Imodium 2mg Janssen medicinale per la diarrea acuta (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Loperamide cloridrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Loperamide cloridrato	2 mg

Usi

indicazioni

Farmaco IMODIUM indicato nei seguenti casi:

Trattamento dei sintomi della diarrea acuta negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Codice ATC: A07DA03

Loperamid è associato al recettore degli Oppiacei nella parete gastrointestinale, riducendo la spinta peristaltica, prolungando il tempo di circolazione nell'intestino e aumentando il riassorbimento di acqua ed elettroliti. Loperamid aumenta il tono degli spasmi anali che aiutano a ridurre il movimento intestinale urgente e incontrollato.

In uno studio clinico in doppio cieco, in modo casuale su 56 pazienti con diarrea acuta trattati con loopamid, è stata osservata la comparsa dell'effetto antidiarroico entro 1 ora dall'assunzione di una singola dose di 4 mg. Confronti clinici con altri farmaci contro la diarrea hanno confermato questa speciale attivazione rapida del loopamid.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

La maggior parte dei lealammidi verrà assorbita dall'intestino, ma a causa del significativo metabolismo iniziale, la biodisponibilità è solo dello 0,3% circa.

distribuzione

Gli studi sulla distribuzione del farmaco nei ratti mostrano un'elevata affinità nella parete intestinale con la probabilità associata ai recettori negli strati muscolari verticali. Il rapporto di legame con le proteine plasmatiche di Loperamid è del 95%, principalmente albumina. I dati preclinici hanno dimostrato che il looperamide è un substrato della glicoproteina p.

trasformazione

Il loperamide è quasi completamente metabolizzato nel fegato, in gran parte sotto forma di combinazione e viene escreto attraverso la bile. Il principale percorso metabolico di Loperamid attraverso l'ossidazione del metile è in posizione N e attraverso principalmente gli enzimi CYP3A4 e CYP2C8. A causa di questo metabolismo iniziale molto forte, la concentrazione plasmatica del farmaco in forma immodificata è estremamente bassa.

Eliminazione

L'emivita del loopamid nell'uomo è di circa 11 ore, con variazioni di circa 9-14 ore. L'escrezione di Loperamid avviene in forma costante e dei metaboliti principalmente attraverso le feci.

Prima di prendere Imodium 2mg Janssen medicinale per la diarrea acuta (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Il farmaco IMODIUM usato per via orale, deve assumere le capsule con acqua.

Dosaggio

diarrea acuta

Adulti e bambini dai 12 anni in su:

La dose iniziale è di 2 capsule (4 mg), quindi 1 capsula (2 mg) dopo ogni feci liquide. La dose abituale è di 3-4 capsule (6 mg - 8 mg) al giorno. La dose giornaliera totale non deve superare le 6 capsule (12 mg).

Trattamento sintomatico della diarrea acuta correlata alla sindrome dell'intestino irritabile negli adulti di età pari o superiore a 18 anni

La dose iniziale è di 2 capsule (4 mg), quindi 1 capsula (2 mg) dopo ogni feci liquide o quando indicato dal medico. La dose massima giornaliera non deve superare le 6 capsule (12 mg).

Bambini

IMODIUM è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose negli anziani.

fallimento del corpo

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.

Insufficienza epatica

Sebbene non siano disponibili dati farmacocinetici in pazienti con insufficienza epatica, è necessario prestare attenzione quando si utilizza imodium in questi pazienti a causa della riduzione del trasferimento iniziale dei fiori attraverso il fegato.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Gli effetti sul sistema nervoso centrale nei bambini e nei pazienti con funzionalità epatica compromessa possono essere più sensibili.

Se si verificano sintomi di sovradosaggio, Naloxon può essere utilizzato come antagonista. Poiché l'effetto del loopamid è più lungo di quello del Naxolon (da 1 a 3 ore), potrebbe essere necessario ripetere la dose di Naxolon. Pertanto, è necessario monitorare attentamente i pazienti per almeno 48 ore per rilevare segni di inibizione neurologica centrale.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il medicinale a base di imodio potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR):

adulti e bambini ≥ 12 anni

La sicurezza di Loperamide HCI è stata valutata in 2755 pazienti adulti e bambini di età ≥ 12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici con controllo e non controllo di Loperamide HCI nel trattamento della diarrea acuta.

Le reazioni avverse al farmaco più comuni riportate (frequenza ≥ 1%) negli studi clinici per il trattamento della diarrea diacolica diacolica diagon diagon acuta sono costipazione (2,7%), flatulenza (1,2%), mal di testa (1,2%) e nausea (1,1%).

La tabella 1 elenca le reazioni avverse al farmaco che sono state segnalate durante l'utilizzo di Loperamide HCI negli studi clinici (diarrea acuta) o nell'esperienza post-vendita.

Classificazione della frequenza secondo la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10); Comune (da ≥ 1/100 a

disturbi del sistema immunitario:

Raro: reazione stery, reazione anafilattica (inclusa anafilassi) a, reazione anafilattica.

Disturbi del sistema nervoso:

Comune: mal di testa

Raro: Co Dong.

Disturbi digestivi:

Comune: stitichezza, nausea, flatulenza. Pelle:

Non comune: eruzione cutanea rossa.

Raro: segreto.

Raro: stanco. Il processo di determinazione della reazione avversa del farmaco dopo l'immissione sul mercato del farmaco non viene distinto in acuto o cronico o negli adulti o nei bambini, la frequenza è stimata da tutti gli studi clinici con Loperamide HCI (acuti e cronici), compresi i test sui bambini di età ≤ 12 anni (n = 3683).

b: Vedi avvertenza e cautela soprattutto quando si assume il farmaco.

