インブルヴィカ ヤンセン薬はリンパ腫、慢性リンパ球を治療します (90 錠)

剤形 90錠入り箱
仕様 イブルチニブ

成分

成分情報コンテンツ
イブルチニブ140mg

用途

適応症

Imbruvica 医薬品は次の場合に適応されます:

IMBruvica は、マントル細胞リンパ腫 (MCL) の再発または耐性のある成人患者の治療に適応されます。

Imbruvica は、これまで治療を受けたことのない慢性白血病 (CLL) の成人患者の治療に適応されます。

IMBruvica の単独療法またはベンダムスチンおよびリツキシマブ (Br) との併用療法は、少なくとも 1 回の治療を受けた血栓のある成人患者の治療に適応されます。

インブルヴィカの単独療法は、マクログロブリン機能亢進症（ワルデンストレームのマクログロブリン血症-WM）の成人患者の治療に適応されます。これまでに少なくとも 1 つの治療を受けている、または除外化学療法（化学酸素療法）に適さない患者に対する 1 つ（第一選択）の治療を受けている。

ファーマコキナス

薬理学的グループ治療: 抗-ジストロフィー、プロテインキナーゼ阻害剤、ATC コード: L01XE27。

作用機序

イブルチニブは、強力で低分子のチロシンキナーゼ ブルトン (BTK) 阻害剤です。イブルチニブは、BTKの作動時にシステイン枝（CYS-481）と共有結合を形成し、BTK酵素活性を持続的に阻害します。 Kinase Tec グループのメンバーである BTK は、B 細胞抗原受容体 (BCR) およびサイトカイン受容体経路の重要なシグナル分子です。BCR 経路は、MCL、大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)、嚢胞性リンパ腫、CLL などのいくつかの B 細胞悪性疾患の病理に関連しています。 B細胞表面受容体を介したシグナル伝達におけるBTKの重要な役割は、B細胞が動的かつ接着的に移動するために必要な経路の活性化につながります。予測可能な研究は、イブルチニブが、インビボでの悪性B細胞の増殖と生存、ならびにインビトロでの細胞遊走と基質への接着を効果的に阻害することを示しています。

血液リンパ球の過剰な糖化

治療を開始すると、Imbruvica で治療された CLL 患者数の約 4 分の 3 で、リンパ節の減少を伴う回復に伴うリンパ球数の増加 (元の値と比較して 50% 以上の増加や絶対量が 5000/MCL 以上など) が見られました。また、再発した MCL 患者、またはインブルビカによる治療に抵抗性のある MCL 患者の数の約 3 分の 1 にもこの効果が観察されました。

この観察された血中リンパ球は薬理学的効果であり、他に臨床症状がない場合は進行性疾患とはみなされません。どちらのタイプの疾患でも、典型的なリンパ球はインブルヴィカによる治療の最初の 1 か月で出現することが多く、MCL 患者では 8 週間以内、CLL 患者では 14 週間以内に回復することがよくあります。また、大量の循環リンパ球（例: > 400,000/mCL）を持つ一部の患者にも観察されます。

Imbruvica で治療された WM 患者でリンパ球の増加を示す観察はありません。

QT/QTC とハート クレイジーに影響します

QTC に対するイブルチニブの影響は、20 人の男性と健康な女性を対象に評価されます

プラセボと有効成分を用いた二重ランダム QT 研究。 1680 mg の治療用量では、イブルチニブは QTC 範囲を拡張しませんが、臨床症状を引き起こします。イブルチニブとプラセボの間で最初に調整される平均差の 90% CI 信頼性の両側の最大上限は 10 ミリ秒未満です。この研究では、短期 QTC が判明しました（CMAX での -5.3 ミリ秒 [90% CI: -9,4; -1,1] は、1,680 mg の用量よりも高い用量後の 719 ng/ml でした）。

薬物動態

吸収

イブルチニブは、TMAX 中央値で 1 ～ 2 時間飲酒した後、すぐに吸収されます。絶食状態 (n = 8) での絶対バイオアベイラビリティは 2.9% (90% CI = 2.1 - 3.9) であり、食品と一緒に使用すると 2 倍になります。イブルチニブの薬物動態は、細胞腫瘍患者では大きく変化しません。 B. 用量が 840 mg までになると、イブルチニブ濃度が増加します。 AUC は、560 mg の用量で 953 ± 705 ng h/ml (平均 ± 標準偏差) の患者において安定した状態で記録されました。空腹時にイブルチニブを使用した場合、濃度（オークラスト）は、30 分前、30 分後（満腹食事）、または脂肪の多い朝食の 2 時間後と比較して約 60% に達しました。

