Ileffexime Otic Solution 5ml Trattamento Ilongpharm

Forma farmaceutica Flacone da 5 ml
Specifiche Ofloxacina

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Ofloxacina	3 mg

Usi

Indicazioni

Ileffexime Otic Solution è indicato nei seguenti casi:

Trattamento

Infezioni dell'orecchio esterno negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 mesi dovute a Escherichia Coli, Pseudomonas Aeruginosa e Staphylococcus aureus.

L'otite media acuta nei bambini di età superiore a 1 anno con catetere auricolare è causata da Haemophilus influenzae, Moraxella Catatrhalis, Pseudomonas Aeruginosa Staphylococcus aureus e Streptococcus Pneumoniae.

L'ofloxacina ha un'ampia attività antibatterica in vitro sia contro i batteri gram-negativi che gram-positivi. Il meccanismo principale dell'ofloxacina è quello di inibire la DNA girasi, una topoisomerasi batterica. DNA Girasi è un enzima essenziale per l'umanità, copie, riparazione e ricombinazione del DNA. Questa inibizione enzimatica porta all'instabilità del DNA batterico e quindi all'uccisione delle cellule batteriche.

ha registrato la resistenza crociata tra ofloxacina e altri fluorochinoloni. In generale, non esiste resistenza crociata tra ofloxacina e altri gruppi di antibiotici come beta-lattamici o aminoglicosidi.

L'ofloxacina è indicata come attività antibiotica per le seguenti specie in vitro e clinicamente nel trattamento delle infezioni dell'orecchio:

Batteri Gram-positivi: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Batteri Gram - Suono aerobico: Escherichia Coli, Haemophilus Influenzae, Moraxella Catatrhalis, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa.

farmacocinetica farmacocinetica

Concentrazione nel siero (per pazienti con apertura del timpano e perforazione del timpano), nel fluido uditivo e nella mucosa dell'orecchio medio (per pazienti con perforazione del timpano), viene determinata dopo l'uso di una piccola soluzione auricolare.

In due studi alla dose abituale, la bassa concentrazione sierica di ofloxacina in pazienti adulti ha aperto il timpano con o senza fluido auricolare, dopo aver usato la piccola soluzione di Ofloxacina, allo 0,3% (rispettivamente 4,1 ng/ml (n = 3) e 5,4 ng/ml (n = 5)). Negli adulti con perforazione del timpano, la concentrazione sierica massima è 10 ng/ml dopo che la piccola soluzione di Ofloxacin East è allo 0,3%, l'ofloxacina viene rilevata nella mucosa dell'orecchio medio in alcuni pazienti adulti con perforazione della membrana dell'orecchio (11 persone su 16).

concentrazione di ofloxacina nella mucosa tra l'oscillazione in una vasta area. La concentrazione viene misurata da 1,2 a 602 µg/g dopo una piccola soluzione di ofloxacina allo 0,3%. La concentrazione di ofloxacina è elevata nell'epidemia di pus (389-2850 µg/g, n = 13) 30 minuti dopo l'uso della soluzione Small Tai Tai Tai allo 0,3% per i pazienti adulti con infezioni croniche dell'orecchio con pus cronico e perforazione del timpano. Tuttavia, la misurazione della concentrazione di ofloxacina nelle secrezioni di pus non riflette necessariamente il contatto dell'orecchio medio con ofloxacina.

Prima di prendere Ileffexime Otic Solution 5ml Trattamento Ilongpharm

Come utilizzare

in base a ciascuna specifica specificata.

Dosaggio

Infiammazione esterna dell'outite

Bambini da 6 mesi a 13 anni: 5 gocce al giorno (0,25 ml equivalenti a 0,75 mg di ofloxacina) nell'orecchio infetto per 7 giorni.

Pazienti di età pari o superiore a 13 anni: inserire 10 gocce al giorno (0,5 ml equivalenti a 1,5 mg di ofloxacina) nell'orecchio infetto per 7 giorni.

Tenere la fiala in mano per 1 o 2 minuti per riscaldarla prima di utilizzare il farmaco per evitare l'effetto di vertigini quando il farmaco è freddo. Il paziente ha bisogno di sdraiarsi su un fianco, le orecchie sono infette verso l'alto e piccole. Dovrebbe mantenere la posizione per 5 minuti per infondere il farmaco. Se necessario, ripetere nell'altro orecchio.

