Ibutop 50 OPV leczy zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia brzucha, bóle brzucha, anoreksję, zgagę (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Itopride

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Itopride	50 mg

Używa

Wskazania

ibutop 50 leczy objawy żołądkowe spowodowane przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka (uczucie pełności wzdęcia, ból w górnej części brzucha, anoreksja, zgaga, nudności i wymioty).

Farmakologia

Mechanizm działania

Chlorowodorek itoprydu zwiększa uwalnianie acetylocholiny (ACH) w wyniku antagonistycznego działania receptora dopaminowego D2 i hamuje rozkład acetylocholiny uwalnianej przez hamowanie esterazy acetylocholinowej, co prowadzi do zwiększonej perystaltyki żołądka.

Zwiększa perystaltykę żołądka

Zwiększa motorykę żołądka. Itoprid chlorowodorek zwiększa motorykę przewodu pokarmowego psa po przebudzeniu, w zależności od dawki.

Zwiększa zdolność opróżniania żołądka. Chlorowodorek itopridu zwiększa zdolność do opróżniania żołądka u ludzi, psów i szczurów.

Ogranicza wymioty

Chlorowodorek itoprydu hamuje wymioty u psów wywołane apomorfiną, działanie to zależy od dawki.

Farmakokinetyka dynamiczna

Stężenie w surowicy

Stężenie w surowicy i parametry farmakokinetyczne u zdrowych dorosłych po podaniu doustnym pojedynczej dawki 50 mg chlorowodorku iToprid w przypadku głodu przedstawiono na Rycinie 1 i Tabeli 1:

Wyniki uzyskane z eksperymentów na zwierzętach

Dystrybucja

Maksymalne stężenie osiągane jest w prawie wszystkich tkankach od 1 do 2 godzin po podaniu pojedynczej dawki 5 mg/kg chlorowodorku 14C-IToprid u myszy i po 2 godzinach od doustnego stężenia dociera do nerek, jelita cienkiego, wątroby, nadnerczy, żołądka (w zależności od stopnia spadku od wysokiego do niskiego). Lek w bardzo niewielkiej ilości przenika do ośrodkowego układu nerwowego, takiego jak mózg i rdzeń kręgowy.

Po podaniu chlorowodorku 14C-itopridu w dawce 5 mg/kg do dwunastnicy stężenie radioaktywności w mięśniach żołądka jest około 2 razy wyższe niż stężenie we krwi.

Wydalanie z mlekiem: Po przyjęciu doustnej dawki 5 mg/kg chlorowodorku 14C-itoprydu dla szczurów stężenie aktywności radioaktywnej w mleku w porównaniu do surowicy jest 1,2 razy wyższe niż cmax; 2,6 razy wyższe w odniesieniu do AUC; i 2,1 razy wyższe w t1/2.

Stopień wiązania białek surowicy po zastosowaniu pojedynczej dawki doustnej 100 mg chlorowodorku iToprid u zdrowych osób (6 mężczyzn) w stanie głodu.

Metabolizm i eliminacja

Po pojedynczej dawce 100 mg chlorowodorku iToprid dla zdrowych dorosłych (6 mężczyzn) w stanie głodu, szybkość wydalania z moczem w ciągu 24 godzin po największym spożyciu napoju doustnego jest w postaci N-tlenkowej [67,54% dawki (89,41% wydzielania w moczu)], a następnie w stałej postaci leku (4,14%), a pozostałe substancje nie są istotne.

W doświadczeniach z użyciem mikrosomów wskazano CYP lub Monooksygenaza Flawiny (FM0), pokazująca, że FM01 i FM03 uczestniczą w głównych metabolitach N-tlenku. Jednakże nie ma aktywności n-oksygenazy CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ani 3A4.

Przed wzięciem Ibutop 50 OPV leczy zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia brzucha, bóle brzucha, anoreksję, zgagę (2 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Leki Ibutop doustne należy przyjmować przed posiłkami.

Dawkowanie

Zwykle stosowana dawka doustna dla dorosłych wynosi 150 mg chlorowodorku iToprid (3 tabletki) na dzień, podzielone 3 razy, po 1 tabletkę za każdym razem. Dawkę tę można zmniejszyć w zależności od wieku i stanu każdego pacjenta.

