Hypevas 20mg Ha Tay лекарство от гипертонического холестерина в крови (6 блистеров по 10 таблеток)

Правастатин является конкурентным ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим (ГМГ-коА) редуктазы, предотвращая превращение ГМГ-КоА в мевабонат, предшественник холестерина. Таким образом, правастатин ингибирует биосинтез холестерина, снижает уровень холестерина в клетках печени, увеличивает количество ЛПНП – холестеринового рецептора и тем самым увеличивает транспорт ЛПНП – холестерина из кровообращения. Кроме того, правастатин также ингибирует синтез ЛПОНП - холестерина в печени, ЛПОНП - холестерин преобразуется в ЛПНП - холестерин.

В нормальных дозах ГМГ - КоА-редуктаза не ингибируется полностью, поэтому мевалоновой кислоты еще достаточно для многих других метаболических процессов.

Как у здоровых людей, так и у пациентов с гиперхолестерином правастатин натрия снижает общий холестерин, холестерин ЛПНП, аполипопротеин В, Холестерин ЛПОНП, триглицериды, холестерин ЛПВП и аполипротеин a.

Динамическая фармакокинетика

Всасывание: препарат быстро всасывается и не зависит от приема пищи. В среднем всасывается 34% пероральной дозы. Низкая биодоступность (17%) при первом метаболизме через сильную печень (>60%). Tmax от 1 до 1,5 ч, концентрации в плазме пропорциональны дозе.

Распределение: правастатин связывается с белками плазмы примерно на 55–60%. Объем распределения 0,5 /кг. Небольшое количество правастатина выделяется в грудное молоко. Препарат имеет дождевую воду, не проходит через кровяной барьер.

Метаболизм: Метаболизируется в основном через печень с образованием активных и неактивных веществ.

Выведение: После употребления 20% начальной дозы выводится с мочой и 70% с калом, время выведения составляет от 1,5 до 2 часов.

Дети: После приема дозы 20 мг Cmax и AUC правастатина у детей аналогичны взрослым.

Пациенты с печеночной недостаточностью: воздействие правастатина и его метаболитов увеличивается на 50% у пациентов с алкогольным циррозом печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Пациенты с почечной недостаточностью: фармакокинетика существенно не изменилась у пациентов с легким нарушением функции почек. Однако у пациентов со средней и тяжелой почечной недостаточностью воздействие правастатина и его метаболитов увеличивается вдвое.

Рекомендуемая доза для детей от 8 до 13 лет составляет: 10–20 мг/день (полного исследования дозы более 20 мг в этой возрастной группе не проводилось).

Рекомендуемая дозировка для детей от 14 до 18 лет: 10–40 мг/день (без адекватных исследований дозы более 40 мг в этой возрастной группе).

Исследования для детей младше 8 лет не проводятся.

Пожилые люди:

Нет необходимости корректировать дозу, за исключением пациентов с риском отсутствия мышц или некоторых лекарственных взаимодействий, а также некоторых особых пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью или заболеванием печени:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/день, при необходимости контролируйте и корректируйте дозу.

Примечание:

Пациентам необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина перед приемом ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и продолжать соблюдать эту диету во время лечения.

Регулируйте дозировку правастатина натрия в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу не менее чем с интервалом в 4 недели до достижения желаемого уровня холестерина ЛПНП или до достижения максимальной дозы.

Поскольку синтез холестерина в печени происходит преимущественно в ночное время, прием препарата вечером увеличит эффективность препарата.

Мёртвая координация: правастатин натрия и смолы, связанные с желчными кислотами (холестирамин, колестипол), имеют дополнительный механизм друг для друга; Комбинирование этих групп препаратов оказывает комбинированное воздействие на уровень ЛПНП-холестерина. При использовании правастатина натрия вместе с пластиком, содержащим желчные кислоты, таким как холестирамин, правастатин натрия необходимо принимать до 1 часа или через 4 часа после употребления пластика с желчной кислотой, чтобы избежать явного взаимодействия из-за препарата, прикрепленного к пластику.

Ограничение комбинации правастатина натрия с другими липидными препаратами из-за его способности усиливать мышечные заболевания.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Специальных сообщений о симптомах при передозировке правастатина нет.

Как обращаться: Конкретной судебной меры не существует. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение и при необходимости поддерживающее лечение. Поскольку препарат прочно связан с белками плазмы, разделение цветов незначительно увеличивает клиренс кравастатина.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Правастатин не изучался у пациентов с гиперхолестерилиновой гипертензией в генетическом отношении. Эта терапия не подходит при гиперхолестеринемии, вызванной гиперплацией холестерина ЛПВП.

