Ibutop 50 OPV trata gastritis, distensión abdominal, dolor abdominal, anorexia, acidez de estómago (2 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones itopriida

Ingrediente

Información de composición	Contenido
itopriida	50 mg

Usos

Indicaciones

ibutop 50 trata los síntomas estomacales causados por la gastritis crónica (sensación de plenitud, distensión abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, anorexia, acidez de estómago, náuseas y vómitos).

Farmacología

Mecanismo de acción

El clorhidrato de itoprid aumenta la liberación de acetilcolina (ACH) debido al efecto antagonista del receptor de dopamina D2 e inhibe la descomposición de la acetilcolina liberada al inhibir la acetilcolina esterasa, lo que aumenta la peristabilidad del estómago.

Aumenta el peristaltismo del estómago

Aumenta la motilidad del estómago. Itoprid Clorhidrato aumenta la motilidad gastrointestinal del perro al momento de despertar, dependiendo de la dosis.

Aumenta la capacidad de vaciar el estómago. El clorhidrato de itoprid aumenta la capacidad de vaciar el estómago en humanos, perros y ratas.

Reduce los vómitos

El clorhidrato de itoprid inhibe el vómito en perros causado por la apomorfina, este efecto depende de la dosis.

Farmacocinética dinámica

Concentración sérica

La concentración sérica y los parámetros farmacocinéticos en adultos sanos, después de una dosis única de 50 mg orales de iToprid Clorhidrato cuando tienen hambre, se indican en la Figura 1 y la Tabla 1:

Resultados obtenidos de experimentos con animales

Distribución

La concentración máxima se alcanza en casi todos los tejidos de 1 a 2 horas después de la dosis única de 5 mg/kg de clorhidrato de 14C-Itoprid en ratones, y 2 horas después de que la concentración oral alcanza el riñón, el intestino delgado, el hígado, las glándulas suprarrenales y el estómago (según el grado de disminución de mayor a menor). El fármaco llega muy poco al sistema nervioso central, como el cerebro y la médula espinal.

Cuando se coloca clorhidrato de 14C-Itoprid en una dosis de 5 mg/kg en el duodeno, la concentración de actividad radiactiva en los músculos del estómago es aproximadamente 2 veces mayor que los niveles sanguíneos.

Excreción de leche: cuando se toma una dosis oral de 5 mg/kg de clorhidrato de 14C-Itoprid para ratas, la concentración de actividad radiactiva en la leche en comparación con el suero es 1,2 veces mayor que la cmáx; 2,6 veces mayor que el AUC; y 2,1 veces mayor en t1/2.

La tasa de unión a proteínas séricas es del 96 % después de usar una dosis única de 100 mg orales de clorhidrato de iToprid para personas sanas (6 hombres) cuando tienen hambre.

Metabolismo y eliminación

Con una dosis única de 100 mg de clorhidrato de iToprid para adultos sanos (6 hombres) cuando tienen hambre, la tasa de excreción a través de la orina dentro de las 24 horas posteriores a la bebida oral más alta es el formato N-óxido [67,54% de la dosis (89,41% de la secreción en la orina)] y luego la forma constante del fármaco (4,14%), y las sustancias restantes no son significativas.

En experimentos que utilizan microsomas que indican CYP o Flavin Monooxigenasa (FM0), mostrando que FM01 y FM03 participan en los principales metabolitos del N-óxido. Sin embargo, no existe actividad n -oxigenasa de CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4.

antes de tomar Ibutop 50 OPV trata gastritis, distensión abdominal, dolor abdominal, anorexia, acidez de estómago (2 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Los medicamentos Ibutop para vía oral deben tomarse antes de las comidas.

Dosis

La dosis oral habitual para adultos es de 150 mg de clorhidrato de iToprid (3 tabletas) por día, dividida 3 veces, 1 tableta cada vez. Esta dosis podrá reducirse dependiendo de la edad y condición de cada paciente.

¿Qué hace

en caso de sobredosis? En caso de sobredosis grave se deben aplicar medidas habituales como lavado gástrico y tratamiento sintomático.

¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Ibutop 50, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

En el momento en que se autorizó la circulación del medicamento original en Japón: se observaron efectos no deseados en 14 (2,45%) de 572 pacientes (19 casos, 3,32%). Los efectos no deseados son principalmente diarrea (4 casos; 0,7%), dolor de cabeza (2 casos; 0,35%), dolor abdominal (2 casos, 0,35%). Las anomalías de los datos de las pruebas son leucemia (4 casos), aumento de prolactina (2 casos)...

