イレフェキシム耳用溶液 5ml Ilongpharm トリートメント

剤形ボトル×5ml
仕様オフロキサシン

成分

Thành phần cho 1ml

成分情報	コンテンツ
オフロキサシン	3mg

用途

適応症

Ileffexime Otic Solution は次の場合に適応されます。

治療

大腸菌、緑膿菌、黄色ブドウ球菌による成人および生後 6 か月以上の小児の外耳炎。

耳カテーテルを使用している 1 歳以上の小児の急性中耳炎は、インフルエンザ菌、モラクセラカタトラリス、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、肺炎球菌によって引き起こされます。

オフロキサシンは、インビトロでグラム陰性菌とグラム陽性菌の両方に対して広範な抗菌活性を示します。オフロキサシンの主なメカニズムは、細菌のトポイソメラーゼである DNA ジャイレースを阻害することです。 DNA ジャイレースは人類にとって不可欠な酵素であり、DNA のコピー、修復、再結合を行います。この酵素阻害により細菌の DNA が不安定になり、細菌細胞が死滅します。

は、オフロキサシンと他のフルオロキノロンの間の交差耐性を記録しました。一般に、オフロキサシンと、β-ラクタムやアミノグリコシドなどの他の抗生物質グループとの間に交差耐性はありません。

オフロキサシンは、耳の感染症を治療する場合、インビトロおよび臨床で次の種に対する抗生物質活性として示されています。

グラム陽性菌: 黄色ブドウ球菌、肺炎球菌 グラム細菌 - 好気音: 大腸菌、インフルエンザ菌、モラクセラカタトラリス、プロテウスミラビリス、緑膿菌。

薬物動態

耳液中および耳液内での血清濃度 (患者の鼓膜開放および鼓膜穿孔の場合)中耳の粘膜（鼓膜に穿孔のある患者の場合）は、小耳用溶液の使用後に測定されます。

通常の用量での 2 つの研究では、0.3% のオフロキサシン小溶液 (それぞれ 4.1 ng/ml (n = 3) および 5.4 ng/ml (n = 5)) を使用した後、成人患者の血清オフロキサシン濃度が低く、耳液の有無にかかわらず鼓膜が開きました。成人の鼓膜穿孔では、オフロキサシンイースト溶液の 0.3% 微量溶液を使用した後の最大血清濃度は 10ng/ml で、一部の成人患者の耳耳膜穿孔では中耳粘膜からオフロキサシンが検出されます (16 人中 11 人)。

広い領域での振動間の粘膜内のオフロキサシン濃度。オフロキサシン溶液 0.3% の少量溶液後の濃度は 1.2 ～ 602µg/g と測定されます。慢性膿瘍と鼓膜穿孔を伴う慢性耳感染症の成人患者に、0.3%小タイタイタイ液を使用してから30分後、オフロキサシン濃度が膿の流行時に高くなっています（389～2850μg/g、n = 13）。ただし、膿汁中のオフロキサシン濃度の測定は、中耳とオフロキサシンの接触を必ずしも反映するとは限りません。

服用する前にイレフェキシム耳用溶液 5ml Ilongpharm トリートメント

使用方法

指定された仕様ごとに説明します。

投与量

外耳炎の炎症

6 か月から 13 歳までの小児: 7 日間感染した耳に 5 滴 (0.75 mg オフロキサシンに相当する 0.25 ml) を耳に入れます。

13 歳以上の患者: 7 日間感染した耳に 10 滴 / 日 (1.5 mg オフロキサシンに相当する 0.5 ml) を滴下します。

薬が冷たいときのめまいの影響を避けるため、薬を使用する前にバイアルを 1 ～ 2 分間手で温めてください。患者は横向きに寝る必要があり、耳は上向きに感染しており、小さいです。薬剤を注入するには、その姿勢を 5 分間維持する必要があります。必要に応じて、もう一方の耳にも同じ操作を繰り返します。

慢性慢性中耳炎

12 歳以上の患者の推奨用量は、1 回あたり 10 滴 (オフロキサシン 1.5 mg に相当する 0.5 ml) x 1 日 2 回、14 日間です。

薬が冷たいときのめまいの影響を避けるため、薬を使用する前にバイアルを 1 ～ 2 分間手で温めてください。患者は横向きに寝る必要があり、耳は上向きに感染しており、小さいです。瓶を4回ほど押して薬を中耳に浸透させます。 5分以内にその位置を維持する必要があります。必要に応じて、もう一方の耳にも同じ操作を繰り返します。急性中耳炎

1 歳から 12 歳までの小児に推奨される投与量は、感染した耳内に 1 回あたり 5 滴 (オフロキサシン 0.75mg に相当する 0.25ml) x 2 回/日です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか? QT 延長のリスクがあるため、心電図検査を実施する必要があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Ileffexime Otic Solution を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

