ハイチノン 500mg コリアユナイテッド治療薬慢性白血病治療薬 (10水疱×10錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ヒドロキシ尿素

成分

成分情報	コンテンツ
ヒドロキシ尿素	500mg

用途

適応症

ハイチノン 500mg 製剤は次の場合に適応されます。

慢性白血病の治療。

放射線と併用して子宮頸がんを治療します。ヒドロキシ尿素は DNA 合成を阻害しますが、RNA やタンパク質の合成には影響を与えません。主なメカニズムは、ヒドロキシ尿素がチミジンの DNA への結合を阻害することです。さらに、この薬は直接 DNA 損傷を引き起こします。

ヒドロキシ尿素は細胞周期の S 期を特異的に阻害し、G1 期と S 期の境界の進行を止めることで DNA 合成を阻害するはずです。ヒドロキシ尿素の細胞傷害効果は増殖の高い組織に限定されており、強く合成された DNA 細胞で最も顕著な効果が見られます。ヒドロキシ尿素は、胎児ヘモグロビン（HB F）の生成を刺激して濃度を高めることができるため、三日月型の赤血球を減少させる可能性があります。

この薬は鎌状赤血球貧血を治すものではなく、進行中の痛みの治療には何の役割も持たず、痛みを予防する効果のみを持ちます。

ヒドロキシ尿素は、骨髄を阻害し、血小板と赤血球の産生を減少させる効果があるため、中断された静脈血抽出物と組み合わせて、特発性赤血球の治療をサポートするためにも使用されます。

薬物動態

ヒドロキシ尿素は、飲酒後すぐに胃腸管から吸収されます。血漿中のピーク濃度は 14 時間以内に達成されます。

ヒドロキシ尿素は体全体に素早く分布し、赤血球と白血球に集中します。積分分布は体内の水分量に等しくなります。ヒドロキシ尿素は血液関門と脳関門を通過します。この薬は母乳中に排泄されます。

ヒドロキシ尿素の 50% 以上が肝臓で代謝されます。腸内細菌の酵素であるウレアーゼのごく一部がアセトヒドロキサム酸に変換されます。

ヒドロキシ尿素 C14 を使用すると、経口投与量の約 50% が肝臓で気道から排出される CO2 と腎臓から排泄される尿素に分配されることがわかります。残りは非代謝性薬物の形で尿を通じて排泄されます。肝不全または腎不全ではヒドロキシ尿素の排出が変化する可能性があります。

服用する前にハイチノン 500mg コリアユナイテッド治療薬慢性白血病治療薬 (10水疱×10錠)

使用方法

ハイチノン 500mg 経口的に使用されます。患者がカプセルを飲み込むことができない場合は、嚢胞内の粉末をコップ 1 杯の水に混ぜてすぐに飲んでください。吸入したり、粘膜や皮膚に接触させたりしないでください。薬剤がこぼれた場合は、すぐに拭き取ってください。

投与量

成人

治療モードは連続または中断できます。連続モードは慢性白血病に適しており、中断モードは骨髄に効果的ですが、子宮頸がんの制御には良好な反応が得られます。

ヒドロキシ尿素は放射線治療と同時に治療を開始する 7 日前に使用してください。ヒドロキシウレアを放射線と同時に使用する場合、多くの場合、線量治療を調整する必要はありません。

ヒドロキシ尿素癌耐性を評価するための試験時間は約 6 週間です。臨床反応が良好な場合は治療を継続できますが、患者の状態を十分に監視し、異常または重篤な反応がないことが必要です。

白血球数が 2.5 x 109/l 未満または血小板数が 100 x 109/l を下回った場合は、治療を中止する必要があります。このような場合、血球数は 3 日後に再評価され、細胞数が正常に戻ったら治療計画を継続する必要があります。通常、造血の回復は早いです。ヒドロキシ尿素治療と放射線治療を組み合わせてもすぐに回復しない場合は、放射線治療を中止することができます。貧血が深刻な場合でも、ヒドロキシ尿素の使用を中止しなくても貧血を制御できます。

