Hytinon 500mg Korea United Treatment Traitement de la leucémie chronique (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Hydroxyurée

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Hydroxyurée	500 mg

Les usages

indications

Le médicament Hytinon 500mg est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de la leucémie chronique.

combiné à des radiations pour traiter le cancer du col de l'utérus. L'hydroxyurée inhibe la synthèse de l'ADN mais n'affecte pas la synthèse de l'ARN ou des protéines. Le mécanisme principal est l'hydroxyurée qui inhibe la combinaison de la thymidine dans l'ADN. En outre, le médicament provoque également directement des dommages à l’ADN.

L'hydroxyurée inhibe spécifiquement la phase S du cycle cellulaire, l'arrêt de la progression de la frontière entre la phase G1 et la phase S devrait inhiber la synthèse de l'ADN. L'effet cytotoxique de l'hydroxyurée est limité aux tissus à forte prolifération et l'effet le plus évident dans les cellules à ADN fortement synthétisées. L'hydroxyurée peut stimuler la production et augmenter la concentration d'hémoglobine fœtale (HB F) et donc le potentiel de réduction des globules rouges en forme de croissant.

Le médicament ne guérit pas la drépanocytose et n'a aucun rôle dans le traitement de la douleur qui progresse, mais seulement pour prévenir la douleur.

L'hydroxyurée est également utilisée pour soutenir le traitement des globules rouges idiopathiques, en association avec un extrait de sang veineux interrompu, car le médicament a pour effet d'inhiber la moelle osseuse, réduisant ainsi la production de plaquettes et de globules rouges.

pharmacocinétique

Hydroxyurée rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal après avoir bu. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 14 heures.

L'hydroxyurée est rapidement distribuée dans tout le corps, plus concentrée dans les globules rouges et les globules blancs. La répartition intégrale est égale au volume d'eau dans le corps. L'hydroxyurée traverse les barrières sanguine et cérébrale. Le médicament est excrété dans le lait maternel.

plus de 50 % de l'hydroxyurée est métabolisée dans le foie. Une petite partie de l'uréase, une enzyme des bactéries intestinales, se transforme en acide acétohydroxamique.

L'utilisation de l'hydroxyurée C14 montre qu'environ 50 % des doses orales sont évacuées dans le foie en CO2 éliminé par les voies respiratoires et en urée excrétée par les reins. Le reste est éliminé par l’urine sous forme de médicaments non métaboliques. L'élimination de l'hydroxyurée peut être modifiée en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.

Avant de prendre Hytinon 500mg Korea United Treatment Traitement de la leucémie chronique (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Hytinon 500mg Utilisé par voie orale. Si le patient ne peut pas avaler les gélules, il peut mélanger la poudre contenue dans le kyste dans une tasse d'eau et la boire immédiatement. Ne pas inhaler ni entrer en contact avec la muqueuse ou la peau. Si le médicament est versé, il doit être essuyé immédiatement.

Posologie

Adultes

Le mode de traitement peut être continu ou interrompu. Le mode continu est plus approprié pour la leucémie chronique, tandis que le mode interruption est efficace sur la moelle osseuse, mais donne une bonne réponse au contrôle du cancer du col de l'utérus.

Utilisez l'hydroxyurée 7 jours avant de commencer le traitement en même temps que la radiothérapie. Si l'hydroxyurée est utilisée simultanément avec une radiothérapie, il n'est souvent pas nécessaire d'ajuster la dose thérapeutique.

La durée du test pour évaluer la résistance au cancer à l'hydroxyurée est d'environ 6 semaines. En cas de bonne réponse clinique, le traitement peut être poursuivi mais le patient doit être entièrement surveillé et aucune réaction anormale ou grave n'est observée.

Le traitement doit être arrêté si le nombre de globules blancs descend en dessous de 2,5 x 109/l ou le nombre de plaquettes en dessous de 100 x 109/l. Dans ces cas, le nombre de cellules sanguines doit être réévalué après trois jours et poursuivre le traitement lorsque le nombre de cellules revient à la normale. La récupération de l'hématopoïèse est généralement rapide. Si la guérison ne se produit pas rapidement lors de l’association d’un traitement à l’hydroxyurée et d’une radiothérapie, la radiothérapie peut être arrêtée. L'anémie, si elle est grave, peut également être contrôlée sans qu'il soit nécessaire d'arrêter l'utilisation de l'hydroxyurée.

