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La pravastatina è un inibitore competitivo della 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima (HMG -coA) reduttasi, che impedisce all'HMG-COA di trasformarsi in Mevabonato, il precursore del colesterolo. Pertanto, la pravastatina inibisce la biosintesi del colesterolo, riduce il colesterolo nelle cellule epatiche, aumenta la quantità di recettori del colesterolo LDL e quindi aumenta il trasporto del colesterolo LDL dalla circolazione. Inoltre, la pravastatina inibisce anche la sintesi del colesterolo VLDL nel fegato, il colesterolo VLDL si converte in colesterolo LDL.

A dosi normali, l'HMG-CoA reduttasi non è completamente inibito, quindi c'è ancora abbastanza acido meevalonico per molti altri processi metabolici.

Sia nelle persone sane che nei pazienti con ipercolesterolo, la pravastatina sodica riduce il colesterolo totale, il colesterolo LDL, l'apolipoproteina B, Colesterolo VLDL, trigliceridi, colesterolo HDL e apoliproteina a.

Farmacocinetica dinamica

Assorbimento: farmaco ad assorbimento rapido e non influenzato dal cibo. In media, viene assorbito il 34% della dose orale. Bassa biodisponibilità (17%) per il primo metabolismo attraverso un fegato forte (> 60%). Tmax da 1 a 1,5 ore, le concentrazioni plasmatiche sono proporzionali alla dose,

Distribuzione: la pravastatina si lega alle proteine ​​plasmatiche per circa il 55-60%. Il volume di distribuzione 0,5 /kg. Una piccola quantità di pravastatina viene escreta nel latte materno. Il farmaco ha un corpo di acqua piovana che non passa attraverso la barriera insanguinata.

Metabolismo: metabolizza principalmente attraverso il fegato in sostanze attive e non attive.

Eliminazione: dopo aver bevuto, il 20% della dose iniziale viene eliminata nelle urine e il 70% nelle feci, il tempo di scarico va da 1,5 a 2 ore.

Bambini: dopo aver assunto la dose di 20 mg, la Cmax e l'AUC della pravastatina nei bambini sono simili negli adulti.

Pazienti con insufficienza epatica: l'esposizione alla pravastatina e ai metaboliti è aumentata del 50% nei pazienti con cirrosi alcolica rispetto ai pazienti con funzionalità epatica normale.

Pazienti con insufficienza renale: la farmacocinetica non è cambiata significativamente nei pazienti con lieve insufficienza renale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale media e grave, l'esposizione alla pravastatina e ai metaboliti è doppia.

la dose raccomandata per i bambini dagli 8 ai 13 anni è: 10 - 20 mg/giorno (nessuno studio completo con una dose superiore a 20 mg in questa fascia di età).

Il dosaggio raccomandato per i bambini di età compresa tra 14 e 18 anni è: 10 - 40 mg/giorno (senza ricerche adeguate con una dose superiore a 40 mg in questa fascia di età).

Nessuna ricerca per i bambini di età inferiore a 8 anni.

Anziani:

Non è necessario aggiustare la dose ad eccezione dei pazienti a rischio di assenza muscolare o di alcune interazioni farmacologiche e di alcuni pazienti speciali.

Pazienti con insufficienza renale o malattia epatica:

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno, monitorando e aggiustando la dose se necessario.

Nota:

I pazienti devono seguire una dieta standard a basso contenuto di colesterolo prima di assumere gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi e continuare a mantenere questa dieta durante il trattamento.

Adeguare il dosaggio della pravastatina sodica in base alle esigenze e alla risposta di ciascuna persona aumentandoli reciprocamente a non meno di 4 settimane di distanza, fino al raggiungimento del livello di colesterolo LDL desiderato o al raggiungimento della dose massima.

Poiché la sintesi del colesterolo nel fegato avviene principalmente di notte, l'assunzione del farmaco la sera ne aumenterà l'efficacia.

Coordinazione mortale: la pravastatina sodica e la resina montata sugli acidi biliari (colestiramina, colestipolo) hanno un meccanismo supplementare l'una per l'altra; La combinazione di questi gruppi di farmaci ha un effetto combinato sul colesterolo LDL. Quando si utilizza la pravastatina sodica insieme a plastica montata su acidi biliari, come la colestiramina, la pravastatina sodica deve essere assunta prima di 1 ora o dopo 4 ore dal consumo di plastica con acido biliare per evitare chiare interazioni dovute al farmaco attaccato alla plastica.

Limitare la combinazione di pravastatina sodica con altri farmaci lipidici a causa della sua capacità di aumentare le malattie muscolari.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Non esiste una relazione speciale sui sintomi in caso di sovradosaggio di pravastatina.

