O medicamento Imbruvica Janssen trata linfoma, linfócitos crônicos (90 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 90 comprimidos
Especificações Ibrutinibe

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Ibrutinibe	140mg

Usos

indicações

Medicamento Imbruvica indicado nos seguintes casos:

IMBruvica é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recorrência ou resistência do linfoma de células do manto (MCL).

Imbruvica é indicado para tratamento de pacientes adultos com leucemia crônica (LLC) que não foram tratados anteriormente.

IMBruvica em monoterapia ou em combinação com Bendamustina e Rituximabe (Br) é indicado para tratamento de pacientes adultos com coágulos que foram tratados pelo menos uma terapia anterior.

A monoterapia com Imbruvica é indicada para tratar pacientes adultos com macroglobulina hiperativa (MacrogloBulinemia-WM de Waldenström) que foram tratados pelo menos uma terapia anterior, ou no tratamento de uma (Primeira linha) para pacientes que não são adequados para quimioterapia isenta (Quimio-olmunoterapia). L01XE27.

Mecanismo de ação

O ibrutinibe é um inibidor de tirosina quinase bruton (BTK) molecular forte e pequeno. O IBrutinib cria uma ligação covalente com um ramo de cisteína (CYS-481) na operação do BTK, resultando na inibição sustentável da atividade da enzima BTK. BTK, um membro do grupo Kinase Tec, é uma importante molécula sinalizadora do receptor de antígeno de células B (BCR) e da via do receptor de citocinas. A via BCR está relacionada à patologia de algumas doenças malignas de células B, incluindo MCL, linfoma de células B grandes de células B (DLBCL), linfoma cístico e LLC. O papel fundamental do BTK na transmissão do sinal através dos receptores de superfície das células B leva à ativação dos caminhos necessários para as células B se moverem, de forma dinâmica e adesiva. Estudos previsíveis mostram que o IBRUTINIB inibe eficazmente a proliferação e sobrevivência de células B malignas em In Vivo, bem como a migração celular e adesão ao substrato em in vitro.

Hipernipação hipergênica de linfócitos sanguíneos

Ao iniciar o tratamento, o aumento do número de linfócitos com recuperação (como aumento > 50% em relação ao valor original e quantidade absoluta > 5000/MCL), muitas vezes acompanhado por diminuição dos gânglios linfáticos, ocorreu em cerca de três quartos do número de pacientes com LLC tratados com Imbruvica. Também foi observado este efeito em cerca de um terço do número de pacientes com LCM recorrentes ou resistentes ao tratamento com Imbruvica.

Os linfócitos sanguíneos observados são um efeito farmacológico e não são considerados uma doença progressiva quando não há outros sinais clínicos. Em ambos os tipos de doenças, os linfócitos típicos aparecem frequentemente no primeiro mês de tratamento com Imbruvica e recuperam frequentemente em 8 semanas em doentes com LCM e 14 semanas em doentes com LLC. Também observado em alguns pacientes com grandes quantidades de linfócitos em circulação (por exemplo,> 400.000/mCL).

Nenhuma observação mostra aumento de linfócitos em pacientes com MW tratados com Imbruvica.

afeta QT/QTC e Heart Crazy

A influência do IBrutinib no QTC é avaliada em 20 homens e mulheres saudáveis

Em um estudo duplo e aleatório de QT com placebo e ingredientes ativos. Na dose do tratamento de 1.680 mg, o IBrutinibe não amplia a faixa de QTC, mas causa quaisquer manifestações clínicas. O maior limite superior dos dois lados dos 90% de confiabilidade do IC para a diferença média é inicialmente ajustado entre o Ibrutinibe e o placebo é inferior a 10 ms. Neste estudo, o QTC de curto prazo foi encontrado (-5,3 ms [IC 90%: -9,4; -1,1] na CMAX foi de 719 ng/ml após a dose superior à dose de 1680 mg).

Farmacocinética

absorção

O ibrutinibe é rapidamente absorvido após ingestão com mediana de TMAX de 1 a 2 horas. A biodisponibilidade absoluta em jejum (n = 8) é de 2,9% (IC 90% = 2,1 - 3,9) e dobra quando usado com alimentos. A farmacocinética do ibrurinibe não se altera significativamente em pacientes com tumores de células B. A concentração de ibrutinibe aumenta quando a dose é de até 840 mg. A AUC foi registada num estado estável no doente com uma dose de 560 mg de 953 ± 705 ng h/ml (média ± desvio padrão). Usando o ibrutinibe na fome, a concentração (Auclast) atingiu cerca de 60% em relação a 30 minutos atrás, 30 minutos depois (comida completa) ou 2 horas após o café da manhã rico em gordura.