Les digestions graves, telles que les nausées, les vomissements et l'anorexie dues à un traitement combiné, peuvent être contrôlées en arrêtant l'hydroxyurée.

La douleur ou l'inconfort dû à la mucite au niveau des points de rayonnement est souvent contrôlé par des mesures telles qu'une anesthésie cutanée et des analgésiques. Si la réaction est grave, arrêtez temporairement d'utiliser l'hydroxyurée ; Si la réaction est extrêmement grave, elle peut être temporairement reportée.

Traitement continu

Hydroxyurée 20 à 30 mg/kg, prendre une dose par jour. Ajustez la dose en fonction du poids réel ou du poids idéal du patient, en fonction du poids le plus faible. Le traitement doit être surveillé en répétant les analyses de formule sanguine.

Ignorer le traitement

L'hydroxyurée 80 mg/kg utilise une dose tous les 3 jours. Avec l'interruption du traitement, moins de risque de leucopénie, mais si la leucopénie persiste, il est conseillé de sauter une ou plusieurs doses d'hydroxyurée.

L'hydroxyurée partagée avec d'autres inhibiteurs de la moelle osseuse peut devoir ajuster la dose.

Population spéciale

Enfants

Étant donné que cette maladie survient rarement chez les enfants, il n'existe aucun traitement pour cet objet.

Personnes âgées

Les patients plus âgés peuvent être plus sensibles aux effets de l'hydroxyurée et peuvent avoir besoin de doses plus faibles.

Insuffisance de la fonction rénale

Parce qu'une partie du médicament est excrétée par les reins, il faut envisager de réduire la dose d'hydroxyurée dans ces objets.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Une toxicité sur les muqueuses a été rapportée chez des patients utilisant de l'hydroxyurée à des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée. Des paumes et des plantes des pieds adjacents douloureuses, rouge pourpre et œdémateuses pèlent les mains et les pieds, une hyperpigmentation grave a également été rapportée.

Manipulation

Le traitement instantané comprend un lavage gastrique, suivi d'un traitement du système cardiaque si nécessaire. Après cela, il est nécessaire de surveiller le système hématopoïétique. Si nécessaire, les patients doivent recevoir une transfusion sanguine.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Hytinon 500 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

L'inhibiteur de la moelle osseuse est la principale toxicité de l'hydroxyurée. Une toxicité vasculaire cutanée, notamment des ulcères et des nécroses vasculaires, est survenue chez des patients présentant une hyperthémise médullaire pendant le traitement par l'hydroxyurée. Le risque d'intoxication sur les vaisseaux sanguins augmente chez les patients qui ont été ou sont traités par interféron.

Une hyperpigmentation cutanée, une atrophie cutanée et des ongles, des squames cutanées, des nodules violets et une calvitie apparaissent chez certains patients quelques années après un traitement prolongé par l'hydroxyurée.

Des cas de pancréatite et de toxicité hépatique entraînant ou non la mort, une névrite périphérique sévère sont apparus chez des patients infectés par le VIH lors de la prise d'hydroxyurée en commun avec des médicaments antiviraux, notamment la didanosine en association avec la stavudine. Les patients traités par hydroxyurée associée à la dahanosine, à la stavudine et à l'indinavir présentent une réduction moyenne des cellules CD4 d'environ 100/mm³.

L'effet indésirable observé lors de l'utilisation combinée d'hydroxyurée et de radiothérapie est similaire à celui observé lors de l'utilisation d'hydroxyurée individuelle, inhibant principalement la moelle osseuse (leucopénie et anémie) et l'irritation de l'estomac. Presque tous les patients recevant une association d’hydroxyurée et de radiothérapie sont des globules blancs. Les plaquettes ( Très fréquent, ADR> 1/10

Troubles sanguins et systèmes hématopoïétiques : myélosuppression, réduction des cellules CD4, leucopénie, thrombocytopénie, diminution des plaquettes, anémie.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : anorexie.

Troubles gastro-intestinaux : pancréatite*, nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, constipation, inflammation des muqueuses, gêne gastrique, indigestion, douleurs abdominales, selles noires.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : vascularite cutanée, dermatite musculaire, calvitie, éruption cutanée, bosses, desquamation de la peau, atrophie cutanée, ulcères cutanés, érythème, hyperpigmentation, modifications des ongles.

