo alkoholickými svalovými poruchami.

Upozornění pro pacienty s dysfunkcí jater: Pravastatin zvyšuje střední hladiny transamináz. Ve většině případů se koncentrace transamináz vrátí na původní hodnotu, aniž by bylo nutné léčbu přerušit. Věnujte zvláštní pozornost tomu, pokud má pacient koncentrace transamináz, alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) překračující tři normální limity, měl by léčbu pravastatinem ukončit.

Diabetes: Některé důkazy naznačují, že statin u některých pacientů zvyšuje hladinu cukru v krvi. Rizikoví pacienti (jako je hlad při 5,6 – 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, zvýšené triglyceridy, hypertenze) by měli být sledováni jak klinicky, tak biochemicky podle
pokynů pro léčbu.

Před zahájením léčby pravastatinem a během léčby, pokud je to klinicky indikováno, je nutné provést jaterní enzymový test.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v případě: zhoršené funkce ledvin, hypotyreózy, anamnézy vlastního nebo rodinného genetického onemocnění, anamnézy svalového onemocnění způsobeného statinem nebo fibrátem, anamnézy onemocnění jater a/nebo nadměrného pití alkoholu, u starších pacientů (> 70 let) existuje riziko řízení svalů, některých zvláštních léčebných interakcí a některých zvláštních léčebných interakcí a některých zvláštních pacientů, u kterých je třeba zvážit přínosy a pravastatin. Pokud ck> 5násobek normálního limitu výše, nezačínejte léčbu pravastatinem.

Během léčby pravastatinem musí pacienti upozornit, když se objeví příznaky svalové bolesti, svalové ztuhlosti, svalové slabosti... Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti potřebují otestovat CK, aby mohli provést vhodné zásahy.

Před zahájením léčby pravastatinem sodným je nutné odstranit příčiny cholesterolu v krvi (jako je nekontrolovaná cukrovka, disobol štítné žlázy, nefrotický syndrom, poruchy krevních bílkovin, onemocnění žlučových jater, způsobené některými jinými léky, alkoholismus) a potřeba
celkové množství cholesterolu, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu a triglyceridů.

s pravidelnou úpravou dávkování léku a odstupňováním lipidů u pacienta. než 4 týdny. Cílem léčby je snížení LDL-cholesterolu, proto je nutné použít hladiny LDL-cholesterolu k zahájení léčby a vyhodnocení léčby.

Pouze v případě, že LDL-cholestrol nelze testovat, použije se k léčbě celkový cholesterol.

pozastavit nebo zastavit léčbu pravastatinem u jakéhokoli pacienta s projevem akutního a závažného svalového onemocnění nebo rizika akutního poškození ledvin v důsledku svalového vzorce, závažných akutních bakteriálních infekcí, hypotenze, chirurgických zákroků a velkých zranění, abnormalit v metabolismu, hormonálních, elektrolytových nebo nekontrolovaných křečí.

Používejte pravastatin pouze u žen v reprodukčním věku, pokud určitě nejsou těhotné a pouze v případě hyperlestolie velmi vysokého cholesterolu v krvi, aniž by reagovaly na jiné léky.

Intersticiální plicní onemocnění bylo hlášeno při užívání některých statinů, zejména při dlouhodobé léčbě. Mezi projevy může patřit dušnost, suchý kašel a celkové poškození zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud je u pacienta podezření na rozvoj intersticiální plicní choroby, měl by přestat používat statin.

pomocné látky:

Složky laktózy: Pacienti se vzácnými genetickými poruchami tolerance galaktózy, nedostatkem laktázy, laktázy nebo poruchami absorpce glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.

Složky tartrazinu: mohou způsobit alergické reakce.

Užívání léků pro těhotné a kojící ženy

těhotenství:

Kontraindikované užívání pravastatinu během těhotenství a měl by být používán pouze u pacientek, které nemají v úmyslu otěhotnět a musí upozornit na možná rizika. Pokud pacientka plánuje okamžitě informovat lékaře a měla by přestat užívat lék kvůli potenciálnímu riziku pro plod.

