Imodium 2mg ubat Janssen untuk cirit-birit akut (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Loperamid hidroklorida

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Loperamid hidroklorida	2mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat IMODIUM ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan gejala cirit-birit akut pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas.

Kod ATC: A07DA03

Loperamid dikaitkan dengan reseptor Opiat di dinding gastrousus, mengurangkan tolakan peristalsis, memanjangkan masa peredaran dalam usus dan meningkatkan penyerapan semula air dan elektrolit. Loperamid meningkatkan nada kekejangan dubur yang membantu mengurangkan pergerakan usus yang mendesak dan tidak terkawal.

Dalam percubaan klinikal buta dua kali, secara rawak lebih 56 pesakit dengan cirit-birit akut yang dirawat dengan loopamid, memerhatikan permulaan anti-cirit-birit dalam masa 1 jam selepas mengambil satu dos 4mg. Perbandingan klinikal dengan ubat cirit-birit yang lain telah mengesahkan pencetus pesat loopamid yang istimewa ini.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan

Kebanyakan loyalamid akan diserap dari usus, tetapi disebabkan hasil metabolisme awal yang ketara, bioavailabiliti hanya kira-kira 0.3%.

pengedaran

Kajian mengenai pengedaran dadah dalam tikus menunjukkan pertalian tinggi dalam dinding usus dengan kemungkinan dikaitkan dengan reseptor dalam lapisan otot menegak. Nisbah pengikatan protein plasma Loperamid ialah 95%, terutamanya albumin. Data pra-klinikal telah menunjukkan bahawa looperamid ialah substrat p-glikoprotein.

transformasi

Loperamid hampir sepenuhnya dimetabolismekan dalam hati, sebahagian besarnya dalam bentuk gabungan dan dikumuhkan melalui hempedu. Laluan metabolik utama Loperamid melalui pengoksidaan metil adalah pada kedudukan N dan melalui terutamanya enzim CYP3A4 dan CYP2C8. Disebabkan metabolisme awal yang sangat kuat ini, kepekatan plasma ubat dalam bentuk tidak berubah adalah sangat rendah.

Penghapusan

Separuh hayat loopamid pada manusia adalah kira-kira 11 jam, berubah selama kira-kira 9-14 jam. Perkumuhan Loperamid adalah dalam bentuk yang tetap dan metabolit terutamanya melalui najis.

Sebelum mengambil Imodium 2mg ubat Janssen untuk cirit-birit akut (10 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ubat IMODIUM yang digunakan secara oral, hendaklah mengambil kapsul dengan air.

Dos

cirit-birit akut

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun:

Dos permulaan ialah 2 kapsul (4 mg), kemudian 1 kapsul (2 mg) selepas setiap najis cecair. Dos biasa ialah 3-4 kapsul (6 mg - 8 mg) sehari. Jumlah dos harian tidak boleh melebihi 6 kapsul (12 mg).

Rawatan simptomatik cirit-birit akut yang berkaitan dengan sindrom usus besar di kalangan orang dewasa berumur 18 tahun ke atas

Dos permulaan ialah 2 kapsul (4 mg), kemudian 1 kapsul (2 mg) selepas setiap najis cecair, atau apabila doktor ditunjukkan. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 6 kapsul (12 mg).

Kanak-kanak

IMODIUM adalah kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Warga emas

Tiada pelarasan dos pada warga emas.

kegagalan badan

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Kegagalan hepatik

Walaupun tiada data farmakokinetik pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik, perlu berhati-hati apabila menggunakan imodium dalam pesakit ini kerana mengurangkan pemindahan bunga awal melalui hati.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Kesan pada sistem saraf pusat pada kanak-kanak dan pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati mungkin lebih sensitif.

