دواء إيموديوم 2 ملغ يانسن للإسهال الحاد (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات لوبيراميد هيدروكلوريد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
لوبيراميد هيدروكلوريد	2 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف دواء IMODIUM في الحالات التالية:

علاج أعراض الإسهال الحاد لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق.

رمز ATC: A07DA03

يرتبط لوبيراميد بمستقبلات الأفيون في جدار الجهاز الهضمي، مما يقلل من الدفع التمعجي، ويطيل وقت الدورة الدموية في الأمعاء ويزيد من إعادة امتصاص الماء والكهارل. يزيد اللوبراميد من حدة التشنجات الشرجية مما يساعد على تقليل حركة الأمعاء العاجلة وغير المنضبطة.

في تجربة سريرية مزدوجة التعمية، تم بشكل عشوائي ملاحظة أكثر من 56 مريضًا يعانون من الإسهال الحاد المعالجين باللوباميد، ظهور مضاد الإسهال خلال ساعة واحدة بعد تناول جرعة واحدة من 4 ملغ. وقد أكدت المقارنات السريرية مع أدوية الإسهال الأخرى هذا المحفز السريع الخاص للوبيميد.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

سيتم امتصاص معظم الأميدات من الأمعاء، ولكن نظرًا لنتيجة التمثيل الغذائي الأولي الكبير، يبلغ التوافر البيولوجي حوالي 0.3% فقط.

التوزيع

أظهرت الدراسات التي أجريت على توزيع الأدوية على الجرذان تقاربًا عاليًا في جدار الأمعاء مع احتمال ارتباطه بمستقبلات في طبقات العضلات العمودية. تبلغ نسبة ارتباط لوبيراميد ببروتينات البلازما 95%، وبشكل رئيسي الألبومين. أظهرت بيانات ما قبل السريرية أن لوبيراميد هو ركيزة من البروتين السكري.

التحويل

يتم استقلاب لوبيراميد بشكل كامل تقريبًا في الكبد، بشكل كبير في شكل مركب ويتم إخراجه من خلال الصفراء. المسار الأيضي الرئيسي للوبيراميد من خلال أكسدة الميثيل هو في الموضع N ومن خلال إنزيمات CYP3A4 وCYP2C8 بشكل رئيسي. وبسبب هذا الاستقلاب الأولي القوي للغاية، فإن تركيز الدواء في البلازما على شكل دون تغيير يكون منخفضًا للغاية.

الإزالة

يبلغ عمر النصف للوباميد في البشر حوالي 11 ساعة، ويتغير لمدة 9-14 ساعة تقريبًا. يكون إفراز لوبيراميد بشكل ثابت ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق البراز.

قبل اتخاذ دواء إيموديوم 2 ملغ يانسن للإسهال الحاد (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يتم تناول دواء IMODIUM عن طريق الفم على شكل كبسولات مع الماء.

الجرعة

الإسهال الحاد

البالغون والأطفال بعمر 12 عامًا:

الجرعة المبدئية هي كبسولتين (4 مجم)، ثم كبسولة واحدة (2 مجم) بعد كل براز سائل. الجرعة المعتادة هي 3-4 كبسولات (6 مجم – 8 مجم) يومياً. يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية 6 كبسولات (12 ملغ).

علاج أعراض الإسهال الحاد المرتبط بمتلازمة القولون العصبي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق

الجرعة المبدئية هي كبسولتين (4 مجم) ثم كبسولة واحدة (2 مجم) بعد كل خروج سائل أو عند استشارة الطبيب. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 6 كبسولات (12 ملغ).

الأطفال

يمنع استخدام IMODIUM للأطفال أقل من 12 عامًا.

كبار السن

لا يجوز تعديل الجرعة عند كبار السن.

فشل الجسم

لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي.

فشل كبدي

على الرغم من عدم وجود بيانات عن الحرائك الدوائية لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، يجب توخي الحذر عند استخدام إيموديوم لدى هؤلاء المرضى بسبب تقليل انتقال الزهرة الأولي عبر الكبد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ قد تكون التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي لدى الأطفال والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أكثر حساسية.

