Imodium 2 mg Janssen Arzneimittel gegen akuten Durchfall (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Loperamidhydrochlorid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Loperamidhydrochlorid	2 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament IMODIUM ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der Symptome von akutem Durchfall bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

ATC-Code: A07DA03

Loperamid ist mit dem Opiatrezeptor in der Magen-Darm-Wand verbunden, wodurch der Peristaltikschub verringert, die Zirkulationszeit im Darm verlängert und die Rückresorption von Wasser und Elektrolyten erhöht wird. Loperamid erhöht den Tonus von Analkrämpfen, was dazu beiträgt, den dringenden und unkontrollierten Stuhlgang zu reduzieren.

In einer doppelblinden klinischen Studie beobachteten zufällig über 56 Patienten mit akutem Durchfall, die mit Loopamid behandelt wurden, den Beginn einer Anti-Durchfall-Wirkung innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer Einzeldosis von 4 mg. Klinische Vergleiche mit anderen Durchfallmedikamenten haben diesen besonders schnellen Auslöser von Loopamid bestätigt.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Die meisten Loyaamide werden aus dem Darm absorbiert, aber aufgrund des erheblichen anfänglichen Stoffwechsels beträgt die Bioverfügbarkeit nur etwa 0,3 %.

Verteilung

Studien zur Arzneimittelverteilung bei Ratten zeigen eine hohe Affinität in der Darmwand, die wahrscheinlich mit Rezeptoren in vertikalen Muskelschichten verbunden ist. Das Plasmaproteinbindungsverhältnis von Loperamid beträgt 95 %, hauptsächlich Albumin. Präklinische Daten haben gezeigt, dass Looperamid ein Substrat von p-Glykoprotein ist.

Transformation

Loperamid wird fast vollständig in der Leber metabolisiert, größtenteils in der Kombinationsform, und über die Galle ausgeschieden. Der Hauptstoffwechselweg von Loperamid durch Methyloxidation erfolgt an der N-Position und hauptsächlich über die Enzyme CYP3A4 und CYP2C8. Aufgrund dieser sehr starken anfänglichen Verstoffwechselung ist die Plasmakonzentration des Arzneimittels in unveränderter Form äußerst niedrig.

Eliminierung

Die Halbwertszeit von Loopamid beim Menschen beträgt etwa 11 Stunden und variiert zwischen etwa 9 und 14 Stunden. Die Ausscheidung von Loperamid erfolgt in konstanter Form und der Metaboliten hauptsächlich über den Stuhl.

Vor der Einnahme Imodium 2 mg Janssen Arzneimittel gegen akuten Durchfall (10 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Das Medikament IMODIUM wird oral eingenommen und sollte in Kapseln mit Wasser eingenommen werden.

Dosierung

akuter Durchfall

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Die Anfangsdosis beträgt 2 Kapseln (4 mg), dann 1 Kapsel (2 mg) nach jedem flüssigen Stuhlgang. Die übliche Dosis beträgt 3–4 Kapseln (6 mg–8 mg) pro Tag. Die tägliche Gesamtdosis sollte 6 Kapseln (12 mg) nicht überschreiten.

Symptomatische Behandlung von akutem Durchfall im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom bei Erwachsenen ab 18 Jahren

Die Anfangsdosis beträgt 2 Kapseln (4 mg), dann 1 Kapsel (2 mg) nach jedem flüssigen Stuhlgang oder wenn der Arzt es verordnet. Die maximale Tagesdosis sollte 6 Kapseln (12 mg) nicht überschreiten.

Kinder

IMODIUM ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen.

Körperversagen

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenversagen.

Leberversagen

Obwohl bei Patienten mit Leberfunktionsstörung keine pharmakokinetischen Daten vorliegen, sollte bei der Anwendung von Imodium bei diesen Patienten Vorsicht geboten sein, da die anfängliche Blütenübertragung durch die Leber verringert wird.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Bei Kindern und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können die Auswirkungen auf das Zentralnervensystem empfindlicher sein.