イブルチニブは pH 依存性の溶解度を持ち、pH が高くなると溶解度は低くなります。空腹時の健康な人では、オメプラゾール 40 mg を 1 日 1 回 5 日間使用した後、イブルチニブを 560 mg のみ投与した場合、イブルチニブ単剤と比較して、AUC0-24、AUCLAST、CMAX の平均幾何比 (幾何平均比) (90% CI) は 83% (68 ～ 102%)、92%、92% に相当します。 38% (26 - 53%)。

配布

インビトロでは、ヒト血漿タンパク質によるイブルチニブの回収率は 97.3 % であり、約 50 ～ 1000 ng/ml の濃度には依存しません。安定状態での見かけの流通量（VD、SS/F）は約10000Lです。

代謝

イブルチニブは主に CYP3A4 によって代謝されてジヒドロジオール代謝を形成しますが、BTK 阻害活性はイブルチニブよりも約 15 分の 1 です。イブルチニブの代謝における CYP2D6 との関係は最小限であると考えられます。

したがって、他の CYP2D6 遺伝子型を持つ患者には注意する必要はありません。

排除

The apparent clearance (Cl/F is about 1000 l/h. The half-life of IBRUTINIB is 4 to 13 hours. After the only dose [14C] -Brutinib is marked with radiation in healthy people, about 90% of the active active ingredient has been excreted within 168 hours, with most (80%) excretion in feces and less than 10% in urine. In feces and not in the尿。

特別な集団グループ

高齢者: 集団の薬物動態は、年齢が循環からの iBrutinib のクリアランスに大きな影響を及ぼさないことを示しています。

小児: 18 歳未満の患者の薬物動態研究を行わないでください。

性別: 集団薬物動態は、性別が循環からのイブルチニブのクリアランスに大きな影響を及ぼさないことを示しています。

人種: イブルチニブの薬物動態に対する人種要因の潜在的な影響を評価するのに十分なデータはありません。

身体: 集団の動的データは、体重 (41 ～ 146 kg、平均 [SD]: 83 [19 kg]) がイブルチニブ クリアランスに重大な影響を与えることを示しています。

腎不全: イブルチニブは腎臓で最小限に抑えられています。代謝産物の尿による除去

肝不全: イブルチニブは肝臓で代謝されます。空腹時にわずか 140 mg の用量を使用して、非癌被験者の肝不全の研究を実施しました。肝機能障害は個人差が大きくありますが、平均イブルチニブレベルは2.7を記録しています。 8.2;軽度肝不全（n = 6、子パグA型）、平均肝不全（n = 10、子パグB型）、重度肝不全（n = 8、子パグC型）に相当する9.8倍。遊離イブルチニブ部分も肝不全のレベルに応じて増加し、3.0 に相当します。この研究では、健康な被験者で達成された血漿の3.3%と比較して、軽度、中度、および重度の肝不全被験者では3.8および4.8%でした。イブルチニブの濃度の増加は関連していません (Aucunbound、Last) は、軽度、中度、重度の肝不全患者では 4.1 ～ 9.8 倍、および 13 倍と推定されています。

CYP 基質で濃縮: インビトロ研究では、イブルチニブは消化管内 (肝臓では除く) で回復 CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、および CYP3A4 に対して弱く阻害され、阻害剤が CYP1A2、CYP2B6、 CYP2C8、CYP2C CYP2C19、CYP2D6。イブルチニブのジヒドロジオール代謝物は、弱い CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、および CYP2D6 を阻害します。ジヒドロジオール代謝物は弱い、in vitro では ISOENZE CYP450。イブルチニブは CYP3A4 基質に感受性がありますが、濃度に関連する臨床効果はありません。

阻害剤/輸送と濃縮: in vitro 研究では、iBrutinib が P-GP や OCT2 を除く他の主要な輸送の基質ではないことが示されています。ジヒドロジオール代謝物および他の代謝物は、P-GP の基質です。インビトロでは、イブルチニブは P-GP と BCRP を阻害します。

服用する前に インブルヴィカ ヤンセン薬はリンパ腫、慢性リンパ球を治療します (90 錠)