O ibrutinibe tem solubilidade dependente do pH, com menor solubilidade quando o pH é mais alto. Em pessoas saudáveis com fome, apenas 560 mg de IBRUTINIB após o uso de omeprazol 40 mg uma vez ao dia durante 5 dias, em comparação com o Ibrutinibe único, a proporção de geometria média (Razões Médias Geométricas) (IC 90%) de AUC0-24, AUCLAST e CMAX correspondendo a 83% (68 - 102%), 92%), 92%) 38% (26 - 53%).

Distribuição

In vitro, a recuperação de IBRUTINIB com proteínas plasmáticas humanas é de 97,3% e não depende da concentração de cerca de 50 a 1000 ng/ml. O volume de distribuição aparente em estado estável (VD, SS/F) é de aproximadamente 10.000L.

Metabolismo

IBRUTINIB é metabolizado principalmente pelo CYP3A4 para formar um metabolismo de dihidrodiol com atividade inibidora de BTK cerca de 15 vezes menor que a do IBrutinib. A relação com o CYP2D6 no metabolismo do IBrutinib parece ser mínima.

Portanto, não há necessidade de cautela em pacientes com outros genótipos de CYP2D6.

Eliminação

A depuração aparente (Cl/F é de cerca de 1000 l/h. A meia-vida do IBRUTINIB é de 4 a 13 horas. Após a única dose [14C] -Brutinibe é marcado com radiação em pessoas saudáveis, cerca de 90% do ingrediente ativo foi excretado dentro de 168 horas, com a maior parte (80%) excreção nas fezes e menos de 10% na urina. Nas fezes e não no urina.

Grupo populacional especial

Idosos: A farmacocinética da população mostra que a idade não afeta significativamente a depuração do iBrutinib da circulação.

Crianças: Não realize pesquisas farmacocinéticas em pacientes menores de 18 anos.

Sexo: A farmacocinética populacional mostra que o sexo não afeta significativamente a depuração do Ibrutinibe da circulação.

Raça: Não há dados suficientes para avaliar os efeitos potenciais dos fatores raciais na farmacocinética do IBRUTINIB.

Corpo: Os dados dinâmicos da população mostram que o peso (41-146 kg; média [DP]: 83 [19 kg]) tem um impacto significativo na depuração de IBRUTINIB.

Insuficiência renal: IBRUTINIB é minimizado nos rins; Eliminação pela urina de metabólitos

Insuficiência hepática: IBRUTINIB é metabolizado no fígado. Tendo conduzido um estudo de insuficiência hepática em indivíduos sem câncer usando apenas uma dose de 140 mg na fome. O comprometimento da função hepática muda significativamente entre os indivíduos, mas registrou o nível médio de Ibrutinibe de 2,7; 8.2; e 9,8 vezes correspondendo ao objeto de insuficiência hepática leve (n = 6, criança-pugh tipo A), média (n = 10, criança-pug tipo B) e pesada (n = 8, criança-pugh tipo C). A parte livre do Ibrutinibe também aumenta com o nível de insuficiência hepática, equivalente a 3,0; 3,8 e 4,8% em indivíduos com insuficiência hepática leve, média e grave em comparação com 3,3% do plasma alcançado em indivíduos saudáveis neste estudo. O aumento da concentração de IBRUTINIB não está associado (Aucunbound, Last) é estimado em 4,1 a 9,8 e 13 vezes em casos de insuficiência hepática leve, média e grave.

Concentrado com substrato CYP: Pesquisa in vitro mostra que IBRUTINIB é fracamente inibido com recuperação de CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4 no trato digestivo (mas não no fígado) e não mostra que o inibidor depende do tempo relacionado ao tempo relacionado ao CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C CYP2C19 e CYP2D6. Os metabólitos diidrodiol de IBRUTINIB inibem CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 e CYP2D6 fracos. Os metabólitos do diidrodiol são fracos, ISOENZE CYP450 in vitro. Embora o IBRUTINIB seja sensível ao substrato do CYP3A4, não apresenta efeitos clínicos relacionados à concentração.

Concentrado com o inibidor/transporte: Estudos in vitro mostram que o iBrutinib não é o substrato da P-GP ou de qualquer outro transporte principal, exceto OCT2. Os metabólitos do diidrodiol e outros metabólitos são o substrato do P-GP. In vitro, o IBRUTINIB inibe a P-GP e a BCRP.

