Hytinon 500 mg Korea United Treatment Leczenie przewlekłej białaczki (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Hydroksymocznik

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Hydroksymocznik	500 mg

Używa

wskazania

Lek Hytinon 500mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie przewlekłej białaczki.

w połączeniu z radioterapią w leczeniu raka szyjki macicy. Hydroksymocznik hamuje syntezę DNA, ale nie wpływa na syntezę RNA ani białek. Głównym mechanizmem jest hamowanie przez hydroksymocznik połączenia tymidyny z DNA. Ponadto lek powoduje również bezpośrednio uszkodzenie DNA.

Hydroksymocznik hamuje swoiście w fazie S cyklu komórkowego, zatrzymując postęp granicy pomiędzy fazą G1 a fazą S, co powinno hamować syntezę DNA. Działanie cytotoksyczne hydroksymocznika ogranicza się do tkanek o wysokiej proliferacji i jest najbardziej widoczne w silnie syntetyzowanych komórkach DNA. Hydroksymocznik może stymulować wytwarzanie i zwiększać stężenie hemoglobiny płodowej (HB F), a tym samym zmniejszać liczbę czerwonych krwinek w kształcie półksiężyca.

Lek nie leczy anemii sierpowatokrwinkowej i nie odgrywa żadnej roli w leczeniu narastającego bólu, a jedynie zapobiega bólowi.

Hydroksymocznik stosuje się także we wspomaganiu leczenia idiopatycznych czerwonych krwinek, w połączeniu z przerywanym ekstraktem krwi żylnej, ponieważ lek ma działanie hamujące pracę szpiku kostnego, zmniejszając produkcję płytek krwi i czerwonych krwinek.

farmakokinetyka

Hydroksymocznik po wypiciu szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 14 godzin.

Hydroksymocznik jest szybko rozprowadzany po całym organizmie, bardziej skoncentrowany w czerwonych i białych krwinkach. Rozkład całkowy jest równy objętości wody w organizmie. Hydroksymocznik przenika przez bariery krwi i mózgu. Lek przenika do mleka matki.

ponad 50% hydroksymocznika jest metabolizowane w wątrobie. Niewielka część ureazy, enzymu bakterii jelitowych, przekształca się w kwas acetohydroksamowy.

Stosowanie hydroksymocznika C14 powoduje, że około 50% dawek doustnych ulega przemianie w wątrobie na CO2 wydalany drogami oddechowymi i mocznik wydalany przez nerki. Pozostała część jest wydalana z moczem w postaci leków niemetabolicznych. Eliminacja hydroksymocznika może ulec zmianie w przypadku niewydolności wątroby lub nerek.

Przed wzięciem Hytinon 500 mg Korea United Treatment Leczenie przewlekłej białaczki (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Hytinon 500mg Stosowany doustnie. Jeśli pacjent nie może połknąć kapsułek, można wymieszać proszek znajdujący się w cystie z szklanką wody i natychmiast wypić. Nie wdychać ani nie dopuszczać do kontaktu z błoną śluzową lub skórą. W przypadku wylania leku należy go natychmiast wytrzeć.

Dawkowanie

Dorośli

Tryb leczenia może być ciągły lub przerywany. Tryb ciągły jest bardziej odpowiedni w przypadku przewlekłej białaczki, natomiast tryb przerywany jest skuteczny w przypadku szpiku kostnego, ale zapewnia dobrą odpowiedź w leczeniu raka szyjki macicy.

Stosuj hydroksymocznik 7 dni przed rozpoczęciem leczenia jednocześnie z radioterapią. Jeśli hydroksymocznik jest stosowany jednocześnie z radioterapią, często nie ma potrzeby dostosowywania dawki terapii.

Czas badania oceniający oporność na raka hydroksymocznikowego wynosi około 6 tygodni. W przypadku dobrej odpowiedzi klinicznej leczenie można kontynuować, ale pacjent musi być w pełni monitorowany i nie występują żadne nieprawidłowe ani poważne reakcje.

Należy przerwać leczenie, jeśli liczba białych krwinek zmniejszy się poniżej 2,5 x 109/l lub liczba płytek krwi spadnie poniżej 100 x 109/l. W takich przypadkach należy ponownie ocenić liczbę komórek krwi po trzech dniach i kontynuować leczenie, gdy liczba komórek powróci do normy. Powrót hematopoezy jest zwykle szybki. Jeśli po skojarzeniu leczenia hydroksymocznikiem i radioterapią nie nastąpi szybka poprawa, radioterapię można przerwać. Niedokrwistość, jeśli jest poważna, można również opanować bez konieczności przerywania stosowania hydroksymocznika.

Poważne trawienie, takie jak nudności, wymioty i anoreksja spowodowane leczeniem skojarzonym, można kontrolować poprzez odstawienie hydroksymocznika.

