Ibutop 50 OPV mengobati maag, perut kembung, sakit perut, anoreksia, sakit maag (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 10 tablet
Spesifikasi Itopriide

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Itopriide	50mg

Kegunaan

Indikasi

ibutop 50 mengobati gejala lambung akibat maag kronis (perasaan kembung, nyeri perut bagian atas, anoreksia, nyeri ulu hati, mual dan muntah).

Farmakologi

Mekanisme kerja

Itoprid Hydrochlorid meningkatkan pelepasan asetilkolin (ACH) karena efek antagonis reseptor dopamin D2, dan menghambat dekomposisi asetilkolin yang dilepaskan dengan menghambat asetilkolin esterase, yang menyebabkan peningkatan peristabilitas lambung.

Meningkatkan gerak peristaltik lambung

Meningkatkan motilitas lambung. Itoprid Hydrochlorid meningkatkan motilitas gastrointestinal anjing pada saat bangun tidur, tergantung pada dosisnya.

Meningkatkan kemampuan mengosongkan lambung. Itoprid Hydrochlorid meningkatkan kemampuan perut kosong pada manusia, anjing, tikus.

Mengurangi muntah

Itoprid hidroklorida menghambat muntahan pada anjing yang disebabkan oleh apomorphin, efek ini tergantung pada dosisnya.

Farmakokinetik dinamis

Konsentrasi serum

Konsentrasi serum dan parameter farmakokinetik pada orang dewasa sehat, setelah dosis tunggal iToprid Hydrochlorid oral 50 mg saat lapar ditunjukkan pada Gambar 1 dan Tabel 1:

Hasil yang diperoleh dari percobaan pada hewan

Distribusi

Konsentrasi maksimum dicapai di hampir semua jaringan dari 1 hingga 2 jam setelah dosis tunggal 5 mg/kg 14C-IToprid Hidroklorida pada tikus, dan 2 jam setelah konsentrasi oral mencapai ginjal, usus kecil, hati, kelenjar adrenal, lambung (sesuai dengan tingkat penurunan dari tinggi ke rendah). Obat yang masuk ke sistem saraf pusat, seperti otak dan sumsum tulang belakang, sangat sedikit.

Saat memasukkan 14C-Itoprid Hydrochlorid dengan dosis 5 mg/kg ke dalam duodenum, konsentrasi aktivitas radioaktif di otot perut sekitar 2 kali lebih tinggi daripada tingkat dalam darah.

Ekskresi susu: Saat mengonsumsi dosis oral 5 mg/kg 14C-Itoprid Hydrochlorid untuk tikus, konsentrasi aktivitas radioaktif dalam susu dibandingkan dengan serum adalah 1,2 kali lebih tinggi dari cmax; 2,6 kali lebih tinggi tentang AUC; dan 2,1 kali lebih tinggi pada t1/2.

Tingkat ikatan protein serum adalah 96% setelah menggunakan dosis tunggal iToprid Hydrochlorid 100 mg oral untuk orang sehat (6 pria) saat lapar.

Metabolisme dan eliminasi

Pada dosis tunggal 100 mg iToprid hidroklorida untuk orang dewasa sehat (6 pria) saat lapar, laju ekskresi melalui urin dalam waktu 24 jam setelah minuman oral tertinggi adalah format N-Oksida [67,54% dari dosis (89,41% dari sekresi dalam urin)] dan kemudian bentuk obat konstan (4,14%), dan zat sisanya tidak signifikan.

Dalam percobaan menggunakan mikrosom yang menunjukkan CYP atau Flavin Monooxygenase (FM0), menunjukkan bahwa FM01 dan FM03 berpartisipasi dalam metabolit utama N-Oksida. Namun, tidak ada aktivitas n -oksigenase CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1, atau 3A4.

Sebelum mengambil Ibutop 50 OPV mengobati maag, perut kembung, sakit perut, anoreksia, sakit maag (2 lepuh x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Obat ibutop untuk oral, sebaiknya diminum sebelum makan.

Dosis

Dosis oral biasa untuk orang dewasa adalah 150 mg iToprid Hydrochlorid (3 tablet) per hari, dibagi 3 kali, 1 tablet setiap kali. Dosis ini dapat dikurangi tergantung usia dan kondisi masing-masing pasien.

Apa yang

lakukan ketika overdosis? Dalam kasus overdosis yang serius, tindakan umum seperti bilas lambung dan pengobatan simtomatik harus diterapkan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Ibutop 50, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Pada saat obat asli mendapat izin beredar di Jepang: Efek yang tidak diinginkan terlihat pada 14 (2,45%) pada 572 pasien (19 kasus, 3,32%). Dampak yang tidak diinginkan terutama diare (4 kasus; 0,7%), sakit kepala (2 kasus; 0,35%), sakit perut (2 kasus, 0,35%). Kelainan data pengujian adalah leukemia (4 kasus), peningkatan prolaktin (2 kasus)...

