Ліки Hypevas 20mg Ha Tay від гіпертонічного холестерину в крові (6 блістерів по 10 таблеток)

Правастатин є конкурентним інгібітором 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензим-редуктази (ГМГ-коА) редуктази, запобігаючи перетворенню ГМГ-КоА в мевабонат, попередник холестерину. Таким чином, правастатин пригнічує біосинтез холестерину, знижує рівень холестерину в клітинах печінки, збільшує кількість рецепторів холестерину ЛПНЩ і тим самим збільшує транспортування холестерину ЛПНЩ із циркуляції. Крім того, Правастатин також пригнічує синтез ЛПДНЩ - холестерину в печінці, ЛПДНЩ - холестерин перетворюється на ЛПНЩ - холестерин.

У звичайних дозах ГМГ-КоА-редуктаза не інгібується повністю, тому меевалонової кислоти все ще достатньо для багатьох інших метаболічних процесів.

Як у здорових людей, так і у пацієнтів з гіперхолестерином правастатин натрію знижує загальний холестерин, Холестерин ЛПНЩ, аполіпопротеїн B, холестерин ЛПДНЩ, тригліцериди та холестерин ЛПВЩ та аполіпопротеїн a.

Динамічна фармакокінетика

Абсорбція: препарат швидко всмоктується і не змінюється прийомом їжі. В середньому всмоктується 34% пероральної дози. Низька біодоступність (17%) для першого метаболізму через сильну печінку (> 60%). Tmax від 1 до 1,5 годин, концентрації в плазмі пропорційні дозі,

Розподіл. Правастатин зв’язується з білками плазми приблизно на 55–60 %. Об'єм розподілу 0,5 /кг. Невелика кількість правастатину виділяється в грудне молоко. Препарат дощової води не проходить через кров'яний бар'єр.

Метаболізм: метаболізується головним чином через печінку на активні та неактивні речовини.

Виведення: після вживання 20% початкової дози виводиться з сечею і 70% з калом, час виведення від 1,5 до 2 годин.

Діти: після прийому дози 20 мг Cmax і AUC правастатину у дітей такі ж, як у дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю: вплив правастатину та метаболітів збільшився на 50% у пацієнтів з алкогольним цирозом печінки порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю: фармакокінетика суттєво не змінилася у пацієнтів з легким порушенням функції нирок. Однак у пацієнтів із середньою та важкою нирковою недостатністю експозиція правастатину та метаболітів подвійна.

рекомендована доза для дітей віком від 8 до 13 років становить: 10–20 мг/день (повного дослідження з дозою понад 20 мг у цій віковій групі немає).

Рекомендоване дозування для дітей віком від 14 до 18 років: 10 - 40 мг/добу (без відповідних досліджень із дозою понад 40 мг у цій віковій групі).

Немає досліджень для дітей віком до 8 років.

Люди похилого віку:

Немає необхідності коригувати дозу, за винятком пацієнтів із ризиком відсутності м’язів або взаємодії з деякими лікарськими засобами та деяких особливих пацієнтів.

Пацієнти з нирковою недостатністю або захворюваннями печінки:

Рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу, за необхідності слід контролювати та коригувати дозу.

Примітка:

Пацієнти повинні дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину перед прийомом інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази та продовжувати дотримуватися цієї дієти під час лікування.

Відрегулюйте дозу правастатину натрію відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи одна одну з інтервалом не менше ніж 4 тижні до досягнення бажаного рівня холестерину ЛПНЩ або коли досягнуто максимальної дози.

Оскільки синтез холестерину в печінці відбувається переважно вночі, прийом препарату ввечері підвищить ефективність препарату.

Координація за Мортішем: правастатин натрію та смола, пов’язана з жовчною кислотою (холестирамін, колестипол), мають додатковий механізм один для одного; Поєднання цих груп препаратів має комбіновану дію на холестерин ЛПНЩ. У разі використання правастатину натрію разом із пластиком із жовчною кислотою, таким як холестирамін, правастатин натрію слід приймати до 1 години або після 4 годин після вживання пластику з жовчною кислотою, щоб уникнути явної взаємодії через препарат, прикріплений до пластику.

Обмеження комбінації правастатину натрію з іншими ліпідними препаратами через його здатність посилювати захворювання м’язів.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Немає спеціального звіту про симптоми передозування правастатином.