Troubles de la nature et des voies urinaires : difficulté à uriner, augmentation de la créatinine sanguine, hyperémie, hyperuricémie. trouble général : fièvre, faiblesse, frissons, fatigue.

Système de reproduction : Sperme, polytrine.

Commun, 1/100

cancer bénin et malin (y compris les cellules kystiques et les cellules épithéliales) : cancer de la peau.

Troubles psychologiques : illusion, désorientation.

Troubles nerveux : convulsions, vertiges, neuropathie périphérique, somnolence, maux de tête.

Troubles intermédiaires, thoracique et respiratoire : fibrose pulmonaire, œdème pulmonaire, infiltration pulmonaire, essoufflement.

Troubles hépatiques : toxicité hépatique, augmentation des enzymes hépatiques, stase biliaire, hépatite.

Rare, 1/10000

Infections et parasites : nécrose.

* : Des pancréatites et des toxicités hépatiques provoquant une névrite périphérique grave ou non mortelle ont été rapportées chez des patients infectés par le VIH utilisant de l'hydroxyurée avec des antiacides, en particulier la didanosine et la stavudine.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Hytinon 500 mg est contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à l'hydroxyurée ou à l'un des ingrédients du médicament.

Patients présentant une leucopénie significative (2,5 x 109/l), une thrombocytopénie (

Précautions d'utilisation

Vérifiez l'état général du sang, y compris l'évaluation de la fonction de la moelle osseuse, ainsi que de la fonction hépatique et rénale avant et pendant le traitement. Si la fonction de la moelle osseuse est altérée, ne commencez pas le traitement par hydroxyurée. Les taux d'HAIMOGLOBINE, le nombre total de globules blancs et le nombre total de plaquettes doivent être déterminés au moins une fois par semaine pendant le processus de traitement à l'hydroxyurée. Si le nombre de globules blancs descend en dessous de 2,5 x 109/l ou le nombre de plaquettes en dessous de 100 x 109/l, le traitement doit être arrêté. Vérifiez le nombre après 3 jours et poursuivez le traitement lorsque les valeurs reviennent à la normale.

L'hydroxyurée peut provoquer une inhibition de la moelle osseuse, et la première et courante manifestation est la leucopénie. Les frissons et l'anémie sont moins susceptibles de survenir et surviennent rarement sans leucopénie antérieure. Une altération de la fonction médullaire survient souvent chez les patients qui ont été traités par radiothérapie ou par chimiothérapie cytotoxique ; Soyez prudent lorsque vous utilisez l'hydroxyurée chez ces patients. L'inhibition de la moelle osseuse récupère souvent rapidement lorsqu'elle est interrompue.

une anémie sévère doit être traitée avant de commencer un traitement par hydroxyurée. Si une anémie survient pendant le traitement, il est nécessaire d'effectuer un traitement contre l'anémie sans arrêter le traitement par l'hydroxyurée. Des globules rouges extraordinaires, une énorme anémie des globules rouges à une limite et surviennent souvent au début du traitement à l'hydroxyurée. Le changement phénotypique s’apparente à une anémie maligne, mais n’est pas lié à une carence en vitamine B12 ou en acide folique. Cela peut gêner le diagnostic de carence en acide folique, qui est recommandé périodiquement pour mesurer les taux plasmatiques d'acide folique. L'hydroxyurée ralentit également la purification du fer dans le plasma et réduit le taux d'absorption du fer fœtal, mais ne semble pas modifier la durée d'existence des globules rouges.

Chez les patients traités par radiothérapie, l'érythème peut augmenter après la radiothérapie. L'hydroxyurée doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale significative. L'hydroxyurée n'est pas utilisée avec les médicaments anti-rétrovirus pour traiter le VIH et peut échouer ou augmenter la toxicité du traitement (certains cas peuvent être mortels) chez les patients infectés par le VIH.

Chez certains patients traités à long terme par l'hydroxyurée pour des troubles d'hypertrophie de la moelle osseuse, tels que l'hypertension des globules rouges, un cancer secondaire du sang a été signalé. On ne sait pas si l'effet sur cette hématopathie est secondaire après la prise d'hydroxyurée ou lié à la maladie cachée du patient. Un cancer de la peau a également été rapporté chez des patients traités à long terme par l'hydroxyurée. Il est recommandé aux patients de protéger la peau du soleil, de l'auto-examen de la peau et d'examiner le cancer secondaire lors d'un examen régulier.

