Hypevas 20 mg Ha Tay-medicijn voor hypertone cholesterol in het bloed (6 blisters x 10 tabletten)

Pravastatine is een competitieve remmer met 3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym (HMG-coA)-reductase, waardoor HMG-COA wordt omgezet in mevabonaat, de voorloper van cholesterol. Daarom remt pravastatine de biosynthese van cholesterol, verlaagt het cholesterol in de levercellen, verhoogt de hoeveelheid LDL-cholesterolreceptor en verhoogt daardoor het transport van LDL-cholesterol uit de bloedsomloop. Daarnaast remt Pravastatine ook de synthese van VLDL - cholesterol in de lever, VLDL - cholesterol wordt omgezet in LDL - cholesterol.

In normale doses wordt HMG - CoA Reductase niet volledig geremd, waardoor er nog voldoende meevalonzuur is voor veel andere metabolische processen.

Zowel bij gezonde mensen als bij patiënten met hypercholesterol verlaagt natriumpravastatine het totale cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoproteïne B, VLDL-cholesterol, Triglyceriden en HDL-cholesterol en Apoliproteïne a.

Dynamische farmacokinetiek

Absorptie: geneesmiddel dat snel wordt geabsorbeerd en niet wordt beïnvloed door voedsel. Gemiddeld wordt 34% van de orale dosis geabsorbeerd. Lage biologische beschikbaarheid (17%) voor het eerste metabolisme via een sterke lever (> 60%). Tmax van 1 tot 1,5 uur, plasmaconcentraties zijn proportioneel aan de dosis,

Distributie: Pravastatine bindt zich voor ongeveer 55 - 60% aan plasma-eiwitten. Het distributievolume 0,5 /kg. Een kleine hoeveelheid pravastatine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het medicijn heeft een regenwaterlichaam dat de bloedige barrière niet passeert.

Metabolisme: Metaboliseert voornamelijk via de lever in actieve en niet-actieve stoffen.

Eliminatie: Na het drinken wordt 20% van de initiële dosis geëlimineerd via de urine en 70% via de ontlasting. De uitputtingstijd bedraagt ​​1,5 tot 2 uur.

Kinderen: Na inname van de dosis van 20 mg zijn de cmax en de AUC van pravastatine bij kinderen vergelijkbaar bij volwassenen.

Patiënten met leverfalen: de blootstelling aan pravastatine en metabolieten nam met 50% toe bij patiënten met alcoholische cirrose vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie.

Patiënten met nierfalen: de farmacokinetiek is niet significant veranderd bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis. Bij patiënten met gemiddeld en ernstig nierfalen is de blootstelling aan pravastatine en metabolieten echter tweemaal zo groot.

aanbevolen dosis voor kinderen van 8 tot 13 jaar oud is: 10 - 20 mg/dag (geen volledige studie met een dosis hoger dan 20 mg in deze leeftijdsgroep).

Aanbevolen dosering voor kinderen van 14 - 18 jaar oud is: 10 - 40 mg/dag (zonder adequaat onderzoek met een dosis groter dan 40 mg in deze leeftijdsgroep).

Geen onderzoek voor kinderen jonger dan 8 jaar.

Ouderen:

Het is niet nodig om de dosis aan te passen, behalve voor patiënten met een risico op spierafwezigheid of bepaalde geneesmiddelinteracties en enkele speciale patiënten.

Patiënten met nierfalen of leverziekte:

De aanbevolen startdosis is 10 mg/dag. Controleer de dosis en pas deze indien nodig aan.

Opmerking:

Patiënten moeten een standaard dieet met een laag cholesterolgehalte volgen voordat ze HMG-CoA-reductaseremmers gebruiken en dit dieet tijdens de behandeling blijven volgen.

Pas de dosering natriumpravastatine aan op basis van de behoeften en reactie van elke persoon door elkaar met een tussenpoos van minimaal 4 weken te verhogen, totdat het gewenste LDL-cholesterolniveau wordt bereikt, of wanneer de maximale dosis is bereikt.

Omdat de synthese van cholesterol in de lever voornamelijk 's nachts plaatsvindt, zal inname van het medicijn 's avonds de effectiviteit van het medicijn vergroten.

Mortish-coördinatie: natriumpravastatine en galzuurgemonteerde hars (cholestyramine, colestipol) hebben een aanvullend mechanisme voor elkaar; Het combineren van deze groepen medicijnen heeft een gecombineerd effect op het LDL-cholesterol. Bij gebruik van natriumpravastatine samen met galzuurhoudend plastic, zoals cholestyramine, moet natriumpravastatine worden ingenomen vóór 1 uur of na 4 uur plastic drinken met galzuur om duidelijke interacties te voorkomen als gevolg van het medicijn dat aan het plastic is gehecht.

Beperking van de combinatie van natriumpravastatine met andere lipidenmedicijnen vanwege het vermogen ervan om spierziekten te verergeren.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Er is geen speciaal rapport over de symptomen bij een overdosis pravastatine.