Pada saat evaluasi ulang: Efek yang tidak diinginkan terlihat pada 74 (1,25%) dari 5913 pasien (104 kasus; 1,76%). Dampak yang tidak diinginkan memiliki kelainan data pengujian adalah diare (13 kasus; 0,22%), sakit perut (8 kasus; 0,14%), sembelit (8 kasus; 0,14%), peningkatan AST (GOT) (8 kasus; 0,14%), peningkatan ALT (GPT) (8 kasus; 0,14%) ...

Efek klinis yang tidak diinginkan

syok dan reaksi hipersensitivitas (kejadian tidak diketahui)

SENGATAN DAN TANGGUNG JAWAB HIRTHDAY mungkin muncul, dan pasien harus dipantau secara ketat. Identifikasi tanda-tanda syok dan reaksi hipersensitivitas, seperti hipotensi, sesak napas, edema laring, urtikaria, pucat dan berkeringat ... Sebaiknya hentikan ibutop 50 dan dapatkan pengobatan yang sesuai.

Gangguan hati dan penyakit kuning (insiden tidak diketahui)

Gangguan hati dan penyakit kuning bersamaan dengan AST (GOT), ALT (GPT) dan Y-AG ... mungkin muncul dan pasien harus diawasi secara ketat. Jika gejala abnormal di atas terdeteksi, Ibutop harus segera dihentikan dan mendapatkan perawatan yang tepat.

Efek lain yang tidak diinginkan (AR)

0,1%≤ AR ≤ 5% AR

kejadian tidak diketahui (1)

Gatal ...

Gejala pagoda (2) (2)

penurunan trombosit, leukopenia... Kepala, perasaan tidak nyaman, gangguan tidur, pusing...

(1) Angka tidak kompeten tidak diketahui karena ini adalah laporan spontan.

(2) Jika ditemukan tanda-tanda kelainan, disarankan untuk melakukan tindakan penatalaksanaan yang tepat, seperti menghentikan obat-obatan...

Petunjuk penanganan ADR

Beritahu dokter mengenai efek tidak diinginkan yang ditemui saat menggunakan ibutop.

Peringatan

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun. Jangan gunakan untuk wanita hamil atau menyusui kecuali benar-benar diperlukan.

Perhatian dalam penggunaan

harus diperhatikan saat digunakan karena obat ibutop 50 meningkatkan aktivitas asetilkolin.

Jangan gunakan dalam waktu lama tanpa memperbaiki gejala lambung.

Penggunaan obat untuk lansia: Karena fungsi fisiologis pada lansia menurun, efek yang tidak diinginkan lebih mungkin terjadi. Oleh karena itu, pasien lanjut usia yang menggunakan obat ini harus diawasi dengan cermat. Jika muncul efek yang tidak diinginkan, gunakan tindakan pengobatan yang tepat, seperti mengurangi dosis atau menghentikan obat.

Penggunaan pada anak: Keamanan obat pada anak-anak belum ditentukan (hanya ada sedikit bukti klinis).

Kehamilan atau menyusui

Ibutop 50 hanya boleh digunakan pada wanita hamil, atau pada wanita yang mungkin hamil hanya jika manfaat terapi yang diinginkan lebih besar daripada risiko yang mungkin dihadapi (keamanan obat ini pada wanita hamil belum ditentukan).

Sebaiknya tidak menggunakan obat ini selama menyusui, namun jika perlu, hindari menyusui selama pengobatan. Ada laporan yang menunjukkan bahwa itoprid hidroklorida diekskresikan dalam susu pada hewan percobaan (tikus).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Efek yang tidak diinginkan seperti pusing dapat terjadi. Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin mungkin berkurang.

Interaksi obat

harus diperhatikan ketika menggunakan kombinasi ibutop dengan obat berikut: penggunaan simultan Hidroklorida dengan obat antikolinergik seperti: Tiquizium Bromide, Scopolamine Butyl Bromide, Timepidium Bromide ... dapat mengurangi efek peningkatan perchales gastrointestinal dari efek Itoprid (efek Karena efek penghambatan obat anti -kolinergik mungkin memiliki efek farmakologis terhadap efek itoPrid.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30°C, di tempat kering, hindari cahaya.

Tanggal kadaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan. Jangan mengonsumsi ibutop jika sudah habis masa berlakunya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.