How to use Take Imbruvica once a day with a glass of water at the same time every day. Should swallow the whole capsule with water without opening, breaking or chewing. Do not drink Imbruvica with grapefruit juice or bitter orange juice (Seville Orange). Dosage Cell cell lymphocytes (MCL): The recommended dose for MCL treatment is 560 mg (four capsules) once daily. Chronic leukemia lymphocytes (CLL) and hyperactive disease (Waldenström’s MacrogloBulina-WM): Dosage recommended for cLL, or single or combined treatment, is 420 mg (three capsules) once a day (see pharmacological learning for details about the combined regimen). recommended dose for WM treatment is 420 mg (three capsules) once daily. should be treated continuously until the disease progresses or the patient is intolerant. Dose adjustment Average and strong CYP3A4 inhibitors increase the concentration of IBRUTINIB (see warning and interaction). When combined with medium CYP3A4 inhibitors, low -dose Imbruvica should be used 280 mg once daily (two capsules). When combined with strong CYP3A4 inhibitors, the Imbruvica dose should be reduced to 140 mg once daily (one capsule) or temporarily suspended up to 7 days. Should suspend treatment with Imbruvica when there is any new onset or evolved of non -hematetical toxicity ≥ 3, neutropeniasis with infection or fever ≥ level 3, or hematetical toxicity of level 4. If recurrent toxicity, one daily dose should be reduced by one tablet (140 mg). If necessary, consider a 140 mg. Stop treatment if the toxicity is persistent or relapse after two dose reduction. Recommendation recommendations are described below: 420 mg daily Date Fourth stop Imbruvica stop Imbruvica Elderly: No need to adjust special doses for elderly patients (≥ 65 years). Renal failure: Do not conduct a specialized clinical research in patients with renal impairment. In clinical studies with IMBruvica, patients with mild or medium renal failure have been treated. There is no need to adjust the dose in patients with mild or medium renal failure (clearing creatinine> 30 ml/min). Water compensation should be maintained and monitor serum creatinine. Use Imbruvica for patients with severe renal impairment (clearing creatinine

副作用

Safety records based on gross data from 981 patients treated with Imbruvica in three clinical studies phase 2 and four random study phase 3 and from after -sales experience. MCL patients are treated in clinical studies using Imbruvica at a dose of 560 mg once daily and the CLL or WM patient is treated in clinical studies at a dose of 420 mg once a day. All patients in clinical research use Imbruvica until the disease progresses or is intolerant. The most common adverse reaction (≥ 20%) is diarrhea, neutrophils, hemorrhage (such as purple patches), musculoskeletal pain, nausea, rash and fever. The most common 3/4 adverse reaction (≥ 5%) is neutropenia, pneumonia, thrombocytopenia and leukopenia with fever. Table adverse reaction The adverse reactions in patients with B -cell malignant tumors are treated with IBrutinib and the adverse reaction after the drug is marketed listed in Table 9 by organ and frequency group. The frequency is determined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

IMBruvica 薬は次の場合には禁忌です:

  • 有効成分または賦形剤に対する過敏症。ジョンは、インブルヴィカで治療されている患者には禁忌です。

    • 使用する際は注意してください

    出血に関する儀式

    血小板の有無にかかわらず、インブルヴィカ治療を受けた患者における出血事象に関する報告があります。これには、打撲傷、鼻血、出血斑点などの小さな出血事象が含まれます。また、消化管出血、頭蓋内出血、血尿などの大規模な出血が発生し、場合によっては死に至ることもあります。

    ワルファリンまたは他のビタミン K アンタゴニストが必要な患者は、Imbruvica のフェーズ 2 およびフェーズ 3 から除外されます。ワルファリンや他のビタミン K アンタゴニストを Imbruvica と併用すべきではありません。魚油やビタミン E などの補助食品は避けてください。抗凝固薬または血小板機能阻害薬を必要とする患者にインブルビカを使用すると、出血のリスクが高まる可能性があるため、特に抗凝固薬に対して使用する場合は注意が必要です。

    手術の種類と出血のリスクに応じて、手術の少なくとも 3 ～ 7 日間は手術の前後にインブルビカの治療を中止する必要があります。

    出血に関連する事象のメカニズムは不明です。先天性出血性臓器を持つ患者は研究に参加しません。

    白血球うっ滞 (白血球うっ滞)