Ból lub dyskomfort spowodowany zapaleniem błony śluzowej w miejscach napromieniania często można opanować za pomocą środków takich jak środki znieczulające skórę i leki przeciwbólowe. Jeżeli reakcja jest poważna, należy tymczasowo zaprzestać stosowania hydroksymocznika; Jeżeli reakcja jest wyjątkowo poważna, można ją czasowo odroczyć.

Leczenie ciągłe

Hydroksymocznik 20 - 30mg/kg przyjmuj jedną dawkę dziennie. Dostosuj dawkę w oparciu o rzeczywistą lub idealną wagę pacjenta, w zależności od tego, która waga jest mniejsza. Leczenie należy monitorować poprzez powtarzanie badań preparatów krwi.

Zlekceważ leczenie

Hydroksymocznik 80mg/kg stosuje się w jednej dawce co 3 dni. W przypadku przerwania leczenia ryzyko leukopenii jest mniejsze, ale jeśli leukopenia nadal występuje, zaleca się pominięcie jednej lub więcej dawek hydroksymocznika.

Może być konieczne dostosowanie dawki hydroksymocznika podawanego razem z innymi inhibitorami szpiku kostnego.

Specjalna populacja

Dzieci

Ponieważ schorzenie to rzadko występuje u dzieci, nie ma leczenia tego obiektu.

Osoby starsze

Starsi pacjenci mogą być bardziej wrażliwi na działanie hydroksymocznika i mogą potrzebować niższych dawek.

Upośledzenie funkcji nerek

Ponieważ część leku wydalana jest przez nerki, należy rozważyć zmniejszenie dawki hydroksymocznika w tych obiektach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Zgłaszano toksyczne działanie na błonę śluzową u pacjentów stosujących hydroksymocznik w dawkach wielokrotnie większych niż zalecana. Bolesne, fioletowo-czerwone, obrzęknięte dłonie i podeszwy kolejnych stóp, łuszczenie się dłoni i stóp, zgłaszano także poważne przebarwienia.

Obsługa

Natychmiastowe leczenie obejmuje płukanie żołądka, a następnie, jeśli to konieczne, leczenie układu sercowego. Następnie konieczne jest monitorowanie układu krwiotwórczego, jeśli to konieczne, pacjentom należy przetoczyć krew.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Hytinon 500 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Inhibitor szpiku kostnego jest główną toksycznością hydroksymocznika. U pacjentów z przekrwieniem szpiku kostnego podczas leczenia hydroksymocznikiem występowało toksyczne działanie na naczynia skóry, w tym wrzody i martwica naczyń. Ryzyko zatrucia naczyń krwionośnych wzrasta u pacjentów, którzy byli lub są leczeni interferonem.

Przebarwienia skóry, atrofia skóry i paznokci, łuski skórne, fioletowe guzki i łysienie pojawiają się u niektórych pacjentów kilka lat po długotrwałym leczeniu hydroksymocznikiem.

Przypadki zapalenia trzustki i toksycznego działania na wątrobę powodujące lub nie powodujące śmierci, ciężkie zapalenie nerwów obwodowych występowały u pacjentów zakażonych wirusem HIV podczas przyjmowania hydroksymocznika razem z lekami przeciwwirusowymi, zwłaszcza Didanosin w skojarzeniu ze stawudyną. U pacjentów leczonych hydroksymocznikiem w połączeniu z dahanozyną, stawudyną i indynawirem średnia redukcja komórek CD4 wynosi około 100/mm3.

Niepożądany efekt obserwowany przy stosowaniu skojarzenia hydroksymocznika i radioterapii jest podobny jak przy stosowaniu pojedynczego hydroksymocznika, głównie hamując szpik kostny (leukopenię i anemię) oraz podrażnienie żołądka. Prawie wszyscy pacjenci poddawani terapii skojarzonej hydroksymocznikiem i radioterapią to białe krwinki. Płytki krwi ( Bardzo często, ADR> 1/10

Zaburzenia krwi i układu krwiotwórczego: mielosupresja, redukcja liczby komórek CD4, leukopenia, małopłytkowość, zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: anoreksja.

Zaburzenia żołądka i jelit: zapalenie trzustki*, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcie, zapalenie błony śluzowej, dyskomfort w żołądku, niestrawność, ból brzucha, czarny stolec.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zapalenie naczyń skóry, zapalenie skóry mięśni, łysienie, wysypka skórna, guzki, łuszczenie się skóry, zanik skóry, owrzodzenia skóry, rumień, przebarwienia, zmiany paznokci.

Zaburzenia rodzaju i dróg moczowych: trudności w oddawaniu moczu, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, przekrwienie, hiperurykemia. zaburzenia ogólne: gorączka, osłabienie, dreszcze, zmęczenie.