En el momento de la reevaluación: Se observan efectos no deseados en 74 (1,25%) de 5913 pacientes (104 casos; 1,76%). Los efectos no deseados que tienen las anomalías de los datos de las pruebas son diarrea (13 casos; 0,22%), dolor abdominal (8 casos; 0,14%), estreñimiento (8 casos; 0,14%), aumento de AST (GOT) (8 casos; 0,14%), aumento de ALT (GPT) (8 casos; 0,14%)...

Efectos clínicos indeseables

reacción de shock e hipersensibilidad (incidencia desconocida)

Puede aparecer SHOCK Y RESPONSABILIDAD DEL DÍA, y conviene vigilar de cerca a los pacientes. Identificar cualquier signo de shock y reacciones de hipersensibilidad, como hipotensión, dificultad para respirar, edema laríngeo, urticaria, palidez y sudoración... Se debe suspender ibutop 50 y realizar los tratamientos adecuados.

Trastornos del hígado e ictericia (incidencia desconocida)

Pueden aparecer trastornos del hígado e ictericia junto con AST (GOT), ALT (GPT) y Y-AG... y los pacientes deben ser monitoreados de cerca. Si se detectan los síntomas anormales anteriores, se debe suspender Ibutop inmediatamente y recibir el tratamiento adecuado.

Otros efectos indeseables (RA)

0,1%≤ AR ≤ 5% AR

incidencia desconocida (1)

Prurito...

Síntomas de la pagoda (2) (2)

reducción de plaquetas, leucopenia... Cabeza, malestar, trastornos del sueño, mareos...

(1) Se desconoce la tasa de incompetentes porque son informes espontáneos.

(2) Si se detecta algún signo anormal, es recomendable tener medidas de manejo adecuadas, como suspender los medicamentos...

Instrucciones para el manejo de ADR

Notifique al médico los efectos no deseados encontrados al usar ibutop.

Advertencias

Contraindicado

Contraindicaciones para pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco. No utilizar en mujeres embarazadas o en período de lactancia a menos que sea realmente necesario.

Se debe tener precaución al usar

cuando se usa porque los medicamentos ibutop 50 aumentan la actividad de la acetilcolina.

No utilizar durante mucho tiempo sin mejorar los síntomas del estómago.

Use medicamentos para personas mayores: debido a que la función fisiológica en las personas mayores disminuye, es más probable que ocurran efectos no deseados. Por lo tanto, se debe controlar cuidadosamente a los pacientes de edad avanzada que usan este medicamento. Si aparece algún efecto no deseado, utilice medidas de tratamiento adecuadas, como reducir la dosis o suspender el medicamento.

Uso pediátrico: No se ha determinado la seguridad del fármaco en niños (hay poca evidencia clínica).

Embarazo o lactancia

Ibutop 50 solo debe usarse en mujeres embarazadas, o en mujeres que puedan estar embarazadas solo cuando el beneficio deseado de la terapia sea mayor que los riesgos que se pueden encontrar (no se ha determinado la seguridad de este medicamento en mujeres embarazadas).

Es mejor no usar este medicamento durante la lactancia, pero si es necesario, evite amamantar durante el tratamiento. Ha habido un informe que muestra que el clorhidrato de itoprid se excreta en la leche en experimentos con animales (ratas).

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Puede producirse un efecto no deseado como mareos. La capacidad para conducir y utilizar maquinaria puede verse reducida.

Interacción farmacológica

debe tenerse en cuenta cuando se usan combinaciones de ibutop con los siguientes medicamentos: el uso simultáneo de clorhidrato con medicamentos anticolinérgicos como: bromuro de tiquizium, bromuro de butilo de escopolamina, bromuro de timepidium... puede reducir el efecto de aumentar las perchas gastrointestinales del efecto de itoprid (efectos debido a los efectos inhibidores de los medicamentos anticolinérgicos puede tener efectos farmacológicos contra el efecto de itoPrid.

Almacenamiento

Conservar a temperaturas inferiores a 30°C, en lugar seco, evitar la luz.

Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de fabricación. No tome ibutop cuando esté caducado.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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