Hypevas 20mg Ha Tay Obat Kolesterol Darah Hipertonik (6 Blister X 10 Tablet)

Pravastatin adalah inhibitor kompetitif dengan 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym (HMG -coA) reduktase, mencegah HMG-COA menjadi Mevabonate, prekursor kolesterol. Oleh karena itu, pravastatin menghambat biosintesis kolesterol, menurunkan kolesterol dalam sel hati, meningkatkan jumlah reseptor kolesterol LDL dan dengan demikian meningkatkan pengangkutan kolesterol LDL dari sirkulasi. Selain itu, Pravastatin juga menghambat sintesis VLDL - kolesterol hati, VLDL - kolesterol akan diubah menjadi LDL - kolesterol.

Dalam dosis normal, HMG - CoA Reductase tidak dihambat sepenuhnya, sehingga masih terdapat cukup asam meevalonat untuk banyak proses metabolisme lainnya.

Baik pada orang sehat maupun pasien hiperkolesterol, natrium pravastatin menurunkan kolesterol total, Kolesterol LDL, Apolipoprotein B, Kolesterol VLDL, Trigliserida dan HDL-Kolesterol dan Apoliprotein a.

Farmakokinetik dinamis

Penyerapan: penyerapan obat cepat dan tidak terpengaruh oleh makanan. Rata-rata, 34% dosis doal oral diserap. Bioavailabilitas rendah (17%) untuk metabolisme pertama melalui hati yang kuat (> 60%). Tmax dari 1 hingga 1,5 jam, konsentrasi plasma sebanding dengan dosis,

Distribusi: Pravastatin berikatan dengan protein plasma sekitar 55 - 60%. Volume distribusi 0,5 /kg. Sejumlah kecil pravastatin diekskresikan ke dalam ASI. Obat tersebut memiliki tubuh air hujan yang tidak melewati penghalang berdarah.

Metabolisme: Metabolisme terutama melalui hati menjadi zat aktif dan non-aktif.

Eliminasi: Setelah minum, 20% dari dosis awal dihilangkan melalui urin dan 70% melalui feses, waktu pembuangannya adalah 1,5 hingga 2 jam.

Anak-anak: Setelah mengonsumsi dosis 20 mg, cmax dan AUC Pravastatin pada anak-anak serupa pada orang dewasa.

Pasien dengan gagal hati: paparan pravastatin dan metabolitnya meningkat sebesar 50% pada pasien dengan sirosis alkoholik dibandingkan dengan pasien dengan fungsi hati normal.

Pasien dengan gagal ginjal: Farmakokinetik tidak berubah secara signifikan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan. Namun, pada pasien dengan gagal ginjal sedang dan berat, paparan pravastatin dan metabolitnya dua kali.

dosis yang dianjurkan untuk anak usia 8 hingga 13 tahun adalah: 10 - 20 mg/hari (belum ada penelitian lengkap dengan dosis lebih dari 20 mg pada kelompok usia ini).

Dosis yang dianjurkan untuk anak usia 14 - 18 tahun adalah: 10 - 40 mg/hari (tanpa penelitian yang memadai dengan dosis lebih besar dari 40 mg pada kelompok usia ini).

Tidak ada penelitian untuk anak di bawah 8 tahun.

Lansia:

Tidak perlu penyesuaian dosis kecuali untuk pasien yang berisiko mengalami ketidakhadiran otot atau interaksi obat tertentu dan beberapa pasien khusus.

Pasien dengan gagal ginjal atau penyakit hati:

Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg/hari, pantau dan sesuaikan dosis jika perlu.

Catatan:

Pasien harus mengikuti standar diet rendah kolesterol, sebelum menggunakan inhibitor HMG-CoA Reductase dan terus mempertahankan diet ini selama pengobatan.

Sesuaikan dosis sodium pravastatin sesuai dengan kebutuhan dan respons masing-masing orang dengan cara saling meningkatkan dosisnya minimal 4 minggu, hingga mencapai kadar kolesterol LDL yang diinginkan, atau saat dosis maksimal tercapai.

Karena sintesis kolesterol di hati terjadi terutama pada malam hari, maka mengonsumsi obat pada malam hari akan meningkatkan efektivitas obat.

Koordinasi yang buruk: natrium pravastatin dan resin yang mengandung asam empedu (cholestyramin, colestipol) memiliki mekanisme tambahan satu sama lain; Menggabungkan kelompok obat ini mempunyai efek kombinasi terhadap kolesterol LDL. Bila menggunakan natrium pravastatin bersamaan dengan plastik yang mengandung asam empedu, seperti kolestiramin, maka natrium pravastatin harus diminum sebelum 1 jam atau setelah 4 jam minum plastik dengan asam empedu untuk menghindari interaksi yang jelas akibat obat yang menempel pada plastik tersebut.

Membatasi kombinasi natrium pravastatin dengan obat lipid lain karena kemampuannya meningkatkan penyakit otot.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak ada laporan khusus mengenai gejala overdosis pravastatin.

