Hypevas 20mg Ha Tay φάρμακο για την υπερτονική χοληστερόλη του αίματος (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Η πραβαστατίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας με την αναγωγάση της 3-υδροξυ-3-μεθυλγλουταρυλ-συνένζυμου (HMG-coA), αποτρέποντας το HMG-COA σε Mevabonate, τον πρόδρομο της χοληστερόλης. Επομένως, η πραβαστατίνη αναστέλλει τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης, μειώνει τη χοληστερόλη στα ηπατικά κύτταρα, αυξάνει την ποσότητα του υποδοχέα LDL χοληστερόλης και ως εκ τούτου αυξάνει τη μεταφορά της LDL - χοληστερόλης από την κυκλοφορία. Επιπλέον, η πραβαστατίνη αναστέλλει επίσης τη σύνθεση της VLDL - χοληστερόλη στο ήπαρ, η VLDL - η χοληστερόλη θα μετατραπεί σε LDL - χοληστερόλη.

Σε κανονικές δόσεις, η HMG - CoA Reductase δεν αναστέλλεται πλήρως, επομένως υπάρχει ακόμα αρκετό μεεβαλονικό οξύ για πολλούς άλλους ασθενείς με υπερχοληστερόλη και σε υγιείς ασθενείς με υπερχοληστερόλη. μειώνει την ολική χοληστερόλη, την LDL-χοληστερόλη, την απολιποπρωτεΐνη Β, τη VLDL-χοληστερόλη, τα τριγλυκερίδια και την HDL-χοληστερόλη και την απολιπρωτεΐνη α.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: φάρμακο ταχείας απορρόφησης και δεν επηρεάζεται από την τροφή. Κατά μέσο όρο, το 34% της από του στόματος δόσης απορροφάται. Χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα (17%) για πρώτο μεταβολισμό μέσω ισχυρού ήπατος (> 60%). Tmax από 1 έως 1,5 ώρες, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι ανάλογες της δόσης,

Κατανομή: Η πραβαστατίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 55 - 60%. Ο όγκος κατανομής 0,5 /kg. Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο έχει ένα σώμα βρόχινου νερού που δεν διέρχεται από το αιματηρό φράγμα.

Μεταβολισμός: Μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ήπατος σε δραστικές και μη δραστικές ουσίες.

Αποβολή: Μετά την κατανάλωση, το 20% της αρχικής δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και το 70% με τα κόπρανα, ο χρόνος εξάτμισης είναι από 1,5 έως 2 ώρες.

Παιδιά: Μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg, η cmax και η AUC της πραβαστατίνης στα παιδιά είναι παρόμοια στους ενήλικες.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: η έκθεση σε πραβαστατίνη και μεταβολίτες αυξήθηκε κατά 50% σε ασθενείς με αλκοολική κίρρωση σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Η φαρμακοκινητική δεν έχει αλλάξει σημαντικά σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, σε ασθενείς με μέση και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, έκθεση σε πραβαστατίνη και μεταβολίτες δύο φορές.

η συνιστώμενη δόση για παιδιά από 8 έως 13 ετών είναι: 10 - 20 mg/ημέρα (καμία πλήρης μελέτη με δόση μεγαλύτερη από 20 mg σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα).

Η συνιστώμενη δόση για παιδιά από 14 - 18 ετών είναι: 10 - 40 mg/ημέρα (χωρίς επαρκή έρευνα με δόση μεγαλύτερη από 40 mg σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα).

Δεν υπάρχει έρευνα για παιδιά κάτω των 8 ετών.

Ηλικιωμένοι:

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης εκτός από ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο απουσίας μυών ή αλληλεπιδράσεων ορισμένων φαρμάκων και ορισμένους ειδικούς ασθενείς.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική νόσο:

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα, παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης εάν είναι απαραίτητο.

Σημείωση:

Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν μια τυπική δίαιτα χαμηλής χοληστερόλης, πριν λάβουν αναστολείς HMG-CoA Reductase και να συνεχίσουν να διατηρούν αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Προσαρμόστε τη δόση της πραβαστατίνης νατρίου σύμφωνα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση κάθε ατόμου, αυξάνοντας ο ένας τον άλλον με διαφορά τουλάχιστον 4 εβδομάδων, μέχρι να φτάσετε στο επιθυμητό επίπεδο LDL χοληστερόλης ή όταν επιτευχθεί η μέγιστη δόση.

