Imodium 2 mg Janssen, médicament contre la diarrhée aiguë (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Chlorhydrate de lopéramide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Chlorhydrate de lopéramide	2mg

Les usages

indications

Médicament IMODIUM indiqué dans les cas suivants :

Traitement des symptômes de la diarrhée aiguë chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.

Code ATC : A07DA03

Le lopéramide est associé au récepteur Opiat dans la paroi gastro-intestinale, réduisant la poussée du péristaltisme, prolongeant le temps de circulation dans l'intestin et augmentant la réabsorption de l'eau et des électrolytes. Le lopéramide augmente le tonus des spasmes anaux, ce qui aide à réduire les selles urgentes et incontrôlées.

Dans un essai clinique en double aveugle, plus de 56 patients atteints de diarrhée aiguë traités au hasard par le loopamid ont observé l'apparition d'un traitement anti-diarrhéique dans l'heure suivant la prise d'une dose unique de 4 mg. Des comparaisons cliniques avec d'autres médicaments contre la diarrhée ont confirmé ce déclenchement rapide et particulier du loopamide.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

La plupart des loyalamides seront absorbés par l'intestin, mais en raison d'un métabolisme initial important, la biodisponibilité n'est que d'environ 0,3 %.

distribution

Des études sur la distribution du médicament chez le rat montrent une forte affinité dans la paroi intestinale, avec une probabilité associée aux récepteurs situés dans les couches musculaires verticales. Le taux de liaison du lopéramide aux protéines plasmatiques est de 95 %, principalement à l'albumine. Les données précliniques ont montré que le loopéramide est un substrat de la glycoprotéine p.

transformation

Le lopéramide est presque entièrement métabolisé dans le foie, en grande partie sous forme combinée et est excrété par la bile. La principale voie métabolique du lopéramide par oxydation du méthyle se situe en position N et passe principalement par les enzymes CYP3A4 et CYP2C8. En raison de ce métabolisme initial très fort, la concentration plasmatique du médicament sous forme inchangée est extrêmement faible.

Élimination

La demi-vie du loopamide chez l'homme est d'environ 11 heures, avec une variation d'environ 9 à 14 heures. L'excrétion du Lopéramide se fait sous une forme constante et celle des métabolites principalement par les selles.

Avant de prendre Imodium 2 mg Janssen, médicament contre la diarrhée aiguë (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Le médicament IMODIUM utilisé par voie orale, doit être pris en gélules avec de l'eau.

Posologie

diarrhée aiguë

Adultes et enfants de 12 ans :

La dose initiale est de 2 gélules (4 mg), puis 1 gélule (2 mg) après chaque selle liquide. La dose habituelle est de 3 à 4 gélules (6 mg à 8 mg) par jour. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 6 gélules (12 mg).

Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë liée au syndrome du côlon irritable chez l'adulte de 18 ans et plus

La dose initiale est de 2 gélules (4 mg), puis 1 gélule (2 mg) après chaque selle liquide, ou lorsque le médecin l'indique. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 6 gélules (12 mg).

Enfants

IMODIUM est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.

Personnes âgées

Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées.

défaillance corporelle

Aucun ajustement posologique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Insuffisance hépatique

Bien qu'il n'existe aucune donnée pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il convient d'être prudent lors de l'utilisation d'imodium chez ces patients en raison de la réduction du transfert initial de fleurs à travers le foie.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Les effets sur le système nerveux central chez les enfants et les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent être plus sensibles.

Si des symptômes de surdosage apparaissent, Naloxon peut être utilisé comme antagoniste. L'effet du loopamid étant plus long que celui du Naxolon (1 à 3 heures), il peut être nécessaire de répéter la dose de Naxolon. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller étroitement les patients pendant au moins 48 heures pour détecter les signes d'inhibition neurologique centrale.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament Imodium, vous pouvez ressentir des effets indésirables :

adultes et enfants ≥ 12 ans

L'innocuité du Lopéramide HCI a été évaluée chez 2 755 patients adultes et enfants ≥ 12 ans participant à 26 essais cliniques avec contrôle et non-contrôle du Lopéramide HCI dans le traitement de la diarrhée aiguë.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence ≥ 1 %) dans les essais cliniques pour le traitement de la diarrhée aiguë diacolique diacolique diacolique diacolique sont la constipation (2,7 %), les flatulences (1,2 %), les maux de tête (1,2 %). et nausées (1,1 %).

Le tableau 1 répertorie les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du Lopéramide HCI lors d'essais cliniques (diarrhée aiguë) ou lors d'expériences après-vente.

Classification de la fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à

troubles du système immunitaire :

Rare : réaction de Stery, réaction anaphylactique (y compris anaphylaxie) a, réaction anaphylactique.

Troubles du système nerveux :

Fréquent : maux de tête.

Rare : Co Dong.

Troubles digestifs :

Fréquent : constipation, nausées, flatulences. Peau:

Peu fréquent : éruption cutanée rouge.

Rare : secret.

Rare : fatigué. Le processus de détermination de l'effet indésirable du médicament après la mise sur le marché du médicament n'est pas distingué entre aigus et chroniques, chez les adultes ou chez les enfants. La fréquence est estimée à partir de tous les essais cliniques avec le Lopéramide HCI (aigus et chroniques), y compris les tests chez les enfants ≤ 12 ans (n = 3683).

b : Voir avertissement et prudence surtout lors de la prise du médicament.

Signaler les réactions nocives

Il est très important de signaler les réactions nocives suspectes après que le médicament a été autorisé à circuler. Il permet de continuer à surveiller les bénéfices/risques du médicament.