Období kojení:

Malé množství pravastatinu se vylučuje do mateřského mléka, takže pravastatin je během kojení kontraindikován.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Pravastatin neovlivňuje ani neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud však máte během léčby závratě a poruchy zraku, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Lékové interakce

Lékové interakce mohou ovlivnit aktivitu léku nebo způsobit nežádoucí účinky. Měli byste oznámit lékaři nebo lékárníkovi seznam léků a funkčních potravin, které užíváte. Neužívejte ani nezvyšujte nebo nesnižujte dávku léku bez doporučení lékaře.

Fibrát: Zvýšené riziko poškození svalů při současném užívání se statinem. Je třeba se vyhnout kombinaci pravastatinu s Fibratem (Gemfibrozil, Fenofibrat), v případě potřeby současně je nutné sledovat pacientovu subklinickou a ck.

cholestyramin/colestipol: současně vedl ke snížení asi 40-50 % biologické dostupnosti pravastatinu, to nemá význam, když se užívá Chotymin Pravastatin 4 hodiny před nebo 1 hodinu před hodinu před užitím Colestinolu.

Pryskyřice s obsahem žlučových kyselin mohou významně snížit biologickou dostupnost Prayusttanu, když se s nimi vezmou, takže doba použití těchto dvou léků musí být oddělena.

cyklosporin: používejte současně pravastatin a cyklosporin, což má za následek 4krát vastatinovou fázi a u některých pacientů může být větší.

Pokud jsou pacienti léčeni kyselinou Fusidi, musí pacienti přerušit používání bělidla, protože když je pravastatin podáván současně s kyselinou fusilovou, může to vést ke svalové slabosti, bolesti svalů nebo svalovému vzoru.

Warfarin a další perorální antikoagulancia: Pravastatin může zvýšit účinky warfarinu. Protrombin musí být stanoven před zahájením užívání pravastatinu a pravidelně monitorován v raných stádiích léčby, aby se zajistilo, že se protrombinový čas nezmění.

Metabolické léky cytochromem P450: Metabolismus pravastatinu je pro síto Cytochrom P450 zanedbatelný, takže léky metabolizované cytochromem P450 nebo cytochromem P450 mohou přidat významné změny v koncentraci inhibitoru cytochromu v plazmě s inhibitorem cytochromu P450 plazma, která vidí Jiné.

Mezi pravastatinem a mnoha léky, zejména inhibitory CYP3A4, jako je Diltiazem, Verapamil, Itrilenzol, Ketokonazol, inhibitory proteázy, grapefruitový džus a inhibitory CYP2C9 (jako je flukonazol), nedochází k žádné významné lékové interakci.

Antyrin: současné užívání pravastatinu neovlivňuje clearance antipipinu.

Erythromycin: Zvýšení (70 %) a cmax (121 %) pravastatinu.

Klarithromycin: zvýšení AUC (110 %) a cmax (127 %) Privastatinu.

I přes malou změnu je nutné být opatrný při kombinaci pravastatinu s erythromycinem nebo klarithromycinem.

Jiné léky: V interaktivních studiích nebyl statisticky významný rozdíl zaznamenán v biologické dostupnosti při současném užívání pravastatinu s kyselinou acetylsalicylovou (Aspirin), antacidy (perorálně hodinu před užitím pravastatinu), kyselinou nikotinovou nebo
Probucolem.

Zvyšte riziko poškození svalů při současném užívání statinu s následujícími léky:

Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější je malý sval, syndrom ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelný,

Pravastatin ve spolupráci s Clarunavirem a Ritonavi: Neomezené dávkování.

Pravastatin ve spolupráci s Lopinavirem a Ritonavirem: Neomezené dávkování.

Přestože neexistují žádné klinické studie interakcí v oblasti klinických interakcí, neexistuje žádná klinicky významná interakce s klinickým významem při užívání pravastatinu spolu s léky na angiotensin, sázkové blokátory: 1, blokátory kanálů, diuretika a nesteroidní protizánětlivé léky.

Kavalérie drogy: Vzhledem k žádným studiím o shodě drogy se tato droga nemíchá s jinými drogami.