Co robi

w przypadku przedawkowania? W przypadku poważnego przedawkowania należy zastosować typowe środki, takie jak płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Ibutop 50 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W czasie, gdy oryginalny lek dopuścił się do obrotu w Japonii: Niepożądane skutki zaobserwowano u 14 (2,45%) na 572 pacjentów (19 przypadków, 3,32%). Niepożądane skutki to głównie biegunka (4 przypadki; 0,7%), ból głowy (2 przypadki; 0,35%), ból brzucha (2 przypadki; 0,35%). Nieprawidłowości w danych testowych to białaczka (4 przypadki), wzrost prolaktyny (2 przypadki)...

W momencie ponownej oceny: działania niepożądane zaobserwowano u 74 (1,25%) na 5913 pacjentów (104 przypadki; 1,76%). Niepożądane skutki, które mają nieprawidłowości w danych testowych, to biegunka (13 przypadków; 0,22%), ból brzucha (8 przypadków; 0,14%), zaparcia (8 przypadków; 0,14%), wzrost AST (GOT) (8 przypadków; 0,14%), wzrost ALT (GPT) (8 przypadków; 0,14%)...

Kliniczne działania niepożądane

wstrząs i reakcja nadwrażliwości (częstość nieznana)

Może pojawić się szok i odpowiedzialność poporodowa, dlatego należy uważnie monitorować pacjentów. Zidentyfikuj wszelkie objawy wstrząsu i reakcji nadwrażliwości, takie jak niedociśnienie, duszność, obrzęk krtani, pokrzywka, bladość i pocenie się. Należy odstawić ibutop 50 i zastosować odpowiednie leczenie.

Choroby wątroby i żółtaczka (częstość nieznana)

Mogą pojawić się zaburzenia wątroby i żółtaczka wraz z AspAT (GOT), ALT (GPT) i Y-AG..., dlatego należy uważnie monitorować pacjentów. W przypadku wykrycia powyższych nieprawidłowych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ibutop i zastosować odpowiednie leczenie.

Inne działania niepożądane (AR)

0,1%≤ AR ≤ 5% AR

częstość występowania nieznana (1)

Swędzenie...

Objawy pagody (2) (2)

zmniejszenie liczby płytek krwi, leukopenia... Głowa, uczucie dyskomfortu, zaburzenia snu, zawroty głowy...

(1) Niewłaściwa częstość nie jest znana, ponieważ są to zgłoszenia spontaniczne.

(2) W przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowych objawów zaleca się podjęcie odpowiednich środków zarządzania, takich jak zaprzestanie używania narkotyków...

Instrukcje postępowania z ADR

Poinformuj lekarza o niepożądanych efektach stosowania ibutopu.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania dla pacjentów, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Nie stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, jeśli nie jest to naprawdę konieczne.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

należy zachować podczas stosowania, ponieważ leki ibutop 50 zwiększają aktywność acetylocholiny.

Nie stosować przez dłuższy czas bez złagodzenia objawów żołądkowych.

Używaj leków u osób starszych: Ponieważ funkcje fizjologiczne u osób starszych ulegają pogorszeniu, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe. Dlatego należy uważnie monitorować pacjentów w podeszłym wieku stosujących ten lek. Jeżeli pojawią się jakiekolwiek niepożądane skutki, należy zastosować odpowiednie środki lecznicze, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Stosowanie u dzieci: Nie określono bezpieczeństwa leku u dzieci (istnieje niewiele dowodów klinicznych).

Ciąża lub laktacja

Ibutop 50 należy stosować wyłącznie u kobiet w ciąży lub u kobiet, które mogą zajść w ciążę, tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść z leczenia przewyższa ryzyko (nie określono bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży).

Najlepiej nie stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ale jeśli to konieczne, należy unikać karmienia piersią w trakcie leczenia. W doświadczeniach na zwierzętach (szczurach) pojawił się raport wykazujący, że chlorowodorek itoprydu przenika do mleka.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Niepożądane działanie w postaci zawrotów głowy. Może zostać zmniejszona zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Interakcje leków

należy wziąć pod uwagę podczas stosowania kombinacji ibutopu z następującymi lekami: jednoczesne stosowanie chlorowodorku z lekami antycholinergicznymi, takimi jak: bromek tiquizu, bromek butylu skopolaminy, bromek timepidium... może zmniejszać efekt zwiększenia percholi żołądkowo-jelitowych efektu itopridu (efekty Ze względu na hamujące działanie leków przeciwcholinergicznych może mieć działanie farmakologiczne przeciwko działaniu z itoPrid.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w suchym miejscu, unikać światła.

Data ważności: 36 miesięcy od daty produkcji. Nie należy przyjmować ibutopu po upływie terminu ważności.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.