イブトップ 50 OPV 胃炎、腹部膨満、腹痛、食欲不振、胸やけ（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様イトプリイデ

成分

成分情報	コンテンツ
イトプリイデ	50mg

用途

適応症

ibutop 50 は、慢性胃炎によって引き起こされる胃の症状 (腹部膨満感、上腹部痛、食欲不振、胸やけ、吐き気、嘔吐) を治療します。

薬理

作用機序

塩酸イトプリドは、D2 ドーパミン受容体の拮抗作用によりアセチルコリン (ACH) の放出を増加させ、アセチルコリンエステラーゼの阻害により放出されたアセチルコリンの分解を阻害し、胃の持続性を高めます。

胃の蠕動運動を増加させます

胃の運動性を高めます。塩酸イトプリドは、用量に応じて、起床時の犬の胃腸の運動性を高めます。

胃を空にする能力を高めます。塩酸イトプリドは、人間、犬、ラットの胃を空にする能力を高めます。

嘔吐を軽減します

塩酸イトプリドは、アポモルフィンによる犬の嘔吐を抑制します。この効果は用量によって異なります。

動的薬物動態

血清濃度

健康な成人における、空腹時にイトプリド塩酸塩 50 mg を単回経口投与した後の血清濃度と薬物動態パラメータを図 1 と表 1 に示します。

動物実験から得られた結果

分布

最大濃度は、マウスに 5 mg/kg の 14C-IToprid 塩酸塩を単回投与してから 1 ～ 2 時間でほぼすべての組織で達成され、経口濃度が腎臓、小腸、肝臓、副腎、胃に到達してから 2 時間後に達成されます (高から低までの減少の程度に応じて)。この薬物は、脳や脊髄などの中枢神経系にはほとんど入りません。

14C-イトプリド塩酸塩を 5 mg/kg の用量で十二指腸に注入すると、腹筋内の放射能濃度は血中濃度の約 2 倍になります。

乳汁排泄: ラットに 5 mg/kg の 14C-イトプリド塩酸塩を経口摂取した場合、血清と比較した乳中の放射能濃度は cmax の 1.2 倍高くなります。 AUCについては2.6倍。 t1/2 では 2.1 倍になります。

健康な人 (男性 6 人) に空腹時に iToprid 塩酸塩 100 mg を単回経口投与した後の血清タンパク質結合率は 96% です。

代謝と排泄

健康な成人 (男性 6 人) に空腹時に塩酸イトプリド 100 mg を単回投与した場合、最高量の経口摂取後 24 時間以内の尿中排泄率は、N-オキシド型 [用量の 67.54% (尿中分泌の 89.41%)]、次に定常型薬物 (4.14%) であり、残りの物質は有意ではありません。

ミクロソームを使用した実験では、次のことが示されています。 CYP またはフラビンモノオキシゲナーゼ (FM0)。FM01 と FM03 が N-Oxide の主要な代謝物に関与していることを示します。ただし、CYP1A2、-2A6、-2B6、-2C8、-2C9、2C19、2D6、2E1、または 3A4 には n-オキシゲナーゼ活性はありません。

服用する前にイブトップ 50 OPV 胃炎、腹部膨満、腹痛、食欲不振、胸やけ（2水疱×10錠）

使用方法

イブトプ経口薬は食前に服用してください。

用法用量

通常、成人はイトプリド塩酸塩として 1 日 150 mg（3 錠）を 1 回 1 錠ずつ 3 回に分けて経口投与します。この用量は、各患者の年齢と状態に応じて減量される場合があります。

を過剰摂取するとどうなりますか?重度の過剰摂取の場合は、胃洗浄や対症療法などの一般的な措置を適用する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Ibutop 50 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

日本で流通が認可された先発薬の時点: 572 人の患者 (19 例、3.32%) 中 14 人 (2.45%) に望ましくない影響が見られました。望ましくない影響は主に、下痢 (4 件、0.7%)、頭痛 (2 件、0.35%)、腹痛 (2 件、0.35%) です。検査データの異常は、白血病 (4 件)、プロラクチン増加 (2 件) ...

再評価時: 5913 人の患者 (104 例、1.76%) 中、74 例 (1.25%) で望ましくない影響が見られました。検査データの異常を伴う望ましくない影響は、下痢 (13 例; 0.22%)、腹痛 (8 例; 0.14%)、便秘 (8 例; 0.14%)、AST (GOT) の増加 (8 例; 0.14%)、ALT (GPT) の増加 (8 例; 0.14%) ...

臨床的に望ましくない影響

ショックおよび過敏反応 (発生頻度不明)

ショックや疲労感が現れる場合があるため、患者を注意深く監視する必要があります。低血圧、息切れ、喉頭浮腫、蕁麻疹、青ざめ、発汗などのショックや過敏反応の兆候を特定します。イブトップ 50 を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

肝臓障害および黄疸の障害 (発生率不明)

AST (GOT)、ALT (GPT)、Y-AG に加えて、肝臓や黄疸の障害が現れる可能性があり、患者を注意深く監視する必要があります。上記の異常な症状が検出された場合は、イブトップを直ちに中止し、適切な治療を受ける必要があります。

その他の望ましくない影響 (AR)

0.1%≤ AR ≤ 5% AR

発生率不明 (1)

かゆみ ...

塔の症状 (2) (2)

血小板減少、白血球減少症 ... 頭、不快感、睡眠障害、めまい ...

(1) 自発報告のため無能率は不明。

(2) 異常な兆候が検出された場合は、薬剤を中止するなど、適切な管理措置を講じることをお勧めします...

ADR の処理手順

ibutop の使用中に発生した望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

禁忌

薬物のいずれかの成分に対して過敏症の病歴のある患者に対する禁忌。本当に必要な場合を除き、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。

使用時の注意

イブトップ 50 薬剤はアセチルコリンの活性を高めるため、使用時に注意する必要があります。

胃の症状が改善しないまま長期間使用しないでください。

高齢者向けの医薬品の使用: 高齢者では生理機能が低下するため、望ましくない影響が発生しやすくなります。したがって、この薬を使用する高齢患者は注意深く監視する必要があります。望ましくない影響が現れた場合は、薬の用量を減らすか中止するなど、適切な治療措置を講じてください。

小児への使用: 小児における薬剤の安全性は確認されていません (臨床証拠はほとんどありません)。

妊娠中または授乳中

イブトップ 50 は、妊娠中の女性、または治療によって得られるリスクよりも望ましい利益の方が大きい場合にのみ妊娠している可能性のある女性にのみ使用してください (妊娠中の女性に対するこの薬の安全性は未確認です)。

授乳中はこの薬を使用しないことが最善ですが、必要に応じて、治療中は授乳を避けてください。動物実験（ラット）において、塩酸イトプリドが乳汁中に排泄されることが報告されています。

機械を運転および操作する能力

めまいなどの望ましくない影響が発生する可能性があります。機械を運転したり操作したりする能力が低下する可能性があります。

薬物相互作用

以下の薬剤とイブトプを組み合わせて使用する場合は注意が必要です: 臭化チキジウム、臭化ブチルスコポラミン、臭化チムピジウムなどの抗コリン薬と塩酸塩を同時に使用すると、イトプリド効果の胃腸パーチャルを増加させる効果が低下する可能性があります (抗コリン薬の阻害効果による効果が生じる可能性があります)。 itoPrid の効果に対する薬理学的効果。

保管

光を避け、30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。

有効期限: 製造日から 36 か月。有効期限が切れた場合は、イブトップを服用しないでください。

その他の薬

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