Hytinon 500mg Korea United Treatment Лікування хронічної лейкемії (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Гідроксисечовина

Склад

Інформація про склад	Зміст
Гідроксисечовина	500 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Гітинон 500 мг показаний у таких випадках:

Лікування хронічної лейкемії.

у поєднанні з радіацією для лікування раку шийки матки. Гідроксисечовина пригнічує синтез ДНК, але не впливає на синтез РНК або білка. Основним механізмом є гідроксисечовина, яка інгібує поєднання тимідину в ДНК. Крім того, препарат також безпосередньо викликає пошкодження ДНК.

Гідроксисечовина інгібує специфічну фазу S клітинного циклу, зупиняючи прогресування межі між фазою G1 і фазою S, має пригнічувати синтез ДНК. Цитотоксична дія гідроксисечовини обмежена тканинами з високою проліферацією та найбільш очевидний ефект у сильно синтезованих ДНК-клітинах. Гідроксисечовина може стимулювати виробництво та підвищувати концентрацію фетального гемоглобіну (HB F) і, таким чином, потенціал для зменшення серпоподібних еритроцитів.

Препарат не лікує серповидно-клітинну анемію та не відіграє жодної ролі в лікуванні болю, що прогресує, а лише запобігає болю.

Гідроксисечовина також використовується для підтримки лікування ідіопатичних еритроцитів у поєднанні з екстрактом перерваної венозної крові, оскільки препарат має ефект інгібування кісткового мозку, зниження виробництва тромбоцитів і еритроцитів.

Фармакокінетика

Гідроксисечовина швидко всмоктується через шлунково-кишковий тракт після вживання. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 14 годин.

Гідроксисечовина швидко розподіляється по всьому тілу, більше концентрується в еритроцитах і лейкоцитах. Інтегральний розподіл дорівнює об’єму води в організмі. Гідроксисечовина проходить через кров'яний і мозковий бар'єри. Препарат виділяється з грудним молоком.

Понад 50% гідроксисечовини метаболізується в печінці. Невелика частина уреази, ферменту кишкових бактерій, перетворюється на ацетогідроксамову кислоту.

Використання гідроксисечовини C14 показує, що приблизно 50% пероральних доз, які розщеплюються в печінці в CO2, видаляється дихальними шляхами, а сечовина виводиться через нирки. Решта виводиться із сечею у вигляді неметаболічних препаратів. Елімінація гідроксисечовини може змінюватися при печінковій або нирковій недостатності.

Перед прийомом Hytinon 500mg Korea United Treatment Лікування хронічної лейкемії (10 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Гітинон 500 мг Застосовують внутрішньо. Якщо пацієнт не може проковтнути капсули, можна розмішати порошок із кісти в чашці води та негайно випити. Не вдихайте та не контактуйте зі слизовою або шкірою. Якщо препарат вилився, його слід негайно витерти.

Дозування

Дорослі

Режим лікування може бути безперервним або перерваним. Безперервний режим більше підходить для хронічної лейкемії, тоді як режим переривання ефективний для кісткового мозку, але дає хорошу відповідь на контроль раку шийки матки.

Використовуйте гідроксисечовину за 7 днів до початку лікування одночасно з опроміненням. Якщо гідроксисечовина використовується одночасно з радіацією, часто не потрібно коригувати дозу терапії.

Час тестування для оцінки стійкості до раку гідроксисечовини становить приблизно 6 тижнів. Якщо спостерігається хороша клінічна відповідь, лікування можна продовжити, але пацієнт повинен перебувати під повним наглядом і не мати аномальних або серйозних реакцій.

Слід припинити лікування, якщо кількість лейкоцитів зменшується нижче 2,5 x 109/л або кількість тромбоцитів нижче 100 x 109/л. У цих випадках кількість клітин крові слід повторно оцінити через три дні та продовжити режим лікування, коли кількість клітин повернеться до норми. Відновлення кровотворення зазвичай відбувається швидко. Якщо швидкого одужання не настає при поєднанні лікування гідроксисечовиною та опроміненням, опромінення можна припинити. Серйозну анемію також можна контролювати, не припиняючи використання гідроксисечовини.