Επειδή η σύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ γίνεται κυρίως τη νύχτα, η λήψη του φαρμάκου το βράδυ θα αυξήσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Συντονισμός θνησιμότητας: η πραβαστατίνη νατρίου και η ρητίνη που έχει τοποθετηθεί σε χολικό οξύ (χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη) έχουν έναν συμπληρωματικό μηχανισμό μεταξύ τους. Ο συνδυασμός αυτών των ομάδων φαρμάκων έχει συνδυαστική επίδραση στην LDL-χοληστερόλη. Όταν χρησιμοποιείτε πραβαστατίνη νατρίου μαζί με πλαστικό με χολικό οξύ, όπως χολεστυραμίνη, η πραβαστατίνη νατρίου πρέπει να λαμβάνεται πριν από 1 ώρα ή μετά από 4 ώρες κατανάλωσης πλαστικού με χολικό οξύ για να αποφευχθούν σαφείς αλληλεπιδράσεις λόγω του φαρμάκου που συνδέεται με το πλαστικό.

Περιορισμός του συνδυασμού της πραβαστατίνης νατρίου με άλλα λιπιδικά φάρμακα λόγω της ικανότητάς της να αυξάνει τη μυϊκή νόσο.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Δεν υπάρχει ειδική αναφορά για τα συμπτώματα κατά την υπερδοσολογία πραβαστατίνης.

Τρόπος χειρισμού: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο δοκιμαστικό μέτρο. Εάν συμβεί υπερδοσολογία, συμπτωματική θεραπεία και υποστήριξη θεραπείας όταν είναι απαραίτητο. Επειδή το φάρμακο είναι ισχυρά συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ο χρωματικός διαχωρισμός δεν αυξάνει σημαντικά την καθαριστική κραβαστατίνη.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί γενετικά σε ασθενείς με υπέρταση υπερχοληστερολίνης. Αυτή η θεραπεία δεν είναι κατάλληλη για υπερχοληστερολαιμία λόγω υπερπλασίας HDL-χοληστερόλης.

Καθώς άλλοι αναστολείς HMG-Coa Reductase δεν θα πρέπει να συνδυάζουν την πραβαστατίνη με φιμπράτ.

Στα παιδιά πριν από την εφηβεία, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν προσεκτικά τα οφέλη/κίνδυνοι πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε πραβαστατίνη για ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου ή σοβαρού αλκοολισμού.

Μηχανικές διαταραχές: Όπως και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA (στατίνη), η πραβαστατίνη σχετίζεται με μυϊκό πόνο, μυϊκές ασθένειες και πολύ σπάνια, μυϊκό μοτίβο. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μηχανικές ασθένειες σε όλους τους ασθενείς που χρησιμοποιούν στατίνες με άγνωστα συμπτώματα, όπως πόνο ή ήπιο πόνο, μυϊκή αδυναμία ή κράμπες. Πριν από την έναρξη της θεραπείας: Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, υποθυρεοειδισμό, ιστορικό μυϊκής δηλητηρίασης με στατίνη ή fibrat, ιστορικό εαυτού σας ή οικογένειας με γενετική διαταραχή ή αλκοολική

Προσοχή για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Η πραβαστατίνη αυξάνει τα μέτρια επίπεδα τρανσαμινασών. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η συγκέντρωση τρανσαμινασών επιστρέφει στην αρχική της τιμή χωρίς να χρειάζεται να διακοπεί η θεραπεία. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή εάν ο ασθενής έχει συγκέντρωση τρανσαμινάσης, αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT) και αμινοτρανσφεράση ασπαρτάτης (AST) που υπερβαίνει τα τρία φυσιολογικά όρια, θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία με πραβαστατίνη.

Διαβήτης: Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η στατίνη αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα σε ορισμένους ασθενείς. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο (όπως πείνα στα 5,6 - 6,9 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά σύμφωνα με
κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας.