Hoe te handelen: Er is geen specifieke proefmaatregel. Indien een overdosis optreedt, symptomatische behandeling en indien nodig ondersteunende behandeling. Omdat het medicijn sterk verbonden is met plasma-eiwitten, verhoogt de kleurscheiding de klarende cravastatine niet significant.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Wees zeer voorzichtig bij het gebruik van het geneesmiddel voor patiënten in de volgende gevallen:

Pravastatine is niet genetisch onderzocht bij patiënten met hypercholesterolinehypertensie. Deze therapie is niet geschikt voor hypercholesterolemie als gevolg van hyperpulatie van HDL-cholesterol.

Net als andere HMG-Coa-reductaseremmers mag pravastatine niet worden gecombineerd met fibrat.

Bij kinderen vóór de puberteit is het noodzakelijk om de voordelen/risico's zorgvuldig te beoordelen voordat met de behandeling wordt begonnen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van pravastatine bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte of ernstig alcoholisme.

Mechanische stoornissen: Net als andere HMG-CoA-reductaseremmers (statine) is pravastatine gerelateerd aan spierpijn, spierziekten en zeer zelden spierpatroon. Bij alle patiënten die statines gebruiken met onbekende symptomen zoals pijn of milde pijn, spierzwakte of krampen moet rekening worden gehouden met mechanische ziekten. Voordat u met de behandeling begint: Voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis, hypothyreoïdie, een voorgeschiedenis van spiervergiftiging met statine of fibrat, een voorgeschiedenis van uzelf of een familie met genetische of alcoholische spieraandoeningen.

Let op voor patiënten met leverdisfunctie: Pravastatine verhoogt de matige transaminasespiegels. In de meeste gevallen keert de transaminaseconcentratie terug naar de oorspronkelijke waarde zonder dat de behandeling hoeft te worden stopgezet. Let vooral op als de transaminaseconcentratie, alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (ASAT) de drie normale limieten overschrijdt; de behandeling met pravastatine moet worden stopgezet.

Diabetes: Er zijn aanwijzingen dat statines bij sommige patiënten de bloedsuikerspiegel verhogen. Risicopatiënten (zoals honger bij 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie) moeten zowel klinisch als biochemisch worden gecontroleerd volgens
behandelrichtlijnen.

Moet een leverenzymtest uitvoeren voordat de behandeling met pravastatine wordt gestart en tijdens de behandeling indien klinisch geïndiceerd.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in geval van: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, voorgeschiedenis van zelf of familie met genetische ziekten, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van statine of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) lopen risico op spieraansturing, sommige speciale medische interacties en sommige speciale patiënten.

In deze gevallen moeten de voordelen/risico's in overweging worden genomen en klinische monitoring plaatsvinden bij behandeling met pravastatine. Indien ck> 5 keer de normale limiet hierboven, start dan geen behandeling met pravastatine.

Tijdens de behandeling met Pravastatine moeten patiënten het melden als er symptomen zijn van spierpijn, spierstijfheid, spierzwakte... Wanneer deze verschijnselen zich voordoen, moeten patiënten CK testen om passende interventies te kunnen ondernemen.

Voordat de behandeling met natriumpravastatine wordt gestart, is het noodzakelijk om de oorzaken van het cholesterolgehalte in het bloed te elimineren (zoals onder controle zijnde diabetes, schildklierdisobol, nefrotisch syndroom, bloedeiwitstoornissen, leverziekte als gevolg van sommige andere geneesmiddelen, alcoholisme) en is
de totale hoeveelheid cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceride nodig.

Periodieke lipidenkwantificering en dosisaanpassing om te reageren op het geneesmiddel van de patiënt met een dosisaanpassingsafstand van minder dan 4 weken. Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol, dus het is noodzakelijk om de LDL-cholesterolwaarden te gebruiken om de behandeling te starten en de behandeling te evalueren.

Alleen als het LDL-cholesterol niet kan worden getest, wordt het totale cholesterol gebruikt voor de behandeling.

de behandeling met pravastatine opschorten of stopzetten bij elke patiënt met een manifestatie van een acute en ernstige spierziekte of het risico op een acute nierfunctiestoornis als gevolg van het spierpatroon, ernstige acute bacteriële infecties, hypotensie, operaties en grote verwondingen, afwijkingen in de stofwisseling, de hormoonhuishouding, de elektrolyten of ongecontroleerde convulsies.

Gebruik pravastatine alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en alleen bij hyperlestoly is het bloedcholesterol zeer hoog zonder te reageren op andere medicijnen.

Interstitiële longziekte is gemeld bij gebruik van bepaalde statines, vooral bij langdurige behandeling. De verschijnselen kunnen bestaan ​​uit kortademigheid, droge hoest en algemene gezondheidsproblemen (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als het vermoeden bestaat dat de patiënt een interstitiële longziekte ontwikkelt, moet hij stoppen met het gebruik van statines.

hulpstoffen:

Lactose-ingrediënten: Patiënten met zeldzame genetische aandoeningen in galactosetolerantie, lactasedeficiëntie lactase of glucose-galactose-absorptiestoornissen mogen dit medicijn niet gebruiken.