Серйозне травлення, таке як нудота, блювота та анорексія внаслідок комбінованого лікування, можна контролювати, припинивши прийом гідроксисечовини.

Біль або дискомфорт, спричинений мукозитом у плямах радіації, часто контролюється за допомогою таких заходів, як шкірні анестетики та знеболюючі засоби. Якщо реакція серйозна, тимчасово припиніть використання гідроксисечовини; Якщо реакція надзвичайно серйозна, її можна тимчасово відкласти.

Безперервне лікування

Гідроксисечовина 20-30 мг/кг приймати одну дозу на день. Відкоригуйте дозу на основі фактичної ваги або ідеальної ваги пацієнта, залежно від того, яка вага нижча. Лікування слід контролювати шляхом повторних аналізів формули крові.

Ігнорувати лікування

Гідроксимочевина 80 мг/кг використовується одна доза кожні 3 дні. При перерві в лікуванні менший ризик лейкопенії, але якщо лейкопенія все ще виникає, бажано пропустити одну або кілька доз гідроксисечовини.

При спільному застосуванні гідроксисечовини з іншими інгібіторами кісткового мозку може знадобитися скоригувати дозу.

Особлива популяція

Діти

Оскільки цей стан рідко виникає у дітей, лікування цього об’єкта не існує.

Люди похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до дії гідроксисечовини, тому можуть потребувати менших доз.

Порушення функції нирок

Оскільки частина препарату виводиться нирками, розглядають можливість зниження дози гідроксисечовини в цих об'єктах.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Повідомлялося про токсичність слизової оболонки у пацієнтів, які застосовували гідроксисечовину у дозах, які у багато разів перевищували рекомендовану. Хворобливі, фіолетово-червоні, набряклі долоні та підошви наступних стоп, лущаться руки та стопи, також повідомлялося про серйозну гіперпігментацію.

Обробка

Швидке лікування включає промивання шлунка з наступним лікуванням серцево-судинної системи, якщо необхідно. Після цього необхідно спостерігати за системою кровотворення, при необхідності хворим проводять переливання крові.
Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Гітинону 500 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Інгібітор кісткового мозку є основною токсичністю гідроксисечовини. Токсичність судин шкіри, включаючи виразки та некроз судин, спостерігалася у пацієнтів з гіпертемією кісткового мозку під час лікування гідроксисечовиною. Ризик отруєння кровоносних судин підвищується у пацієнтів, які проходили або проходять лікування інтерфероном.

Гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри та нігтів, лусочки на шкірі, фіолетові вузлики та облисіння з’являються у деяких пацієнтів через кілька років після тривалого лікування гідроксисечовиною.

Випадки панкреатиту та токсичності печінки, що спричиняють або не спричиняють смерть, важкий периферичний неврит, виникали у ВІЛ-інфікованих пацієнтів при одночасному прийомі гідроксисечовини з противірусними препаратами, особливо диданозином у поєднання зі Ставудином. Пацієнти, які отримували гідроксисечовину в поєднанні з даханозином, ставудином та індинавіром, мають середнє зниження CD4-клітин приблизно на 100/мм³.

Небажаний ефект спостерігається при застосуванні в комбінації гідроксисечовини та променевої терапії, подібний до застосування індивідуальної гідроксисечовини, головним чином пригнічення кісткового мозку (лейкопенія та анемія) та подразнення шлунка. Майже всі пацієнти, які проходять комбінацію гідроксисечовини та променевої терапії, є лейкоцитами. Тромбоцити ( Дуже часто, побічні реакції> 1/10

Розлади крові та систем кровотворення: мієлосупресія, зниження рівня CD4-клітин, лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження кількості тромбоцитів, анемія.

Розлади обміну речовин і харчування: анорексія.

Шлунково-кишкові розлади: панкреатит*, нудота, блювання, діарея, гастрит, запор, запалення слизових, дискомфорт у шлунку, розлад травлення, біль у животі, чорний стілець.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: шкірний васкуліт, м'язовий дерматит, облисіння, шкірний висип, горбки, лущення шкіри, атрофія шкіри, виразки шкіри, еритема, гіперпігментація, зміни нігтів.