Układ rozrodczy: plemnik, politryn.

Często, 1/100

nowotwór łagodny i złośliwy (w tym komórki torbielowate i komórki nabłonkowe): rak skóry.

Zaburzenia psychiczne: złudzenia, dezorientacja.

Zaburzenia nerwowe: drgawki, zawroty głowy, neuropatia obwodowa, senność, ból głowy.

Pośrednie schorzenia klatki piersiowej i układu oddechowego: zwłóknienie płuc, obrzęk płuc, naciek płuc, duszność.

Zaburzenia wątroby: toksyczność wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zastój żółci, zapalenie wątroby.

Rzadkie, 1/10000

Zakażenia i pasożyty: martwica.

*: U pacjentów zakażonych wirusem HIV stosujących hydroksymocznik z lekami zobojętniającymi kwas, zwłaszcza Didanosin i Stavudin, zgłaszano zapalenie trzustki i toksyczne działanie na wątrobę, powodujące lub niezakończone zgonem i ciężkie zapalenie nerwów obwodowych.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Hytinon 500mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na hydroksymocznik lub którykolwiek składnik leku.

Pacjenci ze znaczną leukopenią (2,5 x 109/l), trombocytopenią (

Środki ostrożności podczas stosowania

Przed leczeniem i w jego trakcie należy sprawdzić ogólny stan krwi, w tym ocenę czynności szpiku kostnego, a także czynności wątroby i nerek. Jeżeli czynność szpiku kostnego jest zaburzona, nie należy rozpoczynać leczenia hydroksymocznikiem. Przynajmniej raz w tygodniu w trakcie leczenia hydroksymocznikiem należy oznaczyć poziom HAIMOGLOBINY, całkowitą liczbę białych krwinek, całkowitą liczbę płytek krwi. Jeżeli liczba białych krwinek zmniejszy się poniżej 2,5 x 109/l lub liczba płytek krwi poniżej 100 x 109/l, należy przerwać leczenie. Sprawdź liczbę po 3 dniach i kontynuuj leczenie, gdy wartości powrócą do normy.

Hydroksymocznik może powodować zahamowanie czynności szpiku kostnego, a pierwszym i częstym objawem jest leukopenia. Wystąpienie tresury i niedokrwistości jest mniej prawdopodobne i rzadko występuje bez wcześniejszej leukopenii. U pacjentów poddawanych radioterapii lub chemioterapii cytotoksycznej często występuje zaburzenie czynności szpiku kostnego; Należy zachować ostrożność podczas stosowania hydroksymocznika u tych pacjentów. Zahamowanie szpiku kostnego często szybko ustępuje po przerwaniu.

Przed rozpoczęciem leczenia hydroksymocznikiem należy leczyć ciężką niedokrwistość. Jeżeli w trakcie leczenia wystąpi niedokrwistość, konieczne jest prowadzenie leczenia niedokrwistości bez przerywania leczenia hydroksymocznikiem. Nadzwyczajne czerwone krwinki, ogromna niedokrwistość czerwonych krwinek na granicy i często występują, gdy rozpoczyna się leczenie hydroksymocznikiem. Zmiana fenotypowa przypomina anemię złośliwą, ale nie jest związana z niedoborem witaminy B12 ani kwasu foliowego. Może to utrudniać rozpoznanie niedoboru kwasu foliowego, który jest zalecany okresowo w celu pomiaru poziomu kwasu foliowego w osoczu. Hydroksymocznik spowalnia również oczyszczanie żelaza w osoczu i zmniejsza szybkość wchłaniania żelaza u płodu, ale nie wydaje się, aby zmieniał czas istnienia czerwonych krwinek.

U pacjentów leczonych radioterapią po radioterapii może wystąpić większy rumień. Hydroksymocznik należy stosować ostrożnie u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek. Hydroksymocznika nie stosuje się z lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu wirusa HIV i może on zakończyć się niepowodzeniem lub zwiększyć toksyczność leczenia (w niektórych przypadkach może zakończyć się zgonem) u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

U niektórych długoterminowo leczonych hydroksymocznikiem pacjentów z zaburzeniami przerostu szpiku kostnego, takimi jak nadciśnienie krwinek czerwonych, zgłaszano przypadki wtórnego raka krwi. Nie jest jasne, czy wpływ na tę hematopatię jest wtórny po przyjęciu hydroksymocznika, czy też jest związany z ukrytą chorobą pacjenta. Zgłaszano także przypadki raka skóry u pacjentów długotrwale leczonych hydroksymocznikiem. Zaleca się, aby pacjenci chronili skórę przed słońcem, przeprowadzali samobadanie skóry i podczas regularnych badań sprawdzali obecność nowotworu wtórnego.

