IMDUR 60mg Astrazeneca medicinale per trattamento profilattico (2 blister x 15 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 15 compresse
Specifiche Isosorbide-5-mononitrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Isosorbide-5-mononitrato	60 mg

Usi

indicato

IMDUR è indicato per il trattamento profilattico.

Farmacologia

La principale attività farmacologica dell'Isosorbid - 5 - Mononitrate, il metabolita attivo dell'Isosorbid Dinitrate, è quella di rilassare i muscoli dei vasi sanguigni, portando al rilassamento venoso e arterioso e alle vene varicose superiori.

L'effetto del trattamento dipende dalla dose di utilizzo. La bassa concentrazione di farmaci nel plasma ha l'effetto delle vene varicose, con conseguente iperplasia del sangue periferico, riduzione della riflessione del sangue venoso e riduzione della fine della diastolica ventricolare sinistra (carico). L'elevata concentrazione di farmaci nel plasma rilassa anche le arterie, riducendo così la resistenza dei vasi sanguigni e la pressione sanguigna, con conseguente riduzione del post-carico.

Isosorbid - 5 - Il mononitrato agisce anche direttamente per rilassare l'arteria coronaria. Riducendo il volume e la pressione alla fine del periodo diastolico, il farmaco riduce la pressione nella parete del muscolo cardiaco, migliorando così il flusso sanguigno sotto l'endotelio. Pertanto, l'effetto sintetico di Isosorbid - 5 - Mononitrate è quello di ridurre il consumo di ossigeno per il cuore e migliorare l'equilibrio tra domanda e offerta di ossigeno per il muscolo cardiaco.

Nel controllo di un placebo, l'unica dose giornaliera di IMDUR si è rivelata efficace nel controllare l'angina in termini di aumento dello sforzo e miglioramento dei sintomi, oltre a ridurre i segni di ischemia miocardica.

Il tempo di impatto dura almeno 12 ore. In questo momento, la concentrazione del farmaco nel plasma è simile alla concentrazione del farmaco 1 ora dopo l'assunzione, circa 1300 nmol/l.

IMDUR è efficace nella montlearizzazione e in combinazione con bloccanti dei canali del calcio e inibitori dei recettori.

L'effetto clinico del nitrato può essere ridotto in caso di uso ripetuto a causa dell'elevata e prolungata concentrazione plasmatica. Ciò può essere evitato lasciando trascorrere un periodo di tempo tra un utilizzo e l'altro in cui la concentrazione del farmaco nel plasma sia bassa. Quando si utilizza IMDUR in una singola dose al mattino, la concentrazione del farmaco nel plasma è elevata durante il giorno e bassa durante la notte.

Con 60 mg di sole dosi di IMDUR, non esiste alcun farmaco che abbia un effetto anti-angina. Con IMDUR non si osserva angina a causa della reazione tra l'uso come descritto per gli adesivi di nitrato.

farmacocinetica

l'isosorbide - 5 - mononitrato è completamente assorbito e non metabolizzato nelle fasi iniziali attraverso il fegato. Ciò riduce la variazione delle concentrazioni plasmatiche in ciascun individuo e tra individui e porta anche a effetti clinici stabili che possono essere previsti.

Il tempo di perdita della vendita di isosorbide - 5 - Mononitrato è di circa 5 ore. La tensione di distribuzione dell'isosorbid-5-mononitrato è di circa 0,6 l/kg e la clearance totale di circa 115 ml/min. L'escrezione avviene a causa della riduzione dell'azoto e della reazione coniugata. I metaboliti vengono escreti principalmente attraverso i reni. Solo il 2% circa della dose viene escreto sotto forma di reni costanti.

Il danno alla funzionalità epatica o renale non influisce in modo significativo sulle proprietà farmacocinetiche di IMDUR. IMDUR è la forma estesa di Durules (Durules) di Isosorbid - 5 - Mononitrate. Il principale ingrediente attivo viene rilasciato indipendentemente dal pH, entro 10 ore.

Rispetto alle compresse convenzionali, la fase di assorbimento dell'IMDUR è prolungata e dura anche il tempo di impatto. La biodisponibilità prolungata di IMDUR è di circa il 90% rispetto alle compresse a rilascio immediato.

