Ileffexim-Otic-Lösung 5 ml Ilongpharm-Behandlung

Darreichungsform Flasche x 5 ml
Spezifikationen Ofloxacin

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1ml
Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Ofloxacin3 mg

Verwendet

Indikationen

Ileffexim-Otic-Lösung ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung

  • Außenohrentzündungen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Monaten aufgrund von Escherichia Coli, Pseudomonas Aeruginosa und Staphylococcus aureus.
  • Akute Mittelohrentzündung bei Kindern über 1 Jahr mit einem Ohrkatheter wird durch Haemophilus influenzae, Moraxella Catatrhalis, Pseudomonas Aeruginosa Staphylococcus aureus und Streptococcus Pneumoniae verursacht.

    Ofloxacin hat in vitro eine breite antibakterielle Wirkung sowohl gegen gramnegative als auch grampositive Bakterien. Der Hauptmechanismus von Ofloxacin besteht in der Hemmung der DNA-Gyrase, einer bakteriellen Topoisomerase. DNA-Gyrase ist ein Enzym, das für die Menschheit, das Kopieren, die Reparatur und die Neukombination von DNA unerlässlich ist. Diese Enzymhemmung führt zu einer Instabilität der bakteriellen DNA und damit zur Abtötung von Bakterienzellen.

    Es wurde die Kreuzresistenz zwischen Ofloxacin und anderen Fluorchinolonen festgestellt. Im Allgemeinen besteht keine Kreuzresistenz zwischen Ofloxacin und anderen Antibiotikagruppen wie Beta-Lactam oder Aminoglykosiden.

    Ofloxacin wird in vitro und klinisch bei der Behandlung von Infektionen im Ohr als antibiotische Aktivität für die folgenden Spezies angezeigt:

    Grampositive Bakterien: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Gram-Bakterien - Aerobes Geräusch: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella Catatrhalis, Proteus Mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

    Pharmakokinetische Pharmakokinetik

    Serumkonzentration (für Patienten mit Öffnung des Trommelfells und Perforation des Trommelfells), in der Ohrflüssigkeit und in der Schleimhaut der Mitte Ohr (für Patienten mit Perforation des Trommelfells), wird nach der Verwendung einer kleinen Ohrlösung bestimmt.

    In zwei Studien mit der üblichen Dosis betrug die niedrige Ofloxacin-Serumkonzentration bei erwachsenen Patienten das Trommelfell mit oder ohne Ohrflüssigkeit, nach Verwendung der kleinen Ofloxacin-Lösung, 0,3 % (4,1 ng/ml (n = 3) bzw. 5,4 ng/ml (n = 5)). Bei der Perforation des Trommelfells bei Erwachsenen beträgt die maximale Serumkonzentration 10 ng/ml, nachdem die kleine Lösung von Ofloxacin East 0,3 % beträgt. Bei einigen erwachsenen Patienten wird Ofloxacin in der Mittelohrschleimhaut nachgewiesen (11 von 16 Personen).

    Ofloxacin-Konzentration in der Schleimhaut zwischen der Schwingung in einem großen Bereich. Die Konzentration wird von 1,2 bis 602 µg/g nach einer kleinen Lösung von 0,3 % Ofloxacin-Lösung gemessen. Die Ofloxacin-Konzentration ist bei der Eiter-Epidemie hoch (389-2850 µg/g, n = 13) 30 Minuten nach der Anwendung der 0,3 % kleinen Tai-Tai-Tai-Lösung bei erwachsenen Patienten mit chronischen Ohrenentzündungen mit chronischem Eiter und Perforation des Trommelfells. Die Messung der Ofloxacin-Konzentration im Eiterausfluss spiegelt jedoch nicht unbedingt den Kontakt des Mittelohrs mit Ofloxacin wider.

  • Vor der Einnahme Ileffexim-Otic-Lösung 5 ml Ilongpharm-Behandlung

    So verwenden Sie

    für jede angegebene Spezifikation.

    Dosierung

    Outitis äußere Entzündung

    Kinder von 6 Monaten bis 13 Jahren: 5 Tropfen/Tag (0,25 ml entsprechend 0,75 mg Ofloxacin) in das mit 7 Tagen infizierte Ohr.

    Patienten ab 13 Jahren: Geben Sie 10 Tropfen/Tag (0,5 ml entsprechend 1,5 mg Ofloxacin) in das mit 7 Tagen infizierte Ohr.

    Halten Sie die Durchstechflasche vor der Anwendung des Arzneimittels 1 bis 2 Minuten lang zum Erwärmen in der Hand, um Schwindelgefühle zu vermeiden, wenn das Arzneimittel kalt ist. Der Patient muss auf der Seite liegen, die Ohren sind nach oben gerichtet und klein. Zur Infusion des Arzneimittels sollte die Position 5 Minuten lang beibehalten werden. Bei Bedarf am anderen Ohr wiederholen. 

