Hypevas 20 mg medicament Ha Tay pentru colesterolul din sânge hipertonic (6 blistere x 10 comprimate)

Pravastatina este un inhibitor competitiv cu 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima (HMG-coA) reductază, prevenind HMG-COA în Mevabonat, precursorul colesterolului. Prin urmare, pravastatina inhibă biosinteza colesterolului, reduce colesterolul din celulele hepatice, crește cantitatea de LDL - receptor al colesterolului și, prin urmare, crește transportul LDL - colesterolului din circulație. În plus, Pravastatina inhibă și sinteza VLDL - colesterol hepatic, VLDL - colesterolul se va transforma în LDL - colesterol.

În doze normale, HMG - CoA Reductaza nu este complet inhibată, așa că există încă suficient acid meevalonic pentru multe alte procese metabolice.

Atât la persoanele sănătoase, cât și la pacienții cu hipercolesterol, LDL-colesterolul total, reduce pravastatina, colesterolul total de sodiu. Apolipoproteină B, VLDL-colesterol, trigliceride și HDL-colesterol și apoliproteina a.

Farmacocinetica dinamică

Absorbție: medicament cu absorbție rapidă și neafectat de alimente. În medie, 34% din doza orală este absorbită. Biodisponibilitate scăzută (17%) pentru primul metabolism prin ficat puternic (> 60%). Tmax de la 1 la 1,5 ore, concentrațiile plasmatice sunt proporționale cu doza,

Distribuție: Pravastatina se leagă de proteinele plasmatice aproximativ 55 - 60%. Volumul de distribuție 0,5/kg. O cantitate mică de pravastatina este excretată în laptele matern. Medicamentul are un corp de apă de ploaie care nu trece prin bariera sângeroasă.

Metabolism: se metabolizează în principal prin ficat în substanțe active și inactive.

Eliminare: După băut, 20% din doza inițială este eliminată prin urină și 70% în fecale, timpul de evacuare este de la 1,5 până la 2 ore.

Copii: După administrarea dozei de 20 mg, Cmax și ASC de pravastatina la copii sunt similare la adulți.

Pacienți cu insuficiență hepatică: expunerea la pravastatină și metaboliți a crescut cu 50% la pacienții cu ciroză alcoolică, comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală.

Pacienți cu insuficiență renală: farmacocinetica nu s-a modificat semnificativ la pacienții cu insuficiență renală ușoară. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală medie și severă, expunerea la pravastatină și metaboliți de două ori.

doza recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 13 ani este: 10 - 20 mg/zi (nici un studiu complet cu o doză mai mare de 20 mg la această grupă de vârstă).

Doza recomandată copiilor între 14 - 18 ani este: 10 - 40 mg/zi (fără cercetări adecvate cu o doză mai mare de 40 mg la această grupă de vârstă).

Nicio cercetare pentru copiii sub 8 ani.

Vârstnici:

Nu este nevoie să ajustați doza, cu excepția pacienților cu risc de absență musculară sau a unor interacțiuni medicamentoase și a unor pacienți speciali.

Pacienți cu insuficiență renală sau boală hepatică:

Doza inițială recomandată este de 10 mg/zi, monitorizarea și ajustarea dozei dacă este necesar.

Notă:

Pacienții trebuie să urmeze o dietă standard, cu conținut scăzut de colesterol, înainte de a lua inhibitori ai HMG-CoA reductazei și să continue să mențină această dietă în timpul tratamentului.

Ajustați doza de pravastatina de sodiu în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane, crescând reciproc la cel puțin 4 săptămâni, până la atingerea nivelului dorit de colesterol LDL, sau când este atinsă doza maximă.

Deoarece sinteza colesterolului în ficat are loc în principal noaptea, administrarea medicamentului seara va crește eficacitatea medicamentului.

Coordonarea mortish: pravastatina de sodiu și rășina montată în acid biliar (colestiramină, colestipol) au un mecanism suplimentar unul pentru celălalt; Combinarea acestor grupuri de medicamente are un efect combinat asupra colesterolului LDL. Când utilizați pravastatina de sodiu împreună cu plasticul montat pe acizi biliari, cum ar fi colestiramina, pravastatina de sodiu trebuie luată înainte de 1 oră sau după 4 ore de băut plastic cu acid biliar pentru a evita interacțiunile clare din cauza medicamentului atașat la plastic.

Restricționarea combinației de pravastatina de sodiu cu alte medicamente pentru lipide datorită capacității sale de a crește bolile musculare.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți când utilizați supradozaj? Nu există niciun raport special privind simptomele în cazul supradozajului cu pravastatina.