في حالة ظهور أعراض الجرعة الزائدة، يمكن استخدام النالوكسون كمضادات. نظرًا لأن تأثير اللوباميد أطول من تأثير الناكسولون (من 1 إلى 3 ساعات)، فقد يكون من الضروري تكرار جرعة الناكسولون. لذلك، من الضروري مراقبة المرضى عن كثب لمدة 48 ساعة على الأقل للكشف عن علامات التثبيط العصبي المركزي.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام دواء إيموديوم، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR):

البالغين والأطفال ≥ 12 عامًا

تم تقييم سلامة لوبيراميد هيدروكلورايد في 2755 مريضًا بالغًا وأطفالًا بعمر ≥ 12 عامًا شاركوا في 26 تجربة سريرية مع التحكم أو عدم السيطرة على لوبيراميد هيدروكلوريد في علاج الإسهال الحاد.

تم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعًا (التردد ≥ 1%) في التجارب السريرية لعلاج الإسهال الحاد الدياكوليك الدياكوليك دياكوليك دياجون هي الإمساك (2.7%)، وانتفاخ البطن (1.2%)، والصداع. (1.2%) والغثيان (1.1%).

يسرد الجدول 1 التفاعلات الدوائية الضارة التي تم الإبلاغ عنها عند استخدام Loperamide HCI من التجارب السريرية (الإسهال الحاد) أو في تجربة ما بعد البيع.

تصنيف التكرار وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا (≥ 1/10)؛ شائع (≥ 1/100 إلى

اضطرابات الجهاز المناعي:

نادر: تفاعل ستيري، تفاعل تأقي (بما في ذلك الحساسية المفرطة) أ، تفاعل تأقي.

اضطرابات الجهاز العصبي:

شائع: صداع

نادر: كو دونغ.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائعة: الإمساك، الغثيان، انتفاخ البطن. جلد:

غير شائع: طفح جلدي أحمر.

نادر: سري.

نادر: متعب. لا يتم تمييز عملية تحديد التفاعل الجانبي للدواء بعد طرح الدواء في السوق بين الحالات الحادة أو المزمنة أو البالغين أو الأطفال، ويتم تقدير التكرار من جميع التجارب السريرية التي أجريت على Loperamide HCI (الحادة والمزمنة)، بما في ذلك الاختبارات التي أجريت على الأطفال ≥ 12 عامًا (العدد = 3683).

ب: الحذر والحذر خاصة عند تناول الدواء.

الإبلاغ عن التفاعلات الضارة

يعد الإبلاغ عن التفاعلات الضارة المشبوهة بعد ترخيص الدواء للتداول أمرًا في غاية الأهمية. فهو يسمح بمواصلة مراقبة فوائد/مخاطر الدواء.

يتعين على العاملين في المجال الصحي الإبلاغ عن أي تفاعلات مشبوهة من خلال مركز المعلومات الدوائية ومراقبة التفاعلات الضارة للدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء IMODIUM في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الطبية أو أي من سواغات الدواء.

الأطفال أقل من 12 عامًا. يرتبط الإنسان المصاب بالتهاب القولون الوهمي باستخدام المضادات الحيوية واسعة النطاق.

لا تستخدم إيموديوم عندما يكون ذلك ضروريًا لتجنب تثبيط التمعج المعوي بسبب مخاطر حدوث مضاعفات شديدة بما في ذلك انسداد الأمعاء وتضخم القولون وتضخم القولون. ويجب التوقف عن استخدام إيموديوم بمجرد حدوث انسداد معوي أو إمساك أو انتفاخ.

يجب الحذر عند استعمال

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

علاج الإسهال بالإيموديوم هو علاج الأعراض فقط. ينبغي اتخاذ العلاج الخاص عندما يكون من الممكن تحديد سبب الإسهال. الأولوية في علاج الإسهال الحاد هي منع أو استعادة الجفاف والكهارل. وهذا مهم بشكل خاص عند الأطفال الصغار والمرضى وكبار السن الذين يعانون من الإسهال الحاد. استخدام هذا الدواء لا يتعارض مع استخدام العلاجات التكميلية والكهربائية.

في حالات الإسهال الحاد، إذا لم تتحسن الحالة السريرية خلال 48 ساعة، فلا تستخدم إيموديوم ويجب على المرضى استشارة الطبيب. هناك حالات قليلة من الإمساك معرضة لخطر زيادة تمدد الأوعية الدموية التي تسبب تضخم القولون لدى مرضى الإيدز المصابين بالعدوى الفيروسية والبكتيرية الذين يعالجون باستخدام لوبيراميد هيدروكلوريد. حصيرة. لوبراميد HCI واستشر الطبيب. يجب على المرضى إعادة الفحص إذا تغير نوع الأعراض أو إذا تكرر الإسهال لأكثر من أسبوعين. وقد أدت بعض الحالات إلى الوفاة. يجب على المرضى عدم تجاوز الجرعة الموصى بها و/أو فترة العلاج الموصى بها.

