이부탑50OPV 위염, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림 치료 (2수포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 이토프리데

성분

구성정보	콘텐츠
이토프리데	50mg

용도

적응증

ibutop 50은 만성 위염으로 인한 위장 증상(복부 팽만감, 상복부 통증, 식욕 부진, 속쓰림, 메스꺼움 및 구토)을 치료합니다.

약리학

작용 메커니즘

이토프리드염산염은 D2 도파민 수용체의 길항작용으로 아세틸콜린(ACH)의 방출을 증가시키고, 아세틸콜린 에스테라제를 억제하여 방출되는 아세틸콜린의 분해를 억제하여 위의 연동성을 증가시킵니다.

위 연동 운동 증가

위 운동성을 증가시킵니다. 이토프리드염산염은 복용량에 따라 개가 깨어날 때 위장 운동성을 증가시킵니다.

위를 비우는 능력을 높여줍니다. 이토프리드 염산염은 인간, 개, 쥐의 위를 비우는 능력을 증가시킵니다.

구토 감소

이토프리드 염산염은 아포모르핀으로 인한 개 구토를 억제하는데, 이 효과는 복용량에 따라 다릅니다.

동적 약동학

혈청 농도

배고플 때 iToprid 염산 50mg을 단회 경구 투여한 후 건강한 성인의 혈청 농도 및 약동학 매개변수가 그림 1과 표 1에 표시되어 있습니다.

동물실험 결과

분포

쥐에게 14C-IToprid 염산염 5mg/kg을 단회 투여한 후 1~2시간, 신장, 소장, 간, 부신, 위에 경구 농도에 도달한 후 2시간 후에 거의 모든 조직에서 최대 농도에 도달합니다(낮은 정도에 따라 감소 정도에 따라 다름). 약물은 뇌, 척수 등 중추신경계로 아주 적게 들어갑니다.

14C-이토프리드 염산염을 5mg/kg 용량으로 십이지장에 투여하면 위 근육의 방사능 농도가 혈액 농도보다 약 2배 높습니다.

우유 배설: 쥐에게 5 mg/kg 14C-이토프리드 염산염을 경구 투여할 때 혈청 대비 우유의 방사능 농도는 cmax보다 1.2배 높습니다. AUC에 비해 2.6배 더 높음; t1/2에서는 2.1배 더 높습니다.

건강한 사람(남성 6명)이 배고플 때 아이토프리드염산염 100mg을 단회 경구 투여한 후 혈청 단백질 결합률은 96%입니다.

대사 및 제거

건강한 성인(남성 6명)이 배고플 때 아이토프리드염산염 100mg을 단회 투여했을 때, 최고로 경구 섭취한 후 24시간 이내에 소변을 통해 배설되는 비율은 N-Oxide 형식[복용량의 67.54%(소변 내 분비량의 89.41%)]에 이어서 약물의 일정 형태(4.14%)이며, 나머지 물질은 유의하지 않음을 나타낸다.

마이크로솜을 이용한 실험에서 CYP 또는 FM0(Flavin Monooxygenase)은 FM01과 FM03이 N-Oxide 주요 대사산물에 참여한다는 것을 보여줍니다. 그러나 CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 또는 3A4에는 n-oxygenase 활성이 없습니다.

복용 전 이부탑50OPV 위염, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림 치료 (2수포 x 10정)

사용 방법

경구용 이부톱 약물은 식사 전에 복용해야 합니다.

복용량

성인의 일반적인 경구 투여량은 이토프리드염산염 1일 150mg(3정)을 3회 나누어 1회 1정입니다. 이 복용량은 각 환자의 연령과 상태에 따라 감소될 수 있습니다.

