Hipertonik kan kolesterolü için Hypevas 20mg Ha Tay ilacı (6 kabarcık x 10 tablet)

Pravastatin, 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim (HMG -coA) redüktaz ile rekabetçi bir inhibitördür ve HMG-COA'nın kolesterol öncüsü olan Mevabonat'a dönüşmesini önler. Bu nedenle pravastatin, kolesterol biyosentezini inhibe eder, karaciğer hücrelerindeki kolesterolü azaltır, LDL-kolesterol reseptörü miktarını arttırır ve böylece LDL-kolesterolün dolaşımdan taşınmasını arttırır. Pravastatin ayrıca VLDL - kolesterol karaciğer sentezini de inhibe eder, VLDL - kolesterol, LDL - kolesterole dönüşür.

Normal dozlarda, HMG - CoA Redüktaz tamamen inhibe edilmez, dolayısıyla diğer birçok metabolik süreç için hala yeterli meevalonik asit bulunur.

Hem sağlıklı insanlarda hem de hiperkolesterolü olan hastalarda, sodyum pravastatin toplam kolesterolü, LDL-Kolesterolü, Apolipoprotein B'yi, VLDL-Kolesterolü azaltır, Trigliseritler ve HDL-Kolesterol ve Apoliprotein a.

Dinamik farmakokinetik

Emilim: hızlı emilen ilaçtır ve yiyeceklerden etkilenmez. Ortalama olarak oral dozun %34'ü emilir. Güçlü karaciğer (>%60) yoluyla ilk metabolizma için düşük biyoyararlanım (%17). Tmax 1 ila 1,5 saat arasındadır, plazma konsantrasyonları dozla orantılıdır,

Dağılım: Pravastatin plazma proteinlerine yaklaşık %55 - 60 oranında bağlanır. Dağıtım hacmi 0,5 /kg. Anne sütüne az miktarda pravastatin atılır. İlaç, yağmur suyunun kan bariyerini geçemeyen bir gövdesine sahiptir.

Metabolizma: Esas olarak karaciğer yoluyla aktif ve aktif olmayan maddelere metabolize olur.

Eliminasyon: İçtikten sonra, başlangıç ​​dozunun %20'si idrarla ve %70'i dışkıyla atılır; tükenme süresi 1,5 ila 2 saat arasındadır.

Çocuklar: Çocuklarda Pravastatin'in 20 mg dozunu aldıktan sonra Cmaks ve EAA değeri yetişkinlerde benzerdir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Pravastatin ve metabolitlerine maruz kalma, alkolik sirozlu hastalarda normal karaciğer fonksiyonu olan hastalarla karşılaştırıldığında %50 arttı.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik önemli ölçüde değişmedi. Ancak orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda pravastatin ve metabolitlerine iki kez maruz kalınmaktadır.

8 ila 13 yaş arası çocuklar için önerilen doz: 10 - 20 mg/gün (bu yaş grubunda 20 mg'ın üzerinde dozla ilgili tam bir çalışma yoktur).

14 - 18 yaş arası çocuklar için önerilen doz: 10 - 40 mg/gündür (bu yaş grubunda 40 mg'ın üzerinde doz konusunda yeterli araştırma yapılmamıştır).

8 yaşın altındaki çocuklara yönelik araştırma yoktur.

Yaşlı:

Kas yokluğu veya bazı ilaç etkileşimleri riski taşıyan hastalar ve bazı özel hastalar dışında doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği veya karaciğer hastalığı olan hastalar:

Önerilen başlangıç ​​dozu 10 mg/gün'dür, gerekirse doz izlenmeli ve ayarlanmalıdır.

Not:

Hastaların HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerini almadan önce standart, düşük kolesterollü bir diyet izlemeleri ve tedavi sırasında bu diyeti sürdürmeleri gerekir.

Sodyum pravastatin dozajını, istenen LDL kolesterol düzeyine ulaşana veya maksimum doza ulaşılana kadar en az 4 hafta arayla birbirini artırarak her kişinin ihtiyacına ve yanıtına göre ayarlayın.