    Chronische chronische Mittelohrentzündung

    Die empfohlene Dosis für Patienten ab 12 Jahren beträgt 10 Tropfen pro Mal (0,5 ml entsprechend 1,5 mg Ofloxacin) x 2 Mal pro Tag für 14 Tage.

    Halten Sie die Durchstechflasche vor der Anwendung des Arzneimittels 1 bis 2 Minuten lang zum Erwärmen in der Hand, um Schwindelgefühle zu vermeiden, wenn das Arzneimittel kalt ist. Der Patient muss auf der Seite liegen, die Ohren sind nach oben gerichtet und klein. Drücken Sie etwa viermal auf das Glas, damit das Medikament in das Mittelohr eindringt. Sollte die Position innerhalb von 5 Minuten halten. Bei Bedarf am anderen Ohr wiederholen.Akute Mittelohrentzündung

    Die empfohlene Dosierung für Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren beträgt 5 Tropfen pro Mal (0,25 ml entsprechend 0,75 mg Ofloxacin) x 2 Mal pro Tag in das infizierte Ohr für 10 Tage.

    Halten Sie die Durchstechflasche vor der Anwendung des Arzneimittels 1 bis 2 Minuten lang zum Erwärmen in der Hand, um Schwindelgefühle zu vermeiden, wenn das Arzneimittel kalt ist. Der Patient muss auf der Seite liegen, die Ohren sind nach oben gerichtet und klein. Drücken Sie etwa viermal auf das Glas, damit das Medikament in das Mittelohr eindringt. Sollte die Position innerhalb von 5 Minuten halten. Bei Bedarf am anderen Ohr wiederholen.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung? Aufgrund des Risikos einer QT-Verlängerung sollte eine Nachuntersuchung des EKG durchgeführt werden.

    Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Ileffexim-Otic-Lösung können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

    Gelegentlich, 1/1000

  • Infektionssystem: Pilzinfektion, Arzneimittelresistenz.
  • Geistig: Unruhe, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit.

    Zentralnerv: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel.

  • Auge: Augenreizung.
  • Atemwege: Husten, Rhinitis – Rachen.
  • Verdauungstrakt: Schmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

    Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, Hautausschlag.

    Selten, 1/10000

  • Das Immunsystem: anaphylaktische Reaktion, Angioödem.
  • Stoffwechsel: Magersucht. Psychisch: Psychische Störungen (Illusion), Angstzustände, Albträume, Depressionen.

    Zentralnerv: Schläfrigkeit, Parästhesien, Geschmacksstörungen. Augen: Sehstörungen. Herz-Kreislauf: Tachykardie, Bluthochdruck.

  • Atemwege: Atembeschwerden, Bronchialkrämpfe.
  • Verdauungstrakt: Darmentzündung, manchmal Blutungen.
  • Leberstoffwechselstörungen: Hyperenzym, Hyperburin, Blutbilirubin.

    Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria.

  • Muskel-Skelett- und Bindegewebe: Sehnenentzündung.
  • Harnsystem: Erhöhtes Serumkreatinin.
  • Sehr selten, ARD

  • Blut- und Lymphsystem: Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Blutplättchen.
  • Zentralnerv: periphere neurologische Störungen, motorische Störungen, Krämpfe.

  • Tinnitus, Hörverlust.
  • Verdauungstrakt: vorgetäuschte Kolitis, Gelbsucht.
  • Haut und Unterhautgewebe: Verschiedene Rosen, epidermale Nekrose durch Vergiftung, lichtempfindlich, rosa Kugeln, Chromosomen, Blutung, Vaskulitis.

  • Knochen, Muskel und Bindegewebe: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Sehnenrisse (z. B. Achillessehnenriss) können innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten und möglicherweise auf beiden Seiten auftreten.
  • Harnsystem: Akutes Nierenversagen.

    Häufigkeit nicht bestimmt

  • Blut- und Lymphsystem: Leukämie, Knochenmarkversagen.
  • Stoffwechsel: Hypoglykämie bei Diabetes-Patienten, die mit blutzuckersenkenden Medikamenten behandelt werden, Hyperglykämie, Koma aufgrund von Hypoglykämie.

    Psychisch: Psychische Störungen und Depressionen mit selbstgefährdendem Verhalten, unruhig.

    Zentrales Nervensystem: Laufen, Funktionsstörungen, Geschmacksverlust, Bewusstlosigkeit.

