Ubat Hypevas 20mg Ha Tay untuk kolesterol darah hipertonik (6 lepuh x 10 tablet)

Pravastatin ialah perencat kompetitif dengan 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym (HMG -coA) reduktase, menghalang HMG-COA menjadi Mevabonate, prekursor kolesterol. Oleh itu, pravastatin menghalang biosintesis kolesterol, mengurangkan kolesterol dalam sel hati, meningkatkan jumlah reseptor LDL - kolesterol dan dengan itu meningkatkan pengangkutan LDL - kolesterol daripada peredaran. Di samping itu, Pravastatin juga menghalang sintesis VLDL - kolesterol hati, VLDL - kolesterol akan bertukar menjadi LDL - kolesterol.

Dalam dos biasa, HMG - CoA Reductase tidak dihalang sepenuhnya, jadi masih terdapat asid meevalonik yang mencukupi untuk banyak proses metabolik lain.

Dalam kedua-dua orang yang sihat dan pesakit dengan hiperkolesterol, natrium pravastatinCpoprotein kolesterol, natrium pravastatin Cpoprotein kolesterol, LDL-Cpoprotein. VLDL-Kolesterol, Trigliserida dan HDL-Kolesterol dan Apoliprotein a.

Farmakokinetik dinamik

Penyerapan: ubat penyerapan cepat dan tidak terjejas oleh makanan. Secara purata, 34% daripada dos doal oral diserap. Ketersediaan bio rendah (17%) untuk metabolisme pertama melalui hati yang kuat (> 60%). Tmax dari 1 hingga 1.5 jam, kepekatan plasma adalah berkadar dengan dos,

Pengagihan: Pravastatin mengikat protein plasma kira-kira 55 - 60%. Isipadu pengedaran 0.5 /kg. Sebilangan kecil pravastatin dikumuhkan ke dalam susu ibu. Dadah mempunyai badan air hujan tidak melepasi halangan berdarah.

Metabolisme: Metabolisme terutamanya melalui hati kepada bahan aktif dan tidak aktif.

Penyingkiran: Selepas minum, 20% daripada dos awal disingkirkan dalam air kencing dan 70% dalam najis, masa ekzos adalah dari 1.5 hingga 2 jam.

Kanak-kanak: Selepas mengambil dos 20 mg, cmax dan AUC Pravastatin pada kanak-kanak adalah serupa pada orang dewasa.

Pesakit dengan kegagalan hati: pendedahan kepada pravastatin dan metabolit meningkat sebanyak 50% pada pesakit dengan sirosis alkohol berbanding pesakit dengan fungsi hati yang normal.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang: Farmakokinetik tidak berubah dengan ketara pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana dan teruk, pendedahan kepada pravastatin dan metabolit dua kali.

dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 8 hingga 13 tahun ialah: 10 - 20 mg/hari (tiada kajian penuh dengan dos lebih daripada 20 mg dalam kumpulan umur ini).

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 14 - 18 tahun ialah: 10 - 40 mg/hari (tanpa kajian yang mencukupi dengan dos lebih daripada 40 mg dalam kumpulan umur ini).

Tiada penyelidikan untuk kanak-kanak di bawah umur 8 tahun.

Warga emas:

Tidak perlu melaraskan dos kecuali bagi pesakit yang berisiko kehilangan otot atau beberapa interaksi ubat dan sesetengah pesakit istimewa.

Pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau penyakit hati:

Dos permulaan yang disyorkan ialah 10 mg/hari, memantau dan melaraskan dos jika perlu.

Nota:

Pesakit perlu mengikut standard, diet rendah kolesterol, sebelum mengambil perencat HMG-CoA Reductase dan terus mengekalkan diet ini semasa rawatan.

Laraskan dos natrium pravastatin mengikut keperluan dan tindak balas setiap orang dengan meningkatkan antara satu sama lain tidak kurang daripada 4 minggu, sehingga mencapai tahap kolesterol LDL yang dikehendaki, atau apabila dos maksimum dicapai.

Oleh kerana sintesis kolesterol dalam hati berlaku terutamanya pada waktu malam, pengambilan ubat pada waktu petang akan meningkatkan keberkesanan ubat.

Koordinasi mortish: natrium pravastatin dan asid hempedu - resin yang dipasang (cholestyramin, colestipol) mempunyai mekanisme tambahan antara satu sama lain; Menggabungkan kumpulan ubat ini mempunyai kesan gabungan pada LDL-kolesterol. Apabila menggunakan natrium pravastatin bersama-sama dengan plastik yang dipasang dengan asid hempedu, seperti cholestyramin, natrium pravastatin mesti diambil sebelum 1 jam atau selepas 4 jam meminum plastik dengan asid hempedu untuk mengelakkan interaksi yang jelas disebabkan oleh ubat yang melekat pada plastik.

Mengehadkan gabungan natrium pravastatin dengan ubat lipid lain kerana keupayaannya untuk meningkatkan penyakit otot.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Tiada laporan khas mengenai gejala apabila terlebih dos pravastatin.