    インブルヴィカで治療された患者の白血病についての報告がありました。循環中のリンパ細胞の数が多い (> 400,000/mcL) と、リスクが増加する可能性があります。インブルヴィカの一時停止を検討する。患者は注意深く監視され、水分補給や細胞数の減少などのサポートを受ける必要があります。

    感染症

    インブルヴィカで治療を受けた患者で感染症（出血、好中球減少症、細菌、ウイルス、または真菌感染症を含む）が発生した。これらの感染症の中には、入院が必要となり死亡する場合もあります。死亡感染症患者のほとんどは好中球減少症も患っています。患者は発熱、好中球減少症、感染症を監視し、必要に応じて適切な抗感染症治療を受ける必要があります。患者に対する標準治療における予防的配慮は、日和見感染のリスクを高めます。

    以前の治療との関連で、または免疫抑制療法と同時にイブルチニブを使用した後の、進行性多巣性白血病と脳症 (PML) の症例 (死亡を含む) が報告されています。医師は、新たな徴候や症状、または神経障害、意識、行動の悪化を伴う患者の際立った診断として、PML を考慮する必要があります。 PML が疑われる場合は、適切な診断を評価し、PML が除外されるまで治療を中止する必要があります。疑問がある場合は、神経内科医の診察を受け、造影MRIを選択することが多いMRIスキャン、脳脊髄液中のJCウイルスDNA検査、および神経評価を含む適切なPML診断を実施することをお勧めします。

    血石減少：度3または4（好中球減少症、血小板減少症、貧血）の治療による血球の減少が、インブルヴィカで治療された患者で報告されています。全血製剤を毎月監視します。

    間質性無効化 (ILD): Imbruvica で治療された患者における ILD の報告。 ILD 点の症状について患者を監視します。症状が現れた場合は、インブルヴィカを中止し、iLD を適切に管理してください。症状が持続する場合は、Imbruvica 治療のリスクと利点を考慮し、用量調整の指示に従ってください。

    不整脈

    Imbruvica で治療された患者に心房性頻脈、心房性頻脈、心室性頻拍が発生したとの報告があります。心房および心房細動は、主に心臓、高血圧、急性感染症の危険因子を持ち、心房細動の既往歴のある患者で報告されています。すべての患者の不整脈の発現を臨床的に監視します。不整脈の症状がある患者、または息切れ、めまい、失神が新たに発症した患者は、臨床検査を受け、必要に応じて心電図（ECG）検査を受ける必要があります。

    心室頻拍の兆候および/または症状がある患者は、Imbruvica の使用を一時的に中止し、再治療の前に利点とリスクを十分に考慮した臨床評価が必要です。

    抗凝固療法が必要になる前に心房細動を患ったことがある患者は、Imbruvica の代わりに別の治療法を選択することを検討する必要があります。 Imbruvica による治療中に患者に心房細動が見られる場合は、血栓症のリスク全体を評価することをお勧めします。患者のリスクが高く、他の Imbruvica 補充療法が適さない場合は、抗凝固薬による厳密な管理を検討してください。

    腫瘍解決症候群: Imbruvica で治療すると腫瘍解決症候群が報告されています。腫瘍症候群のリスクがある患者とは、治療前に腫瘍量が多い人です。患者を注意深く注意深く監視する必要がある。

    非黒色腫皮膚がん: 非黒色腫皮膚がんは、総合比較研究のランダムフェーズ 3 で薬物治療を受けた患者ではなく、インブルヴィカで治療された患者で定期的に報告されています。インブルヴィカを使用している患者における非黒色腫皮膚がんの症状のモニタリング

    ウイルス活性: Imbruvica を使用した患者における B 型肝炎の再生に関する報告があります。 Imbruvica による治療を開始する前に、B 型肝炎ウイルス (HBV) を確認する必要があります。 HBV 検査陽性患者の B 型肝炎の治療経験のある医師からの推奨アドバイス。患者の B 型肝炎血清が陽性の場合は、治療を開始する前に肝疾患の専門家にアドバイスする必要があり、B 型肝炎を予防するために地域の医療基準に従って患者を監視および管理する必要があります。

