Ibutop 50 OPV tratta gastrite, distensione addominale, dolore addominale, anoressia, bruciore di stomaco (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Itopriide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Itopriide	50 mg

Usi

Indicazioni

ibutop 50 tratta i sintomi dello stomaco causati dalla gastrite cronica (sensazione di pieno di distensione addominale, dolore addominale superiore, anoressia, bruciore di stomaco, nausea e vomito).

Farmacologia

Meccanismo d'azione

Itoprid cloridrato aumenta il rilascio di acetilcolina (ACH) a causa dell'effetto antagonista del recettore della dopamina D2 e inibisce la decomposizione dell'acetilcolina rilasciata inibendo l'acetilcolina esterasi, portando ad un aumento della peristabilità dello stomaco.

Aumenta la peristalsi dello stomaco

Aumenta la motilità dello stomaco. Itoprid cloridrato aumenta la motilità gastrointestinale del cane al momento del risveglio, a seconda della dose.

Aumenta la capacità di svuotare lo stomaco. Itoprid Hydroclorid aumenta la capacità di stomaco vuoto negli esseri umani, nei cani, nei ratti.

Riduce il vomito

Itoprid cloridrato inibisce il vomito nei cani causato dall'apomorfina, questo effetto dipende dalla dose.

Farmacocinetica dinamica

Concentrazione sierica

La concentrazione sierica e i parametri farmacocinetici negli adulti sani, dopo una singola dose orale di 50 mg di iToprid cloridrato quando si ha fame, sono indicati nella Figura 1 e nella Tabella 1:

Risultati ottenuti da esperimenti su animali

Distribuzione

La concentrazione massima viene raggiunta in quasi tutti i tessuti da 1 a 2 ore dopo la dose singola di 5 mg/kg di 14C-IToprid cloridrato nei topi e 2 ore dopo che la concentrazione orale raggiunge il rene, l'intestino tenue, il fegato, le ghiandole surrenali, lo stomaco (a seconda del grado di diminuzione da alto a basso). Il farmaco penetra molto poco nel sistema nervoso centrale, come nel cervello e nel midollo spinale.

Quando si immette 14C-Itoprid cloridrato alla dose di 5 mg/kg nel duodeno, la concentrazione di attività radioattiva nei muscoli dello stomaco è circa 2 volte superiore ai livelli nel sangue.

Escrezione nel latte: quando si assume una dose orale di 5 mg/kg di 14C-Itoprid cloridrato per i ratti, la concentrazione di attività radioattiva nel latte rispetto al siero è 1,2 volte superiore alla cmax; 2,6 volte superiore all'AUC; e 2,1 volte superiore in t1/2.

Il tasso di legame con le proteine sieriche è del 96% dopo l'utilizzo di una singola dose orale di 100 mg di iToprid cloridrato per persone sane (6 uomini) quando hanno fame.

Metabolismo ed eliminazione

Alla dose singola di 100 mg di iToprid cloridrato per adulti sani (6 uomini) quando hanno fame, il tasso di escrezione attraverso le urine entro 24 ore dalla bevanda orale più alta è il formato N-Oxide [67,54% della dose (89,41% della secrezione nelle urine)] e quindi la forma costante del farmaco (4,14%) e le restanti sostanze non sono significative.

Negli esperimenti con microsomi che indicano CYP o Flavin Monooxygenase (FM0), dimostrando che FM01 e FM03 partecipano ai principali metaboliti dell'N-ossido. Tuttavia, non esiste alcuna attività n-ossigenasica di CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4.

Prima di prendere Ibutop 50 OPV tratta gastrite, distensione addominale, dolore addominale, anoressia, bruciore di stomaco (2 blister x 10 compresse)

Come usare

I farmaci Ibutop per via orale devono essere assunti prima dei pasti.

Dosaggio

La dose orale abituale per gli adulti è di 150 mg di iToprid cloridrato (3 compresse) al giorno, divisa in 3 volte, 1 compressa ogni volta. Questa dose può essere ridotta a seconda dell'età e delle condizioni di ciascun paziente.

Cosa fanno

in caso di overdose? In caso di sovradosaggio grave, devono essere applicate misure comuni come la lavanda gastrica e il trattamento sintomatico.

Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Ibutop 50, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Al momento del farmaco originale autorizzato a circolare in Giappone: gli effetti indesiderati sono stati osservati in 14 (2,45%) su 572 pazienti (19 casi, 3,32%). Gli effetti indesiderati sono principalmente diarrea (4 casi; 0,7%), mal di testa (2 casi; 0,35%), dolore addominale (2 casi, 0,35%). Le anomalie dei dati dei test sono la leucemia (4 casi), l'aumento della prolattina (2 casi) ...