Cara penanganan : Tidak ada ukuran uji coba yang khusus. Jika overdosis terjadi, pengobatan simtomatik dan pengobatan pendukung bila diperlukan. Karena obat terikat kuat dengan protein plasma, pemisahan warna tidak meningkatkan pembersihan cravastatin secara signifikan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Pravastatin belum dievaluasi pada pasien dengan hipertensi hiperkolesterol secara genetik. Terapi ini tidak cocok untuk hiperkolesterolemia akibat hiperplasi kolesterol HDL.

Seperti inhibitor HMG-Coa Reductase lainnya, sebaiknya jangan menggabungkan pravastatin dengan fibrat.

Pada anak-anak sebelum pubertas, perlu menilai secara cermat manfaat/risikonya sebelum memulai pengobatan.

Berhati-hatilah saat menggunakan pravastatin untuk pasien dengan riwayat penyakit hati atau alkoholisme parah.

Gangguan mekanis: Seperti penghambat HMG-CoA Reductase (statin) lainnya, pravastatin berhubungan dengan nyeri otot, penyakit otot, dan sangat jarang, pola otot. Penyakit mekanis harus dipertimbangkan pada semua pasien yang menggunakan statin dengan gejala yang tidak diketahui seperti nyeri atau nyeri ringan, kelemahan otot, atau kram. Sebelum memulai pengobatan: Perhatian bila digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal, hipotiroidisme, riwayat keracunan otot dengan statin atau fibrat, riwayat diri sendiri atau keluarga dengan kelainan otot genetik atau alkoholik.

Perhatian bagi pasien dengan disfungsi hati: Pravastatin meningkatkan kadar transaminase sedang. Dalam kebanyakan kasus, konsentrasi transaminase kembali ke nilai semula tanpa harus menghentikan pengobatan. Berikan perhatian khusus jika pasien memiliki konsentrasi Transaminase, Alanin Aminotransferase (ALT) dan Aspartat Aminotransferase (AST) melebihi tiga batas normal, sebaiknya menghentikan pengobatan dengan Pravastatin.

Diabetes: Beberapa bukti menunjukkan bahwa statin meningkatkan gula darah pada beberapa pasien. Pasien yang berisiko (seperti kelaparan 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi) harus dipantau baik secara klinis maupun biokimia sesuai
pedoman pengobatan.

Perlu melakukan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan dengan pravastatin dan selama pengobatan jika ada indikasi klinis.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK harus dilakukan jika: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat diri atau keluarga dengan penyakit genetik, riwayat penyakit otot akibat statin atau fibrat, riwayat penyakit hati dan/atau minum banyak alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) berisiko mengalami penggerak otot, beberapa interaksi medis khusus dan beberapa pasien khusus.

Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pemantauan klinis saat diobati dengan pravastatin. Jika ck>5 kali batas normal di atas, jangan memulai pengobatan dengan pravastatin.

Selama pengobatan Pravastatin, pasien perlu memberi tahu bila ada gejala nyeri otot, kekakuan otot, kelemahan otot ... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

Sebelum memulai pengobatan dengan natrium pravastatin, perlu untuk menghilangkan penyebab kolesterol darah (seperti diabetes yang tidak terkontrol, disobol tiroid, sindrom nefrotik, kelainan protein darah, penyakit hati bilier, karena beberapa obat lain, alkoholisme) dan memerlukan
jumlah total kolesterol, kolesterol LDL, kolesterol HDL dan trigliserida.

Kuantifikasi lipid berkala dan penyesuaian dosis untuk merespons obat pasien dengan jarak penyesuaian dosis yang lebih sedikit dari 4 minggu. Tujuan pengobatan adalah untuk menurunkan Kolesterol LDL sehingga perlu menggunakan kadar kolesterol LDL untuk memulai pengobatan dan evaluasi pengobatan.

Hanya jika kolesterol LDL tidak dapat diuji, kolesterol total akan digunakan untuk pengobatan.

menangguhkan atau menghentikan terapi pravastatin pada pasien mana pun yang menunjukkan manifestasi penyakit otot akut dan parah atau risiko gangguan ginjal akut karena pola otot, infeksi bakteri akut yang parah, hipotensi, pembedahan dan cedera besar, kelainan metabolisme, hormonal, elektrolit, atau kejang yang tidak terkontrol.

Hanya gunakan pravastatin untuk wanita usia reproduksi ketika mereka dipastikan tidak hamil dan hanya dalam kasus hiperlestoly kolesterol darah sangat tinggi tanpa respon terhadap obat lain.

Penyakit paru-paru interstitial telah dilaporkan ketika menggunakan beberapa statin, terutama ketika pengobatan jangka panjang. Manifestasinya mungkin berupa sesak napas, batuk kering, dan gangguan kesehatan umum (kelelahan, penurunan berat badan, dan demam). Jika pasien diduga menderita penyakit paru interstisial, ia harus berhenti menggunakan statin.

eksipien:

Bahan laktosa: Pasien dengan kelainan genetik langka pada toleransi galaktosa, defisiensi laktase laktase, atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Bahan tartrazin: dapat menyebabkan reaksi alergi.