Tartrazin-ingrediënten: kunnen allergische reacties veroorzaken.

Medicijnen gebruiken bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

zwangerschap:

Gecontra-indiceerd gebruik van pravastatine tijdens de zwangerschap en mag alleen worden gebruikt bij patiënten zonder de intentie om zwanger te worden en er moeten potentiële risico's gemeld worden. Als de patiënt van plan is om onmiddellijk de arts op de hoogte te stellen en moet stoppen met het geneesmiddel vanwege het potentiële risico voor de foetus.

Borstvoedingsperiode:

Een kleine hoeveelheid pravastatine wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom is pravastatine gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Pravastatine heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Rijd echter niet en bedien geen machines als u tijdens de behandeling last heeft van duizeligheid en gezichtsstoornissen.

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelinteracties kunnen de activiteit van het geneesmiddel beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Moet de arts of apotheker een lijst meedelen van de medicijnen en functionele voedingsmiddelen die u gebruikt. Gebruik of verhoog of verlaag de dosis van het medicijn niet zonder begeleiding van een arts.

Fibrat: Verhoogd risico op spierbeschadiging bij gelijktijdig gebruik met statines. De combinatie van pravastatine met Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat) moet worden vermeden. Indien samen nodig, is het noodzakelijk om de subklinische en ck.cholestyramine/colestipol van de patiënt te controleren: leidde tegelijkertijd tot een vermindering van ongeveer 40-50% van de biologische beschikbaarheid van pravastatine. Dit is niet betekenisvol wanneer Pravastatine 1 uur vóór of 4 uur na G wordt ingenomen. Cholestyramine of 1 uur vóór inname Colestinol.

Harsen op galzuurbasis kunnen de biologische beschikbaarheid van Prayusttan aanzienlijk verminderen als ze samen worden ingenomen, dus de tijd om deze twee geneesmiddelen te gebruiken moet uit elkaar liggen.

ciclosporine: gebruik gelijktijdig pravastatine en ciclosporine, wat resulteert in een vastatinefase die vier keer zo groot is en bij sommige patiënten groter kan zijn.

Als patiënten worden behandeld met Fusidizuur, moeten patiënten het gebruik van bleekmiddel stopzetten, omdat wanneer pravastatine gelijktijdig met fusilzuur wordt toegediend, dit kan leiden tot spierzwakte, spierpijn of spierpatroon.

Warfarine en andere orale anticoagulantia: Pravastatine kan de effecten van warfarine versterken. Protrombine moet worden bepaald voordat wordt begonnen met het gebruik van pravastatine en moet regelmatig worden gecontroleerd in de vroege stadia van de behandeling om er zeker van te zijn dat de protrombinetijd niet verandert.

Metabolische geneesmiddelen door cytochroom P450: Het metabolisme van pravastatine is verwaarloosbaar voor een zeef door Cytochrom P450, dus geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450 of cytochroom P450-remmers kunnen een stabiele behandeling met pravastatine toevoegen zonder
significante veranderingen in de plasmaconcentratie in plasma die te zien zijn Anders.

Er is geen significante geneesmiddelinteractie tussen pravastatine en veel geneesmiddelen, vooral CYP3A4-remmers zoals Diltiazem, Verapamil, Itrilenzol, Ketoconazol, Proteaseremmers, Grapefruitsap en CYP2C9-remmers (zoals fluconazol).

Antyrin: gelijktijdig gebruik van pravastatine heeft geen invloed op de klaring van antipipine.

erytromycine: verhoging (70%) en cmax (121%) van pravastatine.

Claritromycine: verhoog de AUC (110%) en cmax (127%) van Privastatine.

Ondanks de kleine verandering is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het combineren van pravastatine met erytromycine of claritromycine.

Andere geneesmiddelen: In interactieve onderzoeken heeft het verschil geen statistische significantie; er is melding gemaakt van de biologische beschikbaarheid bij gelijktijdig gebruik van pravastatine met acetylsalicylzuur (aspirine), maagzuurremmers (oraal een uur vóór inname van pravastatine), nicotinezuur of
Probucol.

Verhoog het risico op spierbeschadiging bij gelijktijdig gebruik van statines met de volgende geneesmiddelen:

Gelijktijdig gebruik van statinelipidenmedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging verhogen. De ernstigste is het kleine spier-niersyndroom dat leidt tot nierfalen en fataal kan zijn.

Pravastatine in samenwerking met Clarunavir en Ritonavi: onbeperkte dosering.

Pravastatine in samenwerking met Lopinavir en Ritonavir: onbeperkte dosering.

Hoewel er geen klinische interactiestudies zijn naar klinische interactie, is er geen klinisch significante interactie met klinische betekenis bij gebruik van pravastatine samen met angiotensinemedicijnen, wedblokkers: 1, kanaalblokkers, diuretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Cavalerie van het medicijn: omdat er geen onderzoek is gedaan naar de overeenkomst van het medicijn, wordt dit medicijn niet gemengd met andere medicijnen.