Jika gejala berlebihan berlaku, Naloxon boleh digunakan sebagai antagonis. Oleh kerana kesan loopamid lebih lama daripada Naxolon (1 hingga 3 jam), mungkin perlu mengulang dos Naxolon. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau pesakit dengan teliti sekurang-kurangnya 48 jam untuk mengesan tanda-tanda perencatan saraf pusat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat imodium anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR):

orang dewasa dan kanak-kanak ≥ 12 tahun

Keselamatan Loperamide HCI telah dinilai dalam 2755 pesakit dewasa dan kanak-kanak ≥ 12 tahun yang mengambil bahagian dalam 26 ujian klinikal dengan kawalan dan bukan kawalan Loperamide HCI dalam rawatan cirit-birit akut.

Reaksi buruk ubat yang paling biasa dilaporkan (frekuensi ≥ 1%) dalam ujian klinikal untuk rawatan cirit-birit konfiks adalah cirit-birit konfik. (2.7%), kembung perut (1.2%), sakit kepala (1.2%) dan loya (1.1%).

Jadual 1 menyenaraikan tindak balas buruk ubat yang telah dilaporkan apabila menggunakan Loperamide HCI daripada ujian klinikal (cirit-birit akut) atau dalam pengalaman selepas jualan.

Pengelasan kekerapan mengikut konvensyen berikut: Sangat biasa (≥ 1/10); Biasa (≥ 1/100 hingga

gangguan sistem imun:

Jarang: Tindak balas stery, tindak balas anafilaksis (termasuk anafilaksis) a, tindak balas anafilaksis.

Gangguan sistem saraf:

Biasa: sakit kepala

Jarang: Co Dong.

Gangguan penghadaman:

Biasa: sembelit, loya, kembung perut. Kulit:

Jarang: Ruam merah.

Jarang: Rahsia.

Jarang: letih. Proses menentukan tindak balas buruk ubat selepas membawa ubat ke pasaran tidak dibezakan untuk akut atau kronik atau dewasa atau kanak-kanak, kekerapan dianggarkan dari semua ujian klinikal dengan Loperamide HCI (akut dan kronik), termasuk ujian pada kanak-kanak ≤ 12 tahun (n = 3683).

b: Lihat amaran dan berhati-hati terutamanya apabila mengambil ubat.

Laporkan tindak balas berbahaya

Melaporkan tindak balas berbahaya yang mencurigakan selepas ubat yang dilesenkan untuk edaran adalah sangat penting. Ia membolehkan anda terus memantau manfaat/risiko ubat.

Pekerja kesihatan dikehendaki melaporkan sebarang tindak balas yang mencurigakan melalui pusat maklumat dadah dan memantau tindak balas berbahaya dadah.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat IMODIUM dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada bahan ubat atau mana-mana eksipien ubat.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Manusia dengan kolitis palsu berkaitan dengan penggunaan antibiotik spektrum luas.

Jangan gunakan imodium apabila perlu untuk mengelakkan perencatan peristalsis usus disebabkan oleh risiko komplikasi yang teruk termasuk halangan usus, pembesaran kolon dan pembesaran kolon. Mesti berhenti menggunakan imodium sebaik sahaja usus tersumbat, sembelit atau kembung perut.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Rawatan cirit-birit dengan imodium hanyalah rawatan simptomatik. Rawatan persendirian perlu diambil apabila mungkin untuk menentukan punca cirit-birit. Keutamaan dalam rawatan cirit-birit akut adalah untuk mencegah atau memulihkan dehidrasi dan elektrolit. Ini penting terutamanya pada kanak-kanak kecil dan pesakit yang sakit dan orang tua dengan cirit-birit akut. Menggunakan ubat ini tidak mengganggu penggunaan terapi pelengkap dan elektrik.

Dalam cirit-birit akut, jika klinikal tidak bertambah baik dalam masa 48 jam, jangan gunakan Imodium dan pesakit harus berunding dengan nasihat doktor. Beberapa kes sembelit berisiko meningkatkan aneurisme yang menyebabkan kolon membesar pada pesakit AIDS dengan jangkitan virus dan bakteria yang dirawat dengan Loperamide Hydrochloride. Mat. Loperamide HCI dan dapatkan nasihat doktor. Pesakit harus memeriksa semula jika jenis simptom mereka berubah atau jika cirit-birit berulang selama lebih daripada 2 minggu. Beberapa kes telah membawa kepada kematian. Pesakit tidak boleh menggunakan melebihi dos yang disyorkan dan/atau tempoh rawatan yang disyorkan.

