Imodium 2mg Janssen obat diare akut (10 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Loperamid hidroklorida

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Loperamid hidroklorida	2mg

Kegunaan

indikasi

Obat IMODIUM diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan gejala diare akut pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas.

Kode ATC: A07DA03

Loperamid berhubungan dengan reseptor Opiat di dinding saluran cerna, mengurangi dorongan peristaltik, memperpanjang waktu sirkulasi di usus dan meningkatkan reabsorpsi air dan elektrolit. Loperamid meningkatkan rasa kejang dubur yang membantu mengurangi buang air besar yang mendesak dan tidak terkontrol.

Dalam uji klinis tersamar ganda, secara acak pada 56 pasien diare akut yang diobati dengan loopamid, mengamati timbulnya antidiare dalam waktu 1 jam setelah mengonsumsi dosis tunggal 4mg. Perbandingan klinis dengan obat diare lain telah mengkonfirmasi pemicu loopamid yang cepat dan khusus ini.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Sebagian besar loyalamida akan diserap dari usus, namun karena hasil metabolisme awal yang signifikan, bioavailabilitasnya hanya sekitar 0,3%.

distribusi

Studi tentang distribusi obat pada tikus menunjukkan afinitas tinggi pada dinding usus dengan kemungkinan berhubungan dengan reseptor di lapisan otot vertikal. Rasio pengikatan protein plasma Loperamid adalah 95%, terutama albumin. Data praklinis menunjukkan bahwa looperamid merupakan substrat p-glikoprotein.

transformasi

Loperamid hampir seluruhnya dimetabolisme di hati, sebagian besar dalam bentuk kombinasi dan diekskresikan melalui empedu. Jalur metabolisme utama Loperamide melalui oksidasi metil adalah pada posisi N dan terutama melalui enzim CYP3A4 dan CYP2C8. Karena metabolisme awal yang sangat kuat ini, konsentrasi obat dalam plasma dalam bentuk tidak berubah menjadi sangat rendah.

Penghapusan

Waktu paruh loopamid pada manusia adalah sekitar 11 jam, berubah sekitar 9-14 jam. Ekskresi Loperamid dalam bentuk konstan dan metabolitnya terutama melalui tinja.

Sebelum mengambil Imodium 2mg Janssen obat diare akut (10 lecet x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Obat IMODIUM yang digunakan secara oral, sebaiknya diminum kapsulnya dengan air.

Dosis

diare akut

Dewasa dan anak-anak usia 12 tahun:

Dosis awal adalah 2 kapsul (4 mg), kemudian 1 kapsul (2 mg) setelah setiap buang air besar. Dosis lazimnya adalah 3-4 kapsul (6 mg – 8 mg) sehari. Total dosis harian tidak boleh melebihi 6 kapsul (12 mg).

Pengobatan gejala diare akut yang berhubungan dengan sindrom iritasi usus besar pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas

Dosis awal adalah 2 kapsul (4 mg), kemudian 1 kapsul (2 mg) setiap habis buang air besar cair, atau sesuai indikasi dokter. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 6 kapsul (12 mg).

Anak-anak

IMODIUM dikontraindikasikan pada anak di bawah 12 tahun.

Lansia

Tidak ada penyesuaian dosis pada lansia.

kegagalan tubuh

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal.

Gagal hati

Meskipun tidak ada data farmakokinetik pada pasien dengan gangguan hati, harus berhati-hati ketika menggunakan imodium pada pasien ini karena mengurangi transfer bunga awal melalui hati.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Efeknya pada sistem saraf pusat pada anak-anak dan pasien dengan gangguan fungsi hati mungkin lebih sensitif.