    医薬品 - 薬物相互作用: 中程度または強力な CYP3A4 阻害剤を Imbruvica と同時に使用すると、イブルチニブ レベルの上昇を引き起こす可能性があり、その結果、毒性のリスクが高くなります。対照的に、CYP3A4 誘導薬の使用は Imbruvica レベルを引き起こす可能性があり、その結果、治療が無効になるリスクが生じます。したがって、可能であれば、Imbruvica を CYP3A4 阻害薬および強力または中程度の CYP3A4 誘導薬と同時に使用することは避け、潜在的なリスクと比較して利点が明らかな場合にのみ同時治療を検討する必要があります。 CYP3A4 阻害剤を使用する必要がある場合、患者は IMBRUVICA の毒性の兆候を注意深く監視する必要があります (用量、用法、および相互作用を参照)。 CYP3A4 導入薬を服用する必要がある場合は、Imbruvica による治療が不足している患者の兆候を注意深く監視してください。

    女性には生殖能力があります

    生殖能力のある女性は、インブルヴィカの使用中、非常に効果的な避妊法を使用する必要があります (妊娠中および授乳中の女性での使用を参照)。

    機械の運転や操作の能力に対する薬物の影響

    インブルヴィカを使用している一部の患者で疲労、めまい、失神が報告されており、患者の機械の運転や操作の能力を評価する際には考慮する必要があります。

    妊娠中および授乳中の女性向けの薬物の使用

    妊娠:

    妊娠中の女性には Imbruvica を使用しないでください。妊婦に対するインブルヴィカの使用に関するデータはありません。動物実験では生殖能力に対する毒性が示されています (前臨床安全性を参照)。

    女性には生殖能力と避妊能力があります。

    動物実験によると、インブルヴィカを妊婦に使用すると胎児に有害である可能性があります。女性は、Imbruvica を使用している間、および治療終了後 3 か月までは妊娠を避けてください。したがって、生殖能力のある女性は、インブルヴィカの使用中および治療終了後 3 か月以内は、非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。これまでのところ、イブルチニブがホルモン避妊薬の有効性を低下させたかどうかは不明であるため、女性はホルモン避妊薬を使用するため、追加の絞り方法を使用します。

    生殖:

    研究用最大用量 100 mg/kg/日 (人における同等用量 16 mg/kg/日) を使用した場合、雄または雌のラットの生殖能力への影響は観察されません (前臨床の安全性を参照)。ヒトにおけるイブルチニブの生殖能力に関するデータはありません。

    授乳期間:

    イブルチニブまたはその代謝物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。赤ちゃん/乳液のリスクを排除することはできません。 Imbruvica による治療中は授乳を中止する必要があります。

    薬物相互作用

    イブルチニブは主にチトクローム P450 の酵素 3A4 (CYP3A4) によって代謝されます。

    薬により血漿中のイブルチニブのレベルが上昇します

    イブルチニブを強力または中程度の CYP3A4 阻害剤と併用すると、イブルチニブ レベルの上昇を引き起こす可能性があるため、同じ強力な CYP3A4 阻害剤の使用は避けてください。 強力な CYP3A4 阻害剤: ケトコナゾールと同時使用すると、強力な CYP3A4 阻害剤であり、18 人以上の健康な人でイブルチニブの濃度 (CMAX と AUC) がそれぞれ 29 倍と 24 倍増加しました。空腹状態のシミュレーションでは、強力なCYP3A4阻害剤であるクラリスロマイシンがイブルチニブのAUCを14倍増加させる可能性があることが示されています。B細胞悪性腫瘍患者は食事とともにイブルチニブを使用しており、強力なCYP3A4阻害剤であるボリコンゾールを使用すると、CMAXが6.7倍、AUCが5.7倍増加します。強力なCYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、イトラコナゾール、ネファゾドン、コビシスタット、ボリコナゾール、ポサコナゾールなど）は避けるべきです。利点が優れており、強力な CYP3A4 阻害剤を使用する必要がある場合、阻害剤の使用中または治療の一時的な中断 (7 日以下) の間、イブルチニブの用量は 140 mg (カプセル) に減らされます。患者の毒性を注意深く監視し、必要に応じて用量を調整する推奨事項に従ってください。

    平均 CYP3A4 阻害剤: 同じ食事とともにイブルチニブを服用している B 細胞悪性腫瘍患者において、同じエリスロマイシンと併用すると、CYP3A4 阻害剤により CMAX が 3.4 倍、AUC が 3.0 倍増加します。中型の CYP3A4 阻害剤が処方されている場合（例、フルコナゾール、エリスロマイシン、アンプレナビル、アプレピタント、アタザナビル、シプロフロキサシン、クリゾチニブ、ジルチアゼム、フォサンプレナビル、イマチニブ、ベラパミル、アミオダロン、ドローンダロン）毛包）阻害剤の使用中。患者の毒性を注意深く監視し、必要に応じて用量調整ガイドラインに従ってください。