Як діяти: Немає спеціального пробного заходу. У разі передозування проводять симптоматичне лікування та підтримуюче лікування, якщо це необхідно. Оскільки препарат міцно зв’язаний з білками плазми, поділ кольору не значно збільшує очищення кравастатину.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Правастатин не досліджувався у пацієнтів з гіперхолестериновою гіпертензією в генетиці. Ця терапія не підходить для гіперхолестеринемії через гіперплацію холестерину ЛПВЩ.

Як і інші інгібітори ГМГ-Коа-редуктази, не слід поєднувати правастатин із фібратом.

Перед початком лікування у дітей до статевого дозрівання необхідно ретельно оцінити користь/ризик.

Будьте обережні при застосуванні правастатину пацієнтам із захворюваннями печінки або важким алкоголізмом в анамнезі.

Механічні розлади: як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статин), правастатин пов’язаний із болем у м’язах, захворюваннями м’язів і дуже рідко — з м’язовою структурою. Слід враховувати наявність механічних захворювань у всіх пацієнтів, які приймають статини з невідомими симптомами, такими як біль або легкий біль, м’язова слабкість або судоми.Перед початком лікування: запобіжні заходи при застосуванні пацієнтам із порушенням функції нирок, гіпотиреозом, м’язовим отруєнням статином або фібратом в анамнезі, в анамнезі вас або вашої родини з генетичними або алкогольними розладами м’язів.

Застереження для пацієнтів із порушенням функції печінки: Правастатин помірно підвищує рівні трансаміназ. У більшості випадків концентрація трансаміназ повертається до вихідного значення без необхідності припинення лікування. Зверніть особливу увагу, якщо у пацієнта рівень трансамінази, аланінамінотрансферази (АЛТ) і аспартатамінотрансферази (АСТ) перевищує три нормальні межі, слід припинити лікування Правастатином.

Діабет. Деякі дані свідчать про те, що статини підвищують рівень цукру в крові у деяких пацієнтів. Пацієнтам із групою ризику (наприклад, відчуття голоду 5,6–6,9 ммоль/л, ІМТ> 30 кг/м2, підвищення тригліцеридів, гіпертензія) необхідно контролювати як клінічно, так і біохімічно відповідно до
рекомендацій щодо лікування.

Перед початком лікування правастатином і під час лікування, якщо є клінічні показання, потрібно провести аналіз печінкових ферментів.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести КК у разі: порушення функції нирок, гіпотиреозу, генетичних захворювань у вас або в сім’ї в анамнезі, захворювання м’язів в анамнезі через статини або фібрат, захворювання печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) мають ризик розвитку м’язової їзди, деякі особливі медичні взаємодії та деякі особливі пацієнти.

У цих випадках слід оцінити користь/ризик. слід розглянути можливість клінічного моніторингу при лікуванні правастатином. Якщо ck> у 5 разів вище норми, не починайте лікування правастатином.

Під час лікування Правастатином пацієнти повинні повідомляти про симптоми м’язового болю, ригідності м’язів, м’язової слабкості... Коли є ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб прийняти відповідні заходи.

Перед початком лікування правастатином натрію необхідно усунути причини холестерину в крові (такі як недостатньо контрольований діабет, порушення функції щитовидної залози, нефротичний синдром, порушення білка крові, жовчні захворювання печінки, викликані деякими іншими препаратами, алкоголізм) і потребу
в загальному рівні холестерину, холестерину ЛПНЩ, холестерину ЛПВЩ і тригліцеридів.

Періодичне кількісне визначення ліпідів і коригування дози для відповіді на препарат пацієнта з відстанню коригування дози менше 4 тижнів. Метою лікування є зниження рівня холестерину ЛПНЩ, тому для початку лікування та оцінки лікування необхідно використовувати рівень холестерину ЛПНЩ.

Загальний холестерин використовуватиметься для лікування лише тоді, коли холестерину ЛПНГ неможливо перевірити.

призупинити або припинити терапію правастатином у будь-якого пацієнта з проявами гострого та важкого захворювання м’язів або ризиком гострого порушення функції нирок через структуру м’язів, важкі гострі бактеріальні інфекції, гіпотензію, хірургічне втручання та великі травми, аномалії метаболізму, гормональні порушення, порушення електролітів або неконтрольовані судоми.

Використовуйте правастатин лише жінкам репродуктивного віку, якщо вони точно не вагітні, і лише у випадку дуже високого рівня холестерину в крові гіперлестолії без відповіді на інші препарати.

При застосуванні деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні, повідомлялося про інтерстиціальне захворювання легень. Прояви можуть включати задишку, сухий кашель і загальне погіршення самопочуття (втома, втрата ваги і лихоманка). Якщо у пацієнта є підозра на розвиток інтерстиціального захворювання легень, йому слід припинити застосування статину.

