Hypevas 20 mg Ha Tay medicamento para el colesterol en sangre hipertónico (6 ampollas x 10 tabletas)

La pravastatina es un inhibidor competitivo de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima (HMG-coA) reductasa, que impide que la HMG-COA se convierta en mevabonato, el precursor del colesterol. Por lo tanto, la pravastatina inhibe la biosíntesis del colesterol, reduce el colesterol en las células del hígado, aumenta la cantidad de receptor de colesterol LDL y, por lo tanto, aumenta el transporte de colesterol LDL desde la circulación. Además, la pravastatina también inhibe la síntesis de VLDL (colesterol hepático), el VLDL (colesterol) se convertirá en LDL (colesterol).

En dosis normales, la HMG - CoA reductasa no se inhibe completamente, por lo que todavía hay suficiente ácido meevalónico para muchos otros procesos metabólicos.

Tanto en personas sanas como en pacientes con hipercolesterol, la pravastatina sódica reduce el colesterol total, el colesterol LDL, la apolipoproteína B, Colesterol VLDL, Triglicéridos y Colesterol HDL y Apoliproteína a.

Farmacocinética dinámica

Absorción: fármaco de rápida absorción y no afectado por los alimentos. En promedio, se absorbe el 34% de la dosis oral. Baja biodisponibilidad (17%) para el primer metabolismo a través del hígado fuerte (>60%). Tmax de 1 a 1,5 horas, las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la dosis,

Distribución: Pravastatina se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 55 - 60%. El volumen de distribución 0,5 /kg. Una pequeña cantidad de pravastatina se excreta en la leche materna. El medicamento tiene un cuerpo de agua de lluvia que no atraviesa la barrera sanguínea.

Metabolismo: Se metaboliza principalmente a través del hígado en sustancias activas y no activas.

Eliminación: Después de beber, el 20% de la dosis inicial se elimina por la orina y el 70% por las heces, el tiempo de expulsión es de 1,5 a 2 horas.

Niños: después de tomar la dosis de 20 mg, la cmáx y el AUC de pravastatina en niños son similares a los adultos.

Pacientes con insuficiencia hepática: la exposición a pravastatina y sus metabolitos aumentó en un 50 % en pacientes con cirrosis alcohólica en comparación con pacientes con función hepática normal.

Pacientes con insuficiencia renal: la farmacocinética no ha cambiado significativamente en pacientes con insuficiencia renal leve. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal media y grave, la exposición a pravastatina y sus metabolitos se duplica.

La dosis recomendada para niños de 8 a 13 años es: 10 - 20 mg/día (no hay ningún estudio completo con una dosis superior a 20 mg en este grupo de edad).

La dosis recomendada para niños de 14 a 18 años es: 10 - 40 mg/día (sin investigaciones adecuadas con una dosis superior a 40 mg en este grupo de edad).

No hay investigaciones para niños menores de 8 años.

Ancianos:

No es necesario ajustar la dosis excepto en pacientes con riesgo de ausencia muscular o algunas interacciones medicamentosas y algunos pacientes especiales.

Pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática:

La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día, monitorizando y ajustando la dosis si fuera necesario.

Nota:

Los pacientes deben seguir una dieta estándar baja en colesterol antes de tomar inhibidores de la HMG-CoA reductasa y continuar manteniendo esta dieta durante el tratamiento.

Ajustar la dosis de pravastatina sódica según las necesidades y respuesta de cada persona aumentando entre sí con un intervalo no inferior a 4 semanas, hasta alcanzar el nivel de colesterol LDL deseado, o cuando se alcance la dosis máxima.

Debido a que la síntesis de colesterol en el hígado ocurre principalmente por la noche, tomar el medicamento por la noche aumentará la eficacia del mismo.

Coordinación mortish: la pravastatina sódica y la resina montada en ácidos biliares (colestiramina, colestipol) tienen un mecanismo complementario entre sí; La combinación de estos grupos de fármacos tiene un efecto combinado sobre el colesterol LDL. Cuando se usa pravastatina sódica junto con plástico montado en ácidos biliares, como colestiramina, la pravastatina sódica se debe tomar antes de 1 hora o después de 4 horas de beber plástico con ácidos biliares para evitar interacciones claras debido al fármaco adherido al plástico.

Restringir la combinación de pravastatina sódica con otros medicamentos para lípidos debido a su capacidad para aumentar la enfermedad muscular.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? No existe ningún informe especial sobre los síntomas de una sobredosis de pravastatina.