Antes de tomar O medicamento Imbruvica Janssen trata linfoma, linfócitos crônicos (90 comprimidos)

How to use Take Imbruvica once a day with a glass of water at the same time every day. Should swallow the whole capsule with water without opening, breaking or chewing. Do not drink Imbruvica with grapefruit juice or bitter orange juice (Seville Orange). Dosage Cell cell lymphocytes (MCL): The recommended dose for MCL treatment is 560 mg (four capsules) once daily. Chronic leukemia lymphocytes (CLL) and hyperactive disease (Waldenström’s MacrogloBulina-WM): Dosage recommended for cLL, or single or combined treatment, is 420 mg (three capsules) once a day (see pharmacological learning for details about the combined regimen). recommended dose for WM treatment is 420 mg (three capsules) once daily. should be treated continuously until the disease progresses or the patient is intolerant. Dose adjustment Average and strong CYP3A4 inhibitors increase the concentration of IBRUTINIB (see warning and interaction). When combined with medium CYP3A4 inhibitors, low -dose Imbruvica should be used 280 mg once daily (two capsules). When combined with strong CYP3A4 inhibitors, the Imbruvica dose should be reduced to 140 mg once daily (one capsule) or temporarily suspended up to 7 days. Should suspend treatment with Imbruvica when there is any new onset or evolved of non -hematetical toxicity ≥ 3, neutropeniasis with infection or fever ≥ level 3, or hematetical toxicity of level 4. If recurrent toxicity, one daily dose should be reduced by one tablet (140 mg). If necessary, consider a 140 mg. Stop treatment if the toxicity is persistent or relapse after two dose reduction. Recommendation recommendations are described below: 420 mg daily Date Fourth stop Imbruvica stop Imbruvica Elderly: No need to adjust special doses for elderly patients (≥ 65 years). Renal failure: Do not conduct a specialized clinical research in patients with renal impairment. In clinical studies with IMBruvica, patients with mild or medium renal failure have been treated. There is no need to adjust the dose in patients with mild or medium renal failure (clearing creatinine> 30 ml/min). Water compensation should be maintained and monitor serum creatinine. Use Imbruvica for patients with severe renal impairment (clearing creatinine

Efeitos colaterais

Safety records based on gross data from 981 patients treated with Imbruvica in three clinical studies phase 2 and four random study phase 3 and from after -sales experience. MCL patients are treated in clinical studies using Imbruvica at a dose of 560 mg once daily and the CLL or WM patient is treated in clinical studies at a dose of 420 mg once a day. All patients in clinical research use Imbruvica until the disease progresses or is intolerant. The most common adverse reaction (≥ 20%) is diarrhea, neutrophils, hemorrhage (such as purple patches), musculoskeletal pain, nausea, rash and fever. The most common 3/4 adverse reaction (≥ 5%) is neutropenia, pneumonia, thrombocytopenia and leukopenia with fever. Table adverse reaction The adverse reactions in patients with B -cell malignant tumors are treated with IBrutinib and the adverse reaction after the drug is marketed listed in Table 9 by organ and frequency group. The frequency is determined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Medicamentos IMBruvica contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou a qualquer excipiente. John está contra-indicado em pacientes tratados com Imbruvica.

Tenha cuidado ao usar

Cerimônia relacionada ao sangramento

Houve um relato de eventos hemorrágicos em pacientes em tratamento com Imbruvica com ou sem plaquetas, incluindo pequenos eventos hemorrágicos, como hematomas, sangramento nasal e manchas hemorrágicas; E grandes eventos hemorrágicos, às vezes morte, incluindo sangramento gastrointestinal, hemorragia intracraniana e sangue na urina.

Os pacientes são eliminados das fases 2 e 3 do Imbruvica se precisarem de varfarina ou outros antagonistas da vitamina K. Não deve ser usada varfarina ou outros antagonistas da vitamina K junto com Imbruvica. Alimentos suplementares devem ser evitados como óleo de peixe e vitamina E. Usar Imbruvica em pacientes que necessitam de medicamentos anticoagulantes ou inibidores da função plaquetária pode aumentar o risco de sangramento, é preciso ter cuidado, principalmente se usado contra anticoagulantes.

deve-se interromper o tratamento com Imbruvica pelo menos 3 a 7 dias antes e depois da cirurgia dependendo do tipo de cirurgia e do risco de sangramento.

