Hytinon 500mg Korea United Treatment Tratamento de leucemia crônica (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Hidroxiureia

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Hidroxiureia	500mg

Usos

indicações

O medicamento Hytinon 500mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da leucemia crônica.

combinado com radiação para tratar o câncer cervical. A hidroxiureia inibe a síntese de DNA, mas não afeta a síntese de RNA ou proteínas. O principal mecanismo é a hidroxiureia inibindo a combinação da timidina no DNA. Além disso, a droga também causa danos diretos ao DNA.

A hidroxiureia inibe especificamente a fase S do ciclo celular, interrompendo a progressão da fronteira entre a fase G1 e a fase S deve inibir a síntese de DNA. O efeito citotóxico da hidroxiureia é limitado a tecidos com alta proliferação e o efeito mais óbvio em células de DNA fortemente sintetizadas. A hidroxiureia pode estimular a produção e aumentar a concentração de hemoglobina fetal (HB F) e, portanto, o potencial de reduzir os glóbulos vermelhos em forma de crescente.

O medicamento não cura a anemia falciforme e não tem nenhum papel no tratamento da dor que está progredindo, mas apenas o efeito de prevenir a dor.

A hidroxiureia também é utilizada como coadjuvante no tratamento de hemácias idiopáticas, combinada ao extrato de sangue venoso interrompido, pois o medicamento tem o efeito de inibir a medula óssea, reduzindo a produção de plaquetas e hemácias.

farmacocinética

A hidroxiureia é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal após beber. A concentração máxima no plasma é alcançada em 14 horas.

A hidroxiureia é rapidamente distribuída por todo o corpo, mais concentrada nos glóbulos vermelhos e glóbulos brancos. A distribuição integral é igual ao volume de água no corpo. A hidroxiureia atravessa as barreiras sanguínea e cerebral. A droga é excretada no leite materno.

mais de 50% da hidroxiureia é metabolizada no fígado. Uma pequena parte da urease, uma enzima das bactérias intestinais, é convertida em ácido acetohidroxâmico.

O uso da hidroxiureia C14 mostra que cerca de 50% das doses orais são desinvestidas no fígado em CO2 eliminado pelo trato respiratório e uréia excretada pelos rins. O restante é eliminado pela urina na forma de medicamentos não metabólicos. A eliminação da hidroxiureia pode alterar na insuficiência hepática ou renal.

Antes de tomar Hytinon 500mg Korea United Treatment Tratamento de leucemia crônica (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Hytinon 500mg Usado por via oral. Se o paciente não conseguir engolir as cápsulas, pode misturar o pó do cisto em um copo de água e beber imediatamente. Não inale nem entre em contato com a mucosa ou pele. Se o medicamento for derramado, deve ser limpo imediatamente.

Dosagem

Adultos

O modo de tratamento pode ser contínuo ou interrompido. O modo contínuo é mais apropriado para leucemia crônica, enquanto o modo interrompido é eficaz na medula óssea, mas dá boa resposta no controle do câncer cervical.

Usar hidroxiureia 7 dias antes de iniciar o tratamento simultaneamente com radiação. Se a hidroxiureia for usada simultaneamente com a radiação, muitas vezes não é necessário ajustar a dose da terapia.

O tempo de teste para avaliar a resistência do câncer à hidroxiureia é de cerca de 6 semanas. Se houver uma boa resposta clínica, o tratamento pode ser continuado, mas o paciente deve ser totalmente monitorado e não há reações anormais ou graves.

Deve-se interromper o tratamento se o número de glóbulos brancos diminuir abaixo de 2,5 x 109/l ou o número de plaquetas abaixo de 100 x 109/l. Nestes casos, o número de células sanguíneas deve ser reavaliado após três dias e continuar o regime de tratamento quando o número de células voltar ao normal. A recuperação da hematopoiese costuma ser rápida. Se a recuperação rápida não ocorrer ao combinar o tratamento com hidroxiureia e radiação, a radiação pode ser interrompida. A anemia, se grave, também pode ser controlada sem a necessidade de interromper o uso de hidroxiureia.

