Ibutop 50 OPV يعالج التهاب المعدة، انتفاخ البطن، آلام البطن، فقدان الشهية، حرقة المعدة (2 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات إيتوبريد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيتوبريد	50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يعالج آيبوتوب 50 أعراض المعدة الناتجة عن التهاب المعدة المزمن (الشعور بالامتلاء وانتفاخ البطن، آلام الجزء العلوي من البطن، فقدان الشهية، حرقة المعدة، الغثيان والقيء).

علم الأدوية

آلية العمل

يزيد إيتوبريد هيدروكلوريد من إطلاق الأسيتيل كولين (ACH) بسبب التأثير المضاد لمستقبلات الدوبامين D2، ويمنع تحلل الأسيتيل كولين المنطلق عن طريق تثبيط أستيل كولين، مما يؤدي إلى زيادة قابلية المعدة للتحلل.

يزيد من تمعج المعدة

يزيد من حركة المعدة. يزيد إيتوبريد هيدروكلوريد من حركة الجهاز الهضمي للكلب وقت الاستيقاظ حسب الجرعة.

زيادة القدرة على إفراغ المعدة. يزيد إيتوبريد هيدروكلوريد من القدرة على إفراغ المعدة عند الإنسان، الكلاب، الجرذان.

يخفف من القيء

يثبط إيتوبريد هيدروكلوريد القيء عند الكلاب الناتج عن الآبومورفين، ويعتمد هذا التأثير على الجرعة.

الحركية الدوائية الديناميكية

تركيز المصل

تركيز المصل ومعلمات الحرائك الدوائية لدى البالغين الأصحاء، بعد جرعة واحدة من 50 ملغ عن طريق الفم من iToprid هيدروكلوريد عند الجوع موضحة في الشكل 1 والجدول 1:

النتائج التي تم الحصول عليها من التجارب على الحيوانات

التوزيع

يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في جميع الأنسجة تقريبًا من ساعة إلى ساعتين بعد الجرعة المفردة 5 مجم/كجم من 14C-IToprid هيدروكلوريد في الفئران، وبعد ساعتين من وصول التركيز عن طريق الفم إلى الكلى والأمعاء الدقيقة والكبد والغدد الكظرية والمعدة (حسب درجة الانخفاض من الأعلى إلى الأقل). ويدخل الدواء إلى الجهاز العصبي المركزي مثل الدماغ والحبل الشوكي بنسبة قليلة جداً.

عند وضع 14C-إيتوبريد هيدروكلوريد بجرعة 5 ملغم/كغم في الاثني عشر، يكون تركيز النشاط الإشعاعي في عضلات المعدة أعلى بحوالي مرتين من مستوياته في الدم.

إفراز الحليب: عند تناول جرعة فموية قدرها 5 ملغم/كغم من 14C-إيتوبريد هيدروكلوريد للفئران، يكون تركيز النشاط الإشعاعي في الحليب مقارنة بالمصل أعلى بمقدار 1.2 مرة من الحد الأقصى؛ 2.6 مرة أعلى من الجامعة الأمريكية بالقاهرة؛ و2.1 مرة أعلى في t1/2.

تصل نسبة الارتباط ببروتينات المصل إلى 96% بعد تناول جرعة واحدة من آيتوبريد هيدروكلوريد عن طريق الفم 100 ملغ للأشخاص الأصحاء (6 رجال) عند الجوع.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

عند جرعة واحدة 100 ملغ من آيتوبريد هيدروكلوريد للبالغين الأصحاء (6 رجال) عند الجوع، فإن معدل الإطراح عن طريق البول خلال 24 ساعة بعد تناول أعلى مشروب عن طريق الفم هو صيغة N-أكسيد [67.54% من الجرعة (89.41% من الإفراز في البول)] ثم الشكل الثابت للدواء (4.14%)، والمواد المتبقية ليست مهمة.

في التجارب التي تستخدم الإشارة إلى الميكروسوم CYP أو Flavin Monooxygenase (FM0)، مما يدل على أن FM01 وFM03 يشاركان في مستقلبات N-Oxide الرئيسية. ومع ذلك، لا يوجد نشاط إنزيم الأكسجين في CYP1A2، أو -2A6، أو -2B6، أو -2C8، أو -2C9، أو 2C19، أو 2D6، أو 2E1، أو 3A4.

قبل اتخاذ Ibutop 50 OPV يعالج التهاب المعدة، انتفاخ البطن، آلام البطن، فقدان الشهية، حرقة المعدة (2 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب تناول أدوية أيبوتوب عن طريق الفم قبل الوجبات.

الجرعة

الجرعة الفموية المعتادة للبالغين هي 150 ملغ من آيتوبريد هيدروكلوريد (3 أقراص) يوميًا، مقسمة على 3 مرات، قرص واحد في كل مرة. وقد يتم تقليل هذه الجرعة حسب عمر وحالة كل مريض.

