Hytinon 500mg Korea United Treatment Trattamento della leucemia cronica (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Idrossiurea

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Idrossiurea	500 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Hytinon 500mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento della leucemia cronica.

combinato con radiazioni per curare il cancro cervicale. L'idrossiurea inibisce la sintesi del DNA ma non influenza la sintesi dell'RNA o delle proteine. Il meccanismo principale è l'idrossiurea che inibisce la combinazione della timidina nel DNA. Inoltre, il farmaco causa direttamente anche danni al DNA.

L'idrossiurea inibisce in modo specifico la fase S del ciclo cellulare, arrestando la progressione del confine tra la fase G1 e la fase S dovrebbe inibire la sintesi del DNA. L'effetto citotossico dell'idrossiurea è limitato ai tessuti ad alta proliferazione e l'effetto più evidente nelle cellule di DNA fortemente sintetizzate. L'idrossiurea può stimolare la produzione e aumentare la concentrazione di emoglobina fetale (HB F) e quindi il potenziale di riduzione dei globuli rossi a forma di mezzaluna.

Il farmaco non cura l'anemia falciforme e non ha alcun ruolo nel trattamento del dolore che sta progredendo, ma solo l'effetto di prevenire il dolore.

L'idrossiurea viene utilizzata anche come coadiuvante nel trattamento dei globuli rossi idiopatici, in combinazione con l'estratto di sangue venoso interrotto, perché il farmaco ha l'effetto di inibire il midollo osseo, riducendo la produzione di piastrine e globuli rossi.

farmacocinetica

L'idrossiurea viene rapidamente assorbita attraverso il tratto gastrointestinale dopo aver bevuto. La concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 14 ore.

L'idrossiurea si distribuisce rapidamente in tutto il corpo, più concentrata nei globuli rossi e nei globuli bianchi. La distribuzione integrale è uguale al volume dell'acqua nel corpo. L'idrossiurea attraversa le barriere ematiche e cerebrali. Il farmaco viene escreto nel latte materno.

oltre il 50% dell'idrossiurea viene metabolizzata nel fegato. Una piccola parte dell'ureasi, un enzima dei batteri intestinali, si converte in acido acetoidrossamico.

Utilizzando l'idrossiurea C14 si rileva che circa il 50% delle dosi orali vengono scisse nel fegato in CO2 eliminata dalle vie respiratorie e urea escreta attraverso i reni. Il resto viene eliminato attraverso le urine sotto forma di farmaci non metabolici. L'eliminazione dell'idrossiurea può cambiare in caso di insufficienza epatica o renale.

Prima di prendere Hytinon 500mg Korea United Treatment Trattamento della leucemia cronica (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Hytinon 500mg Usato per via orale. Se il paziente non riesce a deglutire le capsule, può mescolare la polvere contenuta nella cisti in una tazza d'acqua e bere immediatamente. Non inalare o mettere a contatto con le mucose o la pelle. Se il farmaco viene versato, deve essere pulito immediatamente.

Dosaggio

Adulti

La modalità di trattamento può essere continua o interrotta. La modalità continua è più appropriata per la leucemia cronica, mentre la modalità di interruzione è efficace sul midollo osseo, ma dà una buona risposta al controllo del cancro cervicale.

Utilizzare l'idrossiurea 7 giorni prima di iniziare il trattamento contemporaneamente alla radioterapia. Se l'idrossiurea viene utilizzata contemporaneamente alle radiazioni, spesso non è necessario aggiustare la dose della terapia.

Il tempo del test per valutare la resistenza al cancro dell'idrossiurea è di circa 6 settimane. Se c'è una buona risposta clinica, il trattamento può essere continuato ma il paziente deve essere completamente monitorato e non si verificano reazioni anomale o gravi.

Il trattamento deve essere interrotto se il numero di globuli bianchi diminuisce al di sotto di 2,5 x 109/l o il numero di piastrine al di sotto di 100 x 109/l. In questi casi, il numero delle cellule del sangue deve essere rivalutato dopo tre giorni e il regime di trattamento deve essere continuato quando il numero delle cellule ritorna normale. Il recupero dell'ematopoiesi è generalmente rapido. Se il recupero rapido non avviene combinando il trattamento con idrossiurea e radiazioni, la radiazione può essere interrotta. L'anemia, se grave, può anche essere controllata senza dover interrompere l'uso dell'idrossiurea.