Cara mengendalikan: Tiada langkah percubaan khusus. Jika dos berlebihan berlaku, rawatan simptomatik dan rawatan sokongan apabila perlu. Oleh kerana ubat itu bersambung kuat dengan protein plasma, pemisahan warna tidak meningkatkan cravastatin dengan ketara.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Pravastatin tidak dinilai pada pesakit dengan hipertensi hiperkolesterol dalam genetik. Terapi ini tidak sesuai untuk hiperkolesterolemia kerana hiperplasi HDL-kolesterol.

Oleh kerana perencat HMG-Coa Reductase yang lain tidak seharusnya menggabungkan pravastatin dengan fibrat.

Pada kanak-kanak sebelum akil baligh, adalah perlu untuk menilai dengan teliti faedah/risiko sebelum memulakan rawatan.

Berhati-hati apabila menggunakan pravastatin untuk pesakit yang mempunyai sejarah penyakit hati atau ketagihan alkohol yang teruk.

Gangguan mekanikal: Seperti perencat HMG-CoA Reductase (statin) lain, pravastatin berkaitan dengan sakit otot, penyakit otot dan corak otot yang sangat jarang berlaku. Penyakit mekanikal mesti dipertimbangkan dalam semua pesakit yang menggunakan statin dengan simptom yang tidak diketahui seperti sakit atau sakit ringan, lemah otot atau kekejangan. Sebelum memulakan rawatan: Langkah berjaga-jaga apabila digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang, hipotiroidisme, sejarah keracunan otot dengan statin atau fibrat, sejarah diri anda atau keluarga yang mengalami gangguan otot genetik atau alkohol.

Awas untuk pesakit yang mengalami disfungsi hati: Pravastatin meningkatkan tahap transaminase sederhana. Dalam kebanyakan kes, kepekatan transaminase kembali kepada nilai asalnya tanpa perlu menghentikan rawatan. Beri perhatian khusus jika pesakit mempunyai kepekatan Transaminase, Alanin Aminotransferase (ALT) dan Aspartat Aminotransferase (AST) melebihi tiga had biasa, harus menghentikan rawatan dengan Pravastatin.

Diabetes: Beberapa bukti menunjukkan bahawa statin meningkatkan gula darah dalam sesetengah pesakit. Pesakit yang berisiko (seperti kelaparan pada 5.6 - 6.9 mmol/l, BMI> 30kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi) harus dipantau secara klinikal dan biokimia mengikut
garis panduan rawatan.

Perlu melakukan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan dengan pravastatin dan semasa rawatan jika ditunjukkan secara klinikal.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau keluarga dengan penyakit genetik, sejarah penyakit otot akibat statin atau fibrat, sejarah penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pesakit warga emas (> 70 tahun) berisiko memandu otot, beberapa kes khas dan manfaat klinikal ini harus dipertimbangkan dan dalam beberapa kes klinikal.

pemantauan apabila dirawat dengan pravastatin. Jika ck> 5 kali ganda had biasa di atas, jangan mulakan rawatan dengan pravastatin.

Semasa rawatan Pravastatin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat gejala sakit otot, kekejangan otot, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

Sebelum memulakan rawatan dengan natrium pravastatin, adalah perlu untuk menghapuskan punca kolesterol darah (seperti diabetes yang tidak terkawal, disobol tiroid, sindrom nefrotik, gangguan protein darah, penyakit hati hempedu, akibat beberapa ubat lain, ketagihan alkohol) dan memerlukan
jumlah keseluruhan kolesterol, kolesterol LDL, kolesterol HDL dan trigliserid.

kepada pelarasan dos lipid secara berkala terhadap pelarasan dos ubat pesakit dengan tindak balas berkala. kurang daripada 4 minggu. Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan LDL-Kolesterol jadi perlu menggunakan tahap kolesterol LDL untuk memulakan rawatan dan penilaian rawatan.

Hanya apabila kolesterol LDL tidak dapat diuji, jumlah kolesterol akan digunakan untuk rawatan.

menggantung atau menghentikan terapi pravastatin dalam mana-mana manifestasi pesakit penyakit otot akut dan teruk atau risiko kerosakan buah pinggang akut akibat corak otot, jangkitan bakteria akut yang teruk, tekanan darah rendah, pembedahan dan kecederaan besar, keabnormalan dalam metabolisme, hormon, elektrolit atau sawan yang tidak terkawal.

Hanya gunakan pravastatin untuk wanita usia reproduktif apabila mereka sudah tentu tidak hamil dan hanya dalam kes kolesterol darah hyperlestoly sangat tinggi tanpa bertindak balas terhadap ubat lain.

Penyakit paru-paru interstisial telah dilaporkan apabila menggunakan sesetengah statin, terutamanya apabila rawatan jangka panjang. Manifestasi mungkin termasuk sesak nafas, batuk kering dan gangguan kesihatan umum (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Jika pesakit disyaki menghidap penyakit paru-paru interstisial, dia harus berhenti menggunakan statin.

bahan bantu:

Ramuan laktosa: Pesakit yang mengalami gangguan genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, kekurangan laktase laktase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Ramuan Tartrazin: boleh menyebabkan tindak balas alahan.