Desconhecido o mecanismo dos eventos relacionados ao sangramento. Pacientes com sangramento congênito de órgãos não participam da pesquisa.

leucostase (leucostase)

Houve um relato de leucemia em pacientes tratados com Imbruvica. Um grande número de células linfáticas na circulação (> 400.000/mcL) pode aumentar o risco. Considere a suspensão do Imbruvica. O paciente deve ser monitorado de perto e apoiado para apoiar, incluindo reidratação e/ou redução do número de células.

Infecções

Infecções (incluindo hemorragia, neutropenia, infecções bacterianas, virais ou fúngicas) ocorreram em pacientes tratados com Imbruvica. Algumas dessas infecções precisam ser hospitalizadas e morrem. A maioria dos pacientes com infecções fatais também apresenta neutropenia. Os pacientes devem ser monitorados com febre, neutropenia e infecções e devem ser tratados com anti-infecciosos apropriados, se necessário. Atenção preventiva no atendimento padrão para pacientes que aumentam o risco de infecções oportunistas.

Houve relatos de casos de leucomultifocal progressivo e encefalopatia (LMP), incluindo mortes após o uso de ibrutinibe no contexto de tratamento anterior ou simultaneamente com terapia imunossupressora. Os médicos devem considerar a LMP como um diagnóstico diferenciado em pacientes com novos sinais ou sintomas ou agravamento da neuropatia, da consciência ou do comportamento. Se houver suspeita de LMP, é necessário avaliar o diagnóstico apropriado e interromper o tratamento até que a LMP seja excluída. Em caso de dúvida, recomenda-se consultar um neurologista e realizar o diagnóstico apropriado de LMP, incluindo ressonância magnética que muitas vezes prefere escolher ressonância magnética com contraste, teste de DNA do vírus JC no líquido cefalorraquidiano e avaliação dos nervos. Monitore a fórmula do sangue total todos os meses.

Incapacitação intersticial (DPI): relatos de DPI em pacientes tratados com Imbruvica. Monitore o paciente quanto aos sintomas pontuais da DPI. Se aparecerem sintomas, interrompa o imbruvica e controle apropriado do iLD. Se os sintomas persistirem, considere os riscos e benefícios do tratamento com Imbruvica e siga as instruções de ajuste de dose.

arritmia

Houve relatos de casos de taquicardia atrial, atrial e ventricular em pacientes tratados com Imbruvica. A fibrilação atrial e atrial é relatada principalmente em pacientes com fatores de risco para coração, hipertensão, infecção aguda e história de fibrilação atrial. Monitorar clinicamente a manifestação de arritmia em todos os pacientes. Pacientes com sintomas de arritmia ou novo aparecimento de falta de ar, tontura ou desmaio devem ser avaliados clinicamente e, se necessário, eletrocardiograma (ECG).

Pacientes com sinais e/ou sintomas de taquicardia ventricular devem suspender temporariamente o Imbruvica e precisam de avaliações clínicas de todos os benefícios/riscos antes do novo tratamento.

Os pacientes que já tiveram fibrilação atrial e necessitam de tratamento anticoagulante devem considerar a escolha de outra terapia em vez do Imbruvica. Caso o paciente apresente fibrilação atrial ao ser tratado com Imbruvica, é aconselhável avaliar todo o risco de trombose. Se o paciente apresentar alto risco e quando não for adequado para outra terapia de reposição com Imbruvica, considere o controle rigoroso com medicamentos anticoagulantes.

Síndrome de resolução de tumor: A síndrome de resolução de tumor é relatada quando tratada com Imbruvica. Pacientes com risco de síndrome tumoral são pessoas com alta carga tumoral antes do tratamento. Precisa monitorar os pacientes de perto e com cuidado.

Câncer de pele não melanoma: O câncer de pele não melanoma é relatado regularmente em pacientes tratados com Imbruvica, em vez de pacientes tratados com medicamentos, em estudos comparativos brutos de fase aleatória 3. Monitoramento de manifestações de câncer de pele não melânico em pacientes que usam imbruvica.

Atividade do vírus: Houve um relato de regeneração da hepatite B em pacientes em uso de Imbruvica. O vírus da hepatite B (HBV) deve ser determinado antes de iniciar o tratamento com Imbruvica. Aconselhamento recomendado de médicos com experiência no tratamento da hepatite B em pacientes com testes positivos para VHB. Se o paciente tiver soro positivo para hepatite B, é necessário aconselhar especialistas em doenças hepáticas antes de iniciar o tratamento e o paciente deve ser monitorado e controlado de acordo com os padrões médicos locais para prevenir a hepatite B.