  • Auge: Pfirsichschwere Entzündung.
  • Ohren: Verlust des Hörvermögens. Herz-Kreislauf: ventrikuläre Arrhythmie, Torsion (aufgezeichnet bei Patienten, bei denen das Risiko einer QT-Verlängerung besteht). Atemwege: Lungenentzündung durch Allergien, Kurzatmigkeit. Verdauungsstörungen: Verdauungsstörungen, Blähungen, Verstopfung, Pankreatitis.

    Hepatitis-Metabolismus: Hepatitis, Leberschäden, einschließlich akutem Leberversagen, können lebensbedrohlich sein, was bei Patienten mit Ofloxacin, hauptsächlich bei Menschen mit Lebererkrankungen, beobachtet wurde.

  • Haut und Unterhautgewebe: Stevens-Johnson-Syndrom, akutes ulzeratives Geschwür, skelettale Peeling-Dermatitis und Bindehautentzündung Gewebe, Muskelmuster oder Muskelerkrankung, Muskelschwäche, Muskelriss, verstopfte Sehne, Arthritis.
  • Harnsystem: Akute Nephritis.
  • Systemisch: Schwäche, Fieber, Schmerzen (einschließlich Rücken, Brust und Gliedmaßen).

    Hinweise zum Umgang mit ADR

    Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Ileffexime Otic Solution ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Kleine Ileffexim-Lösung wird nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ofloxacin und anderen Chinolonen oder bei Personen angewendet, die empfindlich auf die Inhaltsstoffe des Arzneimittels reagieren.

    Vorsicht bei der Anwendung

    Kleine Ohren-Ileffexim wird nur zur Behandlung am Ohr verwendet, nicht injiziert.

    Schwerwiegende Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen verlaufen manchmal direkt nach der ersten Dosis tödlich (anaphylaktisch/anaphylaktisch), was bei Patienten mit systemischer Chinolon-Therapie, einschließlich Ofloxacin, berichtet wurde. Einige Reaktionen gehen mit Schock, Bewusstlosigkeit, Angioödem (einschließlich Kehlkopf-, Rachen- oder Gesichtsödem), Verstopfung der Atemwege, Kurzatmigkeit, Urtikaria und Juckreiz einher. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab. Schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern möglicherweise eine sofortige Behandlung (Sauerstoffversorgung, Atemwegsmanagement, einschließlich interner Intubation).

    Neben antibakteriellen Medikamenten kann die Einnahme von Medikamenten über einen längeren Zeitraum zur Entwicklung von Bakterien, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und ersetzt werden. Wenn sich die Infektion nach einer Woche nicht bessert, sollte die nächste Behandlung verfügbar sein. Wenn nach der Behandlung immer noch Eiter im Ohr vorhanden ist oder innerhalb von 6 Monaten zwei oder mehr Eiter im Ohr auftreten, muss der Zustand beurteilt werden, um Fälle wie Tumor und Fremdkörper auszuschließen.

    Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit Anzeichen einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen antibakteriellen Chinolonen.

    Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

    Da das Medikament unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen, vermindertes Sehvermögen ... hervorrufen kann, sollte bei der Einnahme von Medikamenten beim Fahren und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten sein.

    Schwangerschaft

    hohe Dosen von Ofloxacin können zu Behinderungen des Fötus und anderen Tierproblemen führen. Es gibt keine Forschung am Menschen. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen. Ileffexim sollte bei schwangeren Frauen nur angewendet werden, wenn der Nutzen der Behandlung über das Risiko hinaus beim Fötus auftreten kann.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Ofloxacin über die Muttermilch ausgeschieden wird, wenn es in Form von Medikamenten vor Ort angewendet wird oder nicht. Da bei stillenden Kindern schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, muss bei stillenden Frauen entschieden werden, mit dem Stillen aufzuhören oder das Medikament bei Bedarf abzusetzen.

    Arzneimittelwechselwirkungen

    Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.

    Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung einiger chinesischer Chinumone im Körper die metabolische Clearance von Koffein und Theophyllin hemmt. Interaktive Studien mit Arzneimitteln mit Ofloxacin unter Verwendung von systemischem Zucker haben gezeigt, dass die Clearance von Koffein und Theophyllin durch Ofloxacin nicht wesentlich beeinflusst wird.

    Trotz des Berichts über einen Anstieg des zentralnervösen Toxizitätsverhältnisses bei systemischer Anwendung von Fluochinolon in Kombination mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) wurde bei der gemeinsamen Anwendung von NSAIDs und Ofloxacin nicht darüber berichtet.

    Wie bei anderen Fluorchinolonen ist bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika IA und III, Drei-Runden-Antidepressiva, Makrolid, Antipsychotika), eine vorsichtige Anwendung von Arzneimitteln erforderlich.

  • Lagerung

    In geschlossenen Behältern bei Temperaturen nicht über 30 °C lagern. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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