Как и другие ингибиторы ГМГ-Коа-редуктазы, не следует сочетать правастатин с фибратом.

У детей до полового созревания необходимо тщательно оценить пользу/риск перед началом лечения.

Будьте осторожны при использовании правастатина у пациентов с заболеваниями печени или тяжелым алкоголизмом в анамнезе.

Механические нарушения: Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), правастатин связан с мышечными болями, мышечными заболеваниями и, очень редко, мышечными нарушениями. У всех пациентов, принимающих статины, с неизвестными симптомами, такими как боль или легкая боль, мышечная слабость или судороги, необходимо учитывать наличие механических заболеваний. Перед началом лечения: Меры предосторожности при применении у пациентов с почечной недостаточностью, гипотиреозом, мышечным отравлением статинами или фибратом в анамнезе, генетическими или алкогольными мышечными заболеваниями в анамнезе у вас или членов семьи.

Предостережение для пациентов с нарушением функции печени: правастатин умеренно повышает уровень трансаминаз. В большинстве случаев концентрация трансаминаз возвращается к исходному значению без прекращения лечения. Обратите особое внимание, если у пациента концентрация трансаминаз, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) превышает три нормы, следует прекратить лечение правастатином.

Диабет: некоторые данные свидетельствуют о том, что статин повышает уровень сахара в крови у некоторых пациентов. Пациенты из группы риска (например, голод 5,6 - 6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, артериальная гипертензия) должны находиться под наблюдением как клинического, так и биохимического характера в соответствии с
методами лечения.

Необходимо сдать анализ на ферменты печени перед началом лечения правастатином и во время лечения, если есть клинические показания.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением следует провести тесты на КФК в случае: нарушения функции почек, гипотиреоза, наличия у себя или членов семьи генетических заболеваний, заболеваний мышц в анамнезе, вызванных статинами или фибратами, заболеваний печени и/или злоупотребления алкоголем в анамнезе, пациентов пожилого возраста (> 70 лет) с риском развития мышечной дряблости, некоторых особых медицинских взаимодействий и некоторых особых пациентов.

В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и проводить клинический мониторинг при лечении правастатином. Если ck>5 раз превышает указанный выше нормальный предел, не начинайте лечение правастатином.

Во время лечения правастатином пациентов необходимо уведомлять, когда появляются симптомы мышечной боли, ригидности мышц, мышечной слабости... При появлении этих проявлений пациентам необходимо проверить КФК для принятия соответствующих мер.

Перед началом лечения правастатином натрия необходимо устранить причины повышения уровня холестерина в крови (такие как неконтролируемый диабет, дисобол щитовидной железы, нефротический синдром, нарушения белка в крови, билиарная болезнь печени, вызванная приемом некоторых других препаратов, алкоголизм) и необходимо
общее количество холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов.

Периодический количественный анализ липидов и коррекция дозы в зависимости от реакции пациента на препарат с коррекцией дозы расстояние менее 4 недель. Целью лечения является снижение уровня холестерина ЛПНП, поэтому для начала лечения и оценки лечения необходимо использовать уровень холестерина ЛПНП.

Только в том случае, если уровень холестерина ЛПНП не может быть проверен, для лечения можно будет использовать общий уровень холестерина.

Приостановите или прекратите терапию правастатином у любого пациента с проявлением острого и тяжелого мышечного заболевания или риска острой почечной недостаточности из-за мышечной структуры, тяжелых острых бактериальных инфекций, гипотонии, хирургического вмешательства и тяжелых травм, нарушений обмена веществ, гормональных нарушений, электролитов или неконтролируемых судорог.

Применяйте правастатин только у женщин репродуктивного возраста, если они заведомо не беременны, и только в случае очень высокого уровня гиперлестолии холестерина в крови без реакции на другие препараты.

Сообщалось об интерстициальном заболевании легких при использовании некоторых статинов, особенно при длительном лечении. Проявления могут включать одышку, сухой кашель и общее ухудшение здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких у пациента следует прекратить прием статинов.

Вспомогательные вещества:

Ингредиенты лактозы: Пациенты с редкими генетическими нарушениями толерантности к галактозе, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать этот препарат.

Ингредиенты татразина: могут вызывать аллергические реакции.

