Imodium 2 mg Janssen lék na akutní průjem (10 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 10 tablet
Specifikace Loperamid hydrochlorid

Složka

Informace o složení	Obsah
Loperamid hydrochlorid	2 mg

Použití

indikace

lék IMODIUM je indikován v následujících případech:

Léčba příznaků akutního průjmu u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších.

ATC kód: A07DA03

Loperamid je spojen s opiátovým receptorem v gastrointestinální stěně, snižuje peristaltický tlak, prodlužuje dobu cirkulace ve střevě a zvyšuje reabsorpci vody a elektrolytů. Loperamid zvyšuje tón análních křečí, což pomáhá snížit naléhavou a nekontrolovanou stolici.

Ve dvojitě zaslepené klinické studii bylo náhodně u více než 56 pacientů s akutním průjmem léčených loopamidem pozorován nástup proti průjmu během 1 hodiny po užití jedné dávky 4 mg. Klinická srovnání s jinými léky na průjem potvrdila tento zvláštní rychlý spouštěč loopamidu.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

Většina loyalamidů bude absorbována ze střeva, ale v důsledku významného počátečního metabolismu je biologická dostupnost pouze asi 0,3 %.

distribuce

Studie distribuce léčiv u potkanů ukazují vysokou afinitu ve střevní stěně s pravděpodobností spojenou s receptory ve vertikálních svalových vrstvách. Poměr vazby loperamidu na plazmatické proteiny je 95 %, hlavně na albumin. Předklinické údaje ukázaly, že looperamid je substrátem p-glykoproteinu.

transformace

Loperamid je téměř úplně metabolizován v játrech, převážně v kombinované formě a je vylučován žlučí. Hlavní metabolická cesta loperamidu přes methylovou oxidaci je v poloze N a hlavně prostřednictvím enzymů CYP3A4 a CYP2C8. Díky tomuto velmi silnému počátečnímu metabolismu je plazmatická koncentrace léčiva ve formě nezměněné extrémně nízká.

Eliminace

Poločas rozpadu loopamidu u lidí je asi 11 hodin, mění se asi 9-14 hodin. Vylučování Loperamidu je konstantní formou a metabolitů se vylučuje převážně stolicí.

Před odběrem Imodium 2 mg Janssen lék na akutní průjem (10 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Lék IMODIUM užívaný perorálně, je třeba užívat tobolky s vodou.

Dávkování

akutní průjem

Dospělí a děti ve věku 12 let:

Počáteční dávka jsou 2 tobolky (4 mg), poté 1 tobolka (2 mg) po každé tekuté stolici. Obvyklá dávka je 3–4 tobolky (6 mg – 8 mg) denně. Celková denní dávka by neměla překročit 6 tobolek (12 mg).

Symptomatická léčba akutního průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého tračníku u dospělých ve věku 18 let a starších

Počáteční dávka jsou 2 tobolky (4 mg), poté 1 tobolka (2 mg) po každé tekuté stolici nebo podle pokynů lékaře. Maximální denní dávka by neměla přesáhnout 6 tobolek (12 mg).

Děti

IMODIUM je kontraindikován u dětí mladších 12 let.

Starší osoby

Žádná úprava dávkování u starších pacientů.

selhání těla

Žádná úprava dávky u pacientů se selháním ledvin.

Jaterní selhání

Přestože nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce jater, je třeba u těchto pacientů používat imodium opatrně, protože se snižuje počáteční přenos květů játry.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Citlivější mohou být účinky na centrální nervový systém u dětí a pacientů s poruchou funkce jater.

Pokud se objeví příznaky předávkování, může být Naloxon použit jako antagonista. Protože účinek loopamidu je delší než účinek Naxolonu (1 až 3 hodiny), může být nutné opakovat dávku Naxolonu. Proto je nutné pacienty pečlivě sledovat alespoň 48 hodin, aby se odhalily známky centrální neurologické inhibice.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání léku imodium můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR):

dospělí a děti ≥ 12 let

Bezpečnost loperamidu HCI byla hodnocena u 2 755 dospělých pacientů a dětí ve věku ≥ 12 let, kteří se účastnili 26 klinických studií s kontrolou a bez kontroly loperamidu HCI při léčbě akutního průjmu.

Nejčastější nežádoucí reakce na lék byly hlášeny (frekvence ≥ 1 %) v klinických studiích léčby akutního diakoliku, % diakolického průjmu, ploché 2 diakolické konv. (1,2 %), bolest hlavy (1,2 %) a nevolnost (1,1 %).

Tabulka 1 uvádí nežádoucí lékové reakce, které byly hlášeny při použití loperamidu HCI z klinických studií (akutní průjem) nebo ze zkušeností po prodeji.

Klasifikace frekvence podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až

poruchy imunitního systému:

Vzácné: Stery reakce, anafylaktická reakce (včetně anafylaxe) a, anafylaktická reakce.

Poruchy nervového systému:

Časté: bolest hlavy

Vzácné: Co Dong.

Poruchy trávení:

Časté: zácpa, nevolnost, plynatost. Kůže:

Méně časté: Červená vyrážka.

Vzácné: Tajné.

Vzácné: unavený. Proces stanovení nežádoucího účinku léku po uvedení léku na trh se nerozlišuje pro akutní nebo chronickou nebo pro dospělé nebo děti, četnost je odhadována ze všech klinických studií s Loperamidem HCI (akutní i chronické), včetně testů u dětí ≤ 12 let (n = 3683).

b: Viz varování a opatrnost zejména při užívání léku.