Jika terjadi gejala overdosis, Naloxon dapat digunakan sebagai antagonis. Karena efek loopamid lebih lama dibandingkan Naxolon (1 hingga 3 jam), maka dosis Naxolon mungkin perlu diulang. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan ketat terhadap pasien setidaknya selama 48 jam untuk mendeteksi tanda-tanda penghambatan neurologis sentral.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan obat imodium Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR):

dewasa dan anak-anak ≥ 12 tahun

Keamanan Loperamide HCI telah dievaluasi pada 2755 pasien dewasa dan anak-anak berusia ≥ 12 tahun yang berpartisipasi dalam 26 uji klinis dengan kontrol dan non-kontrol Loperamide HCI dalam pengobatan diare akut.

Reaksi obat merugikan yang paling umum dilaporkan (frekuensi ≥ 1%) dalam uji klinis untuk pengobatan diare diakolik diakolik diakolik akut adalah sembelit (2,7%), perut kembung (1,2%), sakit kepala (1,2%) dan mual (1,1%).

Tabel 1 mencantumkan reaksi obat merugikan yang telah dilaporkan saat menggunakan Loperamide HCI dari uji klinis (diare akut) atau pengalaman purna jual.

Klasifikasi frekuensi menurut konvensi berikut: Sangat umum (≥ 1/10); Umum (≥ 1/100 hingga

gangguan sistem imun:

Jarang: Reaksi stery, reaksi anafilaksis (termasuk anafilaksis) a, reaksi anafilaksis.

Gangguan sistem saraf:

Umum: sakit kepala

Jarang: Co Dong.

Gangguan pencernaan:

Umum: sembelit, mual, perut kembung. Kulit:

Jarang: Ruam merah.

Langka: Rahasia.

Jarang: lelah. Proses penentuan efek samping obat setelah obat dipasarkan tidak dibedakan menjadi akut atau kronis atau dewasa atau anak-anak, frekuensinya diperkirakan dari semua uji klinis dengan Loperamide HCI (akut dan kronis), termasuk pengujian pada anak ≤ 12 tahun (n = 3683).

b: Perhatikan kehati-hatian dan kehati-hatian terutama saat mengonsumsi obat.

Laporkan reaksi berbahaya

Melaporkan reaksi berbahaya yang mencurigakan setelah obat diizinkan untuk diedarkan sangatlah penting. Memungkinkan untuk terus memantau manfaat/risiko obat.

Petugas kesehatan wajib melaporkan setiap reaksi mencurigakan melalui pusat informasi obat dan memantau reaksi berbahaya dari obat tersebut.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat IMODIUM dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat atau eksipien obat apa pun.

Anak-anak di bawah 12 tahun. Manusia dengan kolitis palsu berhubungan dengan penggunaan antibiotik spektrum luas.

Jangan gunakan imodium bila diperlukan untuk menghindari terhambatnya gerak peristaltik usus karena risiko komplikasi parah termasuk obstruksi usus, pembesaran usus besar, dan pembesaran usus besar. Harus berhenti menggunakan imodium segera setelah terjadi penyumbatan usus, sembelit atau kembung.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Pengobatan diare dengan imodium hanyalah pengobatan simtomatik. Perawatan pribadi harus dilakukan bila penyebab diare dapat ditentukan. Prioritas pengobatan diare akut adalah mencegah atau memulihkan dehidrasi dan elektrolit. Hal ini sangat penting terutama pada anak kecil dan pasien sakit serta orang lanjut usia yang menderita diare akut. Penggunaan obat ini tidak mengganggu penggunaan terapi komplementer dan elektrik.

Pada diare akut, jika klinis tidak membaik dalam waktu 48 jam, jangan gunakan Imodium dan pasien harus berkonsultasi dengan dokter. Beberapa kasus sembelit berisiko meningkatkan aneurisma yang menyebabkan pembesaran usus besar pada pasien AIDS dengan infeksi virus dan bakteri yang diobati dengan Loperamide Hydrochloride. Tikar. Loperamide HCI dan konsultasikan dengan dokter. Pasien harus memeriksa ulang apakah jenis gejalanya berubah atau apakah diare berulang selama lebih dari 2 minggu. Beberapa kasus telah menyebabkan kematian. Pasien tidak boleh menggunakan melebihi dosis yang dianjurkan dan/atau masa pengobatan yang dianjurkan.