Karaciğerde kolesterol sentezi esas olarak geceleri gerçekleştiği için ilacın akşam alınması ilacın etkinliğini artıracaktır.

Mortish koordinasyonu: sodyum pravastatin ve safra asidine bağlı reçine (kolestiramin, kolestipol) birbirleri için tamamlayıcı bir mekanizmaya sahiptir; Bu ilaç gruplarının kombinasyonunun LDL-kolesterol üzerinde kombinasyon etkisi vardır. Sodyum pravastatin'i kolestiramin gibi safra asidine bağlı plastikle birlikte kullanırken, plastiğe yapışan ilacın neden olduğu açık etkileşimleri önlemek için sodyum pravastatin, plastiğin safra asidiyle içilmesinden 1 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır.

Kas hastalığını artırma kabiliyeti nedeniyle sodyum pravastatinin diğer lipit ilaçlarıyla kombinasyonunun kısıtlanması.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Aşırı dozda pravastatin alındığında ortaya çıkan belirtilere ilişkin özel bir rapor bulunmamaktadır.

Nasıl başa çıkılır: Belirli bir deneme önlemi yoktur. Doz aşımı meydana gelirse semptomatik tedavi ve gerektiğinde tedaviyi destekleyin. İlaç plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlı olduğundan renk ayrımı, cravastatinin temizlenmesini önemli ölçüde artırmaz.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Kullanırken dikkatli olun

aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Pravastatin genetik olarak hiperkolesterolin hipertansiyonu olan hastalarda değerlendirilmemiştir. Bu tedavi, HDL-kolesterol hiperplazisine bağlı hiperkolesterolemi için uygun değildir.

Diğer HMG-Coa Redüktaz inhibitörleri gibi pravastatini fibrat ile birleştirmemelidir.

Ergenlik öncesi çocuklarda tedaviye başlamadan önce yarar/risklerin dikkatle değerlendirilmesi gerekir.

Karaciğer hastalığı veya şiddetli alkolizm öyküsü olan hastalarda pravastatin kullanırken dikkatli olun.

Mekanik bozukluklar: Diğer HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri (statin) gibi pravastatin de kas ağrısı, kas hastalıkları ve çok nadir olarak kas yapısıyla ilişkilidir. Ağrı veya hafif ağrı, kas zayıflığı veya kramp gibi bilinmeyen semptomları olan statin kullanan tüm hastalarda mekanik hastalıklar göz önünde bulundurulmalıdır. Tedaviye başlamadan önce: Böbrek yetmezliği, hipotiroidizm, statin veya fibrat ile kas zehirlenmesi öyküsü olan, kendinizde veya ailenizde genetik veya alkolik kas bozukluğu öyküsü olan hastalarda kullanıldığında dikkat edilmesi gerekenler.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkat: Pravastatin orta derecede transaminaz düzeylerini artırır. Çoğu durumda, transaminaz konsantrasyonu tedaviyi durdurmaya gerek kalmadan orijinal değerine döner. Hastada Transaminaz konsantrasyonu, Alanin Aminotransferaz (ALT) ve Aspartat Aminotransferaz (AST) üç normal sınırı aşarsa Pravastatin tedavisi durdurulmalıdır.

Diyabet: Bazı kanıtlar, statinin bazı hastalarda kan şekerini artırdığını göstermektedir. Risk altındaki hastalar (açlık 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30kg/m2, trigliserit artışı, hipertansiyon gibi)
tedavi kılavuzlarına

Pravastatin tedavisine başlamadan önce ve klinik olarak endike ise tedavi sırasında karaciğer enzim testi yapılması gerekir.

Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı (CK) izlemeyi düşünün:

Tedaviden önce CK testleri aşağıdaki durumlarda yapılmalıdır: böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, kendisinde veya ailesinde genetik hastalık öyküsü, statin veya fibrat nedeniyle kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı öyküsü ve/veya çok fazla alkol tüketimi, kas sürüşü riski taşıyan yaşlı hastalar (> 70 yaş), bazı özel tıbbi etkileşimler ve bazı özel hastalar.