Les agents de santé sont tenus de signaler toute réaction suspecte via le centre d'information sur les médicaments et de surveiller les réactions nocives du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament IMODIUM contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la substance médicinale ou à l'un des excipients du médicament.

Enfants de moins de 12 ans. La fausse colite humaine est liée à l’utilisation d’antibiotiques à large spectre.

N'utilisez pas d'imodium lorsqu'il est nécessaire d'éviter l'inhibition du péristaltisme intestinal en raison des risques de complications graves, notamment une obstruction intestinale, une hypertrophie du côlon et une hypertrophie du côlon. Il faut arrêter d'utiliser l'imodium dès l'apparition d'une occlusion intestinale, d'une constipation ou de ballonnements.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

Le traitement de la diarrhée par imodium est uniquement un traitement symptomatique. Un traitement privé doit être pris lorsqu'il est possible de déterminer la cause de la diarrhée. La priorité dans le traitement de la diarrhée aiguë est de prévenir ou de restaurer la déshydratation et les électrolytes. Ceci est particulièrement important chez les jeunes enfants, les patients malades et les personnes âgées souffrant de diarrhée aiguë. L'utilisation de ce médicament n'interfère pas avec l'utilisation de thérapies complémentaires et électriques.

En cas de diarrhée aiguë, si les symptômes cliniques ne s'améliorent pas dans les 48 heures, ne pas utiliser Imodium et les patients doivent consulter un médecin. Quelques cas de constipation risquent d'augmenter les anévrismes provoquant une hypertrophie du côlon chez les patients atteints du SIDA présentant des infections virales et bactériennes traitées par le chlorhydrate de lopéramide. Tapis. Lopéramide HCI et consultez un médecin. Les patients doivent réexaminer si leur type de symptômes change ou si la diarrhée se répète pendant plus de 2 semaines. Certains cas ont entraîné la mort. Les patients ne doivent pas dépasser la dose recommandée et/ou la période de traitement recommandée.

Avertissement spécial :

N'utilisez Imodium pour traiter la diarrhée aiguë liée au syndrome du côlon irritant (SCI) que si votre médecin l'a déjà diagnostiqué.

S'il existe l'un des signes suivants, n'utilisez pas le médicament sans l'avis d'un médecin, même si vous savez que vous souffrez du syndrome du côlon irritable :

à partir de 40 ans et n'ont pas été stimulés par le syndrome intestinal. Difficile ou douloureux.

En cas de fièvre.

Consultez votre médecin si de nouveaux symptômes apparaissent, ou lorsque les symptômes sont sévères ou ne s'améliorent pas après 2 semaines.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

une perte de conscience, une diminution de la conscience, de la fatigue, des étourdissements ou une somnolence peuvent survenir lors du traitement de la diarrhée avec ce médicament. Par conséquent, vous devez faire attention lorsque vous utilisez ce médicament lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

La sécurité chez les femmes enceintes n'a pas été établie, bien que les études animales ne montrent pas que le Lopéramide HCI provoque une toxicité tératogène ou embryonnaire.

Comme d'autres médicaments, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, en particulier au cours des 3 premiers mois de grossesse.

femmes qui allaitent

Une petite quantité de loopamide peut être observée dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Par conséquent, les femmes enceintes ou allaitantes devraient consulter un médecin pour un traitement approprié.

fertilité

l'effet sur la fertilité chez l'homme n'a pas été évalué.

Interactions médicamenteuses

Les données précliniques montrent que le lopéramide est un substrat de la glycoprotéine P. L'utilisation simultanée de lopéramide (dose unique de 16 mg) avec de la quinidine ou du ritonavir, tous deux sont des inhibiteurs de la glycoprotéine P, entraînant une augmentation de 2 à 3 fois la concentration plasmatique du lopéramide. On ignore l'association clinique de cette interaction pharmacocinétique avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P lorsque le loopamide est utilisé aux doses recommandées.

L'utilisation simultanée de lopéramide (dose unique de 4 mg) et d'iTraconazole, un inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine P, entraîne une concentration plasmatique de loopamide 3 à 4 fois supérieure. Dans la même étude avec le Gemfibrozil, un inhibiteur du CYP2C8, la concentration de lopéramide a augmenté d'environ deux fois. L'utilisation combinée d'ITRAConazole et de Gemfibrozil augmente 4 fois la concentration maximale dans le plasma du lopéramide et augmente 13 fois la concentration totale du médicament dans le plasma. Les cas qui augmentent la concentration de ce médicament n'accompagnent pas les effets sur le système nerveux central (SNC) lorsqu'ils sont explorés par des évaluations mentales (c'est-à-dire en évaluant l'inspection de la somnolence et en évaluant la fonction cognitive par un test de substitution de symboles numériques).

Utilisation simultanée de lopéramide (dose unique de 16 mg) et de kétoconazole, un inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine P, entraînant une augmentation de la concentration plasmatique de lopéramide. L'augmentation de la concentration de ce médicament n'augmente pas l'effet de la force pharmacologique lors de la mesure par les élèves.

L'utilisation simultanée de la desmopressine orale augmente de 3 fois la concentration plasmatique de desmopressine, probablement en raison d'un mouvement gastro-intestinal plus lent.

Les médicaments ayant des propriétés pharmacologiques similaires peuvent affecter les effets du loopamide et les médicaments qui augmentent le mouvement du tractus gastro-intestinal peuvent réduire l'effet du médicament.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

Autres médicaments

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