Digestão grave, como náuseas, vômitos e anorexia devido ao tratamento combinado, pode ser controlada com a interrupção da hidroxiureia.

A dor ou desconforto devido à mucosite nos pontos de radiação é frequentemente controlada por medidas como anestésicos cutâneos e analgésicos. Se a reação for grave, pare temporariamente de usar hidroxiureia; Se a reação for extremamente grave, ela poderá ser adiada temporariamente.

Tratamento contínuo

Hidroxiureia 20 - 30mg/kg tomar uma dose ao dia. Ajustar a dose com base no peso real ou no peso ideal do paciente, dependendo de qual peso for menor. O tratamento deve ser monitorado repetindo os testes de fórmula sanguínea.

Desconsiderar tratamento

Hidroxiureia 80mg/kg utiliza uma dose a cada 3 dias. Com a interrupção do tratamento, há menos risco de leucopenia, mas se a leucopenia ainda ocorrer, é aconselhável pular uma ou mais doses de hidroxiureia.

A hidroxiureia compartilhada com outros inibidores da medula óssea pode ter que ajustar a dose.

População especial

Crianças

Como a condição raramente ocorre em crianças, não há tratamento para esse objeto.

Idosos

Pacientes mais velhos podem ser mais sensíveis aos efeitos da hidroxiureia e podem precisar de doses mais baixas.

Comprometimento da função renal

Como uma parte do medicamento é excretada pelos rins, considere reduzir a dose de hidroxiureia nesses objetos.

O que fazer em caso de overdose?

Sintomas

A toxicidade da mucosa foi relatada em pacientes que utilizam hidroxiureia em doses muitas vezes superiores à dose recomendada. Palmas e solas doloridas, vermelho-púrpura e edematosas dos pés seguintes estão descamando as mãos e os pés, também foi relatada hiperpigmentação grave.

Manuseio

O tratamento instantâneo inclui lavagem gástrica, seguida de tratamento para o sistema cardíaco, se necessário. Depois disso, é necessário monitorar o sistema hematopoiético, se necessário, os pacientes devem receber transfusão de sangue.
O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar Hytinon 500mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

O inibidor da medula óssea é a principal toxicidade da hidroxiureia. Ocorreu toxicidade vascular cutânea, incluindo úlceras e necrose vascular, em pacientes com hipertêmia da medula óssea durante o tratamento com hidroxiureia. O risco de envenenamento dos vasos sanguíneos aumenta em pacientes que foram ou estão sendo tratados com interferon.

Hiperpigmentação da pele, atrofia da pele e unhas, escamas da pele, nódulos roxos e calvície aparecem em alguns pacientes alguns anos após o tratamento prolongado com hidroxiureia.

Casos de pancreatite e toxicidade no fígado causando ou não morte, neurite periférica grave apareceu em pacientes infectados pelo HIV ao tomar hidroxiureia em comum com medicamentos antivirais, especialmente Didanosina em combinação com Stavudina. Os pacientes tratados com hidroxiureia combinada com dahanosina, estavudina e indinavir apresentam uma redução média de células CD4 de cerca de 100/mm³.

O efeito indesejado observado quando usado em combinação de hidroxiureia e radioterapia é semelhante ao uso de hidroxiureia individual, inibindo principalmente a medula óssea (leucopenia e anemia) e irritação estomacal. Quase todos os pacientes submetidos à combinação de hidroxiureia e radioterapia são glóbulos brancos. Plaquetas ( Muito comum, RAM> 1/10

Distúrbios sanguíneos e sistemas hematopoiéticos: mielossupressão, redução de células CD4, leucopenia, trombocitopenia, diminuição de plaquetas, anemia.

Distúrbios do metabolismo e nutrição: anorexia.

Distúrbios gastrointestinais: pancreatite*, náusea, vômito, diarréia, gastrite, prisão de ventre, inflamação das mucosas, desconforto estomacal, indigestão, dor abdominal, fezes pretas.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: vasculite cutânea, dermatite muscular, calvície, erupção cutânea, caroços, descamação da pele, atrofia da pele, úlceras cutâneas, eritema, hiperpigmentação, alterações nas unhas.