併用治療による吐き気、嘔吐、食欲不振などの重度の消化不良は、ヒドロキシ尿素を中止することで制御できます。

放射線照射部位の粘膜炎による痛みや不快感は、多くの場合、皮膚麻酔薬や鎮痛剤などの手段で制御できます。反応が重篤な場合は、ヒドロキシ尿素の使用を一時的に中止してください。反応が非常に重篤な場合は、一時的に治療が延期されることがあります。

継続的な治療

ヒドロキシ尿素 20 ～ 30 mg/kg を 1 日 1 回服用します。患者の実際の体重または理想的な体重のどちらが低いかに応じて、投与量を調整します。血液製剤検査を繰り返して治療を監視する必要があります。

治療を無視する

ヒドロキシ尿素 80mg/kg は 3 日ごとに 1 回使用します。治療を中断すると白血球減少症のリスクは減りますが、それでも白血球減少症が発生する場合は、ヒドロキシ尿素の投与を 1 回以上中止することをお勧めします。

ヒドロキシ尿素を他の骨髄阻害剤と共有する場合は、用量の調整が必要になる場合があります。

特別な集団

子供

この症状は小児ではめったに発生しないため、この病気に対する治療法はありません。

高齢者

高齢の患者はヒドロキシ尿素の影響により敏感である可能性があり、より少ない用量が必要な場合があります。

腎機能障害

薬物の一部は腎臓から排泄されるため、これらの対象物のヒドロキシ尿素の投与量を減らすことを検討してください。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

推奨用量の何倍ものヒドロキシ尿素を使用した患者で粘膜毒性が報告されています。痛みを伴い、赤紫、浮腫状の手のひらと次の足の裏が手と足の皮をむき、重度の色素沈着過剰も報告されています。

取り扱い

即時治療には胃洗浄が含まれ、その後必要に応じて心臓系の治療が行われます。その後、造血系を監視する必要があり、必要に応じて患者は輸血を受ける必要があります。
服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

ハイチノン 500mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

骨髄阻害剤はヒドロキシ尿素の主な毒性です。潰瘍や血管壊死を含む皮膚血管毒性が、ヒドロキシウレアによる治療中に骨髄過敏症の患者に発生しました。インターフェロンによる治療を受けた患者、またはインターフェロン治療中の患者では、血管中毒のリスクが高まります。

ヒドロキシ尿素による長期治療の数年後、一部の患者では皮膚の色素沈着過剰、皮膚の萎縮と爪、皮膚の鱗屑、紫色の結節、脱毛が発生します。

ヒドロキシ尿素を抗ウイルス薬、特にジダノシンとスタブジンの併用で服用した場合、HIV 感染患者に膵炎や肝臓への毒性が原因または死亡を引き起こしたり、重度の末梢神経炎が発生したりしました。ヒドロキシ尿素とダハノシン、スタブジン、インジナビルを組み合わせて治療を受けた患者では、CD4 細胞が平均して約 100/mm3 減少します。

ヒドロキシ尿素と放射線療法を組み合わせて使用すると、望ましくない効果が観察されます。これは、ヒドロキシ尿素を単独で使用した場合と同様で、主に骨髄 (白血球減少症と貧血) と胃の炎症を抑制します。ヒドロキシ尿素と放射線療法の組み合わせを受けているほぼすべての患者は白血球です。血小板（非常に一般的、ADR> 1/10