U pacjentów z hiperetoperami w szpiku kostnym podczas leczenia hydroksymocznikiem występuje toksyczność naczyniowa skóry, w tym wrzody i martwica naczyń krwionośnych. Ryzyko toksyczności naczyniowej wzrasta u pacjentów, którzy byli leczeni interferonem. Ze względu na poważne konsekwencje kliniczne powikłań w postaci owrzodzeń naczyniowych skóry u pacjentów z przerostem szpiku kostnego, w przypadku wystąpienia owrzodzeń naczyniowych skóry należy odstawić hydroksymocznik i zastąpić go innym zatruciem cytotoksycznym. Należy przewidzieć zdolność do przewidywania stężenia kwasu moczowego w osoczu, co może prowadzić do rozwoju dny moczanowej lub choroby nerek wywołanej kwasem moczowym u pacjentów leczonych hydroksymocznikiem, szczególnie w przypadku stosowania z innymi zatruciami komórkowymi. Dlatego konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kwasu moczowego i utrzymywanie ilości wchłanianej wody w trakcie leczenia. szczepionka szczepionkowa: dzielenie hydroksymocznika ze szczepionkami zawierającymi żywe wirusy stwarza ryzyko wytwarzania wirusów i/lub nasilenia niektórych niepożądanych skutków szczepionki zawierającej wirusy w wyniku normalnego mechanizmu odpornościowego, który może być hamowany przez hydroksymocznik. Szczepionka zawierająca szczepionki żyjące u pacjentów stosujących hydroksymocznik może prowadzić do poważnych infekcji. Przeciwciała pacjenta reagujące na szczepionki mogą być obniżone. Należy unikać stosowania szczepionek w trakcie leczenia i co najmniej sześć miesięcy po jego zakończeniu.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

hydroksymocznik może powodować senność. Pacjenci zażywający narkotyki nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że lek nie wpływa na stan fizyczny ani psychiczny pacjenta.

Ciąża

leki, które mają zdolność syntezy DNA w postaci hydroksymocznika, mogą być przyczyną silnej mutacji. Lekarze powinni dokładnie rozważyć przed zastosowaniem tego leku u pacjentów płci męskiej i żeńskiej, którzy mają dziecko. Wiadomo, że hydroksymocznik jest czynnikiem teratogennym u zwierząt. Dlatego hydroksymocznika nie należy stosować u kobiet w ciąży lub u kobiet z podejrzeniem ciąży, chyba że lekarz rozważy korzyści wynikające ze stosowania leku niż możliwe zagrożenia.

Okres karmienia piersią

Hydroksymocznik przenika do mleka matki. Ze względu na możliwość wywoływania poważnych skutków ubocznych hydroksymocznika u dzieci, decydują się one na zaprzestanie karmienia piersią lub zaprzestanie przyjmowania leków, które uwzględniają znaczenie leku dla matki. Jeśli to konieczne, należy poinformować pacjentów o stosowaniu antykoncepcji przed leczeniem hydroksymocznikiem i w jego trakcie.

Interakcja lekowa

Aktywowane inhibitory szpiku kostnego mogą wystąpić u pacjentów poddawanych lub przyjmujących radioterapię lub leki cytotoksyczne. U pacjentów zakażonych wirusem HIV podczas leczenia hydroksymocznikiem i dydanozyną, skoordynowanego lub nieskoordynowanego ze stawudyną, występowało zapalenie trzustki spowodowane lub niezakończone zgonem.

Toksyczne działanie na wątrobę i niewydolność wątroby prowadziły do zgonów po wprowadzeniu leku na rynek u pacjentów z HIV leczonych hydroksymocznikiem i innymi inhibitorami retrowirusów. U pacjentów leczonych skojarzonym hydroksymocznikiem, dydanozyną i stawudyną zwykle zgłaszane są śmiertelne zdarzenia dotyczące wątroby. Należy unikać używania tej kombinacji.

U pacjentów zakażonych wirusem HIV stosujących hydroksymocznik w skojarzeniu z lekami przeciwretrowirusowymi, w tym didanozyną, skoordynowaną lub nieskoordynowaną ze stawudyną, zgłaszano zapalenie nerwów obwodowych, w niektórych przypadkach często poważne.

Badania pokazują, że na hydroksymocznik wpływają wyniki analiz enzymów (ureazy, urykazy i dehydrogenazy mlekowej) stosowanych do ilościowego oznaczania mocznika, kwasu moczowego i kwasu mlekowego, co zwiększa wyniki tych testów u pacjentów leczonych hydroksymocznikiem.

szczepionka

Zwiększone ryzyko poważnych lub śmiertelnych infekcji w przypadku stosowania z żywymi szczepionkami. Zaleca się, aby nie stosować szczepionki u pacjentów z niedoborami odporności.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.