하이페바스 20mg 하타이 고혈압성 혈중 콜레스테롤 치료제 (6포 x 10정)

프라바스타틴은 3-하이드록시-3-메틸글루타릴-조효소(HMG-coA) 환원효소를 함유한 경쟁적 억제제로, HMG-COA가 콜레스테롤의 전구체인 메바보네이트로 전환되는 것을 방지합니다. 따라서 프라바스타틴은 콜레스테롤 생합성을 억제하고 간 세포의 콜레스테롤을 감소시키며 LDL-콜레스테롤 수용체의 양을 증가시켜 순환에서 LDL-콜레스테롤의 수송을 증가시킵니다. 또한 프라바스타틴은 VLDL(간 콜레스테롤)의 합성을 억제하고, VLDL(콜레스테롤)은 LDL(콜레스테롤)로 전환됩니다.

정상적인 복용량에서는 HMG - CoA 환원효소가 완전히 억제되지 않으므로 다른 많은 대사 과정에 충분한 메발론산이 존재합니다.

건강한 사람과 고콜레스테롤 환자 모두에서 프라바스타틴 나트륨은 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포지단백질 B, VLDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, 아포지단백질 a.

동적 약동학

흡수: 약물은 빠르게 흡수되며 음식의 영향을 받지 않습니다. 평균적으로 경구 투여량의 34%가 흡수됩니다. 강한 간(>60%)을 통한 1차 대사에 대한 낮은 생체 이용률(17%). 1~1.5시간의 Tmax, 혈장 농도는 복용량에 비례합니다.

분포: 프라바스타틴은 혈장 단백질에 약 55~60% 결합합니다. 분포량 0.5/kg. 소량의 프라바스타틴이 모유로 분비됩니다. 이 약은 빗물이 몸에 피를 흘리는 장벽을 통과하지 못하는 성질을 갖고 있다.

대사: 주로 간을 통해 활성 물질과 비활성 물질로 대사됩니다.

배설 : 음주 후 초기 용량의 20%가 소변으로, 70%가 대변으로 배설되며, 배설 시간은 1.5~2시간이다.

어린이: 20mg 용량을 복용한 후 어린이의 프라바스타틴 cmax 및 AUC는 성인과 유사합니다.

간부전 환자: 정상적인 간 기능을 가진 환자에 비해 알코올성 간경변증 환자에서 프라바스타틴 및 대사물질에 대한 노출이 50% 증가했습니다.

신부전 환자: 경증 신장 손상 환자에서 약동학은 크게 변하지 않았습니다. 그러나 평균 및 중증 신부전증 환자의 경우 프라바스타틴과 대사산물에 두 번 노출되었습니다.

8~13세 어린이의 권장 복용량은 10~20mg/일입니다(이 연령 그룹에서 20mg을 초과하는 복용량에 대한 전체 연구는 없습니다).

14~18세 어린이에게 권장되는 복용량은 10~40mg/일입니다(이 연령 그룹에서 40mg 이상의 복용량에 대한 적절한 연구 없음).

8세 미만 어린이에 대한 연구는 없습니다.

노인:

근육이 없거나 일부 약물 상호 작용의 위험이 있는 환자 및 일부 특별한 환자를 제외하고는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

신부전 또는 간 질환 환자:

권장 시작 복용량은 1일 10mg이며, 필요한 경우 복용량을 모니터링하고 조정합니다.

참고:

환자는 HMG-CoA 환원효소 억제제를 복용하기 전에 표준 저콜레스테롤 식이요법을 따르고 치료 중에도 이 식이요법을 계속 유지해야 합니다.

원하는 LDL 콜레스테롤 수치에 도달하거나 최대 용량에 도달할 때까지 최소 4주 간격으로 프라바스타틴 나트륨의 용량을 늘려 각 개인의 필요와 반응에 따라 프라바스타틴 나트륨의 용량을 조정하세요.

간에서 콜레스테롤 합성은 주로 밤에 일어나므로 저녁에 복용하면 약효가 높아집니다.

모르티쉬 배위: 프라바스타틴 나트륨과 담즙산 함유 수지(콜레스티라민, 콜레스티폴)는 서로 보완적인 메커니즘을 가지고 있습니다. 이러한 약물 그룹을 결합하면 LDL-콜레스테롤에 결합 효과가 있습니다. 콜레스티라민과 같은 담즙산이 함유된 플라스틱과 함께 프라바스타틴 나트륨을 사용하는 경우 플라스틱에 부착된 약물로 인한 명확한 상호 작용을 피하기 위해 담즙산이 포함된 플라스틱을 마신 후 1시간 전 또는 4시간 후에 프라바스타틴 나트륨을 복용해야 합니다.

근육 질환을 증가시킬 수 있으므로 프라바스타틴 나트륨과 다른 지질 약물의 병용을 제한합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 프라바스타틴 과다복용 시 증상에 대한 특별한 보고는 없습니다.