L'assorbimento non è influenzato in modo significativo dal cibo. La concentrazione massima del farmaco nel plasma (circa 3000 nmol/l) viene raggiunta circa 4 ore dopo aver ripetuto la sola dose orale di 60 mg/die. La concentrazione del farmaco nel plasma diminuisce fino a circa 500 nmol/l al termine della dose (24 ore dopo l'assunzione del farmaco).

Prima di prendere IMDUR 60mg Astrazeneca medicinale per trattamento profilattico (2 blister x 15 compresse)

Come usare

Le compresse di IMDUR da 30 mg e 60 mg hanno scanalature e possono essere rotte a metà. Tutte le compresse o 1/2 non devono essere masticate o frantumate e devono essere assunte con 1/2 bicchiere d'acqua.

Dosaggio

dose raccomandata: assumere la dose di 60 mg 1 volta al giorno al mattino. La dose può aumentare fino a 120 mg/giorno, da utilizzare 1 volta al mattino.

Per ridurre al minimo la possibilità di mal di testa, la dose iniziale può essere ridotta a 30 mg/giorno per i primi 2-4 giorni. Può essere utilizzato o non condiviso con il cibo.

IMDur non è indicato per ridurre l'angina acuta. In questo caso, la nitroglicerina va utilizzata sotto la lingua o in bocca o sotto forma di spray.

La struttura della matrice non si dissolve ma decade quando il principio attivo viene rilasciato. A volte, questa struttura della matrice può passare attraverso il sistema digestivo senza deteriorarsi e può essere vista nelle feci. Tuttavia, ciò non dimostra che il farmaco sia stato ridotto.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Mal di testa da danni. I sintomi più gravi sono stimolazione, arrossamento, sudorazione fredda, nausea, vomito, vertigini, svenimento, battito cardiaco accelerato e ipotensione.

Gestione

Provoca il vomito, utilizzando carbone attivo per via orale. In caso di ipotensione grave, il paziente deve essere prima messo in posizione sdraiata, con le gambe alte. Infusione endovenosa, se necessaria.

Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza IMDUR 60mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

La maggior parte delle reazioni avverse avverse sono legate alle dosi farmacologiche e dipendenti. La cefalea può verificarsi all'inizio del trattamento e spesso scompare con la prosecuzione del trattamento. Ipotensione, con sintomi quali vertigini e nausea con svenimento occasionalmente registrati. Questi sintomi spesso scompaiono continuando il trattamento.

Definizione delle frequenze in cui compaiono reazioni avverse: molto comune (> 10%), comune (1 - 9,9%), raro (0,1 - 0,9%), raro (0,01 - 0,09%) e molto raro (

sistema cardiovascolare

Comune: ipotensione, tachicardia.

Sistema nervoso centrale

Comune: mal di testa, vertigini.

Raro: svenimento.

Comune: nausea.

Molto raro: dolore muscolare.

Raro: eruzione cutanea, prurito.

Avvertenze

Controindicato

Controindicazioni di IMDUR 60mg per i seguenti casi:

Presenza di una storia di ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente, shock, ipotensione, ostruzione della malattia del miocardio e infiammazione pericardica, stenosi della valvola aortica, grave carenza di sangue, infarto del miocardio destro.

Prestare attenzione durante l'uso di

È necessario prestare attenzione nel monitorare i pazienti con grave aterosclerosi e ipotensione.

Durante la gravidanza o l'allattamento

La sicurezza e l'efficacia di IMDUR durante la gravidanza e l'allattamento al seno non sono state determinate.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

I pazienti possono avere vertigini quando usano IMDUR per la prima volta. I pazienti devono determinare da soli l'influenza di IMDUR prima di guidare o utilizzare la macchina.

Interazione medicinale

L'uso simultaneo di imdur e degli inibitori enzimatici dei tubi 5 può aumentare l'impatto della vasodilatazione di Imdur, che probabilmente porterà a gravi effetti avversi come svenimento o infarto del miocardio. Non utilizzare contemporaneamente imdur e inibitori enzimatici (come il sildenafil).

L'effetto del cibo sull'assorbimento di IMdur non è clinicamente significativo.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30 ° C.

Data di scadenza: 3 anni dalla data di produzione.

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