Hypevas 20 mg Ha Tay, médicament pour le cholestérol sanguin hypertonique (6 ampoules x 10 comprimés)

La pravastatine est un inhibiteur compétitif de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme (HMG-coA) réductase, empêchant l'HMG-COA de se transformer en mévabonate, le précurseur du cholestérol. Par conséquent, la pravastatine inhibe la biosynthèse du cholestérol, réduit le cholestérol dans les cellules hépatiques, augmente la quantité de récepteurs du cholestérol LDL et augmente ainsi le transport du cholestérol LDL depuis la circulation. De plus, la pravastatine inhibe également la synthèse du VLDL - cholestérol hépatique, le VLDL - cholestérol se transformera en LDL - cholestérol.

À des doses normales, l'HMG - CoA Réductase n'est pas complètement inhibée, il y a donc encore suffisamment d'acide méevalonique pour de nombreux autres processus métaboliques.

Chez les personnes en bonne santé et les patients souffrant d'hypercholestérol, la pravastatine sodique réduit le cholestérol total, le cholestérol LDL, l'apolipoprotéine B, Cholestérol VLDL, triglycérides et cholestérol HDL et apoliprotéine a.

Pharmacocinétique dynamique

Absorption : médicament à absorption rapide et non affecté par les aliments. En moyenne, 34 % de la dose orale de doal est absorbée. Faible biodisponibilité (17 %) pour le premier métabolisme via un foie fort (> 60 %). Tmax de 1 à 1,5 heures, les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose,

Distribution : la pravastatine se lie aux protéines plasmatiques à hauteur d'environ 55 à 60 %. Le volume de distribution 0,5 /kg. Une petite quantité de pravastatine est excrétée dans le lait maternel. Le médicament a un corps d'eau de pluie qui ne traverse pas la barrière sanglante.

Métabolisme : métabolise principalement par le foie en substances actives et non actives.

Élimination : Après avoir bu, 20 % de la dose initiale est éliminée dans les urines et 70 % dans les selles, le temps d'élimination est de 1,5 à 2 heures.

Enfants : après avoir pris la dose de 20 mg, la Cmax et l'ASC de la pravastatine chez les enfants sont similaires chez les adultes.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : l'exposition à la pravastatine et à ses métabolites a augmenté de 50 % chez les patients atteints de cirrhose alcoolique par rapport aux patients présentant une fonction hépatique normale.

Patients souffrant d'insuffisance rénale : La pharmacocinétique n'a pas changé de manière significative chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne et sévère, exposition à la pravastatine et à ses métabolites deux fois.

La dose recommandée pour les enfants de 8 à 13 ans est : 10 à 20 mg/jour (pas d'étude complète avec une dose supérieure à 20 mg dans cette tranche d'âge).

La posologie recommandée pour les enfants de 14 à 18 ans est : 10 à 40 mg/jour (sans recherche adéquate avec une dose supérieure à 40 mg dans cette tranche d'âge).

Aucune recherche pour les enfants de moins de 8 ans.

Personnes âgées :

Pas besoin d'ajuster la dose sauf pour les patients présentant un risque d'absence musculaire ou de certaines interactions médicamenteuses et certains patients particuliers.

Patients atteints d'insuffisance rénale ou de maladie hépatique :

La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour, en surveillant et en ajustant la dose si nécessaire.

Remarque :

Les patients doivent suivre un régime standard faible en cholestérol avant de prendre des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase et continuer à suivre ce régime pendant le traitement.

Ajustez la posologie de pravastatine sodique en fonction des besoins et de la réponse de chaque personne en augmentant chaque fois à au moins 4 semaines d'intervalle, jusqu'à atteindre le taux de cholestérol LDL souhaité, ou lorsque la dose maximale est atteinte.

Étant donné que la synthèse du cholestérol dans le foie se produit principalement la nuit, la prise du médicament le soir augmentera l'efficacité du médicament.

Coordination mortelle : la pravastatine sodique et la résine montée sur les acides biliaires (cholestyramine, colestipol) ont un mécanisme supplémentaire l'une pour l'autre ; La combinaison de ces groupes de médicaments a un effet combiné sur le cholestérol LDL. Lors de l'utilisation de pravastatine sodique avec du plastique monté sur des acides biliaires, tel que la cholestyramine, la pravastatine sodique doit être prise avant 1 heure ou après 4 heures de consommation de plastique avec de l'acide biliaire pour éviter des interactions claires dues au médicament attaché au plastique.

Restreindre l'association de pravastatine sodique avec d'autres médicaments lipidiques en raison de sa capacité à augmenter les maladies musculaires.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Il n'y a pas de rapport spécial sur les symptômes en cas de surdosage de pravastatine.