Distúrbios do trato urinário e do tipo: dificuldade para urinar, aumento da creatinina no sangue, hiperemia, hiperuricemia. distúrbio geral: febre, fraqueza, calafrios, fadiga.

Sistema de reprodução: Esperma, politrino.

Comum, 1/100

câncer benigno e maligno (incluindo células de cisto e células epiteliais): Câncer de pele.

Distúrbios psicológicos: ilusão, desorientação.

Distúrbios nervosos: convulsões, tonturas, neuropatia periférica, sonolência, dor de cabeça.

Distúrbios intermediários, tórax e sistema respiratório: fibrose pulmonar, edema pulmonar, infiltração pulmonar, falta de ar.

Distúrbios hepáticos: toxicidade hepática, aumento das enzimas hepáticas, estase biliar, hepatite.

Raro, 1/10000

Infecções e parasitas: necrose.

*: Pancreatite e toxicidade hepática causando ou não fatal e neurite periférica grave foram relatadas em pacientes infectados pelo HIV em uso de hidroxiureia com antiácidos, especialmente Didanosina e Stavudina.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Hytinon 500mg é contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade à hidroxiureia ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Pacientes com leucopenia significativa (2,5 x 109/l), trombocitopenia (

Precauções quando usado

Verifique o estado geral do sangue, incluindo avaliação da função da medula óssea, bem como da função hepática e renal antes e durante o tratamento. Se a função da medula óssea estiver prejudicada, não inicie o tratamento com hidroxiureia. Os níveis de HAIMOGLOBINA devem ser determinados, o número total de glóbulos brancos, o número total de plaquetas pelo menos uma vez por semana durante o processo de tratamento com Hidroxiuréia. Se o número de glóbulos brancos diminuir abaixo de 2,5 x 109/l ou o número de plaquetas abaixo de 100 x 109/l, o tratamento deve ser interrompido. Verifique o número após 3 dias e continue o tratamento quando os valores voltarem ao normal.

A hidroxiureia pode causar inibição da medula óssea, e a primeira e comum manifestação é a leucopenia. Threses e anemia são menos prováveis de ocorrer e raramente ocorrem sem leucopenia prévia. O comprometimento da função da medula óssea ocorre frequentemente em pacientes que foram tratados com radioterapia ou uso de quimioterapia citotóxica; Tenha cuidado ao usar hidroxiureia nesses pacientes. A inibição da medula óssea geralmente se recupera rapidamente quando descontinuada.

a anemia grave deve ser tratada antes de iniciar o tratamento com hidroxiureia. Se ocorrer anemia durante o tratamento, é necessário realizar o tratamento da anemia sem interromper o tratamento com hidroxiureia. Glóbulos vermelhos extraordinários, enorme anemia de glóbulos vermelhos no limite e muitas vezes ocorrem quando iniciam o tratamento com hidroxiureia. A alteração fenotípica é semelhante à anemia maligna, mas não está relacionada à deficiência de vitamina B12 ou ácido fólico. Isto pode dificultar o diagnóstico de deficiência de ácido fólico, que é recomendado periodicamente para medir os níveis plasmáticos de ácido fólico. A hidroxiureia também retarda a purificação do ferro no plasma e reduz a taxa de absorção fetal de ferro, mas não parece alterar o tempo de existência dos glóbulos vermelhos.

Pacientes que foram tratados com radioterapia podem apresentar aumento do eritema após a radioterapia. A hidroxiureia deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal significativa. A hidroxiureia não é usada com medicamentos anti-retrovírus para tratar o HIV e pode falhar ou aumentar a toxicidade do tratamento (alguns casos podem ser fatais) em pacientes com HIV.

Em alguns pacientes de longo prazo com hidroxiureia para distúrbios de hipertrofia da medula óssea, como hipertensão dos glóbulos vermelhos, houve um relato de câncer secundário no sangue. Não está claro se o efeito nesta hematopatia é secundário após a ingestão de hidroxiureia ou está relacionado à doença oculta do paciente. Câncer de pele também foi relatado em pacientes com tratamento prolongado com hidroxiureia. Recomenda-se que os pacientes protejam a pele do sol, façam o autoexame da pele e sejam revistos sobre câncer secundário durante exames regulares.