Nahlásit škodlivé reakce

Hlášení podezřelých škodlivých reakcí po licencovaném léku je velmi důležité. Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů/rizik léku.

Zdravotníci jsou povinni hlásit jakékoli podezřelé reakce prostřednictvím lékového informačního centra a sledovat škodlivé reakce léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék IMODIUM je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Děti mladší 12 let. Člověk s falešnou kolitidou souvisí s užíváním širokospektrých antibiotik.

Neužívejte imodium, pokud je nutné zabránit inhibici střevní peristaltiky kvůli riziku závažných komplikací včetně střevní obstrukce, zvětšeného tlustého střeva a zvětšeného tlustého střeva. Imodium musíte přestat používat, jakmile dojde k neprůchodnosti střev, zácpě nebo nadýmání.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Léčba průjmu imodiem je pouze symptomatická léčba. Soukromá léčba by měla být přijata, když je možné určit příčinu průjmu. Prioritou léčby akutního průjmu je prevence nebo obnovení dehydratace a elektrolytů. To je zvláště důležité u malých dětí a nemocných pacientů a starších lidí s akutním průjmem. Užívání tohoto léku neinterferuje s používáním doplňkových a elektrických terapií.

Při akutním průjmu, pokud se klinický stav nezlepší do 48 hodin, Imodium nepoužívejte a pacienti by se měli poradit s lékařem. Několik případů zácpy je ohroženo zvýšením aneuryzmat, které způsobují zvětšené tlusté střevo u pacientů s AIDS s virovými a bakteriálními infekcemi léčenými loperamid hydrochloridem. Rohož. Loperamid HCI a poraďte se s lékařem. Pacienti by měli znovu vyšetřit, pokud se jejich typ příznaku změní nebo pokud se průjem opakuje déle než 2 týdny. Některé případy vedly ke smrti. Pacienti by neměli užívat překračující doporučenou dávku a/nebo doporučenou dobu léčby.

Zvláštní upozornění:

Imodium používejte k léčbě akutního průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého tračníku (IBS), pokud byl dříve diagnostikován lékařem IBS.

Pokud se objeví některý z následujících příznaků, nepoužívejte lék bez doporučení lékaře, i když víte, že máte syndrom dráždivého tračníku:

od 40 let a starší a nebyly stimulovány střevním syndromem. Obtížné nebo bolestivé.

Při horečce.

Pokud se objeví nové příznaky, nebo když jsou příznaky závažné nebo se nezlepší po 2 týdnech, poraďte se se svým lékařem.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Při léčbě průjmu tímto lékem se může objevit ztráta vědomí, snížení vědomí, únava, závratě nebo ospalost. Proto buďte opatrní při používání tohoto léku při řízení nebo obsluze strojů.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy

Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena, ačkoli studie na zvířatech neprokázaly, že by loperamid HCI způsoboval teratogenní nebo embryotoxickou toxicitu.

Stejně jako ostatní léky by tento lék neměl být podáván těhotným ženám, zejména v prvních 3 měsících těhotenství.

kojící ženy

V mateřském mléce lze pozorovat malé množství loopamidu, proto se nedoporučuje užívat tento lék během kojení.

Proto by těhotné nebo kojící ženy měly konzultovat vhodnou léčbu s lékařem.

plodnost

vliv na plodnost u lidí nebyl hodnocen.

Lékové interakce

Předklinické údaje ukazují, že loperamid je substrátem p-glykoproteinu. Současné použití loperamidu (jednorázová dávka 16 mg) s chinidinem nebo ritonavirem, oba jsou inhibitory p-glykoproteinu, což má za následek 2- až 3násobné zvýšení koncentrace loopamidu v plazmě. Není známo klinická souvislost této farmakokinetické interakce s inhibitory p-glykoproteinu, když se loopamid používá v doporučených dávkách.

Současné použití loperamidu (jednorázová dávka 4 mg) a iTrakonazolu, inhibitoru CYP3A4 a P-glykoproteinu, vede k 3-4násobku koncentrace loopamidu v plazmě. Ve stejné studii s Gemfibrozilem, inhibitorem CYP2C8, se koncentrace loperamidu zvýšila přibližně dvakrát. Použití kombinace ITRAConazol a Gemfibrozil zvyšuje 4krát maximální koncentraci v plazmě loperamidu a zvyšuje 13krát celkovou koncentraci léčiva v plazmě. Případy, které zvyšují koncentraci této drogy, nedoprovázejí účinky na centrální nervovou soustavu (CNS), když jsou zkoumány mentálním mentálním hodnocením (tj. hodnocením kontroly ospalosti a hodnocením kognitivních funkcí testem náhrady digitálních symbolů).

Současné užívání loperamidu (jednorázová dávka 16 mg) a ketokonazolu, inhibitoru CYP3A4 a P-glykoproteinu, vede ke zvýšení koncentrace loperamidu v plazmě. Zvýšení této koncentrace léčiva nezvyšuje účinek farmakologické síly při měření zorničkami.

Současné užívání s perorálním desmopresinem zvyšuje 3krát plazmatickou koncentraci desmopresinu, pravděpodobně v důsledku pomalejšího gastrointestinálního pohybu.

Léky s podobnými farmakologickými vlastnostmi mohou ovlivnit účinky loopamidu a léky, které zvyšují pohyb gastrointestinálního traktu, mohou snížit účinek léku.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pozorně přečtěte uživatelskou příručku.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.