血液障害および造血系: 骨髄抑制、CD4 細胞減少、白血球減少症、血小板減少症、血小板減少、貧血。

代謝と栄養の障害: 食欲不振。

胃腸障害: 膵炎*、吐き気、嘔吐、下痢、胃炎、便秘、粘膜炎症、胃の不快感、消化不良、腹痛、黒色便。

皮膚および皮下組織の障害: 皮膚血管炎、筋肉皮膚炎、脱毛症、皮膚の発疹、しこり、皮膚の剥離、皮膚の萎縮、皮膚潰瘍、紅斑、色素沈着過剰、爪の変化。

皮膚および尿路の障害: 排尿困難、血中クレアチニンの増加、充血、高尿酸血症。全身疾患:発熱、脱力感、悪寒、倦怠感。

生殖システム: 精子、ポリトリン。

コモン、1/100

良性および悪性がん (嚢胞細胞および上皮細胞を含む): 皮膚がん。

精神障害: 錯覚、見当識障害。

神経障害：けいれん、めまい、末梢神経障害、眠気、頭痛。

中間疾患、胸部および呼吸器系: 肺線維症、肺水腫、肺浸潤、息切れ。

肝障害: 肝毒性、肝酵素の増加、胆汁うっ滞、肝炎。

レア、1/10000

感染症と寄生虫: 壊死。

*: ヒドロキシウレアと制酸薬、特にジダノシンとスタブジンを併用した HIV 感染患者において、膵炎および肝臓への毒性が原因となる、または致死性ではない重度の末梢神経炎が報告されています。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ハイチノン 500mg 薬剤は次の場合には禁忌です。

ヒドロキシ尿素または薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

重度の白血球減少症 (2.5 x 109/l)、血小板減少症 (

使用上の注意

治療前および治療中に、骨髄機能の評価や肝臓、腎臓の機能など、血液の全身状態を確認してください。骨髄機能が損なわれている場合は、ヒドロキシ尿素による治療を開始しないでください。ヒドロキシ尿素治療プロセス中、少なくとも週に 1 回、ハイモグロビンレベル、白血球の総数、血小板の総数を測定する必要があります。白血球数が 2.5 x 109/l を下回るか、血小板数が 100 x 109/l を下回る場合は、治療を中止する必要があります。 3 日後に数値を確認し、値が正常に戻ったら治療を続けてください。

ヒドロキシ尿素は骨髄阻害を引き起こす可能性があり、最初の一般的な症状は白血球減少症です。欠乏症や貧血は発生する可能性が低く、以前に白血球減少症がなければ発生することはほとんどありません。骨髄機能障害は、放射線療法や細胞傷害性化学療法を受けた患者によく発生します。これらの患者にヒドロキシ尿素を使用する場合は注意してください。骨髄阻害は、多くの場合、中止するとすぐに回復します。

ヒドロキシ尿素による治療を開始する前に

重度の貧血を治療する必要があります。治療中に貧血が起こった場合には、ヒドロキシウレアによる治療を中止せずに貧血治療を行う必要があります。異常な赤血球、限界に達した巨大な赤血球貧血。ヒドロキシ尿素による治療を開始したときによく発生します。表現型の変化は悪性貧血に似ていますが、ビタミンB12や葉酸の欠乏とは関係ありません。これは、血漿葉酸レベルを定期的に測定することが推奨されている葉酸欠乏症の診断を妨げる可能性があります。ヒドロキシ尿素も血漿中の鉄の精製を遅らせ、胎児の鉄吸収率を低下させますが、赤血球の存在時間は変化しないようです。

放射線療法を受けている患者では、放射線療法後に紅斑が増加する可能性があります。ヒドロキシ尿素は、腎機能に重大な障害がある患者には慎重に使用する必要があります。ヒドロキシ尿素は、HIV 治療のための抗レトロウイルス薬とは併用されず、HIV 患者では治療が失敗したり、毒性が増大したりする可能性があります (場合によっては致死的になる可能性があります)。

赤血球高血圧などの骨髄肥大障害のためにヒドロキシ尿素を長期投与されている一部の患者において、二次血液がんが発生するという報告があります。この血液障害に対する効果がヒドロキシ尿素服用後の二次的なものなのか、それとも患者の隠れた病気に関係しているのかは不明です。長期のヒドロキシ尿素治療を受けた患者における皮膚がんも報告されています。患者には、日光から皮膚を保護すること、皮膚の自己検査を行うこと、定期検査の際に二次がんの有無を確認することが推奨されます。

