하이티논 500mg 한국연합만성백혈병 치료제 (수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 수산화요소

성분

구성정보	콘텐츠
수산화요소	500mg

용도

적응증

하이티논정500mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

만성 백혈병의 치료.

자궁경부암 치료를 위해 방사선과 병용됩니다. Hydroxyurea는 DNA 합성을 억제하지만 RNA나 단백질 합성에는 영향을 미치지 않습니다. 주요 메커니즘은 티미딘이 DNA로 결합되는 것을 억제하는 수산화요소입니다. 또한 이 약물은 DNA 손상을 직접적으로 유발하기도 합니다.

Hydroxurea는 세포 주기의 S 단계에서 특정 억제를 수행하여 G1 단계와 S 단계 사이 경계의 진행을 막아 DNA 합성을 억제해야 합니다. Hydroxurea의 세포 독성 효과는 증식이 높은 조직으로 제한되며 강력하게 합성된 DNA 세포에서 가장 뚜렷한 효과가 나타납니다. 수산화요소는 태아 헤모글로빈(HB F)의 생성을 자극하고 농도를 증가시켜 초승달 모양의 적혈구를 감소시킬 수 있는 가능성이 있습니다.

이 약물은 낫적혈구빈혈을 치료하지 않으며 진행되는 통증을 치료하는 역할은 없고 통증을 예방하는 효과만 있습니다.

Hydroxyurea는 또한 단속 정맥혈 추출물과 함께 특발성 적혈구 치료를 지원하는 데 사용됩니다. 왜냐하면 이 약물은 골수를 억제하고 혈소판 및 적혈구 생성을 감소시키는 효과가 있기 때문입니다.

약동학

수산화요소는 마신 후 위장관을 통해 빠르게 흡수됩니다. 혈장 내 최고 농도는 14시간 이내에 도달합니다.

수산화요소는 몸 전체에 빠르게 분포되며 적혈구와 백혈구에 더 집중되어 있습니다. 적분 분포는 신체의 물 부피와 같습니다. 수산화요소는 혈액과 뇌 장벽을 통과합니다. 약물은 모유로 배설됩니다.

수산화요소의 50% 이상이 간에서 대사됩니다. 장내 세균의 효소인 우레아제의 작은 부분이 아세토하이드록삼산으로 전환됩니다.

하이드록시우레아 C14를 사용하면 경구 투여량의 약 50%가 간에서 호흡기로 제거되는 CO2와 신장을 통해 배설되는 요소로 전환됩니다. 나머지는 비대사성 약물의 형태로 소변을 통해 제거됩니다. 수산화요소 제거는 간부전이나 신부전에서 변화할 수 있습니다.

복용 전 하이티논 500mg 한국연합만성백혈병 치료제 (수포 10개 x 10정)

사용방법

하이티논 500mg 경구용입니다. 환자가 캡슐을 삼킬 수 없는 경우에는 낭종의 분말을 물 한 컵에 섞어 즉시 마실 수 있습니다. 흡입하거나 점막이나 피부에 접촉하지 마십시오. 약품이 쏟아진 경우 즉시 닦아내야 합니다.

복용량

성인

치료 모드는 지속적이거나 중단될 수 있습니다. 만성 백혈병에는 연속 모드가 더 적합한 반면, 중단 모드는 골수에 효과적이지만 자궁경부암 관리에 좋은 반응을 보입니다.

치료 시작 7일 전에 수산화요소를 방사선과 동시에 사용합니다. 수산화요소를 방사선과 동시에 사용하는 경우 용량 요법을 조정할 필요가 없는 경우가 많습니다.

수산화요소암 저항성을 평가하는 테스트 기간은 약 6주입니다. 임상 반응이 양호하면 치료를 계속할 수 있지만 환자를 충분히 모니터링해야 하며 비정상적이거나 심각한 반응이 없어야 합니다.

백혈구 수가 2.5 x 109/l 미만으로 감소하거나 혈소판 수가 100 x 109/l 미만으로 감소하면 치료를 중단해야 합니다. 이러한 경우에는 3일 후에 혈구수를 재평가하고, 세포수가 정상으로 돌아오면 치료를 계속해야 합니다. 조혈의 회복은 일반적으로 빠릅니다. 수산화요소와 방사선 치료를 병행할 때 회복이 빨리 이루어지지 않으면 방사선 치료를 중단할 수 있습니다. 빈혈이 심각할 경우 수산화요소 사용을 중단하지 않고도 조절할 수 있습니다.