Otite media cronica cronica

La dose raccomandata per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni è di 10 gocce/ora (0,5 ml equivalenti a 1,5 mg di ofloxacina) x 2 volte/giorno per 14 giorni.

Tenere la fiala in mano per 1 o 2 minuti per riscaldarla prima di utilizzare il farmaco per evitare l'effetto di vertigini quando il farmaco è freddo. Il paziente ha bisogno di sdraiarsi su un fianco, le orecchie sono infette verso l'alto e piccole. Premi il barattolo circa 4 volte affinché il farmaco penetri nell'orecchio medio. Dovrebbe mantenere la posizione entro 5 minuti. Se necessario, ripetere nell'altro orecchio.Otite media acuta

Il dosaggio consigliato per i bambini da 1 a 12 anni è di 5 gocce/ora (0,25 ml equivalenti a 0,75 mg di ofloxacina) x 2 volte/giorno nell'orecchio infetto per 10 giorni.

Tenere la fiala in mano per 1 o 2 minuti per riscaldarla prima di utilizzare il farmaco per evitare l'effetto di vertigini quando il farmaco è freddo. Il paziente ha bisogno di sdraiarsi su un fianco, le orecchie sono infette verso l'alto e piccole. Premi il barattolo circa 4 volte affinché il farmaco penetri nell'orecchio medio. Dovrebbe mantenere la posizione entro 5 minuti. Se necessario, ripetere nell'altro orecchio.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? È necessario eseguire il monitoraggio dell'ECG a causa del rischio di estensione del QT.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Ileffexime Otic Solution, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Non comune, 1/1000

Sistema di infezione: infezione fungina, resistenza ai farmaci.

Mentale: agitazione, disturbi del sonno, insonnia.

Nervo centrale: affaticamento, mal di testa, vertigini.

Occhio: irritazione agli occhi.

Vie respiratorie: tosse, rinite - gola.

digestivo: dolore, diarrea, nausea, vomito.

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea.

Raro, 1/10000

Il sistema immunitario: reazione anafilattica, angioedema.

Metabolismo: anoressia. Mentale: disturbi mentali (illusione), ansia, incubi, depressione.

Nervo centrale: sonnolenza, parestesia, disturbi del gusto. occhi: disturbi della vista. Cardiovascolare: tachicardia, ipertensione.

Respiratorio: difficoltà di respirazione, spasmo bronchiale.

digestivo: intestinale, talvolta sanguinamento.

Disturbi del metabolismo epatico: iperenzima, iperburina, bilirubina nel sangue.

Pelle e tessuto sottocutaneo: orticaria.

Tessuto muscolo-scheletrico e connettivo: tendiniti.

Sistema urinario: aumento della creatinina sierica.

Molto raro, ARD

Sistema sanguigno e linfatico: Anemia, anemia emolitica, leucopenia, piastrine.

Nervo centrale: disturbi neurologici periferici, disturbi motori, convulsioni.

Tinnito, perdita dell'udito.

Digestivo: finta colite, ittero.

Pelle e tessuto sottocutaneo: rose diverse, necrosi epidermica dovuta ad avvelenamento, sensibilità alla luce, palline rosa, cromosomi, emorragia, vasculite.

Muscolo osseo e tessuto connettivo: dolori muscolari, dolori articolari, rottura del tendine (come quello di Achille) possono verificarsi entro 48 ore dall'inizio del farmaco e possono verificarsi su entrambi i lati.

Sistema urinario: insufficienza renale acuta.

Frequenza non determinata

Sistema ematico e linfatico: leucemia, insufficienza midollare.

Metabolico: ipoglicemia in pazienti diabetici trattati con farmaci ipoglicemizzanti, iperglicemia, coma dovuto a ipoglicemia.

Mentale: disturbi mentali e depressione con comportamenti auto-pericolosi per se stessi, agitato.

Sistema nervoso centrale: corsa, disfunzione, perdita del gusto, perdita di coscienza.

Occhio: infiammazione grave della pesca.

orecchie: perdita della capacità uditiva. Cardiovascolare: aritmia ventricolare, torsione (registrata in pazienti a rischio di prolungamento del QT). Respiratorio: polmonite causata da allergie, mancanza di respiro. digestivo: indigestione, flatulenza, costipazione, pancreatite.