A toxicidade vascular da pele, incluindo úlceras e necrose dos vasos sanguíneos, ocorre em pacientes com hiperétopos da medula óssea durante o tratamento com hidroxiureia. O risco de toxicidade vascular aumenta em pacientes que costumavam ser tratados com interferon. Devido às graves consequências clínicas para complicações de úlcera vascular cutânea em pacientes com hipertrofia da medula óssea, a hidroxiureia deve ser descontinuada quando se desenvolve úlcera vascular cutânea e substituída por outro envenenamento citotóxico. A capacidade de antecipar o ácido úrico plasmático deve ser antecipada, levando ao desenvolvimento de gota ou pior que a doença renal causada pelo ácido úrico em pacientes tratados com hidroxiureia, especialmente quando usada com outras intoxicações celulares. Portanto, é necessário monitorar regularmente os níveis de ácido úrico e manter a quantidade de água absorvida durante o tratamento. vacina vacina: Compartilhamento de hidroxiureia com vacinas contendo vírus vivos com risco de produzir vírus e/ou aumentar alguns efeitos indesejados da vacina contendo vírus por mecanismo imunológico normal que pode ser inibido pela hidroxiureia. A vacinação com vacinas vivas em pacientes em uso de hidroxiureia pode levar a infecções graves. Os anticorpos do paciente que respondem às vacinas podem estar prejudicados. Evite usar vacinas durante o tratamento e pelo menos seis meses após o término do tratamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

a hidroxiureia pode causar sonolência. Pacientes que usam drogas não devem dirigir ou operar máquinas, a menos que a droga não afete o paciente físico ou mental.

Gravidez

medicamentos que têm a capacidade de sintetizar DNA como hidroxiureia podem ser uma forte causa mutante. Os médicos devem considerar cuidadosamente antes de tomar este medicamento para pacientes do sexo masculino e feminino que têm filhos. A hidroxiureia é conhecida por ser um agente teratogênico em animais. Portanto, a Hidroxiureia não deve ser usada por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, a menos que o médico tenha considerado os benefícios de tomar o medicamento do que os possíveis perigos.

Período de amamentação

Hidroxiureia distribuída no leite materno. Devido à capacidade de causar efeitos colaterais graves da hidroxiureia nos bebês, eles decidem interromper a amamentação ou parar de tomar medicamentos que considerem a importância do medicamento para a mãe. Quando necessário, as pacientes devem ser orientadas sobre o uso de contraceptivos antes e durante o tratamento com hidroxiureia.

Interação medicamentosa

Inibidores da medula óssea ativados podem ocorrer em pacientes que fazem ou estão fazendo radioterapia ou medicamentos citotóxicos. Pancreatite causada ou não fatal ocorreu em pacientes infectados pelo HIV durante o tratamento com hidroxiureia e didanosina, coordenada ou não coordenada com estavudina.

A toxicidade hepática e a insuficiência hepática levaram à morte após a introdução do medicamento no mercado em pacientes HIV tratados com hidroxiureia e outros inibidores de retrovírus. Eventos hepáticos fatais são geralmente relatados em pacientes com tratamento combinado de hidroxiureia, didanosina e estavudina. Deve evitar usar esta combinação.

Neurite periférica, muitas vezes grave em alguns casos, foi relatada em pacientes infectados pelo HIV em uso de hidroxiureia em combinação com medicamentos anti-retrovírus retrovirais, incluindo didanosina, coordenada ou não coordenada com estavudina.

Estudos mostram que a hidroxiureia é influenciada pelos resultados analíticos de enzimas (urease, uricase e desidrogenase láctica) usadas para quantificar uréia, ácido úrico e ácido láctico, aumentando os resultados desses testes em pacientes tratados com hidroxiureia.

vacina

Aumento do risco de infecções graves ou fatais quando usado com vacinas vivas. Recomenda-se não usar a vacina para viver em pacientes com imunodeficiência.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C, evitando a luz.

Outras drogas

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