과다 복용 시

은 어떻게 합니까? 심각한 과량투여의 경우 위세척, 대증치료 등 일반적인 조치를 취해야 한다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Ibutop 50을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

오리지널 의약품 일본 판매 허가 당시: 환자 572명(19건, 3.32%) 중 14건(2.45%)에서 원하지 않는 효과가 나타났다. 원하지 않는 영향은 주로 설사(4건, 0.7%), 두통(2건, 0.35%), 복통(2건, 0.35%)이었다. 검사자료 이상은 백혈병(4건), 프로락틴 증가(2건)…

재평가 당시: 환자 5,913명(104건, 1.76%) 중 74명(1.25%)에서 원하지 않는 효과가 나타났습니다. 원치 않는 영향에는 설사(13건; 0.22%), 복통(8건; 0.14%), 변비(8건; 0.14%), AST(GOT) 증가(8건; 0.14%), ALT(GPT) 증가(8건; 0.14%) 등의 테스트 데이터 이상이 있습니다...

임상적으로 바람직하지 않은 영향

쇼크 및 과민반응(발생빈도 불명)

쇼크 및 휴무일 책임이 나타날 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 저혈압, 호흡 곤란, 후두 부종, 두드러기, 창백함, 발한 등 쇼크 및 과민 반응의 징후를 확인하십시오. ibutop 50을 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

간 장애 및 황달(발생 불명)

AST(GOT), ALT(GPT) 및 Y-AG와 함께 간 장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 위와 같은 비정상적인 증상이 발견될 경우, 이부톱의 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

기타 바람직하지 않은 효과(AR)

0.1%≤ AR ≤ 5% AR

발생률 알 수 없음(1)

가려움증...

탑의 증상 (2) (2)

혈소판감소, 백혈구감소증... 머리, 불편감, 수면장애, 현기증...

(1) 자발신고라 무능률은 알 수 없다.

(2) 이상징후가 발견되면 약물을 중단하는 등 적절한 관리조치를 취하는 것이 바람직하다...

ADR 처리 지침

ibutop을 사용할 때 발생하는 원치 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

금기

약물의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 환자에 대한 금기 사항입니다. 꼭 필요한 경우가 아니면 임산부나 수유 중인 여성에게는 사용하지 마세요.

사용 시 주의 사항

ibutop 50 약물은 아세틸콜린의 활성을 증가시키므로 사용 시 주의해야 합니다.

위장 증상이 호전되지 않으면 장기간 사용하지 마세요.

노인을 위한 약물 사용: 노인의 생리 기능이 저하되기 때문에 원하지 않는 효과가 발생할 가능성이 더 높습니다. 그러므로 이 약을 사용하는 노인 환자는 주의 깊게 모니터링해야 한다. 원치 않는 효과가 나타나면 복용량을 줄이거나 약물을 중단하는 등 적절한 치료 조치를 취하세요.

소아 사용: 어린이에 대한 약물의 안전성은 확인되지 않았습니다(임상 증거가 거의 없음).

임신 또는 수유

Ibutop 50은 임산부에게만 사용해야 하거나, 치료의 원하는 이점이 직면할 수 있는 위험보다 클 경우에만 임신할 수 있는 여성에게 사용해야 합니다(임신한 여성에 대한 이 약의 안전성은 결정되지 않았습니다).

수유 중에는 이 약을 사용하지 않는 것이 가장 좋지만, 필요한 경우 치료 중에는 수유를 피하십시오. 동물실험(쥐)에서 이토프리드염산염이 우유로 분비된다는 보고가 있습니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

현기증 등 원하지 않는 효과가 발생할 수 있습니다. 운전 및 기계 조작 능력이 저하될 수 있습니다.

약물 상호 작용

다음 약물과 ibutop 조합을 사용할 때 주의해야 합니다. Tiquizium Bromide, Scopolamine Butyl Bromide, Timepidium Bromide와 같은 항콜린성 약물과 염산염을 동시에 사용하면 Itoprid 효과의 위장 퍼칼레스 증가 효과를 줄일 수 있습니다(효과 항콜린성 약물의 억제 효과로 인해 다음 효과에 대한 약리학적 효과가 있을 수 있음). itoPrid.

보관

30°C 이하의 온도, 빛을 피하고 건조한 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월. 만료된 경우 ibutop을 복용하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.