Metabolismo dell'epatite: epatite, danni al fegato, inclusa l'insufficienza epatica acuta, possono essere pericolosi per la vita, come è stato registrato in pazienti trattati con Ofloxacina, principalmente in persone con disturbi epatici.

Pelle e tessuto sottocutaneo: sindrome di Stevens-Johnson, ulcera ulcerosa acuta, dermatite da desquamazione scheletrica e tessuto connettivo, pattern muscolare o malattia muscolare, debolezza muscolare, rottura muscolare, tendine ad incastro, artrite.

Sistema urinario: nefrite acuta.

Sistemico: debolezza, febbre, dolore (inclusi schiena, torace e arti).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Ileffexime Otic Solution è controindicato nei seguenti casi:

Ileffexime piccola soluzione non viene utilizzata per pazienti con una storia di ipersensibilità all'ofloxacina e ad altri chinoloni o per persone che sono sensibili agli ingredienti del farmaco.

Attenzione quando si usa

ileffexime piccole orecchie usato solo per trattare l'orecchio, non iniettato.

Le reazioni gravi e di ipersensibilità talvolta sono mortali (anafilattiche/anafilattiche) subito dopo la prima dose, il che è stato segnalato in pazienti con chinolone sistemico, inclusa ofloxacina. Alcune reazioni sono accompagnate da shock, perdita di coscienza, angioedema (incluso edema della laringe, della gola o del viso), ostruzione delle vie aeree, respiro corto, orticaria e prurito. Se si verifica una reazione allergica, interrompere l'assunzione del farmaco. Gravi reazioni anafilattiche possono richiedere un trattamento immediato (fornitura di ossigeno, gestione delle vie aeree, inclusa l'intubazione interna).

Così come i farmaci antibatterici, l'assunzione prolungata di farmaci può sviluppare batteri incerti, compresi i funghi. Se si verifica la superinfezione, il farmaco deve essere sospeso e sostituito. Se l’infezione non migliora dopo una settimana, dovrebbe essere disponibile il trattamento successivo. Se c'è ancora pus nell'orecchio dopo il trattamento della procedura o se compaiono due o più pus nell'orecchio per 6 mesi, è necessario valutare la condizione per eliminare casi come tumore e corpi estranei.

Prestare attenzione quando si assume il farmaco in pazienti con segni di sensibilità ad altri chinoloni antibatterici.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Poiché il farmaco può causare effetti indesiderati come vertigini, mal di testa, riduzione della vista... è necessario prestare attenzione quando si usano farmaci nei conducenti e nell'uso di macchinari.

La gravidanza

di dosi elevate di Ofloxacina può causare disabilità fetali e altri problemi agli animali. Non vengono condotte ricerche sugli esseri umani. È necessario consultare un medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Ileffexime deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza solo quando i benefici del trattamento oltre i rischi possono verificarsi per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se l'ofloxacina venga escreta attraverso il latte materno se utilizzata sotto forma di farmaci sul posto o meno. A causa del potenziale rischio di gravi effetti collaterali nei bambini che allattano al seno, è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione del farmaco quando necessario per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

non sono stati condotti studi sulle interazioni farmacologiche.

È stato dimostrato che l'uso di alcuni quinumoni quineani inibisce la clearance metabolica della caffeina e della teofillina. Studi interattivi con farmaci con ofloxacina utilizzando zucchero sistemico hanno dimostrato che la clearance della caffeina e della teofillina non è influenzata in modo significativo dall'ofloxacina.

Nonostante sia stato riportato un aumento del rapporto di tossicità sul sistema nervoso centrale per l’uso del fluochinolone sistemico quando utilizzato insieme a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), non è stato riportato un aumento del rapporto di tossicità sul sistema nervoso centrale con l’uso comune di FANS e ofloxacina.

Come altri fluorochinoloni, uso attento dei farmaci nei pazienti che assumono farmaci che prolungano il QT (come antiaritmici IA e III, antidepressivi a tre cicli, macrolidi, farmaci antipsicotici).

Conservazione

Conservare in scatole chiuse a temperature non superiori a 30 ° C. Fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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