潰瘍や血管壊死などの皮膚血管毒性は、ヒドロキシ尿素による治療中に骨髄ハイパーエトープ患者に発生します。インターフェロンによる治療を受けていた患者では、血管毒性のリスクが増加します。骨髄肥大患者における皮膚血管潰瘍の合併症は重篤な臨床結果をもたらすため、皮膚血管潰瘍が発症した場合にはヒドロキシ尿素の使用を中止し、他の細胞毒性中毒に置き換えるべきです。血漿尿酸を予測する能力は、特に他の細胞中毒と併用した場合、ヒドロキシ尿素で治療された患者において痛風の発症、または尿酸によって引き起こされる腎臓病よりも悪化することを予測する必要があります。したがって、定期的に尿酸値を監視し、治療中の水分吸収量を維持する必要があります。ワクチンワクチン: 生ウイルスを含むワクチンとヒドロキシ尿素を共有すると、ウイルスが生成されたり、ヒドロキシ尿素によって阻害される可能性がある通常の免疫機構によってウイルスを含むワクチンの望ましくない影響が増大したりするリスクがあります。ヒドロキシ尿素を使用している患者の体内にワクチンが存在すると、重篤な感染症を引き起こす可能性があります。ワクチンに反応する患者の抗体が損なわれている可能性があります。治療中および治療終了後少なくとも 6 か月はワクチンの使用を避けてください。

機械を運転したり操作したりする能力

ヒドロキシ尿素は眠気を引き起こす可能性があります。薬物を使用する患者は、その薬物が患者の身体的または精神的影響を及ぼさない限り、機械を運転したり操作したりしてはなりません。

妊娠

ヒドロキシ尿素として DNA を合成する能力を持つ薬剤は、変異の強力な原因となる可能性があります。医師は、子供を持つ男性および女性の患者に対してこの薬を服用する前に慎重に検討する必要があります。ヒドロキシ尿素は動物に対する催奇形性物質であることが知られています。したがって、医師が薬を服用することによる潜在的な危険性よりも利点を考慮していない限り、ヒドロキシウレアを妊婦または妊娠の疑いのある人に使用してはなりません。

授乳期間

ヒドロキシウレアは母乳中に分散されます。ヒドロキシウレアは乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性を考慮して、乳児は授乳を中止するか、薬の服用を中止することを決定します。必要に応じて、ヒドロキシウレアによる治療前および治療中に避妊の使用について患者にアドバイスする必要があります。

薬物相互作用

放射線療法や細胞傷害性薬剤を服用している患者、または服用中の患者では、活性化された骨髄阻害剤が発生する可能性があります。スタブジンと併用または非併用のヒドロキシウレアおよびジダノシンによる治療中に、HIV 感染患者で膵炎を引き起こした、または致死的ではない膵炎が発生しました。

ヒドロキシウレアおよびその他のレトロウイルス阻害剤で治療された HIV 患者では、この薬剤が市場に投入された後に肝毒性と肝不全により死亡に至りました。致死性肝臓イベントは通常、ヒドロキシウレア、ジダノシン、スタブジンの併用治療を受けた患者で報告されています。この組み合わせは使用しないでください。

ヒドロキシ尿素を、スタブジンと連携する、または連携しないジダノシンなどの抗レトロウイルス薬と併用した HIV 感染患者で、場合によっては重篤な末梢神経炎が発生することが報告されています。

研究によると、ヒドロキシ尿素は、尿素、尿酸、乳酸の定量に使用される酵素 (ウレアーゼ、ウリカーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ) の分析結果に影響され、ヒドロキシ尿素で治療された患者のこれらの検査結果が増加することが示されています。

ワクチン

生ワクチンと併用すると、重篤または致死的な感染症のリスクが増加します。免疫不全患者の生存にはワクチンを使用しないことをお勧めします。

保管

光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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ハイチノン 500mg コリアユナイテッド治療薬 慢性白血病治療薬 (10水疱×10錠)

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