처리방법 : 특별한 시책은 없습니다. 과다복용이 발생한 경우, 대증요법을 실시하고 필요한 경우 치료를 지원하십시오. 약물은 혈장 단백질과 강력하게 연결되어 있기 때문에 색 분리는 크라바스타틴 제거를 크게 증가시키지 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

사용 시 주의하십시오.

다음과 같은 경우에는 환자에게 약물을 투여할 때 매우 주의해야 합니다.

프라바스타틴은 유전적으로 고콜레스테롤성 고혈압 환자에 대해 평가되지 않았습니다. 이 치료법은 HDL-콜레스테롤 과다증식으로 인한 고콜레스테롤혈증에는 적합하지 않습니다.

다른 HMG-Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 프라바스타틴과 피브라트를 결합해서는 안 됩니다.

사춘기 이전 어린이의 경우 치료를 시작하기 전에 이점/위험을 주의 깊게 평가해야 합니다.

간 질환 또는 중증 알코올 중독 병력이 있는 환자에게 프라바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오.

기계적 장애: 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)와 마찬가지로 프라바스타틴은 근육통, 근육 질환 및 매우 드문 근육 패턴과 관련이 있습니다. 통증이나 경미한 통증, 근쇠약, 경련 등 증상을 알 수 없는 스타틴을 사용하는 모든 환자에서는 기계적 질환을 고려해야 합니다. 치료 시작 전: 신장 손상, 갑상선 기능 저하증, 스타틴이나 피브랏에 의한 근육 중독 병력, 유전적 또는 알코올성 근육 장애가 있는 자신이나 가족의 병력이 있는 환자에게 사용 시 주의 사항.

간 기능 장애 환자에 대한 주의 사항: 프라바스타틴은 중간 정도의 트랜스아미나제 수치를 증가시킵니다. 대부분의 경우, 트랜스아미나제 농도는 치료를 중단하지 않고도 원래 값으로 돌아갑니다. 환자의 트랜스아미나제 농도, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르타트 아미노트랜스퍼라제(AST)가 3가지 정상 한계를 초과하는 경우 특별한 주의를 기울이고 프라바스타틴 치료를 중단해야 합니다.

당뇨병: 일부 증거에 따르면 스타틴이 일부 환자의 혈당을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 위험에 처한 환자(예: 5.6 - 6.9mmol/l의 배고픔, BMI > 30kg/m2, 중성지방 증가, 고혈압)는
치료 지침에 따라 임상적 및 생화학적 측면에서 모두 모니터링해야 합니다.

프라바스타틴 치료를 시작하기 전과 임상적으로 필요한 경우 치료 중에 간 효소 검사를 실시해야 합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전, 신기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 자신 또는 가족의 유전 질환 병력, 스타틴이나 피브랏으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주 과다, 노인 환자(70세 이상)가 근육 운전 위험이 있는 경우, 일부 특수한 의학적 상호작용 및 일부 특수 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다.

이러한 경우, 프라바스타틴 치료 시 유익성/위험을 고려하고 임상 모니터링이 필요합니다. ck> 위의 정상 한계치의 5배인 경우, 프라바스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

프라바스타틴 치료 중 근육통, 근육 강직, 근쇠약 등의 증상이 나타나면 환자에게 알려야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

프라바스타틴 나트륨 치료를 시작하기 전에 혈중 콜레스테롤의 원인(예: 조절되지 않는 당뇨병, 갑상선 장애, 신증후군, 혈액 단백질 장애, 담도 간 질환, 일부 다른 약물로 인한, 알코올 중독)을 제거하고
콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 중성지방의 총량이 필요합니다.

더 적은 용량 조절 거리로 환자의 약물에 반응하도록 주기적인 지질 정량화 및 용량 조절이 필요합니다. 4주 이상. 치료의 목표는 LDL-콜레스테롤을 감소시키는 것이므로 LDL-콜레스테롤 수치를 기준으로 치료 시작 및 치료 평가가 필요합니다.

LDL 콜레스테롤을 검사할 수 없는 경우에만 총 콜레스테롤이 치료에 사용됩니다.

급성 및 중증 근육 질환이 있거나 근육 패턴, 중증 급성 세균 감염, 저혈압, 수술 및 큰 부상, 대사 이상, 호르몬, 전해질 또는 조절되지 않는 경련으로 인한 급성 신장 손상의 위험이 있는 환자의 경우 프라바스타틴 치료를 중단하거나 중단하십시오.

확실히 임신하지 않은 가임기 여성과 다른 약물에 반응하지 않고 혈중 콜레스테롤 수치가 매우 높은 가임기 여성에게만 프라바스타틴을 사용하십시오.

일부 스타틴을 사용하는 경우, 특히 장기간 치료하는 경우 간질성 폐질환이 보고되었습니다. 증상에는 호흡곤란, 마른 기침, 전반적인 건강 장애(피로, 체중 감소 및 발열)가 포함될 수 있습니다. 환자에게 간질성 폐질환이 의심되는 경우 스타틴 사용을 중단해야 합니다.