Une toxicité vasculaire cutanée, y compris des ulcères et des nécroses des vaisseaux sanguins, survient chez les patients présentant une hyperétopie médullaire pendant le traitement par l'hydroxyurée. Le risque de toxicité vasculaire augmente chez les patients traités auparavant par interféron. En raison des conséquences cliniques graves des complications des ulcères vasculaires cutanés chez les patients présentant une hypertrophie de la moelle osseuse, l'hydroxyurée doit être arrêtée en cas d'ulcère vasculaire cutané et remplacée par un autre empoisonnement cytotoxique. La capacité à anticiper l'acide urique plasmatique doit être anticipée, conduisant au développement de la goutte ou à une maladie rénale pire qu'une maladie rénale causée par l'acide urique chez les patients traités par l'hydroxyurée, en particulier lorsqu'elle est utilisée avec d'autres intoxications cellulaires. Il est donc nécessaire de surveiller régulièrement les niveaux d’acide urique et de maintenir la quantité d’eau absorbée pendant le traitement. vaccin vaccin : partage de l'hydroxyurée avec des vaccins contenant des virus vivants risquant de produire des virus et/ou d'augmenter certains effets indésirables du vaccin contenant des virus par un mécanisme immunitaire normal qui peut être inhibé par l'hydroxyurée. L'administration de vaccins vivants chez des patients utilisant de l'hydroxyurée peut entraîner des infections graves. Les anticorps du patient répondant aux vaccins peuvent être altérés. Évitez d'utiliser des vaccins pendant le traitement et au moins six mois après la fin du traitement.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

l'hydroxyurée peut provoquer de la somnolence. Les patients qui consomment des drogues ne doivent pas conduire ni utiliser de machines à moins que la drogue n'affecte pas le patient physique ou mental.

Grossesse

les médicaments qui ont la capacité de synthétiser l'ADN sous forme d'hydroxyurée peuvent être une cause mutante importante. Les médecins doivent réfléchir attentivement avant de prendre ce médicament chez les patients de sexe masculin et féminin qui ont un enfant. L'hydroxyurée est connue pour être un agent tératogène chez les animaux. Par conséquent, l'hydroxyurée ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes ou chez les femmes soupçonnées de grossesse, à moins que le médecin n'ait considéré les avantages de la prise du médicament plutôt que les dangers possibles.

Période d'allaitement

L'hydroxyurée est distribuée dans le lait maternel. En raison de la capacité de l'hydroxyurée à provoquer des effets secondaires graves chez les bébés, ils décident d'arrêter d'allaiter ou de prendre des médicaments qui tiennent compte de l'importance du médicament pour la mère. Si nécessaire, les patientes doivent être informées de l'utilisation d'une contraception avant et pendant le traitement par l'hydroxyurée.

Interaction médicamenteuse

Des inhibiteurs activés de la moelle osseuse peuvent survenir chez les patients qui ont ou prennent une radiothérapie ou des médicaments cytotoxiques. Des pancréatites provoquées ou non mortelles sont survenues chez des patients infectés par le VIH lors d'un traitement par l'hydroxyurée et la didanosine, coordonnés ou non avec la Stavudine.

Une toxicité hépatique et une insuffisance hépatique ont entraîné la mort après la mise sur le marché du médicament chez des patients VIH traités par l'hydroxyurée et d'autres inhibiteurs de rétrovirus. Des événements hépatiques mortels sont généralement rapportés chez les patients recevant un traitement associant hydroxyurée, didanosine et stavudine. Il faudrait éviter d'utiliser cette combinaison.

Des névrites périphériques, souvent graves dans certains cas, ont été rapportées chez des patients infectés par le VIH utilisant de l'hydroxyurée en association avec des médicaments anti-rétrovirus, y compris la didanosine, coordonnés ou non avec la stavudine.

Des études montrent que l'hydroxyurée est influencée par les résultats analytiques des enzymes (uréase, uricase et lactique déshydrogénase) utilisées pour quantifier l'urée, l'acide urique et l'acide lactique, augmentant ainsi les résultats de ces tests chez les patients traités par l'hydroxyurée.

vaccin

Risque accru d'infections graves ou mortelles lorsqu'il est utilisé avec des vaccins vivants. Il est recommandé de ne pas utiliser le vaccin pour vivre chez des patients immunodéprimés.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C, à l'abri de la lumière.

Autres médicaments

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