Menggunakan ubat untuk wanita hamil dan menyusu

kehamilan:

Penggunaan pravastatin yang dilarang semasa kehamilan dan hanya boleh digunakan untuk pesakit tanpa niat untuk hamil dan mesti memaklumkan potensi risiko. Jika pesakit bercadang untuk segera memberitahu doktor dan harus menghentikan ubat kerana potensi risiko untuk janin.

Tempoh penyusuan:

Sebilangan kecil pravastatin dikumuhkan dalam susu ibu, jadi pravastatin dikontraindikasikan semasa penyusuan.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Pravastatin tidak menjejaskan atau menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, jangan memandu atau mengendalikan mesin jika pening dan gangguan penglihatan semasa rawatan.

Interaksi ubat

interaksi ubat boleh menjejaskan aktiviti ubat atau menyebabkan kesan sampingan. Hendaklah memberitahu doktor atau ahli farmasi senarai ubat dan makanan berfungsi yang anda gunakan. Jangan gunakan atau tambah atau kurangkan dos ubat tanpa bimbingan doktor.

Fibrat: Peningkatan risiko kerosakan otot apabila digunakan serentak dengan statin. Gabungan Pravastatin harus dielakkan dengan Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), jika diperlukan bersama-sama, adalah perlu untuk memantau subklinikal dan ck pesakit.

cholestyramin/colestipol: serentak membawa kepada pengurangan kira-kira 40-50% bioavailabiliti pravastatin, ini tidak bermakna 1 jam sebelum atau 4 jam sebelum diambil Pravastatin 1 jam sebelum atau 4 jam sebelum diambil Pravastatin. mengambil Kolestinol.

Resin yang dipasang dengan asid hempedu boleh mengurangkan bioavailabiliti Prayusttan dengan ketara apabila diambil bersamanya, jadi masa untuk menggunakan kedua-dua ubat ini mesti diasingkan.

cyclosporin: menggunakan pravastatin dan cyclosporin serentak, menghasilkan fasa vastatin 4 kali ganda dan mungkin lebih besar pada sesetengah pesakit.

Jika dirawat dengan asid Fusidi, pesakit perlu menangguhkan penggunaan peluntur, kerana apabila pravastatin serentak dengan asid fusilik, ia boleh menyebabkan kelemahan otot, sakit otot atau corak otot.

Warfarin dan antikoagulan oral lain: Pravastatin boleh meningkatkan kesan warfarin. Prothrombin mesti ditentukan sebelum mula menggunakan pravastatin dan sentiasa memantau pada peringkat awal rawatan untuk memastikan tiada perubahan dalam masa protrombin.

Ubat metabolik oleh cytochrom P450: Metabolisme pravastatin diabaikan untuk penapis oleh Cytochrom P450, jadi ubat-ubatan yang dimetabolismekan oleh cytochrom P450 atau cytochrom P450brs yang ketara boleh mengubah kepekatan plasma dengan perencat plasma yang ketara. lihat Lain-lain.

Tiada interaksi ubat yang ketara antara pravastatin dan banyak ubat, terutamanya perencat CYP3A4 seperti Diltiazem, Verapamil, Itrilenzol, Ketoconazol, Perencat Protease, jus limau gedang dan perencat CYP2C9 (seperti flukonazol).

Antyrin: penggunaan pravastatin secara serentak tidak menjejaskan pelepasan antipipin.

eritromisin: Meningkatkan (70%) dan cmax (121%) pravastatin.

Clarithromycin: meningkatkan AUC (110%) dan cmax (127%) Privastatin.

Walaupun terdapat perubahan kecil, anda perlu berhati-hati apabila menggabungkan pravastatin dengan eritromisin atau klaritromisin.

Ubat-ubatan lain: Dalam kajian interaktif, perbezaannya tidak mempunyai kepentingan statistik bioavailabiliti telah dilaporkan apabila menggunakan serentak pravastatin dengan asid acetylsalicylic (Aspirin), antasid (oral sejam sebelum mengambil pravastatin), asid nikotinik atau
Probucol.

Meningkatkan risiko kerosakan otot apabila menggunakan statin serentak dengan ubat berikut:

Seiring penggunaan ubat statin lipid dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, yang paling serius ialah otot kecil, sindrom buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut,

Pravastatin dengan kerjasama Clarunavir dan Ritonavi: Dos tanpa had.

Pravastatin dengan kerjasama Lopinavir dan Ritonavir: Dos tanpa had.

Walaupun tiada kajian interaksi klinikal dalam interaksi klinikal, tiada interaksi signifikan klinikal dengan kepentingan klinikal apabila mengambil pravastatin bersama-sama dengan ubat angiotensin, penyekat pertaruhan: 1, penyekat saluran, diuretik dan ubat anti-radang bukan steroid.

Pasukan berkuda dadah: Disebabkan tiada kajian tentang korespondensi dadah, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.