Al momento della rivalutazione: gli effetti indesiderati sono stati osservati in 74 (1,25%) su 5913 pazienti (104 casi; 1,76%). Gli effetti indesiderati che presentano anomalie rispetto ai dati dei test sono diarrea (13 casi; 0,22%), dolore addominale (8 casi; 0,14%), stitichezza (8 casi; 0,14%), aumento AST (GOT) (8 casi; 0,14%), aumento ALT (GPT) (8 casi; 0,14%) ...

Effetti indesiderati clinici

reazione di shock e ipersensibilità (incidenza sconosciuta)

Possono comparire SHOCK E RESPONSABILITÀ COLLETTIVA e i pazienti dovrebbero essere monitorati attentamente. Identificare eventuali segni di shock e reazioni di ipersensibilità, come ipotensione, mancanza di respiro, edema laringeo, orticaria, pallore e sudorazione... Dovrebbe interrompere ibutop 50 e sottoporsi a trattamenti appropriati.

Disturbi del fegato e ittero (incidenza sconosciuta)

Possono comparire disturbi epatici e ittero insieme a AST (GOT), ALT (GPT) e Y-AG... e i pazienti devono essere attentamente monitorati. Se vengono rilevati i sintomi anomali di cui sopra, Ibutop deve essere interrotto immediatamente e sottoposto a trattamenti appropriati.

Altri effetti indesiderati (AR)

0,1%≤ AR ≤ 5% AR

incidenza sconosciuta (1)

Prurito ...

Sintomi della pagoda (2) (2)

riduzione delle piastrine, leucopenia ... Testa, sensazione di disagio, disturbi del sonno, vertigini ...

(1) Il tasso di incompetenza non è noto perché si tratta di segnalazioni spontanee.

(2) Se vengono rilevati segni anomali, è consigliabile adottare misure di gestione adeguate, come l'interruzione dei farmaci...

Istruzioni per la gestione dell'ADR

Informa il medico degli effetti indesiderati riscontrati durante l'utilizzo di ibutop.

Avvertenze

Controindicato

Controindicazioni per i pazienti con una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Non utilizzare per donne incinte o che allattano a meno che non sia realmente necessario.

Fare attenzione quando si usa

prestare attenzione quando si usa perché i farmaci ibutop 50 aumentano l'attività dell'acetilcolina.

Non utilizzare per un lungo periodo senza migliorare i sintomi dello stomaco.

Utilizzare farmaci per gli anziani: poiché la funzione fisiologica negli anziani diminuisce, è più probabile che si verifichino effetti indesiderati. Pertanto i pazienti anziani che utilizzano questo farmaco devono essere attentamente monitorati. Se compaiono effetti indesiderati, utilizzare misure terapeutiche appropriate, come ridurre la dose o interrompere il farmaco.

Uso pediatrico: la sicurezza del farmaco nei bambini non è stata determinata (ci sono poche prove cliniche).

Gravidanza o allattamento

Ibutop 50 deve essere usato solo nelle donne in gravidanza o nelle donne che potrebbero essere incinte solo quando il beneficio desiderato della terapia è maggiore dei rischi che si possono incontrare (la sicurezza di questo farmaco nelle donne in gravidanza non è stata determinata).

È meglio non usare questo farmaco durante l'allattamento al seno, ma, se necessario, evitare l'allattamento al seno durante il trattamento. È stato riportato un rapporto che mostra che l'itoprid cloridrato viene escreto nel latte in esperimenti su animali (ratti).

La capacità di guidare e di usare macchinari

Possono verificarsi effetti indesiderati come vertigini. La capacità di guidare e di usare macchinari può essere ridotta.

Interazione farmacologica

da tenere presente quando si utilizzano combinazioni di ibutop con i seguenti farmaci: l'uso simultaneo di cloridrato con farmaci anticolinergici come: tiquizium bromuro, scopolamina butil bromuro, timepidium bromuro ... può ridurre l'effetto dell'aumento del percale gastrointestinale dell'effetto Itoprid (effetti dovuti agli effetti inibitori dei farmaci anticolinergici possono avere effetti farmacologici contro l'effetto di itoPrid.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C, in un luogo asciutto, al riparo dalla luce.

Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione. Non prendere ibutop una volta scaduto.

Altri farmaci

Disclaimer

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