Una digestione grave, come nausea, vomito e anoressia dovuta al trattamento combinato, può essere controllata interrompendo l'idrossiurea.

Il dolore o il disagio dovuto alla mucosite nei punti di radiazione è spesso controllato da misure come anestetici cutanei e antidolorifici. Se la reazione è grave, interrompere temporaneamente l'uso dell'idrossiurea; Se la reazione è estremamente grave, può essere temporaneamente posticipata.

Trattamento continuo

Idrossiurea 20 - 30 mg/kg assumere una dose al giorno. Adeguare la dose in base al peso effettivo o al peso ideale del paziente, a seconda di quale peso sia inferiore. Il trattamento deve essere monitorato ripetendo i test sulla formula del sangue.

Ignorare il trattamento

L'idrossiurea 80 mg/kg utilizza una dose ogni 3 giorni. Con l'interruzione del trattamento, il rischio di leucopenia diminuisce, ma se la leucopenia persiste, è consigliabile saltare una o più dosi di idrossiurea.

Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di idrossiurea condivisa con altri inibitori del midollo osseo.

Popolazione speciale

Bambini

Poiché la condizione si verifica raramente nei bambini, non esiste un trattamento per questo oggetto.

Anziani

I pazienti più anziani potrebbero essere più sensibili agli effetti dell'idrossiurea e potrebbero aver bisogno di dosi più basse.

Compromissione della funzionalità renale

Poiché una parte del farmaco viene escreta dai reni, considerare di ridurre la dose di idrossiurea in questi oggetti.

Cosa fare in caso di overdose?

Sintomi

È stata segnalata tossicità della mucosa in pazienti che utilizzavano idrossiurea a dosi molte volte superiori a quelle raccomandate. Palmi e piante dei piedi successivi dolorosi, rosso porpora, edematosi si staccano dalle mani e dai piedi, è stata segnalata anche una grave iperpigmentazione.

Gestione

Il trattamento istantaneo comprende la lavanda gastrica, seguita, se necessario, dal trattamento del sistema cardiaco. Successivamente, è necessario monitorare il sistema ematopoietico e, se necessario, i pazienti devono ricevere una trasfusione di sangue.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Hytinon 500mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

L'inibitore del midollo osseo è la principale tossicità dell'idrossiurea. Tossicità vascolare cutanea, comprese ulcere e necrosi vascolare, si è verificata in pazienti con ipertemi del midollo osseo durante il trattamento con idrossiurea. Il rischio di avvelenamento dei vasi sanguigni aumenta nei pazienti che sono stati o sono in trattamento con interferone.

Iperpigmentazione della pelle, atrofia della pelle e delle unghie, squame cutanee, noduli violacei e calvizie compaiono in alcuni pazienti pochi anni dopo il trattamento a lungo termine con idrossiurea.

Casi di pancreatite e tossicità al fegato che hanno causato o meno la morte, grave neurite periferica sono comparsi in pazienti infetti da HIV quando assumevano idrossiurea insieme a farmaci antivirali, in particolare Didanosina in combinazione con Stavudina. I pazienti trattati con idrossiurea in combinazione con dahanosina, stavudina e indinavir hanno una riduzione media delle cellule CD4 di circa 100/mm³.

L'effetto indesiderato osservato quando utilizzato in una combinazione di idrossiurea e radioterapia è simile a quando si utilizza l'idrossiurea individuale, inibendo principalmente il midollo osseo (leucopenia e anemia) e l'irritazione dello stomaco. Quasi tutti i pazienti sottoposti alla combinazione di idrossiurea e radioterapia sono globuli bianchi. Le piastrine ( Molto comune, ADR> 1/10

Patologie del sangue e del sistema emopoietico: mielosoppressione, riduzione delle cellule CD4, leucopenia, trombocitopenia, diminuzione delle piastrine, anemia.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia.

Disturbi gastrointestinali: pancreatite*, nausea, vomito, diarrea, gastrite, stitichezza, infiammazione delle mucose, disturbi di stomaco, indigestione, dolore addominale, feci nere.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: vasculite cutanea, dermatite muscolare, calvizie, eruzione cutanea, noduli, desquamazione della pelle, atrofia cutanea, ulcere cutanee, eritema, iperpigmentazione, alterazioni delle unghie.