Допоміжні речовини:

Інгредієнти лактози: Пацієнти з рідкісними генетичними порушеннями толерантності до галактози, дефіцитом лактази або порушеннями всмоктування глюкози-галактози не повинні використовувати цей препарат.

Інгредієнти Тартразину: можуть викликати алергічні реакції.

Застосування препаратів вагітним і годуючим жінкам

Вагітність:

Застосування правастатину під час вагітності протипоказано, його слід застосовувати лише пацієнткам, які не мають наміру завагітніти, і має повідомляти про потенційні ризики. Якщо пацієнтка планує негайно повідомити лікаря і слід припинити прийом препарату через потенційний ризик для плода.

Період грудного вигодовування:

Невелика кількість правастатину виділяється в грудне молоко, тому правастатин протипоказаний у період годування груддю.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Правастатин не впливає та не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Однак не можна керувати автомобілем або працювати з механізмами, якщо під час лікування спостерігаються запаморочення та порушення зору.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти. Повинен повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

Фібрат: підвищений ризик пошкодження м’язів при одночасному застосуванні зі статином. Слід уникати комбінації правастатину з фібратом (гемфіброзил, фенофібрат), якщо це необхідно разом, необхідно контролювати субклінічний стан пацієнта та CK.

холестирамін/колестипол: одночасно призводять до зниження приблизно на 40-50% біодоступності правастатину, це не має значення, якщо правастатин приймається за 1 годину до або через 4 години після G Холестирамін або за 1 годину до прийому Колестинолу.

Змішані з жовчною кислотою смоли можуть суттєво зменшити біодоступність праюсттану, якщо їх приймати разом з ними, тому час для використання цих двох препаратів має бути розділений.

циклоспорин: одночасно використовуйте правастатин і циклоспорин, що призводить до фази вастатину в 4 рази та може бути більшою у деяких пацієнтів.

Якщо пацієнти отримують лікування фузідієвою кислотою, пацієнтам потрібно призупинити використання відбілювачів, тому що коли правастатин одночасно з фузиловою кислотою, це може призвести до м’язової слабкості, болю в м’язах або м’язової структури.

Варфарин та інші пероральні антикоагулянти: Правастатин може посилити дію варфарину. Протромбін необхідно визначити перед початком застосування правастатину та регулярно контролювати на ранніх стадіях лікування, щоб переконатися, що протромбіновий час не змінюється.

Метаболічні препарати цитохрому P450: Метаболізм правастатину є незначним для сита Cytochrom P450, тому препарати, що метаболізуються цитохромом P450, або інгібітори цитохрому P450 можуть підвищити стабільність лікування правастатином без
значних змін плазмової концентрації в плазмі див. Інше.

Немає значної лікарської взаємодії між правастатином і багатьма препаратами, особливо інгібіторами CYP3A4, такими як дилтіазем, верапаміл, ітрілензол, кетоконазол, інгібітори протеази, грейпфрутовий сік та інгібітори CYP2C9 (такі як флуконазол).

Антірин: одночасне застосування правастатину не впливає на кліренс антипіпіну.

еритроміцин: підвищення (70%) і Cmax (121%) правастатину.

Кларитроміцин: збільшення AUC (110%) і Cmax (127%) привастатину.

Незважаючи на незначну зміну, необхідно бути обережним при поєднанні правастатину з еритроміцином або кларитроміцином.

Інші препарати: в інтерактивних дослідженнях не було повідомлено про статистичну значущість різниці щодо біодоступності при одночасному застосуванні правастатину з ацетилсаліциловою кислотою (аспірином), антацидами (перорально за годину до прийому правастатину), нікотиновою кислотою або
пробуколом.

Збільшення ризику пошкодження м’язів при застосуванні статину одночасно з такими препаратами:

Одночасне застосування ліпідних статинів із ВІЛ та гепатитом С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішим є дрібний м’яз, нирковий синдром, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним,

Правастатин у співпраці з кларунавіром і ритонаві: необмежене дозування.

Правастатин у співпраці з лопінавіром і ритонавіром: необмежене дозування.

Незважаючи на відсутність клінічних досліджень клінічної взаємодії, немає жодної клінічно значущої взаємодії з клінічним значенням при прийомі правастатину разом із препаратами ангіотензину, блокаторами бета: 1, блокаторами каналів, діуретиками та нестероїдними протизапальними засобами.

Кавалерія препарату: через відсутність досліджень щодо відповідності препарату, не змішуйте цей препарат з іншими препаратами.