تحذير خاص:

استخدم إيموديوم فقط لعلاج الإسهال الحاد المرتبط بمتلازمة القولون العصبي (IBS) إذا تم تشخيصه مسبقًا من قبل طبيب القولون العصبي.

إذا كان هناك أي من العلامات التالية، فلا تستخدم الدواء دون توجيه من الطبيب، حتى لو كنت تعرف أنك مصاب بمتلازمة القولون العصبي:

من عمر 40 عامًا فما فوق ولم يتم تحفيزهم بمتلازمة الأمعاء. صعبة أو مؤلمة.

عند الإصابة بالحمى.

استشر طبيبك إذا ظهرت أعراض جديدة، أو عندما تكون الأعراض شديدة أو لا تتحسن بعد أسبوعين.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

قد يحدث فقدان الوعي أو انخفاض الوعي أو التعب أو الدوخة أو النعاس عند علاج الإسهال بهذا الدواء. لذلك يجب الحرص على استخدام هذا الدواء أثناء القيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

لم يتم إثبات سلامة الدواء عند النساء الحوامل، على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لا تظهر أن لوبيراميد هيدروكلوريد يسبب سمية ماسخة أو سمية للأجنة.

كغيره من الأدوية، لا ينبغي استخدام هذا الدواء للنساء الحوامل، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

المرأة المرضع

يمكن رؤية كمية قليلة من اللوبوميد في حليب الثدي، لذلك لا ينصح باستخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

ولذلك يجب على النساء الحوامل أو المرضعات استشارة الطبيب للحصول على العلاج المناسب.

الخصوبة

لم يتم تقييم تأثيرها على الخصوبة عند البشر.

التفاعلات الدوائية

تظهر بيانات ما قبل السريرية أن لوبيراميد هو ركيزة من البروتين السكري. الاستخدام المتزامن للوبيراميد (جرعة واحدة 16 ملغ) مع كينيدين أو ريتونافير، كلاهما مثبطات البروتين السكري مما يؤدي إلى زيادة تركيز لووباميد في البلازما بمقدار 2 إلى 3 مرات. من غير المعروف الارتباط السريري لهذا التفاعل الحركي الدوائي مع مثبطات البروتين السكري عند استخدام اللوبوميد بالجرعات الموصى بها.

الاستخدام المتزامن للوبيراميد (جرعة واحدة 4 ملغ) وiTraconazole، مثبطات CYP3A4 وP-Glycoprotein، يؤدي إلى 3-4 مرات من تركيز اللوباميد في البلازما. في نفس الدراسة التي أجريت على Gemfibrozil، وهو مثبط لـ CYP2C8، زاد تركيز Loperamide بحوالي الضعف. يؤدي استخدام مزيج ITRAConazole و Gemfibrozil إلى زيادة تركيز الدواء في بلازما Loperamide بمقدار 4 أضعاف وزيادة تركيز الدواء الإجمالي في البلازما بمقدار 13 مرة. الحالات التي تزيد من تركيز هذا الدواء لا تصاحب التأثيرات العصبية المركزية (CNS) عند استكشافها من خلال التقييمات العقلية العقلية (أي تقييم فحص النعاس وتقييم الوظيفة الإدراكية عن طريق اختبار استبدال الرمز الرقمي).

الاستخدام المتزامن للوبيراميد (جرعة واحدة 16 ملغ) والكيتوكونازول، مثبطات CYP3A4 وP-Glycoprotein، يؤدي إلى زيادة تركيز لوبيراميد في البلازما. إن الزيادة في تركيز هذا الدواء لا تزيد من تأثير القوة الدوائية عند القياس بواسطة حدقة العين.

يؤدي الاستخدام المتزامن مع ديزموبريسين عن طريق الفم إلى زيادة تركيز ديزموبريسين في البلازما بمقدار 3 أضعاف، ربما بسبب بطء حركة الجهاز الهضمي.

يمكن أن تؤثر الأدوية ذات الخصائص الدوائية المماثلة على تأثيرات اللوبوميد والأدوية التي تزيد من حركة الجهاز الهضمي يمكن أن تقلل من تأثير الدواء.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.