Bu durumlarda, pravastatin ile tedavi edilirken yararlar/riskler dikkate alınmalı ve klinik takip yapılmalıdır. Eğer ck> normal sınırın 5 katının üzerindeyse pravastatin tedavisine başlamayın.

Pravastatin tedavisi sırasında hastaların kas ağrısı, kas sertliği, kas zayıflığı belirtileri ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında hastaların uygun müdahalelerin yapılabilmesi için CK testi yaptırmaları gerekir.

Sodyum pravastatin tedavisine başlamadan önce, kan kolesterolünün nedenlerini (kontrol altında olmayan diyabet, tiroid disobol, nefrotik sendrom, kan protein bozuklukları, safra yolu karaciğer hastalığı, diğer bazı ilaçlara bağlı, alkolizm gibi) ortadan kaldırmak ve
toplam kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol ve trigliserid miktarına ihtiyaç duymak gerekir.

Hastanın ilacına, 4 hafta. Tedavinin amacı LDL-Kolesterolü azaltmak olduğundan tedaviye başlamak ve tedavinin değerlendirilmesi için LDL-kolesterol seviyelerinin kullanılması gerekir.

Yalnızca LDL-kolesterol test edilemediğinde toplam kolesterol tedavi için kullanılacaktır.

herhangi bir hastada akut ve şiddetli kas hastalığı veya kas yapısı, şiddetli akut bakteriyel enfeksiyonlar, hipotansiyon, ameliyat ve büyük yaralanmalar, metabolizma anormallikleri, hormonal, elektrolitler veya kontrolsüz konvülsiyonlara bağlı akut böbrek yetmezliği riski belirtileri gösteren herhangi bir hastada pravastatin tedavisini askıya alın veya durdurun.

Pravastatin'i yalnızca üreme çağındaki kadınlar için, kesinlikle hamile olmadıklarında ve diğer ilaçlara yanıt vermeyen ancak çok yüksek hiperlestoli kan kolesterolü durumunda kullanın.

Özellikle uzun süreli tedavide bazı statinlerin kullanımı sırasında interstisyel akciğer hastalığı rapor edilmiştir. Belirtiler arasında nefes darlığı, kuru öksürük ve genel sağlık bozuklukları (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) yer alabilir. Hastanın interstisyel akciğer hastalığı geliştirdiğinden şüpheleniliyorsa statin kullanmayı bırakmalıdır.

yardımcı maddeler:

Laktoz içerik maddeleri: Galaktoz toleransında nadir görülen genetik bozukluk, laktaz laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz emilim bozukluğu olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Tartrazin içerik maddeleri: alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Hamile ve emziren kadınların ilaç kullanımı

hamilelik:

Pravastatin'in gebelik sırasında kontrendike kullanımı ve yalnızca gebelik niyeti olmayan hastalarda kullanılmalı ve potansiyel riskler bildirilmelidir. Hasta, fetusa yönelik potansiyel risk nedeniyle derhal doktora haber vermeyi planlıyorsa ve ilacı kesmesi gerekiyorsa.

Emzirme dönemi:

Az miktarda pravastatin anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde pravastatin kontrendikedir.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Pravastatin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya etkilemez. Ancak tedavi sırasında baş dönmesi ve görme bozuklukları varsa araç ve makine kullanmayınız.

İlaç etkileşimi

ilaç etkileşimleri ilacın aktivitesini etkileyebilir veya yan etkilere neden olabilir. Kullandığınız ilaçların ve fonksiyonel gıdaların listesini doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz. İlacın dozunu doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız, artırmayınız veya azaltmayınız.