부형제:

유당 성분: 갈락토오스 내성, 유당 결핍 유당분해효소 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애에 대한 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

타르트라진 성분: 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

임산부 및 수유 중인 여성을 위한 약물 사용

임신:

임신 중 프라바스타틴 사용은 금기이며 임신할 의도가 없는 환자에게만 사용해야 하며 잠재적 위험에 대해 고지해야 합니다. 환자가 즉시 의사에게 알릴 계획이고 태아에 대한 잠재적인 위험 때문에 약물 투여를 중단해야 하는 경우.

모유수유 기간:

프라바스타틴은 소량이 모유로 분비되므로 수유 중에는 프라바스타틴을 금기합니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

프라바스타틴은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다. 다만, 치료 중 현기증, 시각장애가 있는 경우에는 운전이나 기계조작을 하지 마십시오.

약물 상호작용

약물 상호작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다. 사용하고 있는 의약품 및 기능성 식품의 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

Fibrat: 스타틴과 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다. 프라바스타틴 병용은 피브라트(젬피브로질, 페노피브라트)와 병용을 피해야 하며, 필요한 경우 병용할 경우 환자의 무증상 및 ck를 모니터링해야 합니다.

콜레스티라민/콜레스티폴: 동시에 프라바스타틴의 생체 이용률이 약 40~50% 감소합니다. 이는 프라바스타틴을 G 콜레스티라민 1시간 전 또는 4시간 후 또는 1시간 전에 복용하는 경우에는 의미가 없습니다. 콜레스티놀을 복용합니다.

담즙산이 함유된 수지는 복용 시 프라유스탄의 생체 이용률을 크게 감소시킬 수 있으므로 이 두 약물을 사용하는 시간은 서로 떨어져 있어야 합니다.

시클로스포린: 프라바스타틴과 시클로스포린을 동시에 사용하면 바스타틴 단계가 4배 발생하고 일부 환자에서는 더 커질 수 있습니다.

푸시디산으로 치료하는 경우 환자는 표백제 사용을 중단해야 합니다. 프라바스타틴이 푸실산과 동시에 사용되면 근육 약화, 근육통 또는 근육 패턴이 발생할 수 있기 때문입니다.

와파린 및 기타 경구 항응고제: 프라바스타틴은 와파린의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 프라바스타틴을 사용하기 전에 프로트롬빈을 측정해야 하며, 프로트롬빈 시간에 변화가 없는지 치료 초기에 정기적으로 모니터링해야 합니다.

사이토크롬 P450에 의한 대사 약물: 사이토크롬 P450에 의한 대사는 프라바스타틴 대사가 미미하므로 사이토크롬 P450에 의해 대사되는 약물 또는 사이토크롬 P450 억제제는
큰 변화 없이 프라바스타틴으로 안정적인 치료를 추가할 수 있습니다. 기타를 참조하세요.

프라바스타틴과 많은 약물, 특히 딜티아젬, 베라파밀, 이트릴렌졸, 케토코나졸, 프로테아제 억제제, 자몽 주스 및 CYP2C9 억제제(플루코나졸 등)와 같은 CYP3A4 억제제 사이에는 유의미한 약물 상호작용이 없습니다.

안티린: 프라바스타틴을 동시에 사용하는 것은 항피핀 제거에 영향을 미치지 않습니다.

에리스로마이신: 프라바스타틴의 증가(70%) 및 cmax(121%).

클라리스로마이신: 프리바스타틴의 AUC(110%) 및 cmax(127%)를 증가시킵니다.

작은 변화에도 불구하고 프라바스타틴을 에리스로마이신이나 클라리스로마이신과 병용할 때는 주의가 필요하다.

기타 약물: 대화형 연구에서 프라바스타틴을 아세틸살리실산(아스피린), 제산제(프라바스타틴 복용 1시간 전 경구), 니코틴산 또는
프로부콜과 동시에 사용하는 경우 생체 이용률에 통계적 유의성이 있는 것으로 보고되지 않았습니다.

다음 약물과 스타틴을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 스타틴 지질 약물을 병용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 손상은 소근육, 신부전으로 이어지는 신장 증후군이며 치명적일 수 있습니다.

Clarunavir 및 Ritonavi와 협력하여 Pravastatin: 무제한 복용량.

프라바스타틴과 Lopinavir 및 Ritonavir의 협력: 무제한 복용량.

임상적 상호작용에 대한 임상적 상호작용 연구는 없지만, 안지오텐신 약물, 베팅 차단제: 1, 채널 차단제, 이뇨제 및 비스테로이드성 항염증제와 함께 프라바스타틴을 복용할 때 임상적으로 유의미한 상호작용은 없습니다.

약물의 기병: 약물의 연관성에 대한 연구가 없으므로 이 약물을 다른 약물과 혼합하지 마십시오.