Roztwór do uszu Ileffexime 5 ml Ilongpharm

Postać farmaceutyczna Butelka x 5ml
Specyfikacja Ofloksacyna

Składnik

Thành phần cho 1ml

Informacje o składzie	Treść
Ofloksacyna	3 mg

Używa

Wskazania

Ileffexime roztwór do uszu jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie

Zakażenia ucha zewnętrznego u dorosłych i dzieci powyżej 6 miesiąca życia wywołane przez Escherichia Coli, Pseudomonas Aeruginosa i Staphylococcus aureus.

Ostre zapalenie ucha środkowego u dzieci powyżej 1 roku życia z cewnikiem do ucha wywoływane jest przez Haemophilus influenzae, Moraxella Catatrhalis, Pseudomonas Aeruginosa Staphylococcus aureus i Streptococcus Pneumoniae.

Ofloksacyna ma szerokie działanie przeciwbakteryjne in vitro przeciwko bakteriom Gram-ujemnym i Gram-dodatnim. Głównym mechanizmem ofloksacyny jest hamowanie gyrazy DNA, topoizomerazy bakteryjnej. Gyraza DNA to Ezym niezbędny dla ludzkości do kopiowania, naprawy i ponownego łączenia DNA. To hamowanie enzymów prowadzi do niestabilności DNA bakterii, a tym samym do zabijania komórek bakterii.

Odnotowano oporność krzyżową pomiędzy ofloksacyną i innymi fluorochinolonami. Ogólnie rzecz biorąc, nie występuje oporność krzyżowa pomiędzy ofloksacyną i innymi grupami antybiotyków, takimi jak beta-laktam lub aminoglikozydy.

Ofloksacyna jest wskazana jako antybiotyk wykazujący aktywność wobec następujących gatunków, in vitro i klinicznie podczas leczenia infekcji ucha:

Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Bakterie Gram - Dźwięk tlenowy: Escherichia Coli, Haemophilus Influenzae, Moraxella Catatrhalis, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa.

Farmakokinetyka farmakokinetyczna

Stężenie w surowicy (w przypadku pacjentów z otwarciem błony bębenkowej i perforacją błony bębenkowej), w płynie usznym i w błony śluzowej ucha środkowego (w przypadku pacjentów z perforacją błony bębenkowej) oznacza się to po zastosowaniu roztworu do ucha małego ucha.

W dwóch badaniach z zastosowaniem zwykłej dawki, niskie stężenie ofloksacyny w surowicy u dorosłych pacjentów spowodowało otwarcie błony bębenkowej z płynem ucha lub bez niego, po zastosowaniu małego roztworu ofloksacyny 0,3% (odpowiednio 4,1 ng/ml (n = 3) i 5,4 ng/ml (n = 5)). U dorosłych perforacja błony bębenkowej maksymalne stężenie w surowicy wynosi 10 ng/ml, po tym jak mały roztwór roztworu Ofloxacin East wynosi 0,3%. Ofloksacynę wykrywa się w błonie śluzowej ucha środkowego u niektórych dorosłych pacjentów w przypadku perforacji błony bębenkowej (11 z 16 osób).

stężenia ofloksacyny w błonie śluzowej pomiędzy oscylacjami na dużym obszarze. Stężenie mierzono od 1,2 do 602 µg/g po małym roztworze 0,3% roztworu ofloksacyny. Stężenie ofloksacyny jest wysokie w przypadku epidemii ropy (389-2850 µg/g, n = 13) 30 minut po zastosowaniu 0,3% roztworu małego tai tai tai u pacjentów dorosłych z przewlekłymi infekcjami ucha z przewlekłą ropą i perforacją błony bębenkowej. Jednakże pomiar stężenia ofloksacyny w wydzielinie ropnej niekoniecznie odzwierciedla kontakt ucha środkowego z ofloksacyną.

Przed wzięciem Roztwór do uszu Ileffexime 5 ml Ilongpharm

Jak używać

według każdej określonej specyfikacji.

Dawkowanie

Zewnętrzne zapalenie zewnętrzne

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 13 lat: 5 kropli dziennie (0,25 ml, co odpowiada 0,75 mg ofloksacyny) do ucha zakażonego od 7 dni.

Pacjenci w wieku 13 lat i starsi: Należy umieścić 10 kropli dziennie (0,5 ml, co odpowiada 1,5 mg ofloksacyny) do ucha zakażonego od 7 dni.