Medicamento - Interação medicamentosa: O uso de inibidores médios ou fortes do CYP3A4 simultaneamente com Imbruvica pode causar aumento dos níveis de IBRUTINIB e o resultado é um maior risco de toxicidade. Em contrapartida, o uso de medicamentos de indução do CYP3A4 pode causar níveis de Imbruvica e a consequência é o risco de tratamento ineficaz. Portanto, se possível, evite usar Imbruvica simultaneamente com inibidores do CYP3A4 e medicamentos de indução fortes ou médios do CYP3A4 e deve considerar o tratamento simultâneo apenas quando os benefícios forem claros em comparação com o risco potencial. O paciente deve monitorar de perto os sinais tóxicos de IMBRUVICA se os inibidores do CYP3A4 precisarem ser usados (ver dose, uso e interação). Se você tiver que tomar o medicamento de indução do CYP3A4, monitore de perto os sinais de falta de tratamento dos pacientes com Imbruvica.

As mulheres têm a capacidade de reproduzir

Mulheres com capacidade de reprodução devem usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante o uso de imbruvica (ver uso em mulheres grávidas e lactantes).

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

tem relato de fadiga, tontura e desmaios em alguns pacientes que usam Imbruvica e precisa ser considerado ao avaliar a capacidade de dirigir ou operar máquinas do paciente.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Gravidez:

Não use Imbruvica em mulheres durante a gravidez. Não existem dados sobre a utilização de Imbruvica em mulheres grávidas. Pesquisas em animais mostram essa toxicidade na fertilidade (ver Segurança pré-clínica).

As mulheres têm capacidade de reprodução/contracepção nas mulheres:

Com base em descobertas em animais, o Imbruvica pode ser prejudicial ao embrião quando usado em mulheres grávidas. As mulheres devem evitar a gravidez durante o uso do Imbruvica e até 3 meses após o término do tratamento. Portanto, as mulheres com capacidade de reprodução devem utilizar métodos contraceptivos altamente eficazes ao usar Imbruvica e até 3 meses após o término do tratamento. Até o momento, não está claro se o IBRUTINIB reduziu a eficácia dos contraceptivos hormonais e, portanto, as mulheres usam contraceptivos hormonais, por isso usam métodos adicionais de diafragma.

Reprodução:

Não observe o impacto na fertilidade em ratos machos ou fêmeas ao usar uma dose máxima de pesquisa de até 100 mg/kg/dia (dose equivalente em pessoas 16 mg/kg/dia) (ver segurança pré-clínica). Não há dados sobre a fertilidade do IBrutinibe em humanos.

Período de amamentação:

Não está claro se o IBRUTINIB ou seus metabólitos serão excretados no leite materno. Não é possível descartar o risco de bebês/emulsão. Deve parar de amamentar durante o tratamento com Imbruvica.

Interação medicamentosa

IBRUTINIB é metabolizado principalmente pela enzima 3A4 do Citocromo P450 (CYP3A4).

Os medicamentos aumentam o nível de ibrutinib no plasma

Use Ibrutinibe junto com inibidores fortes ou médios do CYP3A4 que podem causar aumento dos níveis de IBRUTINIB e deve evitar o uso dos mesmos inibidores fortes do CYP3A4. Inibidores fortes do CYP3A4: usado simultaneamente com o cetoconazol, é um forte inibidor do CYP3A4, mais de 18 pessoas saudáveis que veem a concentração de IBRUTINIB (CMAX e AUC) aumentada, respectivamente 29 e 24 vezes. A simulação de condições de fome mostra fortes inibidores do CYP3A4, Claritromicina, que podem causar um aumento na AUC do Ibrutinibe pelo fator 14. Pacientes com tumores malignos de células B estão usando Ibrutinibe com alimentos, usando fortes inibidores do CYP3A4 Voriconzol causando aumento de CMAX 6,7 vezes e AUC 5,7 vezes. Inibidores fortes do CYP3A4 devem ser evitados (como cetoconazol, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saqinavir, claritromicina, telitromicina, iTraconazol, nefazodon, cobicistate, voriconazol e posaconazol). Caso os benefícios sejam superiores e seja necessário o uso de um inibidor potente do CYP3A4, a dose de IBRUTINIB reduz 140 mg (uma cápsula) durante o uso de inibidores ou suspensão temporária do tratamento (7 dias ou menos). Monitore os pacientes de perto quanto à toxicidade e cumpra a recomendação de ajuste da dose, se necessário.

