Hypevas 20mg Ha Tay lek na hipertoniczny cholesterol we krwi (6 blistrów x 10 tabletek)

Prawastatyna jest konkurencyjnym inhibitorem reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu (HMG-coA), zapobiegając przedostawaniu się HMG-COA do mewabonianu, prekursora cholesterolu. Dlatego prawastatyna hamuje biosyntezę cholesterolu, obniża poziom cholesterolu w komórkach wątroby, zwiększa ilość LDL – receptora cholesterolu i tym samym zwiększa transport LDL – cholesterolu z krążenia. Ponadto prawastatyna hamuje również syntezę VLDL – cholesterolu w wątrobie, VLDL – cholesterol przekształca się w LDL – cholesterol.

W normalnych dawkach reduktaza HMG – CoA nie jest całkowicie hamowana, więc nadal pozostaje wystarczająca ilość kwasu meewalonowego do wielu innych procesów metabolicznych.

Zarówno u zdrowych osób, jak i pacjentów z hipercholesterolem, prawastatyna sodowa zmniejsza cholesterol całkowity, cholesterol LDL, apolipoproteinę B, Cholesterol VLDL, trójglicerydy i cholesterol HDL oraz apoliproteina a.

Farmakokinetyka dynamiczna

Wchłanianie: lek szybko się wchłania i nie ulega wpływowi pokarmu. Średnio wchłania się 34% dawki podanej doustnie. Niska biodostępność (17%) dla pierwszego metabolizmu poprzez silną wątrobę (> 60%). Tmax od 1 do 1,5 godziny, stężenia w osoczu są proporcjonalne do dawki.

Dystrybucja: Prawastatyna wiąże się z białkami osocza w około 55 - 60%. Objętość dystrybucji 0,5 /kg. Niewielka ilość prawastatyny przenika do mleka matki. Lek posiada właściwości wód deszczowych, które nie przenikają przez barierę krwi.

Metabolizm: Metabolizuje głównie w wątrobie do substancji aktywnych i nieaktywnych.

Eliminacja: Po wypiciu 20% dawki początkowej jest wydalane z moczem, a 70% z kałem, czas wydalenia wynosi od 1,5 do 2 godzin.

Dzieci: Po przyjęciu dawki 20 mg, cmax i AUC prawastatyny u dzieci są podobne u dorosłych.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: ekspozycja na prawastatynę i jej metabolity wzrosła o 50% u pacjentów z alkoholową marskością wątroby w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Farmakokinetyka nie zmieniła się znacząco u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Jednakże u pacjentów ze średnią i ciężką niewydolnością nerek ekspozycja na prawastatynę i jej metabolity jest dwukrotnie większa.

zalecana dawka dla dzieci w wieku od 8 do 13 lat to: 10 - 20 mg/dzień (brak pełnego badania z dawką większą niż 20 mg w tej grupie wiekowej).

Dawkowanie zalecane dla dzieci w wieku od 14 do 18 lat to: 10 - 40 mg/dzień (bez odpowiednich badań z dawką większą niż 40 mg w tej grupie wiekowej).

Brak badań dla dzieci poniżej 8 roku życia.

Osoby starsze:

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki, z wyjątkiem pacjentów, u których występuje ryzyko braku mięśni lub niektórych interakcji lekowych oraz niektórych pacjentów specjalnych.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub chorobą wątroby:

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. W razie potrzeby należy monitorować i dostosowywać dawkę.

Uwaga:

Przed przyjęciem inhibitorów reduktazy HMG-CoA pacjenci muszą przestrzegać standardowej diety o niskiej zawartości cholesterolu i kontynuować tę dietę w trakcie leczenia.

Dostosuj dawkowanie prawastatyny sodowej w zależności od potrzeb i reakcji każdej osoby, zwiększając je wzajemnie w odstępie nie mniejszym niż 4 tygodnie, aż do osiągnięcia pożądanego poziomu cholesterolu LDL lub osiągnięcia dawki maksymalnej.

Ponieważ synteza cholesterolu w wątrobie zachodzi głównie w nocy, przyjmowanie leku wieczorem zwiększy skuteczność leku.

Koordynacja Mortisha: prawastatyna sodowa i żywica osadzona w kwasach żółciowych (cholestyramina, kolestypol) wzajemnie się uzupełniają; Łączenie tych grup leków ma łączny wpływ na cholesterol LDL. W przypadku stosowania prawastatyny sodowej razem z plastikiem zawierającym kwasy żółciowe, takim jak cholestyramina, prawastatynę sodową należy przyjąć przed 1 godziną lub po 4 godzinach picia plastiku z kwasem żółciowym, aby uniknąć wyraźnych interakcji ze względu na lek związany z plastikiem.

Ograniczenie łączenia prawastatyny sodowej z innymi lekami lipidowymi ze względu na jej zdolność do zwiększania chorób mięśni.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Nie ma specjalnego raportu na temat objawów przedawkowania prawastatyny.

