Imodium 2mg Janssen φάρμακο για οξεία διάρροια (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 10 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Υδροχλωρική λοπεραμίδη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Υδροχλωρική λοπεραμίδη	2 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο IMODIUM ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία συμπτωμάτων οξείας διάρροιας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Κωδικός ATC: A07DA03

Η λοπεραμίδη σχετίζεται με τον υποδοχέα οπιούχου στο γαστρεντερικό τοίχωμα, μειώνοντας την περισταλτική ώθηση, παρατείνοντας τον χρόνο κυκλοφορίας στο έντερο και αυξάνοντας την επαναρρόφηση νερού και ηλεκτρολυτών. Η λοπεραμίδη αυξάνει τον τόνο των πρωκτικών σπασμών που βοηθούν στη μείωση της επείγουσας και ανεξέλεγκτης κίνησης του εντέρου.

Σε μια διπλή τυφλή κλινική δοκιμή, τυχαία πάνω από 56 ασθενείς με οξεία διάρροια που έλαβαν θεραπεία με loopamid, παρατήρησαν την έναρξη της αντιδιάρροιας εντός 1 ώρας μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης των 4 mg. Οι κλινικές συγκρίσεις με άλλα φάρμακα για τη διάρροια έχουν επιβεβαιώσει αυτήν την ειδική ταχεία ενεργοποίηση του loopamid.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Τα περισσότερα από τα loyalamids θα απορροφηθούν από το έντερο, αλλά λόγω του αποτελέσματος σημαντικού αρχικού μεταβολισμού, η βιοδιαθεσιμότητα είναι μόνο περίπου 0,3%.

διανομή

Μελέτες σχετικά με την κατανομή φαρμάκων σε αρουραίους δείχνουν υψηλή συγγένεια στο εντερικό τοίχωμα με την πιθανότητα να σχετίζεται με υποδοχείς σε κάθετα μυϊκά στρώματα. Η αναλογία δέσμευσης της λοπεραμίδης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 95%, κυρίως λευκωματίνη. Τα προκλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι η λουπεραμίδη είναι ένα υπόστρωμα της p-γλυκοπρωτεΐνης.

μετασχηματισμός

Η λοπεραμίδη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ, σε μεγάλο βαθμό σε συνδυασμένη μορφή και απεκκρίνεται μέσω της χολής. Η κύρια μεταβολική οδός του Loperamid μέσω της οξείδωσης του μεθυλίου είναι στη θέση Ν και κυρίως μέσω των ενζύμων CYP3A4 και CYP2C8. Λόγω αυτού του πολύ ισχυρού αρχικού μεταβολισμού, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα με τη μορφή αμετάβλητου είναι εξαιρετικά χαμηλή.

Εξάλειψη

Ο χρόνος ημιζωής του loopamid στους ανθρώπους είναι περίπου 11 ώρες, αλλά μεταβάλλεται για περίπου 9-14 ώρες. Η απέκκριση του Loperamid είναι σε σταθερή μορφή και των μεταβολιτών κυρίως μέσω των κοπράνων.

Πριν τη λήψη Imodium 2mg Janssen φάρμακο για οξεία διάρροια (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο IMODIUM που χρησιμοποιείται από του στόματος, θα πρέπει να λαμβάνει κάψουλες με νερό.

Δοσολογία

οξεία διάρροια

Ενήλικες και παιδιά 12 ετών:

Η δόση έναρξης είναι 2 κάψουλες (4 mg), μετά 1 κάψουλα (2 mg) μετά από κάθε υγρό κόπρανα. Η συνήθης δόση είναι 3-4 κάψουλες (6 mg - 8 mg) την ημέρα. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 6 κάψουλες (12 mg).

Συμπτωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας που σχετίζεται με το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω

Η δόση έναρξης είναι 2 κάψουλες (4 mg), στη συνέχεια 1 κάψουλα (2 mg) μετά από κάθε υγρό κόπρανα ή όταν υποδεικνύεται ο γιατρός. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 6 κάψουλες (12 mg).

Παιδιά

Το IMODIUM αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

αποτυχία σώματος

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ηπατική ανεπάρκεια

Αν και δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το imodium σε αυτούς τους ασθενείς, επειδή μειώνεται η αρχική μεταφορά λουλουδιών μέσω του ήπατος.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Οι επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα σε παιδιά και ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να είναι πιο ευαίσθητες.