Πρέπει να κάνετε δοκιμή ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με πραβαστατίνη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας εάν ενδείκνυται κλινικά.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διενεργούνται δοκιμές CK σε περίπτωση: μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, υποθυρεοειδισμού, ιστορικού εαυτού ή οικογένειας με γενετικά νοσήματα, ιστορικού μυϊκής νόσου λόγω στατίνης ή φιμπράτ, ιστορικού ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένων ασθενών (> 70 ετών) διατρέχουν κίνδυνο αλληλεπίδρασης μυών, ορισμένων ειδικών ιατρικών περιπτώσεων

. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα οφέλη/κίνδυνοι και η κλινική παρακολούθηση όταν θεραπεύεται με πραβαστατίνη. Εάν ck> 5 φορές το φυσιολογικό όριο παραπάνω, μην ξεκινήσετε θεραπεία με πραβαστατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πραβαστατίνη, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν συμπτώματα μυϊκού πόνου, μυϊκής δυσκαμψίας, μυϊκής αδυναμίας... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με πραβαστατίνη νατρίου, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν τα αίτια της χοληστερόλης στο αίμα (όπως ο υποελεγχόμενος διαβήτης, η δισοβολία του θυρεοειδούς, το νεφρωσικό σύνδρομο, οι διαταραχές των πρωτεϊνών του αίματος, η ηπατική νόσος των χοληφόρων, λόγω κάποιων άλλων φαρμάκων, ο αλκοολισμός) και απαιτείται
συνολική ποσότητα χοληστερόλης, LDL-χοληστερόλης, τριγλυκερίνης και LDL-χοληστερόλης. Περιοδικός ποσοτικός προσδιορισμός λιπιδίων και προσαρμογή της δόσης για ανταπόκριση στο φάρμακο του ασθενούς με απόσταση προσαρμογής δόσης μικρότερη από 4 εβδομάδες. Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση της LDL-χοληστερόλης, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα επίπεδα LDL-χοληστερόλης για την έναρξη της θεραπείας και την αξιολόγηση της θεραπείας.

Μόνο όταν η LDL-χοληστερόλη δεν μπορεί να ελεγχθεί, η ολική χοληστερόλη θα χρησιμοποιηθεί για θεραπεία.

να αναστείλει ή να διακόψει τη θεραπεία με πραβαστατίνη σε κάθε ασθενή που εκδηλώνει οξεία και σοβαρή μυϊκή νόσο ή κίνδυνο οξείας νεφρικής δυσλειτουργίας λόγω μυϊκού μοτίβου, σοβαρών οξειών βακτηριακών λοιμώξεων, υπότασης, χειρουργικών επεμβάσεων και μεγάλων τραυματισμών, ανωμαλιών στο μεταβολισμό, ορμονικών, ηλεκτρολυτών ή μη ελεγχόμενων σπασμών.

Χρησιμοποιείτε πραβαστατίνη μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο στην περίπτωση της υπερλεστολυίας της χοληστερόλης στο αίμα πολύ υψηλής χωρίς ανταπόκριση σε άλλα φάρμακα.

Διάμεση πνευμονοπάθεια έχει αναφερθεί κατά τη χρήση ορισμένων στατινών, ειδικά κατά τη μακροχρόνια θεραπεία. Οι εκδηλώσεις μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και γενική διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετό). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για ανάπτυξη διάμεσης πνευμονοπάθειας, θα πρέπει να σταματήσει να χρησιμοποιεί στατίνες.

έκδοχα:

Συστατικά λακτόζης: Ασθενείς με σπάνιες γενετικές διαταραχές στην ανοχή στη γαλακτόζη, λακτάση με ανεπάρκεια λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Συστατικά ταρτραζίνης: μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Χρήση φαρμάκων για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

εγκυμοσύνη:

Αντενδείκνυται η χρήση της πραβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς χωρίς πρόθεση εγκυμοσύνης και πρέπει να γνωστοποιούν πιθανούς κινδύνους. Εάν ο ασθενής σχεδιάζει να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό και πρέπει να σταματήσει το φάρμακο λόγω του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού:

Μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη δεν επηρεάζει ούτε επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν έχετε ζάλη και διαταραχές της όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με φάρμακα και λειτουργικά τρόφιμα που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε ή μειώνετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς την καθοδήγηση γιατρού.

