Ibutop 50 OPV traite la gastrite, la distension abdominale, les douleurs abdominales, l'anorexie, les brûlures d'estomac (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Itopriide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Itopriide	50mg

Les usages

Indications

ibutop 50 traite les symptômes gastriques causés par la gastrite chronique (sensation de plénitude abdominale, douleurs abdominales hautes, anorexie, brûlures d'estomac, nausées et vomissements).

Pharmacocologie

Mécanisme d'action

Le chlorhydrate d'itopride augmente la libération d'acétylcholine (ACH) en raison de l'effet antagoniste du récepteur dopaminergique D2 et inhibe la décomposition de l'acétylcholine libérée en inhibant l'acétylcholine estérase, entraînant une péristabilité accrue de l'estomac.

Augmente le péristaltisme de l'estomac

Augmente la motilité de l'estomac. Le chlorhydrate d'itopride augmente la motilité gastro-intestinale du chien au moment du réveil, en fonction de la dose.

Augmente la capacité de vider l'estomac. Le chlorhydrate d'itopride augmente la capacité à vider l'estomac chez les humains, les chiens et les rats.

Réduit les vomissements

Le chlorhydrate d'itopride inhibe les vomissements provoqués par l'apomorphine chez les chiens, cet effet dépend de la dose.

Pharmacocinétique dynamique

Concentration sérique

La concentration sérique et les paramètres pharmacocinétiques chez les adultes en bonne santé, après une dose unique de 50 mg de chlorhydrate d'iToprid par voie orale en cas de faim, sont indiqués dans la figure 1 et le tableau 1 :

Résultats obtenus à partir d'expérimentations animales

Distribution

La concentration maximale est atteinte dans presque tous les tissus 1 à 2 heures après l'administration d'une dose unique de 5 mg/kg de chlorhydrate de 14C-IToprid chez la souris, et 2 heures après que la concentration orale ait atteint les reins, l'intestin grêle, le foie, les glandes surrénales et l'estomac (selon le degré de diminution de haut en bas). Le médicament pénètre très peu dans le système nerveux central, comme le cerveau et la moelle épinière.

Lorsque l'on injecte du chlorhydrate d'itopride 14C à une dose de 5 mg/kg dans le duodénum, la concentration d'activité radioactive dans les muscles de l'estomac est environ 2 fois supérieure aux niveaux sanguins.

Excrétion du lait : lors de la prise orale d'une dose orale de 5 mg/kg de chlorhydrate de 14C-Itoprid pour des rats, la concentration d'activité radioactive dans le lait par rapport au sérum est 1,2 fois supérieure à la cmax ; 2,6 fois plus élevé concernant l'ASC ; et 2,1 fois plus élevé en t1/2.

Le taux de liaison aux protéines sériques est de 96 % après l'utilisation d'une dose unique de 100 mg de chlorhydrate d'iToprid par voie orale pour des personnes en bonne santé (6 hommes) lorsqu'elles ont faim.

Métabolisme et élimination

À la dose unique de 100 mg de chlorhydrate d'iToprid pour des adultes en bonne santé (6 hommes) en cas de faim, le taux d'excrétion dans l'urine dans les 24 heures suivant la boisson orale la plus élevée est le format N-oxyde [67,54 % de la dose (89,41 % de la sécrétion dans l'urine)], puis la forme constante du médicament (4,14 %), et les substances restantes ne sont pas significatives.

Dans des expériences utilisant des microsomes indiquant CYP ou Flavin Monooxygenase (FM0), montrant que FM01 et FM03 participent aux principaux métabolites du N-Oxyde. Cependant, il n'y a pas d'activité n -oxygénase des CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4.

Avant de prendre Ibutop 50 OPV traite la gastrite, la distension abdominale, les douleurs abdominales, l'anorexie, les brûlures d'estomac (2 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Les médicaments Ibutop par voie orale doivent être pris avant les repas.

Posologie

La dose orale habituelle pour les adultes est de 150 mg de chlorhydrate d'iToprid (3 comprimés) par jour, divisés en 3 fois, 1 comprimé à chaque fois. Cette dose peut être réduite en fonction de l'âge et de l'état de chaque patient.

Que fait

en cas de surdosage ? En cas de surdosage grave, des mesures courantes telles qu'un lavage gastrique et un traitement symptomatique doivent être appliquées.

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Ibutop 50, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Au moment de la mise en circulation du médicament original autorisé au Japon : des effets indésirables ont été observés chez 14 (2,45 %) patients sur 572 (19 cas, 3,32 %). Les effets indésirables sont principalement la diarrhée (4 cas ; 0,7 %), les maux de tête (2 cas ; 0,35 %), les douleurs abdominales (2 cas, 0,35 %). Les anomalies des données de tests sont la leucémie (4 cas), l'augmentation de la prolactine (2 cas)...