Comment gérer : il n'y a pas de mesure d'essai spécifique. En cas de surdosage, traitement symptomatique et traitement de soutien si nécessaire. Étant donné que le médicament est fortement lié aux protéines plasmatiques, la séparation des couleurs n'augmente pas de manière significative la clarification de la cravastatine.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Soyez prudent lors de l'utilisation

vous devez être très prudent lorsque vous prenez le médicament pour les patients dans les cas suivants :

Pravastatin has not been evaluated in patients with hypercholesteroline hypertension in genetics. Cette thérapie ne convient pas à l'hypercholestérolémie due à une hyperplation du cholestérol HDL.

Comme les autres inhibiteurs de l'HMG-Coa Réductase, il ne faut pas associer la pravastatine au fibrat.

Chez les enfants avant la puberté, il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque avant de commencer le traitement.

Soyez prudent lorsque vous utilisez la pravastatine chez des patients ayant des antécédents de maladie du foie ou d'alcoolisme grave.

Troubles mécaniques : comme d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statine), la pravastatine est liée à des douleurs musculaires, des maladies musculaires et, très rarement, une structuration musculaire. Les maladies mécaniques doivent être envisagées chez tous les patients utilisant des statines présentant des symptômes inconnus tels que des douleurs ou des douleurs légères, une faiblesse musculaire ou des crampes. Avant de commencer le traitement : Précautions en cas d'utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypothyroïdie, des antécédents d'empoisonnement musculaire avec des statines ou du fibrat, des antécédents de vous-même ou d'une famille présentant des troubles musculaires génétiques ou alcooliques.

Attention aux patients présentant un dysfonctionnement hépatique : la pravastatine augmente les taux modérés de transaminases. Dans la plupart des cas, la concentration des transaminases revient à sa valeur initiale sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement. Faites particulièrement attention si le patient présente des concentrations de transaminases, d'alanine aminotransférase (ALT) et d'aspartate aminotransférase (AST) dépassant les trois limites normales et doit arrêter le traitement par pravastatine.

Diabète : certaines données suggèrent que les statines augmentent la glycémie chez certains patients. Les patients à risque (tels que faim à 5,6 - 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, augmentation des triglycérides, hypertension) doivent être surveillés à la fois cliniquement et biochimiquement conformément aux
directives de traitement.

Nécessité d'effectuer un test des enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par pravastatine et pendant le traitement si cela est cliniquement indiqué.

Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladies génétiques, antécédents de maladie musculaire due aux statines ou aux fibrat, antécédents de maladie hépatique et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant un risque de conduite musculaire, certaines interactions médicales particulières et certains patients particuliers.

Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et une surveillance clinique lors du traitement par pravastatine. Si ck> 5 fois la limite normale ci-dessus, ne commencez pas le traitement par pravastatine.

Pendant le traitement par Pravastatine, les patients doivent signaler l'apparition de symptômes de douleurs musculaires, de raideur musculaire, de faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent faire un test de CK pour prendre les interventions appropriées.

Avant de commencer le traitement par la pravastatine sodique, il est nécessaire d'éliminer les causes du cholestérol sanguin (telles que le diabète sous-contrôlé, le disobol thyroïdien, le syndrome néphrotique, les troubles des protéines sanguines, les maladies biliaires hépatiques, dues à certains autres médicaments, l'alcoolisme) et il est nécessaire
de la quantité totale de cholestérol, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL et de triglycérides.

Quantification périodique des lipides et ajustement de la posologie pour répondre au médicament du patient avec une distance d'ajustement de la dose de moins de 4 semaines. L'objectif du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d'utiliser les niveaux de cholestérol LDL pour commencer le traitement et évaluer le traitement.

Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL ne peut pas être testé que le cholestérol total sera utilisé pour le traitement.

suspendre ou arrêter le traitement par pravastatine chez tout patient présentant une maladie musculaire aiguë et grave ou un risque d'insuffisance rénale aiguë due à une configuration musculaire, des infections bactériennes aiguës sévères, une hypotension, une intervention chirurgicale et des blessures importantes, des anomalies du métabolisme, des hormones, des électrolytes ou des convulsions incontrôlées.

N'utilisez la pravastatine que chez les femmes en âge de procréer lorsqu'elles ne sont certainement pas enceintes et uniquement en cas d'hyperlestolyémie avec un cholestérol sanguin très élevé ne répondant pas aux autres médicaments.

Des maladies pulmonaires interstitielles ont été rapportées lors de l'utilisation de certaines statines, en particulier lors d'un traitement à long terme. Les manifestations peuvent inclure un essoufflement, une toux sèche et des troubles de l'état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre). Si le patient est suspecté de développer une maladie pulmonaire interstitielle, il doit arrêter d'utiliser des statines.

excipients :

Ingrédients du lactose : les patients présentant des troubles génétiques rares de tolérance au galactose, un déficit en lactase ou des troubles de l'absorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Ingrédients de la tartrazine : peuvent provoquer des réactions allergiques.