Come gestirlo: non esiste una misura di prova specifica. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e trattamento di supporto quando necessario. Poiché il farmaco è fortemente connesso alle proteine ​​plasmatiche, la separazione dei colori non aumenta in modo significativo la depurazione della cravastatina.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

La pravastatina non è stata valutata geneticamente in pazienti con ipertensione ipercolesterolica. Questa terapia non è adatta per l'ipercolesterolemia dovuta all'iperplazione del colesterolo HDL.

Come altri inibitori della HMG-Coa reduttasi, non si deve associare la pravastatina con i fibrati.

Nei bambini prima della pubertà, è necessario valutare attentamente i benefici/rischi prima di iniziare il trattamento.

Fare attenzione quando si usa la pravastatina in pazienti con una storia di malattia epatica o alcolismo grave.

Disturbi meccanici: come altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statina), la pravastatina è correlata a dolore muscolare, malattie muscolari e, molto raramente, pattern muscolare. Le malattie meccaniche devono essere prese in considerazione in tutti i pazienti che utilizzano statine con sintomi sconosciuti come dolore o dolore lieve, debolezza muscolare o crampi. Prima di iniziare il trattamento: precauzioni se usato in pazienti con insufficienza renale, ipotiroidismo, una storia di avvelenamento muscolare con statine o fibrati, una storia personale o familiare con disturbi muscolari genetici o alcolici.

Attenzione per i pazienti con disfunzione epatica: la pravastatina aumenta i livelli moderati di transaminasi. Nella maggior parte dei casi, la concentrazione delle transaminasi ritorna al valore originale senza dover interrompere il trattamento. Prestare particolare attenzione se il paziente ha concentrazioni di transaminasi, alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) superiori a tre limiti normali, deve interrompere il trattamento con Pravastatina.

Diabete: alcune evidenze suggeriscono che la statina aumenta la glicemia in alcuni pazienti. I pazienti a rischio (come fame a 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, aumento dei trigliceridi, ipertensione) devono essere monitorati sia a livello clinico che biochimico secondo le
linee guida di trattamento.

È necessario eseguire il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con pravastatina e durante il trattamento se clinicamente indicato.

Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti in caso di: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattie genetiche, storia di malattie muscolari dovute a statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo eccessivo di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) a rischio di guida muscolare, alcune interazioni mediche speciali e alcuni pazienti speciali.

In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare il clinico quando trattati con pravastatina. Se ck> 5 volte il limite normale sopra, non iniziare il trattamento con pravastatina.

Durante il trattamento con Pravastatina, i pazienti devono avvisare quando compaiono sintomi di dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare... Quando ci sono queste manifestazioni, i pazienti devono testare la CK per intraprendere gli interventi appropriati.

Prima di iniziare il trattamento con pravastatina sodica, è necessario eliminare le cause del colesterolo nel sangue (come diabete sotto controllo, disobolismo tiroideo, sindrome nefrosica, disturbi delle proteine del sangue, malattia epatica biliare, dovuta ad alcuni altri farmaci, alcolismo) e necessitare della
quantità totale di colesterolo, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi.

Quantificazione periodica dei lipidi e aggiustamento del dosaggio per rispondere al farmaco del paziente con un aggiustamento della dose distanza inferiore a 4 settimane. L'obiettivo del trattamento è ridurre il colesterolo LDL, quindi è necessario utilizzare i livelli di colesterolo LDL per iniziare il trattamento e valutare il trattamento.

Solo quando non è possibile testare il colesterolo LDL, verrà utilizzato il colesterolo totale per il trattamento.

sospendere o interrompere la terapia con pravastatina in qualsiasi paziente con manifestazione di malattia muscolare acuta e grave o rischio di insufficienza renale acuta dovuta a pattern muscolare, infezioni batteriche acute gravi, ipotensione, interventi chirurgici e lesioni di grandi dimensioni, anomalie del metabolismo, ormonali, elettrolitici o convulsioni incontrollate.

Utilizzare la pravastatina solo per le donne in età riproduttiva quando non sono certamente in gravidanza e solo in caso di colesterolo nel sangue iperlestolico molto alto senza rispondere ad altri farmaci.

È stata segnalata malattia polmonare interstiziale durante l'utilizzo di alcune statine, soprattutto durante il trattamento a lungo termine. Le manifestazioni possono includere mancanza di respiro, tosse secca e problemi di salute generale (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se si sospetta che il paziente sviluppi una malattia polmonare interstiziale, dovrebbe interrompere l'uso delle statine.