Au moment de la réévaluation : Des effets indésirables sont observés chez 74 (1,25%) sur 5913 patients (104 cas ; 1,76%). Les effets indésirables présentant les anomalies des données des tests sont la diarrhée (13 cas ; 0,22 %), les douleurs abdominales (8 cas ; 0,14 %), la constipation (8 cas ; 0,14 %), l'augmentation de l'AST (GOT) (8 cas ; 0,14 %), l'augmentation de l'ALT (GPT) (8 cas ; 0,14 %)...

Effets indésirables cliniques

réaction de choc et d'hypersensibilité (incidence inconnue)

UN CHOC ET UNE RESPONSABILITÉ D'HIRTHDAY peuvent apparaître et doivent surveiller les patients de près. Identifier tout signe de choc et de réactions d'hypersensibilité, tels qu'hypotension, essoufflement, œdème laryngé, urticaire, pâleur et transpiration... Il faut arrêter Ibutop 50 et suivre des traitements appropriés.

Troubles hépatiques et ictère (incidence inconnue)

Des troubles du foie et une jaunisse accompagnés d'AST (GOT), d'ALT (GPT) et de Y-AG... peuvent apparaître et les patients doivent être étroitement surveillés. Si les symptômes anormaux ci-dessus sont détectés, Ibutop doit être arrêté immédiatement et recevoir des traitements appropriés.

Autres effets indésirables (AR)

0,1%≤ AR ≤ 5% AR

incidence inconnue (1)

Démangeaisons...

Symptômes de la pagode (2) (2)

réduction plaquettaire, leucopénie... Tête, sensation d'inconfort, troubles du sommeil, vertiges...

(1) Le taux d'incompétences n'est pas connu car il s'agit de signalements spontanés.

(2) Si des signes anormaux sont détectés, il est conseillé de prendre des mesures de gestion appropriées, telles que l'arrêt des médicaments...

Instructions pour gérer les ADR

Informez le médecin des effets indésirables rencontrés lors de l'utilisation d'ibutop.

Avertissements

Contre-indiqué

Contre-indications pour les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament. Ne pas utiliser chez les femmes enceintes ou allaitantes sauf en cas de nécessité absolue.

Des précautions lors de l'utilisation

doivent être prises en compte lors de l'utilisation, car les médicaments ibutop 50 augmentent l'activité de l'acétylcholine.

Ne pas utiliser pendant une longue période sans améliorer les symptômes de l'estomac.

Utiliser des médicaments pour les personnes âgées : étant donné que la fonction physiologique chez les personnes âgées diminue, des effets indésirables sont plus susceptibles de se produire. Par conséquent, les patients âgés qui utilisent ce médicament doivent être étroitement surveillés. Si des effets indésirables apparaissent, utilisez des mesures de traitement appropriées, telles que réduire la dose ou arrêter le médicament.

Utilisation pédiatrique : l'innocuité du médicament chez les enfants n'a pas été déterminée (il existe peu de preuves cliniques).

Grossesse ou allaitement

Ibutop 50 ne doit être utilisé chez la femme enceinte, ou chez les femmes susceptibles de l'être, que lorsque le bénéfice souhaité du traitement est supérieur aux risques pouvant être rencontrés (la sécurité de ce médicament chez la femme enceinte n'a pas été déterminée).

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement, mais si nécessaire, évitez d'allaiter pendant le traitement. Il y a eu un rapport montrant que le chlorhydrate d'itopride est excrété dans le lait lors d'expérimentations animales (rats).

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Des effets indésirables tels que des étourdissements peuvent survenir. La capacité de conduire et d'utiliser des machines peut être réduite.

Les interactions médicamenteuses

doivent être notées lors de l'utilisation d'ibutop en association avec les médicaments suivants : l'utilisation simultanée de chlorhydrate avec des médicaments anticholinergiques tels que : le bromure de tiquizium, le bromure de scopolamine butyle, le bromure de timepidium ... peut réduire l'effet de l'augmentation des perchales gastro-intestinales de l'effet Itoprid (effets dus aux effets inhibiteurs des médicaments anti-cholinergiques peuvent avoir des effets pharmacologiques contre l'effet de itoPrid.

Conservation

A conserver à des températures inférieures à 30°C, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière.

Date de péremption : 36 mois à compter de la date de fabrication. Ne prenez pas ibutop une fois expiré.

Autres médicaments

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