Hytinon 500mg Korea United Treatment Tratamiento de la leucemia crónica (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Hidroxiurea

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Hidroxiurea500mg

Usos

indicaciones

Hytinon 500 mg está indicado en los siguientes casos:

  • Tratamiento de la leucemia crónica.
  • combinado con radiación para tratar el cáncer de cuello uterino. La hidroxiurea inhibe la síntesis de ADN pero no afecta la síntesis de ARN ni de proteínas. El mecanismo principal es la hidroxiurea que inhibe la combinación de timidina en el ADN. Además, la droga también causa directamente daño al ADN.

    La hidroxiurea inhibe específicamente la fase S del ciclo celular, deteniendo la progresión del límite entre la fase G1 y la fase S debería inhibir la síntesis de ADN. El efecto citotóxico de la hidroxiurea se limita a tejidos con alta proliferación y el efecto más evidente en células de ADN fuertemente sintetizadas. La hidroxiurea puede estimular la producción y aumentar la concentración de hemoglobina fetal (HB F) y, por lo tanto, el potencial de reducir los glóbulos rojos en forma de media luna.

    El medicamento no cura la anemia de células falciformes y no tiene ningún papel en el tratamiento del dolor que progresa, sino solo el efecto de prevenir el dolor.

    La hidroxiurea también se utiliza para apoyar el tratamiento de los glóbulos rojos idiopáticos, combinada con extracto de sangre venosa interrumpida, porque el fármaco tiene el efecto de inhibir la médula ósea, reduciendo la producción de plaquetas y glóbulos rojos.

    Farmacocinética

    La hidroxiurea se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal después de beber. La concentración máxima en plasma se alcanza en 14 horas.

    La hidroxiurea se distribuye rápidamente por todo el cuerpo, más concentrada en los glóbulos rojos y los glóbulos blancos. La distribución integral es igual al volumen de agua en el cuerpo. La hidroxiurea atraviesa las barreras sanguínea y cerebral. El medicamento se excreta en la leche materna.

    más del 50% de la hidroxiurea se metaboliza en el hígado. Una pequeña parte de la ureasa, una enzima de las bacterias intestinales, se convierte en ácido acetohidroxámico.

    El uso de hidroxiurea C14 muestra que alrededor del 50% de las dosis orales se desechan en el hígado en CO2 eliminado por el tracto respiratorio y la urea se excreta a través de los riñones. El resto se elimina por la orina en forma de fármacos no metabólicos. La eliminación de hidroxiurea puede cambiar en caso de insuficiencia hepática o insuficiencia renal.
  • antes de tomar Hytinon 500mg Korea United Treatment Tratamiento de la leucemia crónica (10 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Hytinon 500mg Se usa por vía oral. Si el paciente no puede tragar las cápsulas, puede mezclar el polvo del quiste en un vaso de agua y beberlo inmediatamente. No inhalar ni entrar en contacto con las mucosas o la piel. Si se derrama el medicamento, debe limpiarse inmediatamente.

    Dosis

    Adultos

    El modo de tratamiento puede ser continuo o interrumpido. El modo continuo es más apropiado para la leucemia crónica, mientras que el modo interrumpido es eficaz en la médula ósea, pero da una buena respuesta para el control del cáncer de cuello uterino.

    Utilice hidroxiurea 7 días antes de iniciar el tratamiento simultáneamente con la radiación. Si la hidroxiurea se usa simultáneamente con radiación, a menudo no es necesario ajustar la dosis de la terapia.

    El tiempo de prueba para evaluar la resistencia al cáncer de hidroxiurea es de aproximadamente 6 semanas. Si hay una buena respuesta clínica, se puede continuar el tratamiento pero el paciente debe estar completamente monitorizado y no hay reacciones anormales o graves.

    Se debe suspender el tratamiento si el número de glóbulos blancos disminuye por debajo de 2,5 x 109/l o el número de plaquetas por debajo de 100 x 109/l. En estos casos, se debe volver a evaluar el número de células sanguíneas después de tres días y continuar el régimen de tratamiento cuando el número de células vuelva a la normalidad. La recuperación de la hematopoyesis suele ser rápida. Si la recuperación no se produce rápidamente al combinar el tratamiento con hidroxiurea y radiación, se puede suspender la radiación. La anemia, si es grave, también se puede controlar sin necesidad de dejar de utilizar hidroxiurea.

