Imodium 2mg Janssen medicamento para la diarrea aguda (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones clorhidrato de loperamida

Ingrediente

Información de composición	Contenido
clorhidrato de loperamida	2mg

Usos

indicaciones

Medicamento IMODIUM indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de los síntomas de diarrea aguda en adultos y niños de 12 años y mayores.

Código ATC: A07DA03

La loperamida se asocia con el receptor opiáceo en la pared gastrointestinal, reduciendo el impulso del peristaltismo, extendiendo el tiempo de circulación en el intestino y aumentando la reabsorción de agua y electrolitos. Loperamida aumenta el tono de los espasmos anales que ayudan a reducir la evacuación intestinal urgente y descontrolada.

En un ensayo clínico doble ciego, al azar más de 56 pacientes con diarrea aguda tratados con loopamida observaron la aparición de antidiarreico dentro de 1 hora después de tomar una dosis única de 4 mg. Las comparaciones clínicas con otros medicamentos para la diarrea han confirmado este rápido desencadenante especial de la loopamida.

Farmacocinética dinámica

absorción

La mayoría de las lealamidas se absorberán en el intestino, pero debido al importante metabolismo inicial, la biodisponibilidad es solo de aproximadamente el 0,3 %.

distribución

Los estudios sobre la distribución del fármaco en ratas muestran una alta afinidad en la pared intestinal con la probabilidad asociada con receptores en las capas musculares verticales. La relación de unión a proteínas plasmáticas de loperamida es del 95%, principalmente albúmina. Los datos preclínicos han demostrado que la looperamida es un sustrato de la glicoproteína p.

transformación

La loperamida se metaboliza casi por completo en el hígado, principalmente en forma combinada, y se excreta a través de la bilis. La principal vía metabólica de loperamida a través de la oxidación de metilo es en la posición N y principalmente a través de las enzimas CYP3A4 y CYP2C8. Debido a este metabolismo inicial tan fuerte, la concentración plasmática del fármaco sin cambios es extremadamente baja.

Eliminación

La vida media de la loopamida en humanos es de aproximadamente 11 horas y cambia entre 9 y 14 horas. La excreción de loperamida es constante y la de sus metabolitos principalmente a través de las heces.

antes de tomar Imodium 2mg Janssen medicamento para la diarrea aguda (10 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Medicamento IMODIUM utilizado por vía oral, se deben tomar las cápsulas con agua.

Dosis

diarrea aguda

Adultos y niños de 12 años:

La dosis inicial es de 2 cápsulas (4 mg), luego 1 cápsula (2 mg) después de cada deposición líquida. La dosis habitual es de 3-4 cápsulas (6 mg - 8 mg) al día. La dosis diaria total no debe exceder las 6 cápsulas (12 mg).

Tratamiento sintomático de la diarrea aguda relacionada con el síndrome del intestino irritable en adultos mayores de 18 años

La dosis inicial es de 2 cápsulas (4 mg), luego 1 cápsula (2 mg) después de cada deposición líquida, o cuando el médico lo indique. La dosis máxima diaria no debe exceder las 6 cápsulas (12 mg).

Niños

IMODIUM está contraindicado en niños menores de 12 años.

Ancianos

No hay ajuste de dosis en ancianos.

fallo corporal

No hay ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Insuficiencia hepática

Aunque no hay datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática, se debe tener cuidado al usar imodio en estos pacientes debido a que se reduce la transferencia inicial de flores a través del hígado.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los efectos sobre el sistema nervioso central en niños y pacientes con función hepática alterada pueden ser más sensibles.

Si se presentan los síntomas de una sobredosis, Naloxon se puede utilizar como antagonista. Debido a que el efecto de loopamida es más prolongado que el de Naxolon (de 1 a 3 horas), puede ser necesario repetir la dosis de Naxolon. Por lo tanto, es necesario un seguimiento estrecho de los pacientes durante al menos 48 horas para detectar signos de inhibición neurológica central.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al usar el medicamento imodium puede experimentar efectos no deseados (RAM):

adultos y niños ≥ 12 años

La seguridad de Loperamida HCI se ha evaluado en 2755 pacientes adultos y niños ≥ 12 años que participaron en 26 ensayos clínicos con control y sin control de Loperamida HCI en el tratamiento de la diarrea aguda.

Las reacciones adversas más comunes que se informan (frecuencia ≥ 1%) en los ensayos clínicos para el tratamiento de la diarrea aguda diacólica diacólica diagónica son estreñimiento (2,7%), flatulencia (1,2%), dolor de cabeza. (1,2%) y náuseas (1,1%).

La Tabla 1 enumera las reacciones adversas al medicamento que se han informado al usar Loperamida HCI en ensayos clínicos (diarrea aguda) o en la experiencia posventa.

Clasificación de frecuencia de acuerdo con la siguiente convención: Muy común (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a

trastornos del sistema inmunológico:

Raros: reacción esteril, reacción anafiláctica (incluida la anafilaxia) a, reacción anafiláctica.

Trastornos del sistema nervioso:

Común: dolor de cabeza

Raro: Co Dong.

Trastornos digestivos:

Común: estreñimiento, náuseas, flatulencia. Piel:

Poco frecuentes: erupción roja.

Raro: Secreto.

Raro: cansado. El proceso de determinación de la reacción adversa del medicamento después de sacar el medicamento al mercado no se distingue entre aguda o crónica o en adultos o niños, la frecuencia se estima a partir de todos los ensayos clínicos con Loperamida HCI (agudos y crónicos), incluidas las pruebas en niños ≤ 12 años (n = 3683).

b: Ver advertencia y prudencia, especialmente al tomar el medicamento.