Cum se procedează: nu există nicio măsură de probă specifică. Dacă apare supradozaj, tratament simptomatic și tratament de sprijin atunci când este necesar. Deoarece medicamentul este strâns legat de proteinele plasmatice, separarea culorilor nu crește semnificativ eliminarea cravastatinului.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Fiți precaut când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Pravastatina nu a fost evaluată la pacienții cu hipertensiune arterială hipercolesterolinică din punct de vedere genetic. Această terapie nu este potrivită pentru hipercolesterolemia din cauza hiperplației HDL-colesterol.

Ca și alți inhibitori ai HMG-Coa reductazei, nu ar trebui să combine pravastatina cu fibratul.

La copii înainte de pubertate, este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile/riscurile înainte de a începe tratamentul.

Aveți grijă când utilizați pravastatina la pacienții cu antecedente de boală hepatică sau alcoolism sever.

Tulburări mecanice: Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statina), pravastatina este legată de dureri musculare, boli musculare și, foarte rar, modelul muscular. Bolile mecanice trebuie luate în considerare la toți pacienții care utilizează statine cu simptome necunoscute, cum ar fi durere sau durere ușoară, slăbiciune musculară sau crampe. Înainte de a începe tratamentul: Precauții atunci când sunt utilizate la pacienții cu insuficiență renală, hipotiroidie, antecedente de otrăvire musculară cu statine sau fibrat, antecedente personale sau ale unei familii cu tulburări genetice sau alcoolice ale mușchilor.

Atenție pentru pacienții cu disfuncție hepatică: Pravastatina crește nivelurile moderate ale transaminazelor. În cele mai multe cazuri, concentrația de transaminaze revine la valoarea inițială fără a fi nevoie să întrerupă tratamentul. Acordați o atenție deosebită dacă pacientul are concentrația de transaminaze, alanin aminotransferaza (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST) care depășește trei limite normale, ar trebui să oprească tratamentul cu pravastatina.

Diabet zaharat: Unele dovezi sugerează că statina crește glicemia la unii pacienți. Pacienții cu risc (cum ar fi foamea la 5,6 - 6,9 mmol/l, IMC> 30 kg/m2, trigliceride crescute, hipertensiune arterială) trebuie monitorizați atât clinic, cât și biochimic, conform
ghidurilor de tratament.

Trebuie să faceți un test al enzimelor hepatice înainte de a începe tratamentul cu pravastatina și în timpul tratamentului, dacă este indicat clinic.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul:

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în caz de: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente de sine sau familie cu boli genetice, antecedente de boală musculară datorată statinei sau fibrat, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienții vârstnici (> 70 de ani) sunt expuși riscului de a conduce mușchi, unele cazuri speciale ar trebui luate în considerare interacțiunile medicale speciale. și monitorizare clinică atunci când este tratat cu pravastatina. Dacă ck> de 5 ori limita normală de mai sus, nu începeți tratamentul cu pravastatina.

În timpul tratamentului cu Pravastatină, pacienții trebuie să anunțe când există simptome de durere musculară, rigiditate musculară, slăbiciune musculară... Când apar aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate.

Înainte de a începe tratamentul cu pravastatina de sodiu, este necesar să se elimine cauzele colesterolului din sânge (cum ar fi diabet sub control, disobol tiroidian, sindrom nefrotic, tulburări ale proteinelor din sânge, afecțiuni hepatice biliare, din cauza unor alte medicamente, alcoolism) și trebuie să
cantitatea totală de colesterol, LDL-colesterol,
dozarea periodică a colesterolului HDL. ajustare pentru a răspunde la medicamentul pacientului cu o distanță de ajustare a dozei mai mică de 4 săptămâni. Scopul tratamentului este de a reduce LDL-colesterolul, astfel încât este necesar să se utilizeze nivelurile de LDL-colesterol pentru a începe tratamentul și evaluarea tratamentului.

Numai atunci când LDL-colestrolul nu poate fi testat, colesterolul total va fi utilizat pentru tratament.

suspendați sau opriți terapia cu pravastatina la orice manifestare a pacientului de boală musculară acută și severă sau risc de insuficiență renală acută din cauza modelului muscular, infecții bacteriene acute severe, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale și leziuni mari, anomalii ale metabolismului, hormoni, electroliți sau convulsii necontrolate.

Folosiți pravastatina numai pentru femeile de vârstă reproductivă atunci când cu siguranță nu sunt însărcinate și numai în cazul hiperlestoliei colesterolului din sânge foarte mare, fără a răspunde la alte medicamente.