Segnala reazioni dannose

È molto importante segnalare reazioni dannose sospette dopo l'autorizzazione alla circolazione del farmaco. Permette di continuare a monitorare i benefici/rischi del farmaco.

Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare eventuali reazioni sospette attraverso il centro informazioni sui farmaci e a monitorare le reazioni dannose del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco IMODIUM è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al medicinale o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Bambini sotto i 12 anni. L'essere umano con una finta colite è legato all'uso di antibiotici ad ampio spettro.

Non utilizzare l'imodio quando è necessario evitare l'inibizione della peristalsi intestinale a causa dei rischi di gravi complicazioni tra cui ostruzione intestinale, colon ingrossato e colon ingrossato. È necessario interrompere l'uso di imodium non appena si verifica un'ostruzione intestinale, costipazione o gonfiore.

Sii cauto quando usi

devi stare molto attento quando prendi il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Il trattamento della diarrea con imodio è solo un trattamento sintomatico. Il trattamento privato dovrebbe essere intrapreso quando è possibile determinare la causa della diarrea. La priorità nel trattamento della diarrea acuta è prevenire o ripristinare la disidratazione e gli elettroliti. Ciò è particolarmente importante nei bambini piccoli, nei pazienti malati e negli anziani con diarrea acuta. L'utilizzo di questo farmaco non interferisce con l'utilizzo delle terapie complementari ed elettriche.

Nella diarrea acuta, se il quadro clinico non migliora entro 48 ore, non utilizzare Imodium e i pazienti devono consultare il consiglio di un medico. Alcuni casi di stitichezza sono a rischio di aumento degli aneurismi che causano l'ingrossamento del colon nei pazienti affetti da AIDS con infezioni virali e batteriche trattati con Loperamide cloridrato. Stuoia. Loperamide HCI e consultare un medico. I pazienti devono riesaminare se il tipo di sintomo cambia o se la diarrea si ripete per più di 2 settimane. Alcuni casi hanno portato alla morte. I pazienti non devono superare la dose raccomandata e/o il periodo di trattamento raccomandato.

Avvertenza speciale:

Utilizzare l'imodio solo per trattare la diarrea acuta correlata alla sindrome dell'intestino irritante (IBS) se precedentemente diagnosticata dall'IBS dal medico.

Se è presente uno qualsiasi dei seguenti segni, non utilizzare il farmaco senza la guida di un medico, anche se sai di avere la sindrome dell'intestino irritabile:

dai 40 anni in su e non sono stati stimolati dalla sindrome intestinale. Difficile o doloroso.

Quando la febbre.

Consulta il tuo medico se compaiono nuovi sintomi o quando i sintomi sono gravi o non migliorano dopo 2 settimane.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

durante il trattamento della diarrea con questo farmaco possono verificarsi perdita di coscienza, riduzione della consapevolezza, affaticamento, vertigini o sonnolenza. Pertanto, è necessario prestare attenzione nell'uso di questo farmaco durante la guida o l'uso di macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

La sicurezza nelle donne in gravidanza non è stata stabilita, sebbene gli studi sugli animali non dimostrino che la Loperamide HCI provochi teratogenicità o tossicità embrionale.

Come altri farmaci, questo farmaco non deve essere utilizzato per le donne in gravidanza, soprattutto nei primi 3 mesi di gravidanza.

donne che allattano

Piccole quantità di loopamide possono essere rilevate nel latte materno, pertanto non è consigliabile utilizzare questo farmaco durante l'allattamento.

Pertanto, le donne in gravidanza o in allattamento dovrebbero consultare un medico per un trattamento appropriato.

fertilità

influenzare la fertilità negli esseri umani non è stato valutato.

Interazioni farmacologiche

I dati preclinici mostrano che la loperamide è un substrato della glicoproteina p. L'uso simultaneo di loperamide (dose singola da 16 mg) con chinidina o ritonavir, entrambi sono inibitori della glicoproteina p, con conseguente aumento della concentrazione di loopamide nel plasma da 2 a 3 volte. Non è nota l'associazione clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina p quando la loopamide viene utilizzata alle dosi raccomandate.

L'uso simultaneo di loperamide (dose singola di 4 mg) e iTraconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della glicoproteina P, porta a una concentrazione di loopamide nel plasma pari a 3-4 volte. Nello stesso studio con Gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8, la concentrazione di loperamide è aumentata di circa due volte. L'uso combinato di ITRAConazolo e Gemfibrozil aumenta di 4 volte la concentrazione di picco nel plasma di Loperamide e aumenta di 13 volte la concentrazione totale del farmaco nel plasma. I casi che aumentano la concentrazione di questo farmaco non accompagnano gli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) quando vengono esplorati mediante valutazioni mentali (ad esempio, valutazione dell'ispezione della sonnolenza e valutazione della funzione cognitiva mediante test di sostituzione dei simboli digitali).

L'uso simultaneo di Loperamide (dose singola di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della glicoproteina P, porta ad un aumento della concentrazione di Loperamide nel plasma. L'aumento della concentrazione di questo farmaco non aumenta l'effetto della forza farmacologica durante la misurazione da parte degli alunni.

L'uso simultaneo della desmopressina orale aumenta di 3 volte la concentrazione plasmatica di desmopressina, probabilmente a causa del movimento gastrointestinale più lento.

I medicinali con proprietà farmacologiche simili possono influenzare gli effetti della loopamide e i farmaci che aumentano il movimento del tratto gastrointestinale possono ridurre l'effetto del farmaco.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

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