Informar reacciones dañinas

Es muy importante informar de reacciones dañinas sospechosas después del medicamento autorizado para su circulación. Permite seguir monitorizando los beneficios/riesgos del fármaco.

Los trabajadores de la salud deben informar cualquier reacción sospechosa a través del centro de información sobre medicamentos y monitorear las reacciones dañinas del medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamento IMODIUM contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la sustancia medicinal o a cualquier excipiente del medicamento.

Niños menores de 12 años. El ser humano con colitis falsa está relacionado con el uso de antibióticos de amplio espectro.

No utilice imodium cuando sea necesario para evitar la inhibición de la peristalsis intestinal debido a los riesgos de complicaciones graves que incluyen obstrucción intestinal, agrandamiento del colon y agrandamiento del colon. Debe dejar de usar imodium tan pronto como se presente obstrucción intestinal, estreñimiento o hinchazón.

Tenga cuidado al usar

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

El tratamiento de la diarrea con imodium es sólo un tratamiento sintomático. Se debe realizar un tratamiento privado cuando sea posible determinar la causa de la diarrea. La prioridad en el tratamiento de la diarrea aguda es prevenir o restablecer la deshidratación y los electrolitos. Esto es especialmente importante en niños pequeños, pacientes enfermos y personas mayores con diarrea aguda. El uso de este medicamento no interfiere con el uso de terapias complementarias y eléctricas.

En diarrea aguda, si el cuadro clínico no mejora dentro de las 48 horas, no use Imodium y los pacientes deben consultar a un médico. Algunos casos de estreñimiento corren el riesgo de aumentar los aneurismas que causan agrandamiento del colon en pacientes con SIDA con infecciones virales y bacterianas tratados con clorhidrato de loperamida. Estera. Loperamida HCI y consulte a un médico. Los pacientes deben volver a examinarse si su tipo de síntoma cambia o si la diarrea se repite durante más de 2 semanas. Algunos casos han provocado la muerte. Los pacientes no deben exceder la dosis recomendada y/o el período de tratamiento recomendado.

Advertencia especial:

Solo use imodium para tratar la diarrea aguda relacionada con el síndrome del intestino irritante (SII) si el médico lo diagnosticó previamente.

Si hay alguno de los siguientes signos, no use el medicamento sin la guía de un médico, incluso si sabe que tiene síndrome del intestino irritable:

de 40 años de edad y mayores y no han sido estimulados por el síndrome intestinal. Difícil o doloroso.

Cuando tenga fiebre.

Consulte a su médico si aparecen nuevos síntomas, o cuando los síntomas sean severos o no mejoren después de 2 semanas.

El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Puede producirse pérdida del conocimiento, reducción del conocimiento, fatiga, mareos o somnolencia al tratar la diarrea con este medicamento. Por lo tanto, se debe tener cuidado al utilizar este medicamento al conducir o utilizar maquinaria.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas

No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas, aunque los estudios en animales no muestran que la loperamida HCI cause toxicidad teratogénica o embrionaria.

Al igual que otros medicamentos, este medicamento no debe usarse en mujeres embarazadas, especialmente en los primeros 3 meses de embarazo.

mujeres que amamantan

Se puede observar una pequeña cantidad de loopamida en la leche materna, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

Por lo tanto, las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a un médico para recibir el tratamiento adecuado.

fertilidad

no ha sido evaluado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.

Interacciones medicamentosas

Los datos preclínicos muestran que la loperamida es un sustrato de la glicoproteína p. El uso simultáneo de loperamida (dosis única de 16 mg) con quinidina o ritonavir, ambos son inhibidores de la glicoproteína p, lo que produce un aumento de 2 a 3 veces la concentración de loopamida en plasma. Se desconoce la asociación clínica de esta interacción farmacocinética con los inhibidores de la glicoproteína p cuando se usa loopamida en las dosis recomendadas.

El uso simultáneo de loperamida (dosis única de 4 mg) e iTraconazol, un inhibidor de CYP3A4 y de la glicoproteína P, aumenta de 3 a 4 veces la concentración de loopamida en plasma. En el mismo estudio con gemfibrozilo, un inhibidor de CYP2C8, la concentración de loperamida aumentó aproximadamente al doble. El uso de la combinación de ITRAConazol y Gemfibrozil aumenta 4 veces la concentración máxima en plasma de loperamida y aumenta 13 veces la concentración total del fármaco en plasma. Los casos que aumentan la concentración de este medicamento no acompañan a los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) cuando se exploran mediante evaluaciones mentales (es decir, evaluando la inspección de la somnolencia y evaluando la función cognitiva mediante una prueba de sustitución de símbolos digitales).

El uso simultáneo de loperamida (dosis única de 16 mg) y ketoconazol, un inhibidor del CYP3A4 y de la glicoproteína P, produce un aumento de la concentración de loperamida en plasma. El aumento de la concentración de este fármaco no aumenta el efecto de la fuerza farmacológica cuando se mide por los alumnos.

El uso simultáneo con desmopresina oral aumenta 3 veces la concentración plasmática de desmopresina, probablemente debido a un movimiento gastrointestinal más lento.

Los medicamentos con propiedades farmacológicas similares pueden afectar los efectos de la loopamida y los medicamentos que aumentan el movimiento del tracto gastrointestinal pueden reducir el efecto del fármaco.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.