Disturbi del tipo e del tratto urinario: difficoltà a urinare, aumento della creatinina nel sangue, iperemia, iperuricemia. disturbo generale: febbre, debolezza, brividi, stanchezza.

Sistema di riproduzione: sperma, politrino.

Comune, 1/100

cancro benigno e maligno (comprese le cellule cistili e le cellule epiteliali): cancro della pelle.

Disturbi psicologici: illusione, disorientamento.

Disturbi nervosi: convulsioni, vertigini, neuropatia periferica, sonnolenza, mal di testa.

Patologie intermedie, torace e sistema respiratorio: fibrosi polmonare, edema polmonare, infiltrazione polmonare, mancanza di respiro.

Disturbi epatici: tossicità epatica, aumento degli enzimi epatici, stasi biliare, epatite.

Raro, 1/10000

Infezioni e parassiti: necrosi.

*: Pancreatite e tossicità epatica che causano neurite periferica grave o non fatale sono state segnalate in pazienti infetti da HIV che utilizzavano idrossiurea con antiacidi, in particolare didanosina e stavudina.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Hytinon 500mg è controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità all'idrossiurea o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Pazienti con leucopenia significativa (2,5 x 109/l), trombocitopenia (

Precauzioni per l'uso

Controllare le condizioni generali del sangue, compresa la valutazione della funzionalità del midollo osseo, nonché della funzionalità epatica e renale prima e durante il trattamento. Se la funzione del midollo osseo è compromessa, non iniziare il trattamento con idrossiurea. È necessario determinare i livelli di HAIMOGLOBIN, il numero totale di globuli bianchi e il numero totale di piastrine almeno una volta alla settimana durante il processo di trattamento con Idrossiurea. Se il numero di globuli bianchi diminuisce al di sotto di 2,5 x 109/l o il numero di piastrine al di sotto di 100 x 109/l, è necessario interrompere il trattamento. Controllare il numero dopo 3 giorni e continuare il trattamento quando i valori tornano alla normalità.

L'idrossiurea può causare l'inibizione del midollo osseo e la prima e comune manifestazione è la leucopenia. La treccia e l'anemia hanno meno probabilità di verificarsi e raramente si verificano senza una precedente leucopenia. La compromissione della funzionalità del midollo osseo si verifica spesso nei pazienti che sono stati trattati con radioterapia o uso di chemioterapia citotossica; Fare attenzione quando si usa l'idrossiurea in questi pazienti. L'inibizione del midollo osseo spesso si riprende rapidamente quando viene interrotta.

L'anemia grave deve essere trattata prima di iniziare il trattamento con idrossiurea. Se durante il trattamento si verifica anemia, è necessario effettuare il trattamento dell'anemia senza interrompere il trattamento con idrossiurea. Globuli rossi straordinari, enorme anemia eritrocitaria al limite e spesso si manifestano quando si inizia il trattamento con idrossiurea. Il cambiamento fenotipico è simile all'anemia maligna, ma non è correlato alla carenza di vitamina B12 o acido folico. Ciò può ostacolare la diagnosi di carenza di acido folico, che è raccomandata periodicamente per misurare i livelli plasmatici di acido folico. L'idrossiurea rallenta anche la purificazione del ferro nel plasma e riduce il tasso di assorbimento del ferro nel feto, ma non sembra modificare il tempo di esistenza dei globuli rossi.

Nei pazienti che sono stati trattati per radioterapia, l'eritema può aumentare dopo la radioterapia. L'idrossiurea deve essere usata con cautela nei pazienti con significativa compromissione della funzionalità renale. L'idrossiurea non viene utilizzata con farmaci anti-Retrovirus per trattare l'HIV e può fallire o aumentare la tossicità del trattamento (alcuni casi possono essere fatali) nei pazienti affetti da HIV.

In alcuni pazienti a lungo termine con idrossiurea per disturbi di ipertrofia del midollo osseo, come l'ipertensione dei globuli rossi, è stato segnalato un cancro del sangue secondario. Non è chiaro se l'effetto su questa ematopatia sia secondario dopo l'assunzione di idrossiurea o sia correlato alla malattia nascosta del paziente. È stato segnalato cancro della pelle anche in pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine con idrossiurea. Si raccomanda ai pazienti di proteggere la pelle dal sole, di effettuare un autoesame della pelle e di sottoporsi a una revisione del cancro secondario durante un esame regolare.