병용 치료로 인한 메스꺼움, 구토, 식욕부진과 같은 심각한 소화는 수산화요소를 중단함으로써 조절될 수 있습니다.

방사선 반점의 점막염으로 인한 통증이나 불편함은 피부 마취제 및 진통제와 같은 조치로 조절되는 경우가 많습니다. 반응이 심각할 경우 수산화요소 사용을 일시적으로 중단하십시오. 반응이 매우 심각한 경우에는 일시적으로 연기될 수 있습니다.

지속적인 치료

Hydroxyurea 20 - 30mg/kg을 매일 1회 복용하세요. 환자의 실제 체중 또는 이상적인 체중을 기준으로 어느 쪽 체중이 더 낮은지에 따라 복용량을 조정하십시오. 혈액 제제 검사를 반복하여 치료를 모니터링해야 합니다.

치료 무시

Hydroxyurea 80mg/kg은 3일마다 1회 복용량을 사용합니다. 치료를 중단하면 백혈구 감소증 위험이 줄어들지만, 백혈구 감소증이 계속 발생하는 경우 수산화요소를 한 번 이상 투여하지 않는 것이 좋습니다.

수산화요소를 다른 골수 억제제와 공유하면 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

특수 인구

어린이

이 질환은 어린이에게서는 거의 발생하지 않으므로 이 개체에 대한 치료법은 없습니다.

노인

노인 환자는 수산화요소의 효과에 더 민감할 수 있으며 더 적은 용량이 필요할 수 있습니다.

신장 기능 장애

약물의 일부가 신장으로 배설되므로 이러한 물체에 수산화요소 투여량을 줄이는 것을 고려하세요.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

증상

권장 용량보다 몇 배나 높은 수산화요소를 사용하는 환자에게서 점막 독성이 보고되었습니다. 통증이 있고 보라색 빨간색이며 부종이 있는 손바닥과 발바닥이 손발이 벗겨지고 심각한 과다색소침착도 보고되었습니다.

처리

즉각적인 치료에는 위 세척이 포함되며, 필요한 경우 심장계에 대한 치료도 포함됩니다. 그 후 조혈 시스템을 모니터링해야하며 필요한 경우 환자에게 수혈을 실시해야합니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

하이티논 500mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

골수 억제제는 수산화요소의 주요 독성입니다. 궤양 및 혈관 괴사를 포함한 피부 혈관 독성은 수산화요소 치료 중 골수 과다증 환자에서 발생했습니다. 인터페론 치료를 받았거나 받고 있는 환자의 경우 혈관 중독 위험이 증가합니다.

수산화요소로 장기간 치료한 후 몇 년 후에 일부 환자에서 피부 과다색소침착, 피부 위축 및 손발톱, 피부 비늘, 보라색 결절 및 대머리가 나타납니다.

수산화요소를 항바이러스제, 특히 디다노신과 스타부딘과 함께 복용하는 경우 HIV 감염 환자에서 췌장염 및 간 독성이 사망을 유발하거나 유발하지 않는 사례, 심각한 말초 신경염이 HIV 감염 환자에게 나타났습니다. 다하노신, 스타부딘 및 인디나비르와 결합된 수산화요소로 치료받은 환자는 평균 CD4 세포가 약 100/mm3 감소했습니다.

수산화요소와 방사선 요법을 병용하여 사용할 때 관찰되는 원치 않는 효과는 개별 수산화요소를 사용할 때와 유사하며 주로 골수(백혈구 감소증 및 빈혈) 및 위 자극을 억제합니다. 수산화요소와 방사선 요법을 병행하는 환자는 거의 모두 백혈구입니다. 혈소판( 매우 흔함, ADR> 1/10

혈액 장애 및 조혈 시스템: 골수 억제, CD4 세포 감소, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈소판 감소, 빈혈.

신진대사 및 영양 장애: 거식증.

위장 장애: 췌장염*, 메스꺼움, 구토, 설사, 위염, 변비, 점액 염증, 위 불쾌감, 소화불량, 복통, 흑변.

피부 및 피하 조직 장애: 피부 혈관염, 근육 피부염, 대머리, 피부 발진, 덩어리, 피부 벗겨짐, 피부 위축, 피부 궤양, 홍반, 과다색소침착, 손톱 변화.