Inibidores médios do CYP3A4: Em pacientes com tumores malignos de células B que estão tomando ibrutinibe com o mesmo alimento, quando usados com a mesma eritromicina, os inibidores do CYP3A4 causam aumento da CMAX 3,4 vezes e da AUC 3,0 vezes. Se forem prescritos inibidores médios do CYP3A4 (por exemplo, fluconazol, eritromicina, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacina, crizotinibe, diltiazem, fosamprenavir, imatinibe, verapamil, amiodarona e dronedarona) folículos) durante o uso de inibidores. Monitore os pacientes de perto quanto à toxicidade e siga as diretrizes de ajuste de dose, se necessário.

Inibidores leves do CYP3A4: A simulação usando condições de fome mostra que os inibidores leves do CYP3A4, Azitromicina e Fluvoxamina, podem causar aumento da AUC do Ibrutinibe Os medicamentos podem reduzir o nível de ibrutinib no plasma

O uso de ibrutinibe junto com a indução do CYP3A4 pode reduzir o nível de ibrutinibe no plasma.

Concomitância Rifampicina, um poderoso medicamento de indução do CYP3A4, em mais de 18 pessoas saudáveis que observaram a concentração (CMAX e AUC) de IBRUTINIB diminuída em 92 e 90%, respectivamente. Evite o uso simultâneo de medicamentos de indução fortes ou médios do CYP3A4 (como carbamazepina, rifampicina, fenitoína). Uso contra-indicado de st. John durante o tratamento com IBrutinib devido à sua eficácia. Considere medicamentos de substituição com menos toque no CYP3A4. Se os benefícios forem superiores e for necessário usar medicamentos de indução de CYP3A4 fortes ou médios, é necessário monitorar de perto os pacientes quanto à redução da eficácia do tratamento (ver contraindicações e advertências). Medicamentos leves de indução do CYP3A4 podem ser usados com IBRUTINIB, mas devem monitorar de perto os pacientes quanto ao risco de redução efetiva.

O ibrutinibe tem solubilidade dependente do pH, com menor solubilidade quando o pH é mais alto. Observou-se que a CMAX foi menor em objetos saudáveis quando estavam com fome ao usar a dose única de Ibrutinibe de 560 mg após usar omeprazol 40 mg uma vez ao dia durante 5 dias (ver farmacocinética). Não há evidências de que a CMAX mais baixa tenha alterações clínicas significativas, e medicamentos que aumentam o pH gástrico (como inibidores da bomba de prótons) são usados ilimitadamente nos principais estudos clínicos.

Os medicamentos podem sofrer alterações nas concentrações plasmáticas devido ao Ibrutinibe

IBRUTINIB é um P-GP e um inibidor da proteína do câncer de mama (BCRP) in vitro. Como não existem dados clínicos sobre esta interação, não se pode excluir que o IBRUTINIB iniba a P-GP e a BCRP no intestino após tomar uma dose do tratamento. Para minimizar a capacidade de interação no trato gastrointestinal, com tratamento oral restrito, substratos de P-GP ou BCRP, como digoxina ou metotrexato, devem ser usados pelo menos 6 horas antes ou depois do ibrutinib. IBRUTINIB pode inibir o BCRP no fígado e aumentar a concentração de medicamentos que são metabolizados no fígado através de intermediários BCRP como a rosuvastatina.

Com base em dados in vitro, na concentração intestinal de IBRUTINIB é um inibidor fraco do CYP3A4 que se recupera e, portanto, pode aumentar a concentração do substrato do CYP3A4 sensível aos metabólitos intestinais no intestino. Não existem dados clínicos sobre esta interação. Deve-se ter cuidado ao usar IBRUTINIB com substrato oral do CYP3A4 com tratamento restrito (como diidroergotamina, ergotamina, fentanil, ciclosporina, sirolimus e tacrolimus).

Com base em dados in vitro, IBRUTINIB é uma indução fraca de CYP2B6 e pode ter a capacidade de influenciar outras enzimas e enzimas transportadoras e substâncias transportadoras que são condicionadoras de ar através do receptor estrutural Andrancan (Receptor Androstan Constitutivo - CAR), como CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 e MRP2. As ligações clínicas são desconhecidas, mas a concentração de substrato do CYP2B6 (como Efavirenz e Bupropiona) e de substratos do ar condicionado pode ser reduzida quando usado com IBRUTINIB.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.