ماذا يفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة الخطيرة، ينبغي تطبيق التدابير المشتركة مثل غسل المعدة وعلاج الأعراض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام إيبوتوب 50، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في وقت ترخيص الدواء الأصلي بالتداول في اليابان: شوهدت تأثيرات غير مرغوب فيها في 14 حالة (2.45%) في 572 مريضًا (19 حالة، 3.32%). التأثيرات غير المرغوب فيها هي بشكل رئيسي الإسهال (4 حالات؛ 0.7%)، الصداع (حالتان؛ 0.35%)، آلام البطن (حالتان، 0.35%). شذوذات بيانات الاختبار هي سرطان الدم (4 حالات)، زيادة البرولاكتين (حالتين) ...

في وقت إعادة التقييم: شوهدت تأثيرات غير مرغوب فيها لدى 74 (1.25%) من بين 5913 مريضًا (104 حالات؛ 1.76%). التأثيرات غير المرغوب فيها لها شذوذات في بيانات الاختبار هي الإسهال (13 حالة؛ 0.22%)، آلام البطن (8 حالات؛ 0.14%)، الإمساك (8 حالات؛ 0.14%)، زيادة AST (GOT) (8 حالات؛ 0.14%)، زيادة ALT (GPT) (8 حالات؛ 0.14%) ...

التأثيرات السريرية غير المرغوب فيها

تفاعل الصدمة وفرط الحساسية (نسبة حدوثها غير معروفة)

قد تظهر الصدمة ومسؤولية عيد الميلاد، ويجب مراقبة المرضى عن كثب. التعرف على أي علامات صدمة وتفاعلات فرط الحساسية، مثل انخفاض ضغط الدم، وضيق التنفس، وذمة الحنجرة، والشرى، والشحوب والتعرق ... يجب التوقف عن تناول إيبوتوب 50 وتناول العلاج المناسب.

اضطرابات الكبد واليرقان (نسبة حدوث غير معروفة)

قد تظهر اضطرابات الكبد واليرقان مع AST (GOT) وALT (GPT) وY-AG... ويجب مراقبة المرضى عن كثب. إذا تم الكشف عن الأعراض غير الطبيعية المذكورة أعلاه، فيجب إيقاف دواء إيبوتوب فورًا والحصول على العلاج المناسب.

تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها (AR)

0.1%≥ AR ≥ 5% AR

حدوث غير معروف (1)

حكة ...

أعراض الباغودا (2) (2)

انخفاض الصفائح الدموية، نقص الكريات البيض ... الرأس، شعور غير مريح، اضطرابات النوم، الدوخة ...

(1) معدل عدم الكفاءة غير معروف لأن هذه تقارير عفوية.

(2) في حالة اكتشاف أي علامات غير طبيعية، فمن المستحسن اتخاذ تدابير إدارية مناسبة، مثل إيقاف الأدوية...

تعليمات التعامل مع ADR

أخبر الطبيب بالآثار غير المرغوب فيها التي قد تحدث عند استخدام إيبوتوب.

تحذيرات

موانع

موانع الاستعمال للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء. لا يستخدم للحوامل أو المرضعات إلا عند الضرورة القصوى.

يجب ملاحظة الحذر عند استخدام

عند استخدامه لأن دواء آيبوتوب 50 يزيد من نشاط الأسيتيل كولين.

لا يستخدم لفترة طويلة دون تحسن أعراض المعدة.

استخدام الأدوية لكبار السن: بسبب انخفاض الوظيفة الفسيولوجية لدى كبار السن، تزداد احتمالية حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها. ولذلك، يجب مراقبة المرضى المسنين الذين يستخدمون هذا الدواء بعناية. في حالة ظهور أي آثار غير مرغوب فيها، استخدم التدابير العلاجية المناسبة، مثل تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.

الاستخدام لدى الأطفال: لم يتم تحديد مدى أمان الدواء لدى الأطفال (هناك القليل من الأدلة السريرية).

الحمل أو الرضاعة

يجب استخدام إيبوتوب 50 فقط في النساء الحوامل، أو في النساء اللاتي قد يكونن حوامل فقط عندما تكون الفائدة المرجوة من العلاج أكبر من المخاطر المحتملة (لم يتم تحديد سلامة هذا الدواء في النساء الحوامل).

من الأفضل عدم استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية، ولكن إذا لزم الأمر، تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج. وقد ورد تقرير يوضح أن مادة الإيتوبريد هيدروكلوريد تفرز في الحليب في التجارب على الحيوانات (الفئران).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

من الممكن أن يحدث تأثير غير مرغوب فيه مثل الدوار. قد تنخفض القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

التفاعلات الدوائية

يجب ملاحظة عند استخدام تركيبات ibutop مع الأدوية التالية: الاستخدام المتزامن لهيدروكلوريد مع الأدوية المضادة للكولين مثل: Tiquizium Bromide، Scopolamine Butyl Bromide، Timepidium Bromide ... يمكن أن يقلل من تأثير زيادة بيرشالات الجهاز الهضمي من تأثير Itoprid (التأثيرات بسبب التأثيرات المثبطة للأدوية المضادة للكولين قد يكون لها تأثيرات دوائية ضد تأثير ايتوبريد.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في مكان جاف، بعيداً عن الضوء.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تتناول إيبوتوب عند انتهاء صلاحيته.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.