Cómo manejarlo: No existe una medida de prueba específica. Si se produce sobredosis, tratamiento sintomático y tratamiento de apoyo cuando sea necesario. Debido a que el medicamento está fuertemente conectado con las proteínas plasmáticas, la separación de colores no aumenta significativamente la eliminación de la cravastatina.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Tenga cuidado al usarlo

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

La pravastatina no ha sido evaluada en pacientes con hipertensión hipercolesterolémica en genética. Esta terapia no es adecuada para la hipercolesterolemia debido a la hiperplasia del colesterol HDL.

Al igual que otros inhibidores de la HMG-Coa Reductasa, no se debe combinar pravastatina con fibrato.

En niños antes de la pubertad, es necesario evaluar cuidadosamente los beneficios/riesgos antes de iniciar el tratamiento.

Tenga cuidado al usar pravastatina en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o alcoholismo grave.

Trastornos mecánicos: al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatina), la pravastatina está relacionada con dolores musculares, enfermedades musculares y, muy raramente, patrones musculares. Se deben considerar enfermedades mecánicas en todos los pacientes que usan estatinas con síntomas desconocidos como dolor o dolor leve, debilidad muscular o calambres. Antes de comenzar el tratamiento: Precauciones cuando se usa en pacientes con insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes de intoxicación muscular con estatinas o fibrato, antecedentes propios o familiares con trastornos musculares genéticos o alcohólicos.

Precaución para pacientes con disfunción hepática: la pravastatina aumenta los niveles moderados de transaminasas. En la mayoría de los casos, la concentración de transaminasas vuelve a su valor original sin necesidad de suspender el tratamiento. Preste especial atención si el paciente tiene una concentración de Transaminasas, Alanina Aminotransferasa (ALT) y Aspartato Aminotransferasa (AST) que exceden los tres límites normales, debe suspender el tratamiento con Pravastatina.

Diabetes: cierta evidencia sugiere que las estatinas aumentan el azúcar en la sangre en algunos pacientes. Los pacientes en riesgo (como hambre entre 5,6 - 6,9 mmol/l, IMC > 30kg/m2, triglicéridos elevados, hipertensión) deben ser monitorizados tanto clínica como bioquímicamente de acuerdo con las
guías de tratamiento.

Es necesario realizar una prueba de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con pravastatina y durante el tratamiento si está clínicamente indicado.

Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en caso de: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes propios o familiares con enfermedades genéticas, antecedentes de enfermedad muscular debido a estatinas o fibratos, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo de mucho alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) que tienen riesgo de conducción muscular, algunas interacciones médicas especiales y algunos pacientes especiales.

En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico cuando se trata con pravastatina. Si ck> 5 veces el límite normal anterior, no inicie el tratamiento con pravastatina.

Durante el tratamiento con Pravastatina, los pacientes deben notificar cuando hay síntomas de dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar pruebas de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

Antes de iniciar el tratamiento con pravastatina sódica, es necesario eliminar las causas del colesterol en sangre (como diabetes bajo control, disobol tiroideo, síndrome nefrótico, trastornos de las proteínas sanguíneas, enfermedad del hígado biliar, debido a algunas otras drogas, alcoholismo) y necesita
la cantidad total de colesterol, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos.

Cuantificación periódica de lípidos y ajuste de dosis para responder al medicamento del paciente con un distancia de ajuste de dosis de menos de 4 semanas. El objetivo del tratamiento es reducir el colesterol LDL por lo que es necesario utilizar los niveles de colesterol LDL para iniciar el tratamiento y evaluar el mismo.

Sólo cuando no se pueda analizar el colesterol LDL, se utilizará el colesterol total para el tratamiento.

suspender o suspender el tratamiento con pravastatina en cualquier paciente con manifestación de enfermedad muscular aguda y grave o riesgo de insuficiencia renal aguda debido al patrón muscular, infecciones bacterianas agudas graves, hipotensión, cirugía y lesiones importantes, anomalías en el metabolismo, hormonales, electrolitos o convulsiones incontroladas.

Sólo utilice pravastatina en mujeres en edad reproductiva cuando no estén embarazadas y sólo en el caso de hiperlestolia con colesterol en sangre muy alto sin responder a otros medicamentos.

Se ha informado enfermedad pulmonar intersticial cuando se usan algunas estatinas, especialmente cuando el tratamiento es a largo plazo. Las manifestaciones pueden incluir dificultad para respirar, tos seca y deterioro de la salud general (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que el paciente desarrolla enfermedad pulmonar intersticial, debe suspender el uso de estatinas.

excipientes:

Ingredientes de lactosa: los pacientes con trastornos genéticos raros en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa no deben usar este medicamento.