    La digestión grave, como náuseas, vómitos y anorexia debido al tratamiento combinado, se puede controlar interrumpiendo la hidroxiurea.

    El dolor o el malestar debido a la mucositis en los puntos de radiación a menudo se controlan con medidas como anestésicos cutáneos y analgésicos. Si la reacción es grave, deje de usar hidroxiurea temporalmente; Si la reacción es extremadamente grave, se puede posponer temporalmente.

    Tratamiento continuo

    Hidroxiurea 20 - 30 mg/kg tomar una dosis al día. Ajustar la dosis en función del peso real o del peso ideal del paciente, según cuál sea menor. El tratamiento debe controlarse repitiendo las pruebas de fórmula en sangre.

    Ignorar el tratamiento

    Hidroxiurea 80 mg/kg se utiliza una dosis cada 3 días. Con la interrupción del tratamiento, hay menos riesgo de leucopenia, pero si la leucopenia persiste, es aconsejable omitir una o más dosis de hidroxiurea.

    Compartir hidroxiurea con otros inhibidores de la médula ósea puede tener que ajustar la dosis.

    Población especial

    Niños

    Debido a que la afección rara vez ocurre en niños, no existe ningún tratamiento para este objeto.

    Ancianos

    Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de la hidroxiurea y pueden necesitar dosis más bajas.

    Deterioro de la función renal

    Debido a que una parte del fármaco se excreta por los riñones, se debe considerar reducir la dosis de hidroxiurea en estos objetos.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas

    Se ha informado toxicidad en las mucosas en pacientes que usan hidroxiurea en dosis muchas veces superiores a la recomendada. Las palmas de las manos y las plantas de los pies siguientes, dolorosas, de color rojo púrpura y edematosas, se están pelando las manos y los pies; también se ha informado de hiperpigmentación grave.

    Manejo

    El tratamiento instantáneo incluye lavado gástrico, seguido de tratamiento del sistema cardíaco si es necesario. Después de eso, es necesario controlar el sistema hematopoyético y, si es necesario, los pacientes deben recibir una transfusión de sangre.

    ¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Hytinon 500 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    El inhibidor de la médula ósea es la principal toxicidad de la hidroxiurea. Se produjo toxicidad vascular cutánea, incluidas úlceras y necrosis vascular, en pacientes con hipertemis de la médula ósea durante el tratamiento con hidroxiurea. El riesgo de envenenamiento de los vasos sanguíneos aumenta en pacientes que han sido o están siendo tratados con interferón.

    Hiperpigmentación de la piel, atrofia de la piel y las uñas, escamas de la piel, nódulos morados y calvicie aparecen en algunos pacientes algunos años después del tratamiento prolongado con hidroxiurea.

    Casos de pancreatitis y toxicidad en el hígado que causan o no la muerte, aparecieron neuritis periféricas graves en pacientes infectados por el VIH cuando tomaban hidroxiurea en común con medicamentos antivirales, especialmente didanosina en combinación con estavudina. Los pacientes tratados con hidroxiurea combinada con dahanosina, estavudina e indinavir tienen una reducción media de células CD4 de aproximadamente 100/mm³.

    El efecto no deseado que se observa cuando se usa en una combinación de hidroxiurea y radioterapia es similar al cuando se usa hidroxiurea individual, principalmente inhibiendo la médula ósea (leucopenia y anemia) y la irritación del estómago. Casi todos los pacientes sometidos a la combinación de hidroxiurea y radioterapia son glóbulos blancos. Rara vez se producen plaquetas (Muy frecuente, ADR>1/10

  • Trastornos de la sangre y del sistema hematopoyético: mielosupresión, reducción de células CD4, leucopenia, trombocitopenia, disminución de plaquetas, anemia.
  • Trastornos del metabolismo y de la nutrición: anorexia.
  • Trastornos gastrointestinales: pancreatitis*, náuseas, vómitos, diarrea, gastritis, estreñimiento, inflamación de las mucosas, malestar estomacal, indigestión, dolor abdominal, heces negras.

    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: vasculitis cutánea, dermatitis muscular, calvicie, erupción cutánea, bultos, descamación de la piel, atrofia de la piel, úlceras cutáneas, eritema, hiperpigmentación, cambios en las uñas.