종류 및 요로 장애: 배뇨 곤란, 혈중 크레아티닌 증가, 충혈, 고요산혈증. 전신 장애: 발열, 허약, 오한, 피로.

생식 시스템: 정자, 폴리트린.

공통, 1/100

양성 및 악성 암(낭종 세포 및 상피 세포 포함): 피부암.

심리적 장애: 환상, 방향 감각 상실.

신경 장애: 경련, 현기증, 말초 신경병증, 졸음, 두통.

중등도 장애, 흉부 및 호흡기계: 폐섬유증, 폐부종, 폐침윤, 호흡곤란.

간 장애: 간 독성, 간 효소 증가, 담즙 정체, 간염.

드물게, 1/10000

감염 및 기생충: 괴사.

*: 제산제, 특히 디다노신 및 스타부딘과 함께 수산화요소를 사용하는 HIV 감염 환자에서 췌장염 및 간 독성이 치명적이거나 치명적이지 않거나 심각한 말초 신경염을 유발하는 것으로 보고되었습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

하이티논정 500mg은 다음과 같은 경우에는 금기입니다.

수산화요소 또는 약물 성분에 과민증이 있는 환자.

심각한 백혈구 감소증(2.5 x 109/l), 혈소판 감소증(

사용 시 주의사항

치료 전과 치료 중 골수 기능, 간, 신장 기능 평가 등 혈액의 전반적인 상태를 확인하십시오. 골수 기능이 손상된 경우 수산화요소 치료를 시작하지 마십시오. 하이모글로빈 수치, 총 백혈구 수, 총 혈소판 수는 수산화유레아 치료 과정 중 적어도 일주일에 한 번 측정되어야 합니다. 백혈구 수가 2.5 x 109/l 미만으로 감소하거나 혈소판 수가 100 x 109/l 미만으로 감소하면 치료를 중단해야 합니다. 3일 후 수치를 확인하고 수치가 정상으로 돌아오면 치료를 계속하세요.

수산화요소는 골수 억제를 유발할 수 있으며, 가장 먼저 나타나는 일반적인 증상은 백혈구 감소증입니다. 쓰레받기와 빈혈은 발생할 가능성이 낮으며 이전 백혈구감소증 없이는 거의 발생하지 않습니다. 골수 기능 손상은 방사선 요법이나 세포독성 화학요법을 받은 환자에게서 흔히 발생합니다. 이러한 환자에게 수산화요소를 사용할 때는 주의하십시오. 골수 억제는 중단하면 빠르게 회복되는 경우가 많습니다.

중증 빈혈은 수산화요소 치료를 시작하기 전에 치료해야 합니다. 치료 중 빈혈이 발생한 경우에는 수산화요소 치료를 중단하지 않고 빈혈치료를 시행하는 것이 필요하다. 비정상적인 적혈구, 거대한 적혈구 빈혈이 한계에 이르며 수산화요소 치료를 시작할 때 종종 발생합니다. 표현형 변화는 악성 빈혈과 유사하지만 비타민 B12나 엽산 결핍과 관련이 없습니다. 이는 정기적으로 혈장 엽산 수치를 측정하는 것이 권장되는 엽산 결핍 진단을 방해할 수 있습니다. 수산화요소는 또한 혈장 내 철분 정화 속도를 늦추고 태아 철분 흡수율을 감소시키지만 적혈구의 존재 시간을 변화시키지는 않는 것으로 보입니다.

방사선 치료를 받은 환자의 경우 방사선 치료 후 홍반이 증가할 수 있습니다. 신장 기능이 심각하게 손상된 환자에게는 수산화요소를 주의 깊게 사용해야 합니다. 하이드록시유레아는 HIV 치료를 위해 항레트로바이러스 약물과 함께 사용되지 않으며 HIV 환자의 경우 치료에 실패하거나 치료 독성을 증가시킬 수 있습니다(어떤 경우에는 치명적일 수 있음).

적혈구 고혈압과 같은 골수 비대 질환으로 인해 하이드록시유레아를 장기간 복용한 환자에서 2차 혈액암이 보고된 바 있습니다. 이 혈액병증에 대한 효과가 수산화요소 복용 후 이차적인 것인지, 아니면 환자의 숨겨진 질병과 관련된 것인지는 확실하지 않습니다. 장기간 수산화요소 치료를 받은 환자에게서도 피부암이 보고되었습니다. 환자들은 햇빛으로부터 피부를 보호하고, 피부 자가 검진을 받고, 정기 검진 시 2차 암 여부를 검토하는 것이 좋습니다.