Przed zastosowaniem leku należy trzymać fiolkę w dłoni przez 1 do 2 minut, aby się ogrzała, aby uniknąć efektu zawrotów głowy, gdy lek jest zimny. Pacjent musi leżeć na boku, uszy są zakażone ku górze i małe. Należy utrzymać pozycję przez 5 minut, aby podać lek. Jeśli to konieczne, powtórz czynność w drugim uchu.

Przewlekłe przewlekłe zapalenie ucha środkowego

zalecana dawka dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych to 10 kropli/czas (0,5 ml co odpowiada 1,5 mg ofloksacyny) x 2 razy dziennie przez 14 dni.

Przed zastosowaniem leku należy trzymać fiolkę w dłoni przez 1 do 2 minut, aby się ogrzała, aby uniknąć efektu zawrotów głowy, gdy lek jest zimny. Pacjent musi leżeć na boku, uszy są zakażone ku górze i małe. Naciśnij słoiczek około 4 razy, aby lek wchłonął się w ucho środkowe. Powinien utrzymać pozycję w ciągu 5 minut. Jeśli to konieczne, powtórz czynność w drugim uchu.Ostre zapalenie ucha środkowego

Dawka zalecana dla dzieci w wieku od 1 do 12 lat to 5 kropli/czas (0,25 ml co odpowiada 0,75 mg ofloksacyny) x 2 razy dziennie do zakażonego ucha przez 10 dni.

Przed zastosowaniem leku należy trzymać fiolkę w dłoni przez 1 do 2 minut, aby się ogrzała, aby uniknąć efektu zawrotów głowy, gdy lek jest zimny. Pacjent musi leżeć na boku, uszy są zakażone ku górze i małe. Naciśnij słoiczek około 4 razy, aby lek wchłonął się w ucho środkowe. Powinien utrzymać pozycję w ciągu 5 minut. Jeśli to konieczne, powtórz czynność w drugim uchu.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Należy wykonać badanie EKG ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Ileffexime Otic Solution mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Niezbyt często, 1/1000

System infekcji: Infekcja grzybicza, oporność na leki.

Psychika: pobudzenie, zaburzenia snu, bezsenność.

Nerw centralny: zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy.

Oczy: podrażnienie oczu.

Układ oddechowy: kaszel, nieżyt nosa – gardło.

trawienny: ból, biegunka, nudności, wymioty.

Skóra i tkanka podskórna: swędzenie, wysypka.

Rzadkie, 1/10 000

Układ odpornościowy: reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy.

Metabolizm: anoreksja. Psychiczne: zaburzenia psychiczne (iluzja), stany lękowe, koszmary senne, depresja.

Nerw centralny: senność, parestezje, zaburzenia smaku. oczy: zaburzenia widzenia. Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, nadciśnienie.

Układ oddechowy: trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli.

trawienny: zapalenie jelit, czasami krwawienie.

Zaburzenia metabolizmu wątroby: hiperenzym, hiperburina, bilirubina we krwi.

Skóra i tkanka podskórna: pokrzywka.

tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: zapalenie ścięgien.

Układ moczowy: zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy.

Bardzo rzadko, ARD

Krew i układ limfatyczny: Niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, płytki krwi.

Nerw centralny: obwodowe zaburzenia neurologiczne, zaburzenia motoryczne, drgawki.

Szumy uszne, utrata słuchu.

Układ pokarmowy: pozorne zapalenie jelita grubego, żółtaczka.

Skóra i tkanka podskórna: Różnorodne róże, martwica naskórka na skutek zatrucia, wrażliwość na światło, różowe kuleczki, chromosomy, krwotok, zapalenie naczyń.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: ból mięśni, ból stawów, zerwanie ścięgna (np. Achillesa) może wystąpić w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia podawania leku i może występować po obu stronach.

Układ moczowy: Ostra niewydolność nerek.

Częstotliwość nieokreślona

Krew i układ limfatyczny: białaczka, niewydolność szpiku kostnego.

Metaboliczne: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą leczonych lekami hipoglikemizującymi, hiperglikemia, śpiączka spowodowana hipoglikemią.

Psychiczne: Zaburzenia psychiczne i depresja z zachowaniami niebezpiecznymi dla siebie, pobudzenie.