Utilisation de médicaments chez les femmes enceintes et allaitantes

grossesse :

L'utilisation de la pravastatine est contre-indiquée pendant la grossesse et ne doit être utilisée que chez les patientes sans intention de grossesse et doit informer des risques potentiels. Si le patient envisage d'en informer immédiatement le médecin, il doit arrêter de prendre le médicament en raison du risque potentiel pour le fœtus.

Période d'allaitement :

Une petite quantité de pravastatine est excrétée dans le lait maternel, la pravastatine est donc contre-indiquée pendant l'allaitement.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

La pravastatine n'affecte ni n'affecte la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines en cas de vertiges et de troubles visuels pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires. Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien d'une liste de médicaments et d'aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.

Fibrat : risque accru de lésions musculaires lorsqu'il est utilisé simultanément avec une statine. L'association pravastatine doit être évitée avec Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), si nécessaire ensemble, il est nécessaire de surveiller l'état infraclinique et ck du patient.

cholestyramine/colestipol : entraînent simultanément une réduction d'environ 40 à 50 % de la biodisponibilité de la pravastatine, cela n'est pas significatif lorsque la pravastatine est prise 1 heure avant ou 4 heures après la prise de G Cholestyramine ou 1 heure avant la prise. Colestinol.

Les résines montées sur les acides biliaires peuvent réduire considérablement la biodisponibilité du Prayusttan lorsqu'elles sont prises avec elles, le moment d'utilisation de ces deux médicaments doit donc être séparé.

ciclosporine : utilisez simultanément la pravastatine et la ciclosporine, ce qui entraîne une phase de vavastatine 4 fois plus longue chez certains patients.

S'ils sont traités par l'acide fusidi, les patients doivent suspendre l'utilisation de l'eau de Javel, car lorsque la pravastatine est simultanément avec l'acide fusilique, cela peut entraîner une faiblesse musculaire, des douleurs musculaires ou des schémas musculaires.

Warfarine et autres anticoagulants oraux : la pravastatine peut augmenter les effets de la warfarine. La prothrombine doit être déterminée avant de commencer à utiliser la pravastatine et une surveillance régulière dans les premiers stades du traitement pour garantir qu'il n'y a aucun changement dans le temps de prothrombine.

Médicaments métaboliques par le cytochrome P450 : le métabolisme de la pravastatine est négligeable pour un tamis par le cytochrome P450, de sorte que les médicaments métabolisés par le cytochrome P450 ou les inhibiteurs du cytochrome P450 peuvent ajouter un traitement stable par la pravastatine sans
changements significatifs dans la concentration plasmatique dans le plasma voir Autres.

Il n'y a pas d'interaction médicamenteuse significative entre la pravastatine et de nombreux médicaments, en particulier les inhibiteurs du CYP3A4 tels que le diltiazem, le vérapamil, l'itrilenzol, le kétoconazole, les inhibiteurs de la protéase, le jus de pamplemousse et les inhibiteurs du CYP2C9 (tels que le fluconazole).

Antyrin : l'utilisation simultanée de pravastatine n'affecte pas la clairance de l'antipipine.

érythromycine : augmentation (70 %) et Cmax (121 %) de la pravastatine.

Clarithromycine : augmenter l'ASC (110 %) et la cmax (127 %) de la Privastatine.

Malgré le petit changement, il faut être prudent lors de l'association de pravastatine avec de l'érythromycine ou de la clarithromycine.

Autres médicaments : dans des études interactives, aucune différence statistiquement significative en matière de biodisponibilité n'a été rapportée lors de l'utilisation simultanée de pravastatine avec de l'acide acétylsalicylique (aspirine), des antiacides (par voie orale une heure avant de prendre de la pravastatine), de l'acide nicotinique ou du
Probucol.

Augmente le risque de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de statines avec les médicaments suivants :

L'utilisation concomitante de médicaments lipidiques à base de statines avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, le plus grave étant le syndrome des petits muscles et du rein conduisant à une insuffisance rénale et pouvant être mortel,

Pravastatine en collaboration avec Clarunavir et Ritonavi : Dosage illimité.

Pravastatine en collaboration avec Lopinavir et Ritonavir : Dosage illimité.

Bien qu'il n'y ait pas d'études d'interaction clinique sur l'interaction clinique, il n'y a pas d'interaction clinique significative avec une signification clinique lors de la prise de pravastatine avec des médicaments contre l'angiotensine, des bloqueurs de pari : 1, des inhibiteurs de canaux, des diurétiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Cavalerie du médicament : En raison de l'absence d'études sur la correspondance du médicament, il n'est pas possible de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.