    Trastornos amables y del tracto urinario: dificultad para orinar, aumento de la creatinina en sangre, hiperemia, hiperuricemia. trastorno general: fiebre, debilidad, escalofríos, fatiga.

  • Sistema de reproducción: Esperma, politrina.
  • Común, 1/100

  • Cáncer benigno y maligno (incluidas células quísticas y células epiteliales): Cáncer de piel.
  • Trastornos psicológicos: ilusión, desorientación.

  • Trastornos nerviosos: convulsiones, mareos, neuropatía periférica, somnolencia, dolor de cabeza.
  • Trastornos intermedios, tórax y aparato respiratorio: fibrosis pulmonar, edema pulmonar, infiltración pulmonar, dificultad para respirar.

    Trastornos hepáticos: toxicidad hepática, aumento de las enzimas hepáticas, estasis biliar, hepatitis.

    Raro, 1/10000

  • Infecciones y parásitos: necrosis.
  • *: Se han informado pancreatitis y toxicidad en el hígado que causan neuritis periférica grave y no fatal en pacientes infectados por VIH que usan hidroxiurea con antiácidos, especialmente didanosina y estavudina.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    El medicamento Hytinon 500 mg está contraindicado en los siguientes casos:

    Pacientes con hipersensibilidad a la hidroxiurea o cualquiera de los ingredientes del fármaco.

    Pacientes con leucopenia significativa (2,5 x 109/l), trombocitopenia (

    Precauciones de uso

    Compruebe el estado general de la sangre, incluida la evaluación de la función de la médula ósea, así como de la función hepática y renal, antes y durante el tratamiento. Si la función de la médula ósea está alterada, no comience el tratamiento con hidroxiurea. Se deben determinar los niveles de HAIMOGLOBINA, el número total de glóbulos blancos, el número total de plaquetas al menos una vez por semana durante el proceso de tratamiento con Hidroxiurea. Si el número de glóbulos blancos disminuye por debajo de 2,5 x 109/l o el número de plaquetas por debajo de 100 x 109/l, se debe suspender el tratamiento. Verifique el número después de 3 días y continúe el tratamiento cuando los valores vuelvan a la normalidad.

    La hidroxiurea puede causar inhibición de la médula ósea y la primera y más común manifestación es la leucopenia. Es menos probable que ocurran dolores de cabeza y anemia y rara vez ocurren sin leucopenia previa. El deterioro de la función de la médula ósea ocurre a menudo en pacientes que han sido tratados con radioterapia o quimioterapia citotóxica; Tenga cuidado al usar hidroxiurea en estos pacientes. La inhibición de la médula ósea a menudo se recupera rápidamente cuando se suspende.

    la anemia grave debe tratarse antes de iniciar el tratamiento con hidroxiurea. Si se produce anemia durante el tratamiento, es necesario realizar el tratamiento de la anemia sin suspender el tratamiento con hidroxiurea. Glóbulos rojos extraordinarios, anemia de glóbulos rojos enormes en un límite y que a menudo ocurren cuando se inicia el tratamiento con hidroxiurea. El cambio fenotípico es similar a la anemia maligna, pero no está relacionado con la deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico. Esto puede dificultar el diagnóstico de deficiencia de ácido fólico, por lo que se recomienda medir periódicamente los niveles plasmáticos de ácido fólico. La hidroxiurea también retarda la purificación del hierro en el plasma y reduce la tasa de absorción fetal de hierro, pero no parece cambiar el tiempo de existencia de los glóbulos rojos.

    En los pacientes que han sido tratados con radioterapia, el eritema puede aumentar después de la radioterapia. La hidroxiurea debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal significativa. La hidroxiurea no se usa con medicamentos antirretrovirus para tratar el VIH y puede fallar o aumentar la toxicidad del tratamiento (algunos casos pueden ser fatales) en pacientes con VIH.

    En algunos pacientes a largo plazo con hidroxiurea para trastornos de hipertrofia de la médula ósea, como la hipertensión de los glóbulos rojos, ha habido un informe sobre cáncer de sangre secundario. No está claro si el efecto sobre esta hematopatía es secundario después de tomar hidroxiurea o está relacionado con la enfermedad oculta del paciente. También se ha informado cáncer de piel en pacientes con tratamiento prolongado con hidroxiurea. Se recomienda que los pacientes protejan la piel del sol, se autoexaminen la piel y se revise el cáncer secundario durante el examen regular.