З боку сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання, підвищення креатиніну в крові, гіперемія, гіперурикемія. загальні розлади: гарячка, слабкість, озноб, втома.

Репродуктивна система: сперма, політрін.

Звичайний, 1/100

доброякісний і злоякісний рак (включаючи клітини кісти та епітеліальні клітини): рак шкіри.

Психологічні розлади: ілюзія, дезорієнтація.

Нервові розлади: судоми, запаморочення, периферична нейропатія, сонливість, головний біль.

Проміжні порушення з боку органів грудної клітки та дихальної системи: фіброз легенів, набряк легенів, інфільтрація легень, задишка.

Розлади печінки: печінкова токсичність, підвищення рівня печінкових ферментів, застій жовчі, гепатит.

Рідко, 1/10000

Інфекції та паразити: некроз.

*: у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які застосовували гідроксисечовину з антацидами, особливо диданозином і ставудином, повідомлялося про панкреатит і токсичний вплив на печінку, що спричиняють або несмертельні та важкі периферичні неврити.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Гітинон 500 мг протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до гідроксисечовини або будь-яких інгредієнтів препарату.

Пацієнти зі значною лейкопенією (2,5 x 109/л), тромбоцитопенією (

Запобіжні заходи під час використання

Перевірте загальний стан крові, включаючи оцінку функції кісткового мозку, а також функції печінки та нирок до та під час лікування. Якщо функція кісткового мозку порушена, не починайте лікування гідроксисечовиною. Під час лікування гідроксисечовиною не рідше одного разу на тиждень слід визначати рівень ГАЙМОГЛОБІНУ, загальну кількість лейкоцитів, загальну кількість тромбоцитів. Якщо кількість лейкоцитів знижується нижче 2,5 х 109/л або кількість тромбоцитів нижче 100 х 109/л, слід припинити лікування. Перевірте кількість через 3 дні та продовжуйте лікування, коли показники повернуться до норми.

Гідроксисечовина може викликати пригнічення кісткового мозку, і першим і поширеним проявом є лейкопенія. Рефлекси та анемія рідше виникають і рідко виникають без попередньої лейкопенії. Порушення функції кісткового мозку часто виникає у пацієнтів, які пройшли курс променевої терапії або цитотоксичної хіміотерапії; Будьте обережні при застосуванні гідроксисечовини таким пацієнтам. Інгібування кісткового мозку часто швидко відновлюється після припинення.

Перед початком лікування гідроксисечовиною необхідно вилікувати важку анемію. При виникненні анемії під час лікування необхідно проводити лікування анемії, не припиняючи лікування гідроксисечовиною. Надзвичайні еритроцити, величезна еритроцитарна анемія на межі і часто виникають, коли вони починають лікування гідроксисечовиною. Фенотипічні зміни схожі на злоякісну анемію, але не пов’язані з дефіцитом вітаміну B12 або фолієвої кислоти. Це може перешкодити діагностиці дефіциту фолієвої кислоти, для чого рекомендується періодично вимірювати рівень фолієвої кислоти в плазмі. Гідроксисечовина також уповільнює очищення заліза в плазмі та знижує швидкість поглинання заліза плодом, але, здається, не змінює час існування еритроцитів.

У пацієнтів, які проходили променеву терапію, після променевої терапії може посилитися еритема. Гідроксисечовину слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі значним порушенням функції нирок. Гідроксисечовина не використовується з антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ і може бути невдалою або посилювати токсичність лікування (деякі випадки можуть бути летальними) у ВІЛ-пацієнтів.

У деяких пацієнтів, які тривалий час приймали гідроксисечовину для гіпертрофії кісткового мозку, наприклад гіпертензії еритроцитів, повідомлялося про вторинний рак крові. Незрозуміло, чи є вплив на цю гематопатію вторинним після прийому гідроксисечовини чи пов’язаним із прихованою хворобою пацієнта. Також повідомлялося про випадки раку шкіри у пацієнтів, які отримували тривале лікування гідроксисечовиною. Пацієнтам рекомендується захищати шкіру від сонячних променів, проводити самоогляд шкіри, а також слід перевіряти наявність вторинного раку під час регулярного огляду.