Eccipienti:

Ingredienti lattosio: i pazienti con rari disturbi genetici nella tolleranza al galattosio, carenza di lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

Ingredienti tartrazina: possono causare reazioni allergiche.

Utilizzo di farmaci per donne in gravidanza e in allattamento

gravidanza:

L'uso della pravastatina è controindicato durante la gravidanza e deve essere utilizzato solo per pazienti senza intenzione di intraprendere una gravidanza e deve notificare i potenziali rischi. Se il paziente intende avvisare immediatamente il medico e deve interrompere l'assunzione del farmaco a causa del potenziale rischio per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno:

Piccole quantità di pravastatina vengono escrete nel latte materno, pertanto la pravastatina è controindicata durante l'allattamento al seno.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

La pravastatina non influenza né influenza la capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, non guidare o utilizzare macchinari in caso di vertigini e disturbi visivi durante il trattamento.

Interazione farmacologica

Le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali. È opportuno comunicare al medico o al farmacista l'elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che si sta utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

Fibrat: aumento del rischio di danno muscolare se usato contemporaneamente alla statina. L'associazione pravastatina deve essere evitata con Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), se necessario insieme, è necessario monitorare il quadro subclinico e il controllo del paziente.

colestiramina/colestipolo: contemporaneamente ha portato ad una riduzione di circa il 40-50% della biodisponibilità di pravastatina, questo non è significativo quando Pravastatina viene assunta 1 ora prima o 4 ore dopo G colestiramina o 1 ora prima dell'assunzione Colestinolo.

Le resine montate su acidi biliari possono ridurre significativamente la biodisponibilità di Prayusttan se assunte con loro, quindi il tempo per utilizzare questi due farmaci deve essere separato.

ciclosporina: utilizzare contemporaneamente pravastatina e ciclosporina, determinando una fase di vastatina 4 volte e può essere maggiore in alcuni pazienti.

Se trattati con acido fusidico, i pazienti devono sospendere l'uso di candeggina, perché quando la pravastatina è contemporaneamente all'acido fusilico, può portare a debolezza muscolare, dolore muscolare o alterazione della struttura muscolare.

Warfarin e altri anticoagulanti orali: la pravastatina può aumentare gli effetti del warfarin. La protrombina deve essere determinata prima di iniziare a usare la pravastatina e monitorata regolarmente nelle prime fasi del trattamento per garantire che non vi sia alcun cambiamento nel tempo di protrombina.

Farmaci metabolici da parte del citocromo P450: il metabolismo della pravastatina è trascurabile per un setaccio del citocromo P450, quindi i farmaci metabolizzati dal citocromo P450 o dagli inibitori del citocromo P450 possono aggiungere un trattamento stabile con pravastatina senza
cambiamenti significativi nella concentrazione plasmatica che vedono Altro.

Non esiste alcuna interazione farmacologica significativa tra pravastatina e molti farmaci, in particolare inibitori del CYP3A4 come diltiazem, verapamil, itrilenzol, ketoconazolo, inibitori della proteasi, succo di pompelmo e inibitori del CYP2C9 (come il fluconazolo).

Antyrin: l'uso contemporaneo di pravastatina non influisce sulla clearance dell'antipipina.

eritromicina: aumento (70%) e cmax (121%) di pravastatina.

Claritromicina: aumenta l'AUC (110%) e la cmax (127%) della privastatina.

Nonostante il piccolo cambiamento, è necessario fare attenzione quando si combina la pravastatina con eritromicina o claritromicina.

Altri farmaci: negli studi interattivi, la differenza non ha significato statistico di biodisponibilità è stata segnalata quando si utilizza contemporaneamente pravastatina con acido acetilsalicilico (aspirina), antiacidi (per via orale un'ora prima di assumere pravastatina), acido nicotinico o
Probucol.

Aumenta il rischio di danno muscolare quando si utilizza la statina contemporaneamente con i seguenti farmaci:

La concomitanza dell'uso di statine lipidiche con l'HIV e l'epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il più grave è quello dei muscoli piccoli, la sindrome renale che porta a insufficienza renale e può essere fatale,

Pravastatina in collaborazione con Clarunavir e Ritonavi: dosaggio illimitato.

Pravastatina in collaborazione con Lopinavir e Ritonavir: dosaggio illimitato.

Sebbene non siano disponibili studi di interazione clinica sull'interazione clinica, non esiste alcuna interazione clinica significativa quando si assume pravastatina insieme a farmaci angiotensinici, bloccanti delle scommesse: 1, bloccanti dei canali, diuretici e farmaci antinfiammatori non steroidei.

Cavalleria del farmaco: a causa della mancanza di studi sulla corrispondenza del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.