    La toxicidad vascular de la piel, incluidas úlceras y necrosis de los vasos sanguíneos, se produce en pacientes con hiperetopía de la médula ósea durante el tratamiento con hidroxiurea. El riesgo de toxicidad vascular aumenta en pacientes que solían ser tratados con interferón. Debido a las graves consecuencias clínicas para las complicaciones de las úlceras vasculares de la piel en pacientes con hipertrofia de la médula ósea, se debe suspender la hidroxiurea cuando se desarrolla una úlcera vascular de la piel y reemplazarla con otras intoxicaciones citotóxicas. Se debe anticipar la capacidad de anticipar el ácido úrico en plasma, lo que lleva al desarrollo de gota o a una enfermedad peor que la renal causada por el ácido úrico en pacientes tratados con hidroxiurea, especialmente cuando se usa con otras intoxicaciones celulares. Por tanto, es necesario controlar periódicamente los niveles de ácido úrico y mantener la cantidad de agua absorbida durante el tratamiento. vacuna vacuna: compartir hidroxiurea con vacunas que contienen virus vivos tiene riesgo de producir virus y/o aumentar algunos efectos no deseados de la vacuna que contiene virus por mecanismo inmunológico normal que puede ser inhibido por la hidroxiurea. La vacuna con vacunas vivas en pacientes que usan hidroxiurea puede provocar infecciones graves. Los anticuerpos del paciente que responden a las vacunas pueden verse afectados. Evite el uso de vacunas durante el tratamiento y al menos seis meses después de finalizar el tratamiento.

    La capacidad para conducir y utilizar máquinas

    la hidroxiurea puede provocar somnolencia. Los pacientes que consumen drogas no deben conducir ni utilizar maquinaria a menos que la droga no afecte al paciente físico o mental.

    Embarazo

    los medicamentos que tienen la capacidad de sintetizar ADN como la hidroxiurea pueden ser una fuerte causa mutante. Los médicos deben considerarlo cuidadosamente antes de tomar este medicamento en pacientes masculinos y femeninos que tienen un hijo. Se sabe que la hidroxiurea es un agente teratogénico en animales. Por lo tanto, la hidroxiurea no debe usarse en mujeres embarazadas o con sospecha de embarazo, a menos que el médico haya considerado los beneficios de tomar el medicamento más que los posibles peligros.

    Período de lactancia

    Hidroxiurea distribuida en la leche materna. Debido a la capacidad de provocar efectos secundarios graves de la hidroxiurea en los bebés, estos deciden suspender la lactancia materna o dejar de tomar medicamentos considerando la importancia del fármaco para la madre. Cuando sea necesario, se debe aconsejar a las pacientes sobre el uso de métodos anticonceptivos antes y durante el tratamiento con hidroxiurea.

    Interacción medicinal

    Los inhibidores activados de la médula ósea pueden ocurrir en pacientes que reciben o están tomando radioterapia o medicamentos citotóxicos. Se había producido pancreatitis causada o no mortal en pacientes infectados por el VIH durante el tratamiento con hidroxiurea y didanosina, coordinados o no coordinados con estavudina.

    La toxicidad hepática y la insuficiencia hepática provocaron la muerte después de comercializar el medicamento en pacientes con VIH tratados con hidroxiurea y otros inhibidores de retrovirus. Los eventos hepáticos mortales generalmente se notifican en pacientes con tratamiento combinado de hidroxiurea, didanosina y estavudina. Debe evitar el uso de esta combinación.

    Se ha informado de neuritis periférica, a menudo grave en algunos casos, en pacientes infectados por el VIH que utilizan hidroxiurea en combinación con medicamentos antirretrovirales, incluida didanosina, coordinados o no con estavudina.

    Los estudios demuestran que la hidroxiurea está influenciada por los resultados analíticos de las enzimas (ureasa, uricasa y láctica deshidrogenasa) utilizadas para cuantificar la urea, el ácido úrico y el ácido láctico, aumentando los resultados de estas pruebas en pacientes tratados con hidroxiurea.

    vacuna

    Mayor riesgo de infecciones graves o mortales cuando se utiliza con vacunas vivas. Se recomienda no utilizar Vacuna para vivir en pacientes con inmunodeficiencia.

    Almacenamiento

    Conservar a temperaturas inferiores a 30°C, evitando la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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