Treten Symptome einer Überdosierung auf, kann Naloxon als Antagonist eingesetzt werden. Da die Wirkung von Loopamid länger anhält als die von Naxolon (1 bis 3 Stunden), kann es erforderlich sein, die Gabe von Naxolon zu wiederholen. Daher ist es notwendig, Patienten mindestens 48 Stunden lang engmaschig zu überwachen, um Anzeichen einer zentralen neurologischen Hemmung zu erkennen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Imodium-Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten:

Erwachsene und Kinder ≥ 12 Jahre

Die Sicherheit von Loperamid HCI wurde bei 2755 erwachsenen Patienten und Kindern ≥ 12 Jahren untersucht, die an 26 klinischen Studien mit Loperamid HCI als Kontroll- und Nicht-Kontrollgruppe zur Behandlung von akutem Durchfall teilgenommen haben.

Die häufigsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (Häufigkeit ≥ 1 %) in klinischen Studien zur Behandlung von akutem diakolischem diakolischem diakolischem Durchfall sind Verstopfung (2,7 %) und Blähungen (1,2 %), Kopfschmerzen (1,2 %) und Übelkeit (1,1 %).

Tabelle 1 listet die unerwünschten Arzneimittelwirkungen auf, die bei der Anwendung von Loperamid HCI aus klinischen Studien (akuter Durchfall) oder im Rahmen von After-Sales-Erfahrungen berichtet wurden.

Klassifizierung der Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis

Störungen des Immunsystems:

Selten: Sterielle Reaktion, anaphylaktische Reaktion (einschließlich Anaphylaxie), anaphylaktische Reaktion.

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Kopfschmerzen

Selten: Co Dong.

Verdauungsstörungen:

Häufig: Verstopfung, Übelkeit, Blähungen. Haut:

Gelegentlich: Roter Ausschlag.

Selten: Geheimnis.

Selten: müde. Der Prozess der Bestimmung der Nebenwirkung des Arzneimittels nach der Markteinführung wird nicht nach akuten oder chronischen Nebenwirkungen oder bei Erwachsenen oder Kindern unterschieden. Die Häufigkeit wird anhand aller klinischen Studien mit Loperamid HCI (akut und chronisch) geschätzt, einschließlich Tests an Kindern ≤ 12 Jahren (n = 3683).

b: Seien Sie vorsichtig und vorsichtig, insbesondere wenn Sie das Medikament einnehmen.

Schädliche Reaktionen melden

Es ist sehr wichtig, verdächtige schädliche Reaktionen zu melden, nachdem das Medikament für den Verkehr zugelassen wurde. Es ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzens/Risikos des Arzneimittels.

Gesundheitspersonal ist verpflichtet, verdächtige Reaktionen über das Arzneimittelinformationszentrum zu melden und die schädlichen Reaktionen des Arzneimittels zu überwachen.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament IMODIUM ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Arzneimittelwirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Kinder unter 12 Jahren. Menschen mit Pseudokolitis werden mit der Verwendung von Breitbandantibiotika in Verbindung gebracht.

Verwenden Sie Imodium nicht, wenn dies erforderlich ist, um eine Hemmung der Darmperistaltik zu vermeiden, da das Risiko schwerwiegender Komplikationen wie Darmverschluss, vergrößerter Dickdarm und vergrößerter Dickdarm besteht. Die Verwendung von Imodium muss beendet werden, sobald ein Darmverschluss, Verstopfung oder Blähungen auftreten.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:

Die Behandlung von Durchfall mit Imodium ist nur eine symptomatische Behandlung. Wenn die Ursache des Durchfalls geklärt werden kann, sollte eine private Behandlung in Anspruch genommen werden. Die Priorität bei der Behandlung von akutem Durchfall besteht darin, Dehydrierung und Elektrolyte zu verhindern oder wiederherzustellen. Dies ist besonders wichtig bei kleinen Kindern und kranken Patienten sowie älteren Menschen mit akutem Durchfall. Die Verwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigt nicht die Verwendung von Komplementär- und Elektrotherapien.

Wenn sich bei akutem Durchfall innerhalb von 48 Stunden keine Besserung einstellt, sollten Sie Imodium nicht verwenden und die Patienten sollten den Rat eines Arztes einholen. In einigen Fällen von Verstopfung besteht das Risiko einer Zunahme von Aneurysmen, die bei AIDS-Patienten mit viralen und bakteriellen Infektionen, die mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden, zu einer Vergrößerung des Dickdarms führen. Matte. Nehmen Sie Loperamid HCI ein und konsultieren Sie einen Arzt. Patienten sollten sich erneut untersuchen lassen, wenn sich die Art ihrer Symptome ändert oder wenn der Durchfall länger als 2 Wochen anhält. Einige Fälle führten zum Tod. Patienten sollten die empfohlene Dosis und/oder den empfohlenen Behandlungszeitraum nicht überschreiten.