Centralny układ nerwowy: bieganie, dysfunkcja, utrata smaku, utrata przytomności.

Oko: zapalenie grobu brzoskwiniowego.

uszy: utrata słuchu. Układ sercowo-naczyniowy: komorowe zaburzenia rytmu, skręt (odnotowywane u pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT). Układ oddechowy: zapalenie płuc spowodowane alergiami, duszność. trawienny: niestrawność, wzdęcia, zaparcia, zapalenie trzustki.

Metabolizm wątroby: zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby, może zagrażać życiu, co odnotowano u pacjentów przyjmujących ofloksacynę, głównie u osób z chorobami wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: zespół Stevensa-Johnsona, ostry wrzodziejący wrzód, łuszczące się zapalenie skóry i tkanki łącznej, mięśnie choroba wzorcowa lub mięśniowa, osłabienie mięśni, zerwanie mięśni, ścięgno blokujące, zapalenie stawów.

Układ moczowy: ostre zapalenie nerek.

Układowe: osłabienie, gorączka, ból (w tym pleców, klatki piersiowej i kończyn).

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Ileffexime Otic Solution jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Ileffexime small Solution nie jest stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na ofloksacynę i inne chinolony w wywiadzie ani u osób wrażliwych na składniki leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Ileffexime small uszy stosuje się wyłącznie w leczeniu do ucha, a nie w postaci zastrzyków.

Poważne i nadwrażliwości reakcje czasami wygasają (anafilaktyczne/anafilaktyczne) zaraz po pierwszej dawce, co zgłaszano u pacjentów leczonych chinolonami stosowanymi ogólnoustrojowo, w tym ofloksacyną. Niektórym reakcjom towarzyszy wstrząs, utrata przytomności, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani, gardła lub twarzy), niedrożność dróg oddechowych, duszność, pokrzywka i swędzenie. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać przyjmowanie leku. Ciężkie reakcje anafilaktyczne mogą wymagać natychmiastowego leczenia (dostarczanie tlenu, udrożnienie dróg oddechowych, w tym intubacja wewnętrzna).

Oprócz leków przeciwbakteryjnych, długotrwałe przyjmowanie leków może spowodować rozwój niepewnych bakterii, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy przerwać podawanie leku i wymienić go na nowy. Jeżeli infekcja nie ustąpi po tygodniu, powinno być dostępne kolejne leczenie. Jeśli po zabiegu nadal w uchu znajduje się ropa lub jeśli przez 6 miesięcy w uchu pojawiają się dwie lub więcej ropy, należy ocenić stan w celu wykluczenia przypadków takich jak guz i ciała obce.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z oznakami nadwrażliwości na inne chinolony przeciwbakteryjne.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Ponieważ lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy, pogorszenie widzenia... należy zachować ostrożność podczas stosowania narkotyków u kierowców i obsługi maszyn.

Ciąża

dużych dawek ofloksacyny może powodować niepełnosprawność płodu i inne problemy u zwierząt. Nie prowadzi się żadnych badań na człowieku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Ileffexime należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższające ryzyko mogą wystąpić dla płodu.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy ofloksacyna stosowana miejscowo w postaci leku przenika do mleka matki, czy też nie. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dzieci karmiących piersią, w przypadku kobiet karmiących piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, jeśli jest to konieczne.

Interakcje leków

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków.

Wykazano, że stosowanie kilku chinomonów chinowych w organizmie hamuje metaboliczny klirens kofeiny i teofiliny. Interaktywne badania leków zawierających ofloksacynę z zastosowaniem cukru ogólnoustrojowego wykazały, że ofloksacyna nie wpływa znacząco na klirens kofeiny i teofiliny.

Pomimo doniesień o zwiększeniu współczynnika toksyczności dla ośrodkowego układu nerwowego w przypadku stosowania ogólnoustrojowego fluochinolonu w skojarzeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), nie odnotowano tego w przypadku powszechnego stosowania NLPZ i ofloksacyny.

Podobnie jak w przypadku innych fluorochinolonów, należy zachować ostrożność podczas stosowania leków u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QT (takie jak leki przeciwarytmiczne IA i III, trójrundowe leki przeciwdepresyjne, makrolid, leki przeciwpsychotyczne).

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych pudełkach w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Chronić przed dziećmi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.