Jak postępować: nie ma konkretnego środka próbnego. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i w razie potrzeby leczenie wspomagające. Ponieważ lek jest silnie związany z białkami osocza, separacja kolorów nie zwiększa znacząco usuwania krawastatyny.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Nie oceniano stosowania prawastatyny u pacjentów z nadciśnieniem hipercholesterolinowym o podłożu genetycznym. Terapia ta nie jest odpowiednia w przypadku hipercholesterolemii spowodowanej hiperplacją cholesterolu HDL.

Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-Coa, nie należy łączyć prawastatyny z fibratem.

W przypadku dzieci przed okresem dojrzewania przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania prawastatyny u pacjentów z chorobami wątroby lub ciężkim alkoholizmem w wywiadzie.

Zaburzenia mechaniczne: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyna), prawastatyna może powodować bóle mięśni, choroby mięśni i bardzo rzadko zaburzenia mięśniowe. U wszystkich pacjentów stosujących statyny, u których występują nieznane objawy, takie jak ból lub łagodny ból, osłabienie mięśni lub skurcze, należy wziąć pod uwagę choroby mechaniczne. Przed rozpoczęciem leczenia: Środki ostrożności w przypadku stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, zatruciem mięśni statyną lub fibratem w wywiadzie, u pacjenta lub w jego rodzinie występowały genetyczne lub alkoholowe zaburzenia mięśni.

Ostrzeżenie dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: Prawastatyna zwiększa umiarkowaną aktywność aminotransferaz. W większości przypadków stężenie transaminaz powraca do pierwotnej wartości bez konieczności przerywania leczenia. Należy zwrócić szczególną uwagę, jeśli u pacjenta stężenie transaminazy, aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy aspartatynowej (AST) przekracza trzy prawidłowe granice, należy przerwać leczenie prawastatyną.

Cukrzyca: Niektóre dowody sugerują, że u niektórych pacjentów statyny zwiększają poziom cukru we krwi. Patients at risk (such as hunger at 5.6 - 6.9 mmol/l, BMI> 30kg/m2, increased triglycerides, hypertension) should be monitored both in clinical and biochemical according to
treatment guidelines.

Należy wykonać badanie enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia prawastatyną i w trakcie leczenia, jeśli jest to wskazane klinicznie.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w przypadku: zaburzeń czynności nerek, niedoczynności tarczycy, chorób genetycznych u siebie lub rodziny, chorób mięśni spowodowanych statynami lub fibratem w wywiadzie, chorób wątroby i (lub) spożywania dużych ilości alkoholu w wywiadzie, pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) z ryzykiem napędzania mięśni, niektórych szczególnych interakcji medycznych oraz niektórych szczególnych pacjentów.

W takich przypadkach należy rozważyć korzyści do ryzyka i monitorować klinicznie leczenie prawastatyną. Jeśli ck > 5 razy przekracza normalny limit, nie rozpoczynaj leczenia prawastatyną.

Podczas leczenia prawastatyną pacjenci muszą powiadamiać o wystąpieniu objawów bólu mięśni, sztywności mięśni lub osłabienia mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

Przed rozpoczęciem leczenia prawastatyną sodową należy wyeliminować przyczyny cholesterolu we krwi (takie jak niedostatecznie kontrolowana cukrzyca, disobol tarczycy, zespół nerczycowy, zaburzenia białek krwi, żółciowa choroba wątroby spowodowana innymi lekami, alkoholizm) i określić całkowitą ilość cholesterolu, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i trójglicerydów.

Okresowa ocena ilościowa lipidów i dostosowanie dawki w celu dostosowania dawki leku do pacjenta dystans krótszy niż 4 tygodnie. Celem leczenia jest zmniejszenie cholesterolu LDL, dlatego konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL w celu rozpoczęcia leczenia i oceny leczenia.

Tylko wtedy, gdy nie można zbadać cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do leczenia.

należy zawiesić lub przerwać leczenie prawastatyną u każdego pacjenta, u którego występują ostre i ciężkie choroby mięśni lub ryzyko ostrej niewydolności nerek spowodowane układem mięśniowym, ciężkie ostre infekcje bakteryjne, niedociśnienie, operacja lub duże urazy, zaburzenia metabolizmu, zaburzenia hormonalne, elektrolitowe lub niekontrolowane drgawki.

U kobiet w wieku rozrodczym prawastatynę należy stosować wyłącznie wtedy, gdy na pewno nie są w ciąży i tylko w przypadku bardzo wysokiego poziomu cholesterolu we krwi z hiperlestolią, który nie reaguje na inne leki.

Podczas stosowania niektórych statyn, szczególnie podczas leczenia długotrwałego, zgłaszano występowanie śródmiąższowej choroby płuc. Objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc, powinien zaprzestać stosowania statyn.