    軽度の CYP3A4 阻害剤: 空腹状態を使用したシミュレーションにより、軽度の CYP3A4 阻害剤であるアジスロマイシンとフルボキサミンはイブルチニブの AUC を 2 倍未満に増加させる可能性があることが示されています。光阻害剤と併用する場合、投与量を調整する必要はありません。患者の毒性を注意深く監視し、必要に応じて用量修正ガイドラインに従ってください。 CYP3A4阻害剤を含むグレープフルーツジュースと同時に使用すると、8人以上の健康なボランティアがイブルチニブ濃度（CMAXおよびAUC）が4倍および2倍増加したことを記録しました。グレープフルーツと苦いジュースは平均的な CYP3A4 阻害剤であるため、イブルチニブ治療中は避けるべきです。

    薬物により血漿中のイブルチニブのレベルが低下する可能性があります

    CYP3A4 誘導とイブルチニブを併用すると、血漿中のイブルチニブのレベルが低下します。

    強力な CYP3A4 誘導薬であるリファンピシンを併用すると、18 人以上の健康な人でイブルチニブの濃度 (CMAX と AUC) がそれぞれ 92 % と 90% 減少しました。強力または中程度の CYP3A4 誘導薬 (カルバマゼピン、リファンピシン、フェニトインなど) の同時使用は避けてください。 stの禁忌使用。イブルチニブの効果により治療中のジョン。 CYP3A4 の影響が少ない代替薬を検討してください。利点が優れており、強力または中程度の CYP3A4 誘導薬を使用する必要がある場合は、治療効果の低下について患者を注意深く監視する必要があります (禁忌と警告を参照)。穏やかな CYP3A4 誘導薬はイブルチニブと併用できますが、効果的な減少のリスクについて患者を注意深く監視する必要があります。

    イブルチニブは pH 依存性の溶解度を持ち、pH が高いと溶解度が低くなります。オメプラゾール 40 mg を 1 日 1 回 5 日間使用した後、イブルチニブ 560 mg のみを使用した場合、空腹時の健康な対象者の CMAX が低下することが観察されました (薬物動態を参照)。 CMAX の低下が重大な臨床的変化をもたらすという証拠はなく、胃の pH を上昇させる薬剤（プロトンポンプ阻害剤など）は主要な臨床研究で無制限に使用されています。

    イブルチニブにより薬剤の血漿濃度が変化する可能性があります

    イブルチニブは P-GP であり、in vitro における乳がんタンパク質阻害剤 (BCRP) です。この相互作用に関する臨床データはないため、イブルチニブが治療を受けた後に腸内で P-GP および BCRP を阻害する可能性を排除することはできません。胃腸管内での相互作用を最小限に抑えるために、経口ナロー治療では、ジゴキシンやメトトレキサートなどの P-GP または BCRP 基質をイブルチニブ投与の少なくとも 6 時間前または後に使用する必要があります。イブルチニブは肝臓の BCRP を阻害し、ロスバスタチンなどの BCRP 中間体を介して肝臓で代謝される薬物の濃度を高めることができます。

    in vitro データに基づくと、イブルチニブの腸内濃度は弱い CYP3A4 阻害剤であり、回復するため、腸内の腸内代謝産物に敏感な CYP3A4 基質の濃度を高めることができます。この相互作用に関する臨床データはありません。狭い治療法（ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、フェンタニル、シクロスポリン、シロリムス、タクロリムスなど）で経口 CYP3A4 基質とイブルチニブを併用する場合は注意が必要です。

    in vitro データに基づくと、イブルチニブは CYP2B6 の誘導が弱く、他の酵素や輸送酵素、CYP2C9、CYP2C19、UGT1A1、MRP2 などのアンドランカン構造受容体 (構成的アンドロスタン受容体 - CAR) を介して空調を行う輸送物質に影響を与える能力がある可能性があります。臨床的関連性は不明ですが、イブルチニブと併用すると、CYP2B6 (エファビレンツやブプロピオンなど) および空調基質の基質濃度が低下する可能性があります。

    保管

    光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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