Menggunakan obat-obatan untuk ibu hamil dan menyusui

kehamilan:

Penggunaan pravastatin dikontraindikasikan selama kehamilan dan hanya boleh digunakan untuk pasien tanpa niat untuk hamil dan harus memberitahukan potensi risikonya. Jika pasien berencana segera memberitahu dokter dan sebaiknya menghentikan penggunaan obat karena potensi risiko pada janin.

Masa menyusui:

Pravastatin dalam jumlah kecil diekskresikan melalui ASI, sehingga pravastatin dikontraindikasikan selama menyusui.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pravastatin tidak mempengaruhi atau mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin jika pusing dan gangguan penglihatan selama perawatan.

Interaksi obat

interaksi obat dapat mempengaruhi aktivitas obat atau menimbulkan efek samping. Sebaiknya beri tahu dokter atau apoteker daftar obat dan makanan fungsional yang Anda gunakan. Jangan menggunakan atau menambah atau mengurangi dosis obat tanpa bimbingan dokter.

Fibrat: Peningkatan risiko kerusakan otot bila digunakan bersamaan dengan statin. Kombinasi Pravastatin sebaiknya dihindari dengan Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), jika diperlukan bersamaan perlu dilakukan pemantauan subklinis dan ck pasien.

cholestyramin/colestipol: secara bersamaan menyebabkan penurunan bioavailabilitas pravastatin sekitar 40-50%, hal ini tidak berarti bila Pravastatin diminum 1 jam sebelum atau 4 jam setelah G Cholestyramin atau 1 jam sebelum konsumsi Kolestinol.

Resin yang mengandung asam empedu dapat secara signifikan mengurangi bioavailabilitas Prayusttan jika dikonsumsi bersamaan, sehingga waktu penggunaan kedua obat ini harus terpisah.

ciclosporin: menggunakan pravastatin dan ciclosporin secara bersamaan, menghasilkan fase broadatin 4 kali lipat dan mungkin lebih besar pada beberapa pasien.

Jika diobati dengan asam Fusidi, pasien perlu menghentikan penggunaan pemutih, karena bila pravastatin bersamaan dengan asam fusilic, dapat menyebabkan kelemahan otot, nyeri otot, atau pola otot.

Warfarin dan antikoagulan oral lainnya: Pravastatin dapat meningkatkan efek warfarin. Protrombin harus ditentukan sebelum mulai menggunakan pravastatin dan dipantau secara teratur pada tahap awal pengobatan untuk memastikan tidak ada perubahan waktu protrombin.

Obat yang dimetabolisme oleh sitokrom P450: Metabolisme pravastatin dapat diabaikan untuk saringan oleh Sitokrom P450, sehingga obat yang dimetabolisme oleh sitokrom P450 atau inhibitor sitokrom P450 dapat menambahkan pengobatan yang stabil dengan pravastatin tanpa
perubahan signifikan dalam konsentrasi plasma dalam plasma yang terlihat Lainnya.

Tidak ada interaksi obat yang signifikan antara pravastatin dan banyak obat, terutama inhibitor CYP3A4 seperti Diltiazem, Verapamil, Itrilenzol, Ketoconazol, Protease inhibitor, jus Grapefruit dan inhibitor CYP2C9 (seperti flukonazol).

Antyrin: penggunaan pravastatin secara bersamaan tidak mempengaruhi pembersihan antipipin.

eritromisin: Peningkatan (70%) dan cmax (121%) pravastatin.

Klaritromisin: meningkatkan AUC (110%) dan cmax (127%) Privastatin.

Meskipun perubahannya kecil, perlu berhati-hati saat menggabungkan pravastatin dengan eritromisin atau klaritromisin.

Obat lain: Dalam studi interaktif, perbedaannya tidak memiliki signifikansi statistik bioavailabilitas yang dilaporkan saat menggunakan pravastatin secara bersamaan dengan asam asetilsalisilat (Aspirin), antasida (oral satu jam sebelum mengonsumsi pravastatin), asam nikotinat, atau
Probucol.

Meningkatkan risiko kerusakan otot saat menggunakan statin bersamaan dengan obat berikut:

Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah otot kecil, sindrom ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal,

Pravastatin bekerja sama dengan Clarunavir dan Ritonavi: Dosis tidak terbatas.

Pravastatin bekerja sama dengan Lopinavir dan Ritonavir: Dosis tidak terbatas.

Meskipun tidak ada studi interaksi klinis dalam interaksi klinis, tidak ada interaksi klinis yang signifikan dengan signifikansi klinis saat mengonsumsi pravastatin bersama dengan obat angiotensin, penghambat taruhan: 1, penghambat saluran, diuretik, dan obat antiinflamasi nonsteroid.

Kavaleri obat: Karena belum ada penelitian tentang kesesuaian obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.