Substancje pomocnicze:

Składniki laktozowe: Leku nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi genetycznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy i zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Składniki tartrazyny: mogą powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie leków przez kobiety w ciąży i karmiące piersią

ciąża:

Przeciwwskazane stosowanie prawastatyny w czasie ciąży. Należy ją stosować wyłącznie u pacjentek, które nie zamierzają zajść w ciążę i należy zgłosić potencjalne ryzyko. Jeżeli pacjentka planuje natychmiast powiadomić lekarza i powinna przerwać stosowanie leku ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią:

Niewielkie ilości prawastatyny przenikają do mleka matki, dlatego prawastatyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Prawastatyna nie wpływa ani nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. However, do not drive or operate machinery if dizziness and visual disorders during treatment.

Interakcje leków

interakcje leków mogą wpływać na działanie leku lub powodować działania niepożądane. Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o wykazie stosowanych leków i żywności funkcjonalnej. Nie należy stosować, zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Fibrat: Zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni w przypadku jednoczesnego stosowania ze statyną. Należy unikać łączenia prawastatyny z lekiem Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), w razie potrzeby łącznie należy monitorować stan subkliniczny i ck pacjenta.

cholestyramina/kolestypol: jednocześnie prowadzą do zmniejszenia o około 40-50% biodostępności prawastatyny, nie ma to znaczenia, jeśli prawastatynę przyjmowana jest 1 godzinę przed lub 4 godziny po przyjęciu G Cholestyraminy lub 1 godzinę przed zażywanie Colestinolu.

Żywice zawierające kwasy żółciowe mogą znacznie zmniejszyć biodostępność leku Prayusttan, jeśli są zażywane razem z nimi, dlatego też czas stosowania tych dwóch leków musi być rozdzielony.

cyklosporyna: należy stosować jednocześnie prawastatynę i cyklosporynę, co powoduje 4-krotną fazę Wasstatyny, która u niektórych pacjentów może być dłuższa.

W przypadku leczenia kwasem fusydowym pacjenci powinni zaprzestać stosowania wybielaczy, ponieważ jednoczesne stosowanie prawastatyny z kwasem fusiliowym może prowadzić do osłabienia mięśni, bólu mięśni lub układu mięśniowego.

Warfaryna i inne doustne leki przeciwzakrzepowe: Prawastatyna może nasilać działanie warfaryny. Przed rozpoczęciem stosowania prawastatyny należy oznaczyć poziom protrombiny i regularnie monitorować na wczesnych etapach leczenia, aby upewnić się, że czas protrombinowy nie ulega zmianie.

Leki metabolizowane przez cytochrom P450: Metabolizm prawastatyny jest nieistotny w przypadku sita przez cytochrom P450, zatem leki metabolizowane przez cytochrom P450 lub inhibitory cytochromu P450 mogą zapewnić stabilne leczenie prawastatyną bez
znaczących zmian stężenia w osoczu w osoczu, które powodują Inne.

Nie ma znaczących interakcji między prawastatyną a wieloma lekami, zwłaszcza inhibitorami CYP3A4, takimi jak diltiazem, werapamil, itrilenzol, ketokonazol, inhibitory proteazy, sok grejpfrutowy i inhibitory CYP2C9 (takie jak flukonazol).

Antyryna: jednoczesne stosowanie prawastatyny nie wpływa na klirens antypipiny.

erytromycyna: wzrost (70%) i Cmax (121%) prawastatyny.

Klarytromycyna: zwiększa AUC (110%) i cmax (127%) prywastatyny.

Mimo niewielkiej zmiany należy zachować ostrożność podczas łączenia prawastatyny z erytromycyną lub klarytromycyną.

Inne leki: W badaniach interaktywnych nie stwierdzono statystycznej różnicy w dostępności biologicznej w przypadku jednoczesnego stosowania prawastatyny z kwasem acetylosalicylowym (aspiryna), lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (doustnie na godzinę przed przyjęciem prawastatyny), kwasem nikotynowym lub probukolem.

Zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśni podczas jednoczesnego stosowania statyn z następującymi lekami:

Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze to zespół małych mięśni, zespół nerkowy prowadzący do niewydolności nerek i mogący zakończyć się zgonem,

Prawastatyna we współpracy z Clarunavirem i Ritonavi: nieograniczone dawkowanie.

Prawastatyna we współpracy z Lopinawirem i Rytonawirem: nieograniczone dawkowanie.

Chociaż nie przeprowadzono badań interakcji klinicznych dotyczących interakcji klinicznych, nie ma znaczących klinicznie interakcji o znaczeniu klinicznym podczas przyjmowania prawastatyny razem z lekami angiotensyną, beta-blokerami: 1, blokerami kanałów, lekami moczopędnymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Kawaleria leku: Ze względu na brak badań dotyczących zgodności leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.