Fibrat: Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με στατίνη. Ο συνδυασμός πραβαστατίνης θα πρέπει να αποφεύγεται με το Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), εάν χρειάζεται μαζί, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η υποκλινική και η CK του ασθενούς. G Χολεστυραμίνη ή 1 ώρα πριν πάρετε το Colestinol.

Οι ρητίνες που είναι τοποθετημένες σε χολικό οξύ μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα του Prayusttan όταν λαμβάνονται μαζί τους, επομένως ο χρόνος χρήσης αυτών των δύο φαρμάκων πρέπει να είναι διαφορετικός.

κυκλοσπορίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα πραβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, με αποτέλεσμα μια φάση βαστατίνης 4 φορές και μπορεί να είναι μεγαλύτερη σε ορισμένους ασθενείς.

Εάν υποβάλλονται σε θεραπεία με Fusidi acid, οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη χρήση λευκαντικού, επειδή όταν η πραβαστατίνη είναι ταυτόχρονα με φουσιλικό οξύ, μπορεί να οδηγήσει σε μυϊκό πόνο> σε μυϊκή αδυναμία.

Βαρφαρίνη και άλλα από του στόματος αντιπηκτικά: Η πραβαστατίνη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της βαρφαρίνης. Η προθρομβίνη πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την έναρξη χρήσης της πραβαστατίνης και να παρακολουθείται τακτικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει αλλαγή στον χρόνο προθρομβίνης.

Μεταβολικά φάρμακα από το κυτόχρωμα P450: Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης είναι αμελητέος για ένα κόσκινο από το Cytochrom P450, επομένως τα φάρμακα που μπορούν να μεταβολίζονται από το cytochrom P450 θεραπεία με πραβαστατίνη χωρίς
σημαντικές αλλαγές στη συγκέντρωση στο πλάσμα στο πλάσμα που βλέπε Άλλα.

Δεν υπάρχει σημαντική φαρμακευτική αλληλεπίδραση μεταξύ της πραβαστατίνης και πολλών φαρμάκων, ιδιαίτερα των αναστολέων του CYP3A4 όπως η διλτιαζέμη, η βεραπαμίλη, η ιτριλενζόλη, η κετοκοναζόλη, οι αναστολείς πρωτεάσης, ο χυμός γκρέιπφρουτ και οι αναστολείς του CYP2C9 (όπως η φλουκοναζόλη).

Αντυρίνη: η ταυτόχρονη χρήση πραβαστατίνης δεν επηρεάζει την κάθαρση της αντιπιπίνης.

ερυθρομυκίνη: Αύξηση (70%) και cmax (121%) της πραβαστατίνης.

Κλαριθρομυκίνη: αύξηση AUC (110%) και cmax (127%) της Privastatin.

Παρά τη μικρή αλλαγή, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε την πραβαστατίνη με ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη.

Άλλα φάρμακα: Σε αλληλεπιδραστικές μελέτες, η διαφορά δεν έχει στατιστική σημασία βιοδιαθεσιμότητας έχει αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα πραβαστατίνη με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (Ασπιρίνη), αντιόξινα (από το στόμα μία ώρα πριν τη λήψη πραβαστατίνης), νικοτινικό οξύ ή
Προμπουκόλη. φάρμακα:

Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων για λιπίδια στατίνης με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό είναι ο μικρός μυς, το νεφρικό σύνδρομο που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρο,

Πραβαστατίνη σε συνεργασία με το Clarunavir και το Ritonavi: Απεριόριστη δόση.

Πραβαστατίνη σε συνεργασία με Lopinavir και Ritonavir: Απεριόριστη δόση.

Αν και δεν υπάρχουν μελέτες κλινικής αλληλεπίδρασης στην κλινική αλληλεπίδραση, δεν υπάρχει κλινική σημαντική αλληλεπίδραση με κλινική σημασία όταν λαμβάνετε πραβαστατίνη μαζί με φάρμακα αγγειοτενσίνης, αναστολείς στοιχήματος: 1, αναστολείς καναλιών, διουρητικά και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Ιππικό του φαρμάκου: Λόγω μη μελετών σχετικά με την αντιστοιχία του φαρμάκου, μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.