Применение препаратов беременными и кормящими женщинами

Беременность:

Применение правастатина во время беременности противопоказано, его следует применять только пациентам, не планирующим беременность, и необходимо уведомить о потенциальных рисках. Если пациентка планирует немедленно сообщить об этом врачу и ей следует прекратить прием препарата из-за потенциального риска для плода.

Период грудного вскармливания:

Небольшое количество правастатина выделяется с грудным молоком, поэтому правастатин противопоказан при грудном вскармливании.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Правастатин не влияет и не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако не водите машину и не работайте с механизмами, если во время лечения возникло головокружение и нарушения зрения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с лекарственными средствами может повлиять на активность препарата или вызвать побочные эффекты. Следует сообщить врачу или фармацевту список лекарств и функциональных продуктов, которые вы употребляете. Не следует применять, увеличивать или уменьшать дозу препарата без назначения врача.

Фибрат: повышенный риск повреждения мышц при одновременном применении со статинами. Следует избегать комбинации правастатина с фибратом (гемфиброзил, фенофибрат), при необходимости одновременного наблюдения необходимо контролировать субклинические показатели и клинические проявления пациента.

холестирамин/колестипол: одновременно приводит к снижению примерно на 40–50% биодоступности правастатина, это не имеет значения, если правастатин принимается за 1 час до или через 4 часа после G холестирамина или За 1 час до приема Колестинола.

Смолы, содержащие желчные кислоты, могут значительно снизить биодоступность Праюстана при приеме с ними, поэтому время применения этих двух препаратов должно быть разным.

Циклоспорин: одновременно применяют правастатин и циклоспорин, в результате чего фаза вастатина увеличивается в 4 раза, а у некоторых пациентов может быть больше.

При лечении фузидиевой кислотой пациентам необходимо приостановить применение отбеливателя, поскольку одновременное применение правастатина с фузилиновой кислотой может привести к мышечной слабости, мышечным болям или нарушению мышечной структуры.

Варфарин и другие пероральные антикоагулянты: правастатин может усиливать действие варфарина. Перед началом применения правастатина необходимо определить уровень протромбина и проводить регулярный мониторинг на ранних стадиях лечения, чтобы гарантировать отсутствие изменений протромбинового времени.

Метаболические препараты под действием цитохрома Р450: метаболизм правастатина незначителен для сита под действием цитохрома Р450, поэтому препараты, метаболизирующиеся под действием цитохрома Р450, или ингибиторы цитохрома Р450 могут дополнять стабильное лечение правастатином без
существенных изменений плазменной концентрации в плазме, которые наблюдаются. Другое.

Не существует значимого лекарственного взаимодействия между правастатином и многими лекарственными средствами, особенно ингибиторами CYP3A4, такими как дилтиазем, верапамил, итрилензол, кетоконазол, ингибиторами протеазы, грейпфрутовым соком и ингибиторами CYP2C9 (такими как флуконазол).

Антирин: одновременное применение правастатина не влияет на клиренс антипипина.

Эритромицин: увеличение (70%) и Cmax (121%) правастатина.

Кларитромицин: увеличивает AUC (110%) и Cmax (127%) Привастатина.

Несмотря на небольшое изменение, необходимо соблюдать осторожность при сочетании правастатина с эритромицином или кларитромицином.

Другие препараты: В интерактивных исследованиях не было выявлено статистической значимости разницы в биодоступности при одновременном применении правастатина с ацетилсалициловой кислотой (аспирином), антацидами (перорально за час до приема правастатина), никотиновой кислотой или
пробуколом.

Повышается риск повреждения мышц при одновременном применении статина со следующими препаратами:

Одновременное применение статиновых липидных препаратов с ВИЧ и гепатитом С (ВГС) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезным из которых является синдром мелких мышц, почечный синдром, приводящий к почечной недостаточности и может привести к летальному исходу.

Правастатин в сочетании с кларунавиром и ритонави: неограниченная дозировка.

Правастатин в сочетании с лопинавиром и ритонавиром: неограниченная дозировка.

Хотя исследований клинического взаимодействия не проводилось, клинически значимого взаимодействия, имеющего клиническое значение, при приеме правастатина вместе с препаратами ангиотензина, бета-блокаторами: 1, блокаторами каналов, диуретиками и нестероидными противовоспалительными препаратами не выявлено.

Кавалерия препарата: В связи с отсутствием исследований соответствия препарата не допускается смешивание данного препарата с другими препаратами.