Ingredientes de tartrazina: puede causar reacciones alérgicas.

Uso de medicamentos en mujeres embarazadas y lactantes

embarazo:

El uso de pravastatina durante el embarazo está contraindicado y sólo debe usarse en pacientes sin intención de embarazo y debe notificar los riesgos potenciales. Si la paciente tiene previsto informar inmediatamente al médico y debe suspender el medicamento debido al riesgo potencial para el feto.

Período de lactancia:

Una pequeña cantidad de pravastatina se excreta en la leche materna, por lo que pravastatina está contraindicada durante la lactancia.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

La pravastatina no afecta ni afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, no conduzca ni opere maquinaria si sufre mareos y trastornos visuales durante el tratamiento.

Interacción medicamentosa

Las interacciones medicamentosas pueden afectar la actividad del medicamento o causar efectos secundarios. Debe notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que está utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.

Fibrat: mayor riesgo de daño muscular cuando se usa simultáneamente con estatinas. La combinación de pravastatina debe evitarse con Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat); si se necesitan juntos, es necesario controlar la ck y subclínica del paciente.

colestiramina/colestipol: simultáneamente condujo a una reducción de aproximadamente el 40-50% de la biodisponibilidad de pravastatina, esto no es significativo cuando Pravastatina se toma 1 hora antes o 4 horas después de la colestiramina G o 1 hora antes de tomar Colestinol.

Las resinas montadas en ácidos biliares pueden reducir significativamente la biodisponibilidad de Prayusttan cuando se toman con ellas, por lo que los tiempos de uso de estos dos medicamentos deben ser separados.

ciclosporina: use simultáneamente pravastatina y ciclosporina, lo que resulta en una fase de vastatina 4 veces y puede ser mayor en algunos pacientes.

Si están en tratamiento con ácido fusidi, los pacientes deben suspender el uso de lejía, porque cuando la pravastatina se administra simultáneamente con ácido fusílico, puede provocar debilidad muscular, dolor muscular o patrón muscular.

Warfarina y otros anticoagulantes orales: la pravastatina puede aumentar los efectos de la warfarina. Se debe determinar la protrombina antes de comenzar a usar pravastatina y realizar un seguimiento regular en las primeras etapas del tratamiento para garantizar que no haya cambios en el tiempo de protrombina.

Fármacos metabólicos por el citocromo P450: El metabolismo de la pravastatina es insignificante para un tamiz por el citocromo P450, por lo que los fármacos metabolizados por el citocromo P450 o los inhibidores del citocromo P450 pueden añadir tratamiento estable con pravastatina sin
cambios significativos en la concentración plasmática en plasma que se vean. Otro.

No existe una interacción farmacológica significativa entre la pravastatina y muchos fármacos, especialmente los inhibidores de CYP3A4 como Diltiazem, Verapamilo, Itrilenzol, Ketoconazol, inhibidores de proteasa, jugo de pomelo e inhibidores de CYP2C9 (como fluconazol).

Antyrin: el uso simultáneo de pravastatina no afecta el aclaramiento de antipipin.

eritromicina: Aumento (70%) y cmáx (121%) de pravastatina.

Claritromicina: aumenta el AUC (110 %) y la cmáx (127 %) de privastatina.

A pesar del pequeño cambio, es necesario tener cuidado al combinar pravastatina con eritromicina o claritromicina.

Otros medicamentos: En estudios interactivos, la diferencia no tiene importancia estadística en la biodisponibilidad se ha informado cuando se usa pravastatina simultáneamente con ácido acetilsalicílico (aspirina), antiácidos (orales una hora antes de tomar pravastatina), ácido nicotínico o
Probucol.

Aumenta el riesgo de daño muscular cuando se usa estatina simultáneamente con los siguientes medicamentos:

El uso concomitante de estatinas para lípidos con VIH y hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el síndrome renal del músculo pequeño que conduce a insuficiencia renal y puede ser mortal.

Pravastatina en colaboración con Clarunavir y Ritonavi: Dosis ilimitada.

Pravastatina en colaboración con Lopinavir y Ritonavir: Dosis ilimitada.

Aunque no existen estudios de interacción clínica en la interacción clínica, no existe una interacción clínica significativa con importancia clínica cuando se toma pravastatina junto con medicamentos con angiotensina, bloqueadores de apuestas: 1, bloqueadores de canales, diuréticos y medicamentos antiinflamatorios no esteroides.

Caballería del fármaco: Debido a que no existen estudios sobre la correspondencia del fármaco, no se debe mezclar este fármaco con otros fármacos.