Εάν εμφανιστούν τα συμπτώματα υπερδοσολογίας, το Naloxon μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ανταγωνιστές. Επειδή η δράση του loopamid είναι μεγαλύτερη από το Naxolon (1 έως 3 ώρες), μπορεί να χρειαστεί να επαναληφθεί η δόση του Naxolon. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς για τουλάχιστον 48 ώρες για να εντοπιστούν σημεία κεντρικής νευρολογικής αναστολής.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακο imodium μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR):

ενήλικες και παιδιά ≥ 12 ετών

Η ασφάλεια του Loperamide HCI έχει αξιολογηθεί σε 2755 ενήλικες ασθενείς και παιδιά ≥ 12 ετών που συμμετείχαν σε 26 κλινικές δοκιμές με έλεγχο και μη έλεγχο του Loperamide HCI στη θεραπεία της οξείας διάρροιας. Η διάρροια είναι δυσκοιλιότητα (2,7%), μετεωρισμός (1,2%), πονοκέφαλος (1,2%) και ναυτία (1,1%).

Ο Πίνακας 1 παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση Loperamide HCI από κλινικές δοκιμές (οξεία διάρροια) ή από εμπειρία μετά την πώληση.

Ταξινόμηση της συχνότητας σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνή (≥ 1/10). Συχνές (≥ 1/100 έως

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Σπάνιες: Στερωτή αντίδραση, αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) α, αναφυλακτική αντίδραση.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Συχνές: κεφαλαλγία

Σπάνιες: Co Dong.

Πεπτικές διαταραχές:

Συχνές: δυσκοιλιότητα, ναυτία, μετεωρισμός. Δέρμα:

Όχι συχνές: Ερυθρό εξάνθημα.

Σπάνια: Μυστικό.

Σπάνια: κουρασμένος. Η διαδικασία προσδιορισμού της ανεπιθύμητης ενέργειας του φαρμάκου μετά τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά δεν διακρίνεται για οξεία ή χρόνια ή ενήλικες ή παιδιά, η συχνότητα εκτιμάται από όλες τις κλινικές δοκιμές με Loperamide HCI (οξεία και χρόνια), συμπεριλαμβανομένων δοκιμών σε παιδιά ≤ 12 ετών (n = 3683).

β: Δείτε την προειδοποίηση και τη σύνεση ειδικά όταν παίρνετε το φάρμακο.

Αναφέρετε επιβλαβείς αντιδράσεις

Η αναφορά ύποπτων επιβλαβών αντιδράσεων μετά την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου είναι πολύ σημαντική. Επιτρέπει τη συνέχιση της παρακολούθησης των οφελών/κινδύνων του φαρμάκου.

Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας πρέπει να αναφέρουν τυχόν ύποπτες αντιδράσεις μέσω του κέντρου πληροφοριών φαρμάκων και να παρακολουθούν τις επιβλαβείς αντιδράσεις του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο IMODIUM αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη φαρμακευτική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Παιδιά κάτω των 12 ετών. Ο άνθρωπος με ψεύτικη κολίτιδα σχετίζεται με τη χρήση αντιβιοτικών ευρέος φάσματος.

Μην χρησιμοποιείτε το imodium όταν είναι απαραίτητο για να αποφύγετε την αναστολή της εντερικής περισταλτισμού λόγω των κινδύνων σοβαρών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένης της εντερικής απόφραξης, της διόγκωσης του παχέος εντέρου και της διόγκωσης του παχέος εντέρου. Πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το imodium αμέσως μετά την εντερική απόφραξη, τη δυσκοιλιότητα ή το φούσκωμα.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της διάρροιας με imodium είναι μόνο συμπτωματική θεραπεία. Θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιωτική θεραπεία όταν είναι δυνατό να προσδιοριστεί η αιτία της διάρροιας. Η προτεραιότητα στη θεραπεία της οξείας διάρροιας είναι η πρόληψη ή η αποκατάσταση της αφυδάτωσης και των ηλεκτρολυτών. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε μικρά παιδιά και άρρωστους ασθενείς και ηλικιωμένους με οξεία διάρροια. Η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν παρεμβαίνει στη χρήση συμπληρωματικών και ηλεκτρικών θεραπειών.

Σε οξεία διάρροια, εάν η κλινική εικόνα δεν βελτιωθεί εντός 48 ωρών, μην χρησιμοποιήσετε το Imodium και οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν τη συμβουλή γιατρού. Μερικές περιπτώσεις δυσκοιλιότητας κινδυνεύουν να αυξήσουν τα ανευρύσματα που προκαλούν διόγκωση του παχέος εντέρου σε ασθενείς με AIDS με ιογενείς και βακτηριακές λοιμώξεις που λαμβάνουν θεραπεία με υδροχλωρική λοπεραμίδη. Χαλάκι. Λοπεραμίδη HCI και συμβουλευτείτε γιατρό. Οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάσουν εάν ο τύπος των συμπτωμάτων τους αλλάζει ή εάν η διάρροια επαναλαμβάνεται για περισσότερο από 2 εβδομάδες. Ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε θάνατο. Οι ασθενείς δεν πρέπει να κάνουν χρήση που υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση ή/και τη συνιστώμενη περίοδο θεραπείας.