アンコモン、1/1000

感染システム: 真菌感染、薬剤耐性。

精神的: 興奮、睡眠障害、不眠症。

中枢神経: 疲労、頭痛、めまい。

目: 目の炎症。

呼吸器: 咳、鼻炎 - 喉。

消化器: 痛み、下痢、吐き気、嘔吐。

皮膚および皮下組織：かゆみ、発疹。

レア、1/10000

免疫系: アナフィラキシー反応、血管浮腫。

代謝: 拒食症。精神: 精神障害 (幻想)、不安、悪夢、うつ病。

中枢神経: 眠気、感覚異常、味覚障害。目: 視覚障害。心臓血管: 頻脈、高血圧。

呼吸器: 呼吸困難、気管支けいれん。

消化器: 腸炎、場合によっては出血。

肝臓代謝障害: ハイパー酵素、ハイパーブリン血中ビリルビン。

皮膚および皮下組織: 蕁麻疹。

筋骨格および結合組織: 腱炎。

泌尿器系: 血清クレアチニンの増加。

非常にまれです、ARD

血液およびリンパ系: 貧血、溶血性貧血、白血球減少症、血小板。

中枢神経：末梢神経障害、運動障害、けいれん。

耳鳴り、難聴。

消化器: 偽大腸炎、黄疸。

皮膚および皮下組織: 多様なバラ、中毒による表皮壊死、光に敏感、ピンクのボール、染色体、出血、血管炎。

骨、筋肉および結合組織: 筋肉痛、関節痛、腱断裂 (アキレス腱など) は、薬の投与開始から 48 時間以内に発生する可能性があり、両側に発生する場合があります。

泌尿器系: 急性腎不全。

頻度は未定

血液およびリンパ系: 白血病、骨髄不全。

Metabolic: Hypoglycemia in diabetes patients treated with hypoglycemic drugs, hyperglycemia, coma due to hypoglycemia.

Mental: Mental disorders and depression with self -dangerous behavior for themselves, agitated.

中枢神経系: 走る、機能不全、味覚の喪失、意識喪失。

目: 桃の重大な炎症。

耳: 聴力の喪失。心血管: 心室不整脈、捻転 (QT 延長のリスクがある患者で記録される)。呼吸器：アレルギーによる肺炎、息切れ。 digestive: indigestion, flatulence, constipation, pancreatitis.

Hepatitis metabolism: Hepatitis, liver damage, including acute liver failure, can be life -threatening that has been recorded in patients with Ofloxacin, mainly in people with liver disorders.

Skin and subcutaneous tissue: Stevens-Johnson syndrome, acute ulcerative ulcer, skeletal peeling dermatitis結合組織、筋肉パターンまたは筋肉疾患、筋力低下、筋断裂、連動性腱、関節炎。

泌尿器系: 急性腎炎。

全身性: 衰弱、発熱、痛み (背中、胸、手足を含む)。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Ileffexime Otic Solution は次の場合には禁忌です。

イレフェキシム小液は、オフロキサシンや他のキノロン系薬剤に対する過敏症の病歴のある患者、または薬剤の成分に敏感な患者には使用できません。

使用時の注意

イレフェキシム小耳は耳の治療にのみ使用され、注射はされません。

重篤な過敏反応は、初回投与直後に死亡する場合があります (アナフィラキシー/アナフィラキシー)。オフロキサシンを含むキノロンの全身投与患者で報告されています。一部の反応には、ショック、意識喪失、血管浮腫（喉頭、喉、顔面の浮腫を含む）、気道の閉塞、息切れ、蕁麻疹、かゆみが伴います。アレルギー反応が起こった場合は、薬の服用を中止してください。重度のアナフィラキシー反応の場合は、即時の治療（酸素供給、気道管理、内挿管を含む）が必要となる場合があります。

抗菌薬と同様に、薬を長期間服用すると、真菌を含む不確実な細菌が発生する可能性があります。重複感染が発生した場合は、薬を中止して交換する必要があります。 1週間経っても感染が改善しない場合は、次の治療を受けることができます。処置後も耳の中に膿が残っている場合、または 6 か月間耳の中に 2 つ以上の膿が現れている場合は、腫瘍や異物などのケースを排除するために状態を評価する必要があります。

他の抗菌キノロン系薬剤に対する過敏症の兆候がある患者がこの薬を服用する場合は注意してください。

機械を運転および操作する能力

この薬物はめまい、頭痛、視力低下などの望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、ドライバーや機械の操作に薬物を使用する場合は注意が必要です。

妊娠

の高用量のオフロキサシンは、胎児障害やその他の動物の問題を引き起こす可能性があります。人間を対象とした研究は行われていません。妊娠中または妊娠を予定している場合は医師に相談する必要があります。イレフェキシムは、胎児にリスクを上回る治療効果が得られる可能性がある場合にのみ、妊婦に使用する必要があります。

授乳期間

オフロキサシンがその場で薬の形で使用された場合、母乳を通じて排泄されるかどうかはわかりません。授乳中の子供には重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、母乳育児を中止するか、授乳中の女性の場合は必要に応じて薬を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

薬物相互作用に関する研究は行われていません。

いくつかのボディキヌモンを使用すると、カフェインとテオフィリンの代謝クリアランスを阻害することが示されています。全身糖を使用したオフロキサシンを含む薬物との相互作用研究により、カフェインとテオフィリンのクリアランスがオフロキサシンによって大きな影響を受けないことが証明されました。

フルオキノロンの全身投与を非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と併用した場合の中枢神経毒性比の増加に関する報告があるにもかかわらず、NSAIDとオフロキサシンの併用では報告されていません。

他のフルオロキノロンと同様に、QT を延長する薬 (抗不整脈薬 IA および III、3 ラウンド抗うつ薬、マクロリド、抗精神病薬など) を服用している患者では、薬の使用には注意が必要です。

保管

密閉箱に入れて 30 °C を超えない温度で保管し、子供の手の届かない場所に保管してください。

その他の薬

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