Peringatan khusus:

Hanya gunakan imodium untuk mengobati diare akut yang berhubungan dengan sindrom iritasi usus besar (IBS) jika sebelumnya didiagnosis oleh dokter IBS.

Jika ada tanda-tanda berikut, jangan gunakan obat tanpa bimbingan dokter, bahkan jika Anda tahu Anda menderita sindrom iritasi usus besar:

dari usia 40 tahun ke atas dan belum terstimulasi oleh sindrom usus. Sulit atau menyakitkan.

Saat demam.

Konsultasikan dengan dokter jika muncul gejala baru, atau bila gejalanya parah atau tidak membaik setelah 2 minggu.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Kehilangan kesadaran, penurunan kesadaran, kelelahan, pusing atau kantuk dapat terjadi saat mengobati diare dengan obat ini. Oleh karena itu, sebaiknya berhati-hati dalam menggunakan obat ini saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Keamanan pada wanita hamil belum diketahui, meskipun penelitian pada hewan tidak menunjukkan bahwa Loperamide HCI menyebabkan toksisitas teratogenik atau embrio.

Seperti obat lain, obat ini tidak boleh digunakan untuk wanita hamil, terutama pada 3 bulan pertama kehamilan.

wanita menyusui

Loopamide dalam jumlah kecil dapat ditemukan pada ASI, sehingga tidak disarankan untuk menggunakan obat ini saat menyusui.

Oleh karena itu, sebaiknya ibu hamil atau menyusui berkonsultasi ke dokter untuk mendapatkan pengobatan yang tepat.

kesuburan

mempengaruhi kesuburan pada manusia belum dievaluasi.

Interaksi obat

Data praklinis menunjukkan bahwa Loperamide adalah substrat p-glikoprotein. Penggunaan Loperamide secara bersamaan (dosis tunggal 16 mg) dengan quinidine, atau ritonavir, keduanya merupakan penghambat p-glikoprotein yang mengakibatkan peningkatan 2 hingga 3 kali lipat konsentrasi loopamide dalam plasma. Tidak diketahui hubungan klinis interaksi farmakokinetik ini dengan inhibitor p-glikoprotein ketika loopamide digunakan dalam dosis yang dianjurkan.

Penggunaan Loperamide secara bersamaan (dosis tunggal 4 mg) dan iTraconazole, penghambat CYP3A4 dan P-Glikoprotein, menyebabkan 3-4 kali lipat konsentrasi loopamide dalam plasma. Dalam penelitian yang sama dengan Gemfibrozil, penghambat CYP2C8, konsentrasi Loperamide meningkat sekitar dua kali lipat. Penggunaan kombinasi ITRAConazole dan Gemfibrozil meningkatkan 4 kali konsentrasi puncak dalam plasma Loperamide dan meningkatkan 13 kali total konsentrasi obat dalam plasma. Kasus peningkatan konsentrasi obat ini tidak menyertai efek saraf pusat (SSP) ketika dieksplorasi dengan penilaian mental mental (yaitu evaluasi pemeriksaan rasa kantuk dan evaluasi fungsi kognitif dengan tes substitusi simbol digital).

Penggunaan Loperamide secara bersamaan (dosis tunggal 16 mg) dan ketoconazole, penghambat CYP3A4 dan P-Glikoprotein, menyebabkan peningkatan konsentrasi Loperamide dalam plasma. Peningkatan konsentrasi obat ini tidak meningkatkan efek kekuatan farmakologis saat diukur oleh pupil.

Digunakan secara bersamaan dengan desmopresin oral meningkatkan konsentrasi desmopresin plasma 3 kali lipat, kemungkinan karena pergerakan saluran cerna yang lebih lambat.

Obat dengan sifat farmakologis yang serupa dapat mempengaruhi efek loopamide dan obat yang meningkatkan pergerakan saluran pencernaan dapat mengurangi efek obat.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, bacalah panduan pengguna dengan cermat sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.