Токсичність судин шкіри, включаючи виразки та некроз кровоносних судин, виникає у пацієнтів із гіпертоперією кісткового мозку під час лікування гідроксисечовиною. Ризик судинної токсичності підвищується у пацієнтів, які раніше отримували інтерферон. Через серйозні клінічні наслідки для ускладнень шкірно-судинної виразки у пацієнтів з гіпертрофією кісткового мозку гідроксисечовину слід припинити, коли розвивається шкірно-судинна виразка, і замінити її іншим цитотоксичним отруєнням. Слід передбачити здатність передбачати сечову кислоту в плазмі крові, що може призвести до розвитку подагри або ще гірше, ніж захворювання нирок, спричинене сечовою кислотою, у пацієнтів, які лікуються гідроксисечовиною, особливо при застосуванні з іншими клітинними отруєннями. Тому необхідно регулярно контролювати рівень сечової кислоти та підтримувати кількість води, що поглинається під час лікування. vaccine vaccine: Спільне використання гідроксисечовини з вакцинами, що містять живі віруси, ризик утворення вірусів та/або посилення деяких небажаних ефектів вакцини, що містить віруси, за допомогою нормального імунного механізму, який може пригнічуватися гідроксисечовиною. Вакцина з живими вакцинами у пацієнтів, які використовують гідроксисечовину, може призвести до серйозних інфекцій. Антитіла пацієнта, які реагують на вакцини, можуть бути порушені. Уникайте використання вакцин під час лікування та принаймні через шість місяців після закінчення лікування.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

гідроксисечовина може викликати сонливість. Пацієнти, які вживають наркотики, не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами, якщо препарат не впливає на фізичне або психічне здоров’я пацієнта.

Вагітність

препарати, які мають здатність синтезувати ДНК як гідроксисечовина, можуть бути сильною мутантною причиною. Лікарі повинні ретельно обміркувати, перш ніж приймати цей препарат пацієнтам чоловічої та жіночої статі, які мають дитину. Відомо, що гідроксисечовина є тератогенним агентом у тварин. Тому гідроксимочевину не слід застосовувати вагітним жінкам або жінкам із підозрою на вагітність, окрім випадків, коли лікар оцінив переваги прийому препарату, ніж можливі небезпеки.

Період грудного вигодовування

Гідроксисечовина проникає в грудне молоко. Через здатність гідроксисечовини викликати серйозні побічні ефекти у немовлят, вони вирішують припинити грудне вигодовування або припинити прийом ліків, які враховують важливість препарату для матері. За необхідності пацієнтам слід порадити щодо використання контрацепції до та під час лікування гідроксисечовиною.

Лікарська взаємодія

Активація інгібіторів кісткового мозку може виникнути у пацієнтів, які проходять або приймають променеву терапію чи цитотоксичні препарати. У ВІЛ-інфікованих пацієнтів під час лікування гідроксисечовиною та диданозином, узгодженим або некоординованим зі Ставудином, виник панкреатит, спричинений або несмертельний.

Печінкова токсичність і печінкова недостатність призводять до смерті після виведення препарату на ринок у ВІЛ-пацієнтів, які отримували гідроксисечовину та інші інгібітори ретровірусу. Смертельні випадки з боку печінки зазвичай спостерігаються у пацієнтів, які приймають комбіноване лікування гідроксисечовиною, диданозином і ставудином. Слід уникати використання цієї комбінації.

Повідомлялося про периферичний неврит, часто серйозний у деяких випадках, у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які застосовували гідроксисечовину в комбінації з ретровірусними антиретровірусними препаратами, включаючи диданозин, узгоджений або не скоординований зі ставудином.

Дослідження показують, що на гідроксисечовину впливають аналітичні результати для ферментів (уреази, урикази та лактатдегідрогенази), які використовуються для кількісного визначення сечовини, сечової кислоти та молочної кислоти, покращуючи результати цих тестів у пацієнтів, які отримували гідроксисечовину.

вакцина

Підвищений ризик серйозних або смертельних інфекцій при застосуванні з живими вакцинами. Рекомендується не використовувати вакцину для життя пацієнтам з імунодефіцитом.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C, уникаючи світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.