Ειδική προειδοποίηση:

Χρησιμοποιήστε το imodium για τη θεραπεία της οξείας διάρροιας που σχετίζεται με το σύνδρομο ερεθιστικού εντέρου (IBS) μόνο εάν έχει προηγουμένως διαγνωστεί από τον γιατρό IBS.

Εάν υπάρχουν κάποια από τα ακόλουθα σημάδια, μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο χωρίς την καθοδήγηση γιατρού, ακόμα κι αν γνωρίζετε ότι έχετε σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου:

από 40 ετών και άνω και δεν έχουν διεγερθεί από το σύνδρομο του εντέρου. Δύσκολο ή επώδυνο.

Όταν υπάρχει πυρετός.

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εμφανιστούν νέα συμπτώματα ή όταν τα συμπτώματα είναι σοβαρά ή δεν βελτιώνονται μετά από 2 εβδομάδες.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

απώλεια συνείδησης, μείωση της επίγνωσης, κόπωση, ζάλη ή υπνηλία μπορεί να εμφανιστεί κατά τη θεραπεία της διάρροιας με αυτό το φάρμακο. Επομένως, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Η ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί, αν και μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν ότι το Loperamide HCI προκαλεί τερατογόνο ή εμβρυοτοξικότητα.

Όπως άλλα φάρμακα, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες, ειδικά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

γυναίκες που θηλάζουν

Μικρή ποσότητα λουπαμίδης μπορεί να παρατηρηθεί στο μητρικό γάλα, επομένως δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Επομένως, οι έγκυες ή οι θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό για την κατάλληλη θεραπεία.

γονιμότητα

επηρεάζει τη γονιμότητα στους ανθρώπους δεν έχει αξιολογηθεί.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η λοπεραμίδη είναι ένα υπόστρωμα της p-γλυκοπρωτεΐνης. Η ταυτόχρονη χρήση της λοπεραμίδης (εφάπαξ δόση των 16 mg) με κινιδίνη ή ριτοναβίρη, και οι δύο είναι αναστολείς της p-γλυκοπρωτεΐνης με αποτέλεσμα την αύξηση της συγκέντρωσης της λοπαμίδης στο πλάσμα κατά 2 έως 3 φορές. Είναι άγνωστη η κλινική συσχέτιση αυτής της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με αναστολείς της p-γλυκοπρωτεΐνης όταν η λουπαμίδη χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις.

Η ταυτόχρονη χρήση Λοπεραμίδης (εφάπαξ δόση 4 mg) και iTraconazole, ενός αναστολέα του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, οδηγεί σε 3-4 φορές συγκέντρωση λουπαμίδης στο πλάσμα. Στην ίδια μελέτη με το Gemfibrozil, έναν αναστολέα του CYP2C8, η συγκέντρωση της λοπεραμίδης αυξήθηκε κατά περίπου δύο φορές. Η χρήση του συνδυασμού ITRAConazole και Gemfibrozil αυξάνει 4 φορές τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της Λοπεραμίδης και αυξάνει 13 φορές τη συνολική συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα. Περιπτώσεις που αυξάνουν τη συγκέντρωση αυτού του φαρμάκου δεν συνοδεύουν τις επιδράσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) όταν διερευνώνται από νοητικές διανοητικές αξιολογήσεις (π.χ. αξιολόγηση επιθεώρησης υπνηλίας και αξιολόγηση γνωστικής λειτουργίας με τεστ υποκατάστασης ψηφιακών συμβόλων).

Ταυτόχρονη χρήση Λοπεραμίδης (εφάπαξ δόση 16 mg) και κετοκοναζόλης, ενός αναστολέα του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης, που οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης Λοπεραμίδης στο πλάσμα. Η αύξηση στη συγκέντρωση αυτού του φαρμάκου δεν αυξάνει την επίδραση της φαρμακολογικής δύναμης κατά τη μέτρηση από τις κόρες των ματιών.

Η ταυτόχρονη χρήση με από του στόματος δεσμοπρεσίνη αυξάνει 3 φορές τη συγκέντρωση της δεσμοπρεσίνης στο πλάσμα, πιθανώς λόγω της βραδύτερης γαστρεντερικής κίνησης.

Τα φάρμακα με παρόμοιες φαρμακολογικές ιδιότητες μπορούν να επηρεάσουν τις επιδράσεις της λοπαμίδης και τα φάρμακα που αυξάνουν την κίνηση του γαστρεντερικού σωλήνα μπορούν να μειώσουν την επίδραση του φαρμάκου.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.