La tossicità vascolare cutanea, comprese ulcere e necrosi dei vasi sanguigni, si verifica in pazienti con iperetopia del midollo osseo durante il trattamento con idrossiurea. Il rischio di tossicità vascolare aumenta nei pazienti precedentemente trattati con interferone. A causa delle gravi conseguenze cliniche sulle complicanze dell’ulcera vascolare cutanea nei pazienti con ipertrofia del midollo osseo, l’idrossiurea deve essere interrotta quando si sviluppa un’ulcera vascolare cutanea e sostituita con altri avvelenamenti citotossici. Si deve prevedere la capacità di anticipare l'acido urico plasmatico, portando allo sviluppo di gotta o ad una malattia renale peggiore causata dall'acido urico nei pazienti trattati con idrossiurea, soprattutto se usata con altri avvelenamenti cellulari. Pertanto, è necessario monitorare regolarmente i livelli di acido urico e mantenere la quantità di acqua assorbita durante il trattamento. vaccino vaccinale: condivisione di idrossiurea con vaccini contenenti virus vivi con il rischio di produrre virus e/o di aumentare alcuni effetti indesiderati del vaccino contenente virus mediante un normale meccanismo immunitario che può essere inibito dall'idrossiurea. Il vaccino con vaccini vivi in pazienti che utilizzano idrossiurea può portare a gravi infezioni. Gli anticorpi del paziente che rispondono ai vaccini potrebbero essere compromessi. Evitare l'uso di vaccini durante il trattamento e almeno sei mesi dopo la fine del trattamento.

La capacità di guidare e di usare macchinari

l'idrossiurea può causare sonnolenza. I pazienti che fanno uso di farmaci non devono guidare o utilizzare macchinari a meno che il farmaco non abbia effetti fisici o mentali.

Gravidanza

i farmaci che hanno la capacità di sintetizzare il DNA come l'idrossiurea possono essere una forte causa di mutazione. I medici devono considerare attentamente prima di assumere questo farmaco per pazienti di sesso maschile e femminile che hanno un figlio. L'idrossiurea è nota per essere un agente teratogeno negli animali. Pertanto, l'idrossiurea non deve essere utilizzata per donne in gravidanza o sospetta gravidanza, a meno che il medico non abbia considerato i benefici dell'assunzione del farmaco rispetto ai possibili pericoli.

Periodo dell'allattamento al seno

L'idrossiurea distribuita nel latte materno. A causa della capacità dell'idrossiurea di causare gravi effetti collaterali nei bambini, questi decidono di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione di farmaci che considerano l'importanza del farmaco per la madre. Quando necessario, i pazienti devono essere informati sull'uso della contraccezione prima e durante il trattamento con idrossiurea.

Interazione medicinale

Gli inibitori attivati del midollo osseo possono verificarsi in pazienti che hanno o stanno assumendo radioterapia o farmaci citotossici. Si è verificata pancreatite causata o non fatale in pazienti infetti da HIV durante il trattamento con idrossiurea e didanosina, coordinata o non coordinata con stavudina.

La tossicità epatica e l'insufficienza epatica hanno portato alla morte dopo l'immissione del farmaco sul mercato in pazienti affetti da HIV trattati con idrossiurea e altri inibitori del retrovirus. Eventi mortali al fegato sono solitamente segnalati in pazienti in trattamento combinato con idrossiurea, didanosina e stavudina. Dovrebbe evitare di usare questa combinazione.

Neurite periferica, spesso grave in alcuni casi, è stata segnalata in pazienti affetti da HIV che utilizzavano idrossiurea in combinazione con farmaci anti-Retrovirus retrovirus, inclusa la didanosina, coordinati o non coordinati con stavudina.

Gli studi dimostrano che l'idrossiurea è influenzata dai risultati analitici degli enzimi (ureasi, uricasi e lattico deidrogenasi) utilizzati per quantificare l'urea, l'acido urico e l'acido lattico, aumentando i risultati di questi test nei pazienti trattati con idrossiurea.

vaccino

Aumento del rischio di infezioni gravi o fatali se utilizzato con vaccini vivi. Si raccomanda di non utilizzare il vaccino per vivere in pazienti con immunodeficienza.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C, evitando la luce.

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