궤양 및 혈관 괴사를 포함한 피부 혈관 독성은 수산화요소로 치료하는 동안 골수 과다증 환자에게서 발생합니다. 인터페론 치료를 받은 환자의 경우 혈관 독성의 위험이 증가합니다. 골수 비대 환자의 피부 혈관 궤양 합병증에 대한 심각한 임상 결과로 인해 피부 혈관 궤양이 발생하면 수산화요소 투여를 중단하고 다른 세포독성 중독으로 대체해야 합니다. 혈장 요산을 예측할 수 있는 능력이 예상되어야 하며, 이는 특히 다른 세포 중독과 함께 사용할 경우 수산화요소로 치료받은 환자에서 통풍이 발생하거나 요산으로 인한 신장 질환보다 더 악화될 수 있습니다. 따라서 정기적으로 요산 수치를 모니터링하고 치료 중 흡수되는 수분의 양을 유지하는 것이 필요합니다. 백신 백신: 수산화요소에 의해 억제될 수 있는 정상적인 면역 메커니즘에 의해 바이러스를 생성하거나 바이러스가 포함된 백신의 일부 원치 않는 효과를 증가시킬 위험이 있는 생 바이러스가 포함된 백신과 수산화요소를 공유합니다. 수산화요소를 사용하는 환자에게 백신을 접종하는 경우 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 백신에 반응하는 환자의 항체가 손상될 수 있습니다. 치료 중과 치료 종료 후 최소 6개월 동안 백신 사용을 피하십시오.

기계를 운전하고 조작하는 능력

수산화요소는 졸음을 유발할 수 있습니다. 약물을 사용하는 환자는 약물이 환자의 신체적, 정신적 영향을 미치지 않는 한 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신

수산화요소로 DNA를 합성하는 능력이 있는 약물은 강력한 돌연변이 원인일 수 있습니다. 의사는 아이가 있는 남성과 여성 환자에게 이 약을 복용하기 전에 신중하게 고려해야 합니다. 수산화요소는 동물에서 기형 유발 물질로 알려져 있습니다. 따라서 의사가 약물 복용의 이점을 가능한 위험보다 고려하지 않는 한 임산부 또는 임신이 의심되는 여성에게 히드록시우레아를 사용해서는 안 됩니다.

모유 수유 기간

히드록시우레아는 모유에 투여됩니다. 아기에게 수산화요소가 심각한 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 아기는 모유 수유를 중단하거나 산모에게 약물의 중요성을 고려하여 약물 복용을 중단하기로 결정합니다. 필요한 경우, 수산화요소 치료 전과 치료 중에 피임법을 사용하도록 환자에게 조언해야 합니다.

약물 상호작용

활성화된 골수 억제제는 방사선 요법이나 세포 독성 약물을 투여받고 있거나 투여 중인 환자에게 발생할 수 있습니다. Stavudine과 공동 또는 비협조된 하이드록시우레아 및 디다노신으로 치료하는 동안 HIV 감염 환자에서 원인 또는 비치명적 췌장염이 발생했습니다.

하이드록시우레아 및 기타 레트로바이러스 억제제로 치료한 HIV 환자의 경우 간독성 및 간부전으로 인해 약물이 시장에 출시된 후 사망에 이르렀습니다. 일반적으로 하이드록시우레아, 디다노신 및 스타부딘을 병용 치료하는 환자에게서 치명적인 간 사건이 보고됩니다. 이 조합은 사용하지 마세요.

스타부딘과 병용되거나 병용되지 않는 디다노신을 포함한 레트로바이러스 항레트로바이러스 약물과 수산화요소를 병용하여 HIV 감염 환자에서 종종 심각한 말초 신경염이 보고되었습니다.

연구에 따르면 수산화요소는 요소, 요산 및 젖산을 정량화하는 데 사용되는 효소(요소분해효소, 요산분해효소, 젖산 탈수소효소)에 대한 분석 결과에 영향을 받으며, 수산화요소로 치료받은 환자의 경우 이러한 테스트 결과가 증가하는 것으로 나타났습니다.

백신

생백신과 함께 사용할 경우 심각하거나 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 면역결핍 환자의 생활을 위해서는 백신을 접종하지 않는 것이 좋습니다.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 온도에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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