Fibrat: Statin ile eş zamanlı kullanıldığında kas hasarı riski artar. Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat) ile pravastatin kombinasyonundan kaçınılmalıdır, gerekirse birlikte hastanın subklinik ve ck takibi gerekir.

kolestiramin/kolestipol: eşzamanlı olarak pravastatinin biyoyararlanımında yaklaşık %40-50 azalmaya yol açmıştır, Pravastatin G Kolestiramin almadan 1 saat önce veya 4 saat sonra veya 1 saat önce alındığında bu anlamlı değildir. Kolestinol.

Safra asidine bağlı reçineler, yanlarında alındığında Prayusttan'ın biyoyararlanımını önemli ölçüde azaltabilir, bu nedenle bu iki ilacın kullanım süreleri farklı olmalıdır.

siklosporin: pravastatin ve siklosporini aynı anda kullanın, bu da 4 kat geniş bir faza neden olur ve bazı hastalarda daha büyük olabilir.

Fusidi asitle tedavi ediliyorsa hastaların çamaşır suyu kullanımını durdurmaları gerekir çünkü pravastatin fusilik asitle aynı anda olduğunda kas güçsüzlüğüne, kas ağrısına veya kas desenine neden olabilir.

Warfarin ve diğer oral antikoagülanlar: Pravastatin, warfarinin etkilerini artırabilir. Protrombin, pravastatin kullanmaya başlamadan önce belirlenmeli ve protrombin zamanında bir değişiklik olmadığından emin olmak için tedavinin erken aşamalarında düzenli olarak izlenmelidir.

Sitokrom P450'ye göre metabolik ilaçlar: Sitokrom P450'ye göre pravastatin metabolizması ihmal edilebilir düzeydedir, bu nedenle sitokrom P450 veya sitokrom P450 inhibitörleri tarafından metabolize edilen ilaçlar, plazmadaki plazma konsantrasyonunda önemli değişiklikler olmaksızın pravastatin ile stabil tedaviye katkıda bulunabilir. Diğer.

Pravastatin ile birçok ilaç arasında, özellikle Diltiazem, Verapamil, Itrilenzol, Ketokonazol gibi CYP3A4 inhibitörleri, Proteaz inhibitörleri, Greyfurt suyu ve CYP2C9 inhibitörleri (flukonazol gibi) arasında anlamlı bir ilaç etkileşimi yoktur.

Antirin: Pravastatinin eş zamanlı kullanımı antipipin klerensini etkilemez.

eritromisin: Pravastatinin artışı (%70) ve maksimum değeri (%121).

Klaritromisin: Privastatinin AUC'sini (%110) ve Cmax'ını (%127) artırır.

Küçük değişikliğe rağmen pravastatini eritromisin veya klaritromisin ile kombine ederken dikkatli olmak gerekir.

Diğer ilaçlar: İnteraktif çalışmalarda, pravastatin ile asetilsalisilik asit (Aspirin), antasitler (pravastatin almadan bir saat önce ağızdan), nikotinik asit veya
Probukol ile eş zamanlı kullanıldığında biyoyararlanımda istatistiksel bir anlamlı fark bildirilmemiştir.

Statin'i aşağıdaki ilaçlarla eş zamanlı kullanırken kas hasarı riskini artırın:

Statin lipid ilaçlarının HIV ve hepatit C (HCV) ile birlikte kullanımı kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi olanı küçük kas, böbrek yetmezliğine yol açan böbrek sendromudur ve ölümcül olabilir,

Pravastatin, Clarunavir ve Ritonavi ile işbirliği içinde: Sınırsız dozaj.

Lopinavir ve Ritonavir ile işbirliği içinde Pravastatin: Sınırsız dozaj.

Klinik etkileşim konusunda herhangi bir klinik etkileşim çalışması bulunmamakla birlikte, pravastatinin anjiyotensin ilaçları, bahis blokerleri: 1, kanal blokerleri, diüretikler ve steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlarla birlikte alınması durumunda klinik anlamlı bir etkileşim yoktur.

İlacın süvarisi: İlacın muadilliği konusunda herhangi bir çalışma yapılmaması nedeniyle bu ilacın başka ilaçlarla karıştırılmaması.