Amaran khas:

Hanya gunakan imodium untuk merawat cirit-birit akut yang berkaitan dengan sindrom iritasi usus (IBS) jika sebelum ini didiagnosis oleh doktor IBS.

Jika terdapat mana-mana tanda berikut, jangan gunakan ubat tanpa bimbingan doktor, walaupun anda tahu anda mempunyai sindrom usus yang merengsa:

dari umur 40 tahun ke atas dan tidak dirangsang oleh sindrom usus. Sukar atau menyakitkan.

Apabila demam.

Rujuk doktor anda jika gejala baru muncul, atau apabila gejala teruk atau tidak bertambah baik selepas 2 minggu.

Kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

kehilangan kesedaran, mengurangkan kesedaran, keletihan, pening atau mengantuk mungkin berlaku apabila merawat cirit-birit dengan ubat ini. Oleh itu, hendaklah berhati-hati menggunakan ubat ini semasa memandu atau mengendalikan mesin.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil

Keselamatan dalam wanita hamil belum ditetapkan, walaupun kajian haiwan tidak menunjukkan bahawa Loperamide HCI menyebabkan ketoksikan teratogenik atau embrio.

Seperti ubat lain, ubat ini tidak boleh digunakan untuk wanita hamil, terutamanya dalam 3 bulan pertama kehamilan.

wanita menyusu

Sebilangan kecil loopamide boleh dilihat dalam susu ibu, jadi tidak disyorkan untuk menggunakan ubat ini semasa menyusu.

Oleh itu, wanita hamil atau menyusu harus berjumpa doktor untuk mendapatkan rawatan yang sesuai.

kesuburan

menjejaskan kesuburan pada manusia belum dinilai.

Interaksi ubat

Data pra-klinikal menunjukkan bahawa Loperamide ialah substrat p-glikoprotein. Penggunaan serentak Loperamide (dos tunggal 16 mg) dengan quinidine, atau ritonavir, kedua-duanya adalah perencat p-glikoprotein yang mengakibatkan peningkatan 2 hingga 3 kali kepekatan loopamide dalam plasma. Tidak diketahui kaitan klinikal interaksi farmakokinetik ini dengan perencat p-glikoprotein apabila loopamide digunakan dalam dos yang disyorkan.

Penggunaan serentak Loperamide (dos tunggal 4 mg) dan iTraconazole, perencat CYP3A4 dan P-Glycoprotein, membawa kepada 3-4 kali kepekatan loopamide dalam plasma. Dalam kajian yang sama dengan Gemfibrozil, perencat CYP2C8, kepekatan Loperamide meningkat kira-kira dua kali. Menggunakan gabungan ITRAConazole dan Gemfibrozil meningkatkan 4 kali ganda kepekatan puncak dalam plasma Loperamide dan meningkatkan 13 kali ganda jumlah kepekatan ubat dalam plasma. Kes yang meningkatkan kepekatan ubat ini tidak mengiringi kesan saraf pusat (CNS) apabila diterokai oleh penilaian mental mental (iaitu menilai pemeriksaan mengantuk dan menilai fungsi kognitif melalui ujian penggantian simbol digital).

Penggunaan serentak Loperamide (dos tunggal 16 mg) dan ketoconazole, perencat CYP3A4 dan P-Glycoprotein, yang membawa kepada peningkatan kepekatan Loperamide dalam plasma. Peningkatan kepekatan ubat ini tidak meningkatkan kesan daya farmakologi apabila diukur oleh murid.

Digunakan secara serentak dengan desmopressin oral meningkatkan 3 kali ganda kepekatan desmopressin plasma, mungkin disebabkan oleh pergerakan gastrousus yang lebih perlahan.

Ubat dengan sifat farmakologi yang serupa boleh menjejaskan kesan loopamide dan ubat yang meningkatkan pergerakan saluran gastrousus boleh mengurangkan kesan ubat.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak, baca manual pengguna dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.