Boala pulmonară interstițială a fost raportată la utilizarea unor statine, în special în cazul tratamentului pe termen lung. Manifestările pot include dificultăți de respirație, tuse uscată și afectarea generală a sănătății (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă pacientul este suspectat de a dezvolta boală pulmonară interstițială, ar trebui să înceteze utilizarea statinei.

excipienți:

Ingrediente lactoză: Pacienții cu tulburări genetice rare de toleranță la galactoză, deficit de lactază sau tulburări de absorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Ingredientele tartrazinului: pot provoca reacții alergice.

Utilizarea medicamentelor pentru femeile însărcinate și care alăptează

sarcină:

Utilizarea pravastatinei este contraindicată în timpul sarcinii și trebuie utilizată numai la pacientele fără intenție de sarcină și trebuie să anunțe riscurile potențiale. Dacă pacientul intenționează să anunțe imediat medicul și ar trebui să oprească medicamentul din cauza riscului potențial pentru făt.

Perioada de alăptare:

O cantitate mică de pravastatina este excretată în laptele matern, astfel încât pravastatina este contraindicată în timpul alăptării.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Pravastatina nu afectează și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți amețeli și tulburări de vedere în timpul tratamentului.

Interacțiuni medicamentoase

interacțiunile medicamentoase pot afecta activitatea medicamentului sau pot provoca reacții adverse. Ar trebui să anunțați medicul sau farmacistul o listă cu medicamentele și alimentele funcționale pe care le utilizați. Nu utilizați, nu creșteți sau micșorați doza de medicament fără îndrumarea unui medic.

Fibrat: Risc crescut de afectare musculară atunci când este utilizat simultan cu statine. Combinația de pravastatina trebuie evitată cu Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), dacă este necesar împreună, este necesar să se monitorizeze subclinic și ck al pacientului.

colestiramină/colestipol: simultan a dus la o reducere de aproximativ 40-50% a biodisponibilității pravastatinei, aceasta nu este semnificativă atunci când Pravastatina este administrată cu 4 ore sau 1 oră înainte de Cholestipol. Cu 1 oră înainte de a lua Colestinol.

Rășinile montate pe acizi biliari pot reduce semnificativ biodisponibilitatea Prayusttanului atunci când sunt luate cu ele, astfel încât timpul de utilizare a acestor două medicamente trebuie să fie separat.

ciclosporină: utilizați simultan pravastatina și ciclosporină, rezultând o fază de vastatin de 4 ori și poate fi mai mare la unii pacienți.

Dacă sunt tratați cu acid Fusidi, pacienții trebuie să suspende utilizarea înălbitorului, deoarece atunci când pravastatina este simultan cu acidul fusilic, poate duce la slăbiciune musculară, dureri musculare sau model muscular.

Warfarină și alte anticoagulante orale: Pravastatina poate crește efectele warfarinei. Protrombina trebuie determinată înainte de a începe să utilizați pravastatina și monitorizată în mod regulat în etapele incipiente ale tratamentului pentru a se asigura că nu se modifică timpul de protrombină.
modificări semnificative ale concentrației plasmatice în plasmă care văd Altele.

Nu există nicio interacțiune medicamentoasă semnificativă între pravastatin și multe medicamente, în special inhibitorii CYP3A4, cum ar fi Diltiazem, Verapamil, Itrilenzol, Ketoconazol, Inhibitori de protează, Sucul de grepfrut și inhibitori CYP2C9 (cum ar fi fluconazol).

Antirina: utilizarea simultană a pravastatinei nu afectează clearance-ul antipipinului.

eritromicină: creștere (70%) și Cmax (121%) pravastatinei.

Claritromicină: crește ASC (110%) și Cmax (127%) Privastatin.

În ciuda modificării mici, este necesar să fiți atenți atunci când combinați pravastatina cu eritromicină sau claritromicină.

Alte medicamente: în studiile interactive, diferența nu are o semnificație statistică a biodisponibilității a fost raportată atunci când se utilizează simultan pravastatina cu acid acetilsalicilic (Aspirina), antiacide (oral cu o oră înainte de a lua pravastatina), acid nicotinic sau
Probucol.

Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu statine lipidice cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este mușchiul mic, sindromul renal care duce la insuficiență renală și poate fi fatal,

Pravastatina în colaborare cu Clarunavir și Ritonavi: doză nelimitată.

Pravastatina în colaborare cu Lopinavir și Ritonavir: Doză nelimitată.

Deși nu există studii de interacțiune clinică în interacțiunea clinică, nu există nicio interacțiune clinic semnificativă cu semnificație clinică atunci când se administrează pravastatina împreună cu medicamente cu angiotensină, blocante: 1, blocante ale canalelor, diuretice și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Cavalerie a medicamentului: din cauza lipsei de studii privind corespondența medicamentului, nu se amestecă acest medicament cu alte medicamente.