Besondere Warnung:

Verwenden Sie Imodium nur zur Behandlung von akutem Durchfall im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom (IBS), wenn zuvor ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde.

Wenn eines der folgenden Anzeichen vorliegt, verwenden Sie das Medikament nicht ohne die Anleitung eines Arztes, auch wenn Sie wissen, dass Sie an einem Reizdarmsyndrom leiden:

ab 40 Jahren und älter und nicht durch ein Darmsyndrom stimuliert. Schwierig oder schmerzhaft.

Bei Fieber.

Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn neue Symptome auftreten oder wenn die Symptome schwerwiegend sind oder sich nach 2 Wochen nicht bessern.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei der Behandlung von Durchfall mit diesem Arzneimittel kann es zu Bewusstlosigkeit, vermindertem Bewusstsein, Müdigkeit, Schwindel oder Schläfrigkeit kommen. Daher sollte bei der Anwendung dieses Arzneimittels beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten sein.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangere Frauen

Die Sicherheit bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen, obwohl Tierstudien nicht zeigen, dass Loperamid HCI eine teratogene oder embryotoxische Wirkung hat.

Wie andere Arzneimittel sollte dieses Arzneimittel nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft.

stillende Frauen

In der Muttermilch können geringe Mengen Loopamid nachgewiesen werden, daher wird die Einnahme dieses Medikaments während der Stillzeit nicht empfohlen.

Daher sollten schwangere oder stillende Frauen für eine geeignete Behandlung einen Arzt konsultieren.

Fruchtbarkeit

Der Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurde nicht untersucht.

Arzneimittelwechselwirkungen

Präklinische Daten zeigen, dass Loperamid ein p-Glykoprotein-Substrat ist. Die gleichzeitige Anwendung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) mit Chinidin oder Ritonavir, beides sind p-Glykoprotein-Inhibitoren, führt zu einem Anstieg der Loopamid-Konzentration im Plasma um das 2- bis 3-fache. Der klinische Zusammenhang dieser pharmakokinetischen Wechselwirkung mit P-Glykoprotein-Inhibitoren bei Anwendung von Loopamid in den empfohlenen Dosen ist nicht bekannt.

Die gleichzeitige Anwendung von Loperamid (Einzeldosis von 4 mg) und iTraconazol, einem CYP3A4- und P-Glykoprotein-Inhibitor, führt zu einer 3- bis 4-fachen Loopamid-Konzentration im Plasma. In derselben Studie mit Gemfibrozil, einem CYP2C8-Inhibitor, stieg die Loperamid-Konzentration um etwa das Doppelte. Die kombinierte Anwendung von ITRAConazol und Gemfibrozil erhöht die Spitzenkonzentration im Loperamid-Plasma um das Vierfache und die Gesamtkonzentration des Arzneimittels im Plasma um das 13-fache. Fälle, in denen die Konzentration dieses Arzneimittels erhöht ist, gehen nicht mit zentralnervösen Wirkungen (ZNS) einher, wenn sie durch mentale Beurteilungen untersucht werden (z. B. Beurteilung der Schläfrigkeit und Beurteilung der kognitiven Funktion durch einen digitalen Symbolsubstitutionstest).

Die gleichzeitige Anwendung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) und Ketoconazol, einem CYP3A4- und P-Glykoprotein-Inhibitor, führt zu einem Anstieg der Loperamid-Konzentration im Plasma. Die Erhöhung dieser Arzneimittelkonzentration erhöht nicht die Wirkung der pharmakologischen Kraft bei der Messung durch die Schüler.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralem Desmopressin erhöht sich die Plasma-Desmopressin-Konzentration um das Dreifache, wahrscheinlich aufgrund einer langsameren Magen-Darm-Bewegung.

Arzneimittel mit ähnlichen pharmakologischen Eigenschaften können die Wirkung von Loopamid beeinflussen und Arzneimittel, die die Bewegung des Magen-Darm-Trakts erhöhen, können die Wirkung des Arzneimittels verringern.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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